DUSPATALIN 135 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Introdução

Duspatalin 135 mg comprimidos revestidos

Mebeverina hidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Duspatalin e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Duspatalin
3. Como tomar Duspatalin
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Duspatalin
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Duspatalin e para que é utilizado

Duspatalin contém como princípio ativo hidrocloruro de mebeverina, que pertence ao grupo de medicamentos denominados antiespasmódicos, que atuam sobre o intestino.

Para que é utilizado Duspatalin

Duspatalin é utilizado para aliviar os sintomas da síndrome do intestino irritável (SII) e outras doenças semelhantes, tais como cólon irritável em adultos.

A síndrome do intestino irritável é uma doença muito comum que causa espasmos e dor no intestino.

O intestino é um longo tubo muscular por onde passam os alimentos para que possam ser digeridos. Se se produz um espasmo no intestino e a pressão é demasiado forte, provoca dor.

Os sintomas variam de uma pessoa para outra, mas podem incluir:

• dor de estômago e cólicas
• sensação de distensão abdominal e de ter gases
• diarreia, constipação ou uma combinação de ambos
• deposições (fezes) pequenas, duras, fragmentadas ou acintadas.

Sua dieta e estilo de vida podem ajudar também a tratar a síndrome do intestino irritável (SII)

Uma dieta com alto teor de fibras pode ser útil, mas consulte previamente com o seu médico ou farmacêutico para mais informações. A relaxação pode ajudar a diminuir os sintomas do SII.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Duspatalin

Não tome Duspatalin- Se é alérgico ao hidrocloruro de mebeverina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Se tem obstrução intestinal (íleo paralítico).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Duspatalin.

Se desenvolver novos sintomas ou se os seus sintomas pioraram.

Outros medicamentos e Duspatalin

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda utilizar Duspatalin durante a gravidez ou o período de lactação.

Condução e uso de máquinas

Não é provável que este medicamento influencie a sua capacidade para conduzir ou manejar ferramentas ou máquinas.

Duspatalin contém lactose e sacarose

Este medicamento contém lactose e sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Duspatalin

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Toma deste medicamento

• Duspatalin está indicado em adultos.
• Engula os comprimidos inteiros com um copo de água cheio. Não os esmague nem mastigue.
• Tente tomar os comprimidos à mesma hora do dia. Isso ajudará a lembrar que tem que tomar o medicamento.

Uso em adultos

• A dose habitual é de um comprimido três vezes ao dia.
• Os comprimidos atuam melhor se os tomar 20 minutos antes de uma refeição e deixar passar o mesmo número de horas entre uma tomada e a seguinte.

Uso em crianças e adolescentes

Este medicamento não se recomenda para uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos devido a que não se dispõe de dados suficientes.

Se tomar mais Duspatalin do que devia:

Se tomou Duspatalin mais do que devia, consulte o seu médico, farmacêutico ou o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20 ou acuda imediatamente a um hospital.

Leve o envase e este prospecto consigo.

Se esqueceu de tomar Duspatalin:

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Duspatalin

Não interrompa o tratamento com Duspatalin sem consultar antes com o seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Deixe de tomar Duspatalin e acuda a um médico imediatamente se experimentar algum dos seguintes efeitos adversos graves, porque pode precisar de tratamento médico urgente:

• Dificuldade para respirar, inchaço do rosto, pescoço, lábios, língua ou garganta. Pode estar experimentando uma reação alérgica (de hipersensibilidade) grave ao medicamento.

Outros efeitos adversos são:

• Pode sofrer uma reação alérgica (de hipersensibilidade) mais leve ao medicamento: por exemplo, erupção cutânea, vermelhidão e coceira cutânea.
• Foram observados casos de tonturas, sonolência, confusão e náusea com frequência muito rara.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Duspatalin

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase, após CAD ou EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar abaixo de 25 ºC.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Duspatalín

O princípio ativo é o hidrocloruro de mebeverina. Cada comprimido contém 135 mg de hidrocloruro de mebeverina.

Os outros componentes (excipientes) são: lactose monohidrato, carboximetilamido sódico (tipo A) (procedente do amido de batata), povidona, talco, estearato de magnésio, sacarose, goma arábica, gelatina e cera carnaúba.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos revestidos redondos, de cor branca.

Duspatalin é apresentado em caixas com 60 comprimidos revestidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Irlanda

Responsável pela fabricação

RECIPHARM PARETS, S.L.

Ramon y Cajal, 2

08150 Parets del Valles, Espanha

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Fevereiro 2020.

A informação detalhada e atualizada sobre este medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/