DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Docetaxel Hospira 10 mg/mL concentrado para solução para perfusão

docetaxel

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento,pois contém informações importantes para si

• Conserva este prospecto, pois pode precisar relê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Docetaxel Hospira e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Docetaxel Hospira
3. Como usar Docetaxel Hospira
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Docetaxel Hospira
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Docetaxel Hospira e para que é utilizado

O nome deste medicamento é Docetaxel Hospira. O seu nome comum é docetaxel. O docetaxel é uma substância derivada das agulhas (folhas) da árvore do teixo. O docetaxel pertence ao grupo de medicamentos anticancerosos chamados taxoides.

O seu médico prescreveu Docetaxel Hospira para o tratamento do cancro da mama, certos tipos de cancro do pulmão (cancro do pulmão de células não pequenas), cancro da próstata, cancro gástrico ou cancro de cabeça e pescoço:

• Para o tratamento do cancro da mama avançado, este medicamento pode ser administrado sozinho ou em combinação com doxorrubicina, trastuzumabe, ou capecitabina.
• Para o tratamento do cancro da mama precoce com ou sem envolvimento de gânglios linfáticos, este medicamento pode ser administrado em combinação com doxorrubicina e ciclofosfamida.
• Para o tratamento do cancro do pulmão, este medicamento pode ser administrado sozinho ou em combinação com cisplatina.
• Para o tratamento do cancro da próstata, este medicamento é administrado em combinação com prednisona ou prednisolona.
• Para o tratamento de cancro gástrico metastático, este medicamento é administrado em combinação com cisplatina e 5-fluorouracilo.
• Para o tratamento do cancro de cabeça e pescoço, este medicamento é administrado em combinação com cisplatina e 5-fluorouracilo.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Docetaxel Hospira

Não useDocetaxel Hospira:

• se é alérgico (hipersensível) a docetaxel ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6);
• se o número reduzido de glóbulos brancos for demasiado baixo;
• se tiver uma doença hepática grave.

Advertências e precauções

Antes de cada tratamento com Docetaxel Hospira, serão realizadas análises de sangue para verificar se tem um número suficiente de células sanguíneas e uma função hepática suficiente para receber este medicamento. Em caso de alterações dos glóbulos brancos, pode experimentar febre ou infecções associadas.

Informar imediatamente ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dor ou sensibilidade abdominal, diarreia, hemorragia retal, sangue nas fezes ou febre. Estes sintomas poderiam ser os primeiros sinais de uma toxicidade gastrointestinal grave, que pode ser mortal. O seu médico deve abordá-lo imediatamente.

Informar ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver problemas de visão. Em caso de problemas de visão, em particular visão borrosa, deve examinar imediatamente os olhos e a vista.

Informar ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se já experimentou uma reação alérgica a um tratamento anterior com paclitaxel.

Informar ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver problemas cardíacos.

Se desenvolver problemas graves ou agravamento nos pulmões (febre, falta de ar ou tosse), informar imediatamente ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. O seu médico poderia interromper imediatamente o tratamento.

O seu médico recomendará tomar uma premedicação que consiste em um corticosteroide oral, como por exemplo a dexametasona, um dia antes da administração de docetaxel e que continue durante um ou dois dias após para minimizar certas reações adversas que podem ocorrer após a perfusão deste medicamento, em particular reações alérgicas e retenção de líquidos (inchaço das mãos, pés, pernas ou aumento de peso).

Durante o tratamento, é possível que lhe sejam administrados outros medicamentos para manter o número das suas células sanguíneas.

Foram notificados problemas graves da pele, como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET), pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) com docetaxel:

• Os sintomas do SSJ/NET podem incluir bolhas, descamação ou sangramento em qualquer parte da sua pele (incluindo os lábios, olhos, boca, nariz, genitais, mãos ou pés) com ou sem erupção. Também pode ter sintomas semelhantes aos da gripe ao mesmo tempo, como febre, calafrios ou dor muscular.
• Os sintomas de PEGA podem incluir uma erupção vermelha, escamosa e generalizada com bolhas debaixo da pele inflamada (incluindo os dobras da pele, o tronco e os membros superiores) e bolhas acompanhadas de febre.

Se desenvolver reações cutâneas graves ou qualquer uma das reações mencionadas anteriormente, contacte imediatamente o seu médico ou profissional de saúde.

Informar ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de iniciar este medicamento, se tiver problemas nos rins ou níveis altos no sangue de ácido úrico.

Este medicamento contém álcool. Consulte o seu médico se sofre dependência do álcool, epilepsia ou insuficiência hepática. Ver também a seção “Docetaxel Hospira contém álcool (etanol)” a seguir.

Se tiver retenção grave de fluidos no coração, pulmões ou estômago, deve ter especial cuidado com este medicamento. O seu médico terá isso em conta.

Outros medicamentos e Docetaxel Hospira

Não se recomenda o uso de qualquer outro tratamento médico sem primeiro informar o seu médico, pois podem ocorrer interações farmacológicas entre este medicamento e outros medicamentos.

Deve ter precaução quando tomar este medicamento em combinação com medicamentos como ciclosporina, cetoconazol e eritromicina, pois existe a possibilidade de interações significativas. Pode ocorrer um aumento de efeitos secundários se usar este medicamento em combinação com medicamentos como cetoconazol, itraconazol, claritromicina, indinavir, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina e voriconazol (conhecidos como potentes inibidores do CYP3A4). Informe ao seu médico ou farmacêutico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita. Isso pode fazer com que o docetaxel ou o outro medicamento não tenham o efeito esperado, ou que exista maior probabilidade de sofrer um efeito adverso.

A quantidade de álcool presente neste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos.

Gravidez,lactação e fertilidade

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Docetaxel Hospira NÃO deve ser administrado durante a gravidez a menos que seja especificamente indicado pelo médico.

Não deve engravidar durante o tratamento e durante os 2 meses posteriores à finalização do tratamento com este medicamento. Você deve utilizar um método anticonceptivo eficaz durante o tratamento e durante os 2 meses posteriores à finalização do tratamento, pois este medicamento pode ser prejudicial ao feto. Se engravidar durante o tratamento, deve informar imediatamente ao seu médico.

Não deve amamentar enquanto estiver a receber tratamento com este medicamento.

Se é um homem tratado com este medicamento, você não deve ter um filho e deve utilizar um método anticonceptivo eficaz durante o tratamento e durante pelo menos 4 meses após terminar o tratamento com este medicamento. Recomenda-se que se informe sobre conservação do esperma antes do tratamento, pois o docetaxel pode alterar a fertilidade masculina.

Condução e uso de máquinas

Você pode apresentar efeitos adversos deste medicamento que podem alterar a sua capacidade para conduzir, usar ferramentas ou operar máquinas (ver seção 4 Posíveis efeitos adversos). Se isso acontecer, não conduza ou use nenhuma ferramenta ou máquina antes de consultar o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Docetaxel Hospira contém álcool (etanol)

Frasco de 20 mg/2 mL:

Este medicamento contém 364 mg de álcool (etanol) em cada frasco, o que equivale a 182 mg/mL (23% v/v). A quantidade em cada frasco é equivalente a menos de 10 mL de cerveja ou 4 mL de vinho.

Fraco de 80 mg/8 mL:

Este medicamento contém 1455 mg de álcool (etanol) em cada frasco, o que equivale a 182 mg/mL (23% v/v). A quantidade em cada frasco é equivalente a menos de 37 mL de cerveja ou 15 mL de vinho.

Fraco de 160 mg/16 mL:

Este medicamento contém 2911 mg de álcool (etanol) em cada frasco, o que equivale a 182 mg/mL (23% v/v). A quantidade em cada frasco é equivalente a menos de 73 mL de cerveja ou 30 mL de vinho.

É pouco provável que a quantidade de álcool que contém este medicamento tenha algum efeito em adultos e adolescentes, e os seus efeitos em crianças podem não ser detectados. Pode ter alguns efeitos em neonatos e crianças pequenas, como por exemplo sonolência.

Se sofre dependência do álcool, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A quantidade de álcool contida neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos. Consulte o seu médico ou farmacêutico se está tomando outros medicamentos.

Se está grávida ou em período de amamentação, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se sofre epilepsia ou problemas de fígado, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A quantidade de álcool presente neste medicamento pode ter efeitos no sistema nervoso central (a parte do sistema nervoso que inclui o cérebro e a medula espinhal).

3. Como usar Docetaxel Hospira

Um profissional de saúde irá administrar este medicamento.

Dose habitual

A dose dependerá do seu peso e do seu estado de saúde geral. O seu médico calculará a área de superfície corporal em metros quadrados (m2) e determinará a dose que deve receber.

Forma e via de administração

Este medicamento será administrado através de uma perfusão em uma das suas veias (via intravenosa). A perfusão durará aproximadamente uma hora, durante a qual permanecerá no hospital.

Frequência de administração

Geralmente receberá a perfusão uma vez cada 3 semanas.

O seu médico pode alterar a dose e a frequência da administração com base nos seus exames de sangue, no seu estado de saúde geral e na sua resposta a este medicamento. Em particular, informe ao seu médico em caso de diarreia, úlceras bucais, sensação de entorpecimento ou formigamento ou febre, e forneça os resultados dos seus exames de sangue. Esta informação permitirá que o seu médico decida se é necessária uma redução da dose. Se tiver mais perguntas sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se usar mais Docetaxel Hospira do que deve

Como este medicamento é administrado no hospital, é pouco provável que você receba uma dose insuficiente ou excessiva. No entanto, informe ao seu médico se tiver alguma preocupação a esse respeito.

4. Efeitos Adversos Possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Seu médico os comentará com você e explicará os possíveis riscos e benefícios do tratamento.

Os efeitos adversos mais frequentes de docetaxel apenas são: diminuição do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos, alopecia (perda de cabelo), náuseas, vômitos, úlceras bucais, diarreia e cansaço.

A gravidade dos efeitos adversos de docetaxel pode aumentar quando este medicamento é administrado em combinação com outros agentes quimioterápicos.

Durante a perfusão no hospital podem produzir-se as seguintes reações alérgicas (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):

• vermelhidão, reações cutâneas, picazón
• pressão no peito, dificuldade para respirar
• febre ou calafrios
• dor de costas
• baixa pressão sanguínea

Podem produzir-se outras reações mais graves.

Se você teve uma reação alérgica a paclitaxel, também pode experimentar uma reação alérgica a docetaxel, que pode ser mais grave.

O pessoal do hospital controlará estreitamente seu estado de saúde durante o tratamento. Informe-os imediatamente se notar algum desses efeitos.

Entre uma perfusão e outra de Docetaxel Hospira pode ocorrer o seguinte, e sua frequência pode variar de acordo com a combinação de medicamentos que você recebe:

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas

• infecção, redução na quantidade de células vermelhas (anemia) ou brancas do sangue (que são importantes para combater as infecções) e plaquetas
• febre: se isso acontecer, você deve comunicar a seu médico imediatamente
• reações alérgicas como as descritas anteriormente
• perda do apetite (anorexia)
• insônia (problemas para dormir)
• sensação de entorpecimento ou agulhas ou dor nas articulações
• dor torácica
• dor de cabeça
• alteração do gosto
• inflamação do olho ou lagrimeo excessivo
• inchaço causado por drenagem linfática defeituosa
• respiração entrecortada
• secreção nasal; inflamação de garganta e nariz; tosse
• sangramento nasal
• úlceras na boca
• molestias de estômago, incluindo náuseas, vômitos e diarreias; constipação
• dor abdominal
• dispepsia
• perda do cabelo: na maioria dos casos, o crescimento do cabelo volta a ser normal. Em alguns casos (frequência não conhecida), foi observada perda permanente do cabelo
• vermelhidão e inchaço das palmas das mãos e das plantas dos pés, que pode causar a queda da pele (isso também pode ocorrer nos braços, rosto ou corpo)
• mudança de cor nas unhas, que podem cair
• molestias ou dores musculares; dor de costas ou dor óssea
• mudança ou falta da menstruação
• inchaço de mãos, pés, pernas
• cansaço ou sintomas gripais
• aumento ou perda de peso
• infecção do trato respiratório superior

Frequentes: podem afetar até 1 de cada 10 pessoas

• candidíase oral (infecção por fungos na boca)
• desidratação
• tontura
• audição deteriorada
• diminuição da tensão arterial, batimentos cardíacos irregulares ou rápidos
• insuficiência cardíaca
• esofagite
• secura da boca
• dificuldade ou dor ao engolir
• hemorragia
• elevação das enzimas hepáticas (daí a necessidade de análise de sangue com regularidade)
• aumento dos níveis de açúcar no sangue (diabetes)
• diminuição do potássio, cálcio e/ou fosfato no sangue

Pouco frequentes: podem afetar até 1 de cada 100 pessoas

• desmaios
• reações na pele, flebite (inflamação da veia) ou inchaço no local da perfusão
• formação de coágulos sanguíneos
• leucemia mieloide aguda e síndrome mielodisplásico (tipos de câncer do sangue) podem aparecer em pacientes tratados com docetaxel junto com outros tratamentos anticancerígenos

Raros: podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas

• inflamação do cólon, intestino delgado, que poderia ser mortal (frequência não conhecida); perfuração intestinal
• inflamação e/ou líquido nos pulmões, que pode provocar tosse, com ou sem catarro espumoso. Foram registrados casos graves de fibrose pulmonar, às vezes mortais
• bloqueio intestinal que provoca dor abdominal
• vermelhidão da pele no local da radioterapia prévia

Muito raros: podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas

• distúrbios visuais temporários, por exemplo, flashes, luzes intermitentes, redução da visão
• inflamação hepática
• vermelhidão e/ou bolhas na pele ou formação de endurecimentos

Não conhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

• problemas com os rins / diminuição da função renal (seu médico o verificará)
• doença pulmonar intersticial (inflamação dos pulmões que produz tosse e dificuldade para respirar; a inflamação dos pulmões também pode ocorrer quando o tratamento com docetaxel é utilizado com radioterapia)
• neumonia (infecção dos pulmões)
• fibrose pulmonar (cicatrização e espessamento nos pulmões com dificuldade para respirar)
• visão borrada devido à inflamação da retina ocular (edema macular cistóide)

• diminuição da quantidade de sódio e/ou magnésio no sangue (distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico)
• arritmia ventricular ou taquicardia ventricular (que se manifesta como um ritmo cardíaco irregular e/ou rápido, falta de ar grave, tontura e/ou desmaio); alguns desses sintomas podem ser graves; se isso acontecer, você deve informar seu médico imediatamente
• reações no local da injeção no local de uma reação prévia
• linfoma não-Hodgkin (um câncer que afeta o sistema imunológico) e outros tipos de câncer podem ocorrer em pacientes que recebem tratamento com docetaxel junto com outros tratamentos anticancerígenos
• síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET) (bolhas, descamação ou sangramento em qualquer parte da pele, incluindo os lábios, olhos, boca, nariz, genitais, mãos ou pés) com ou sem erupção. Você também pode ter sintomas semelhantes aos da gripe ao mesmo tempo, como febre, calafrios ou dor muscular
• pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) (erupção vermelha, escamosa e generalizada com bolhas debaixo da pele inflamada, incluindo os dobras da pele, tronco e extremidades superiores) e bolhas acompanhadas de febre
• síndrome de lise tumoral, uma condição grave que se manifesta por alterações na análise de sangue, como aumento no nível de ácido úrico, potássio, fósforo e uma diminuição no nível de cálcio; e resulta em sintomas como convulsões, insuficiência renal (quantidade reduzida ou escurecimento da urina) e alterações do ritmo cardíaco. Se isso acontecer, você deve informar seu médico imediatamente
• miosite (inflamação dos músculos - calor, vermelhidão e inchaço - que produz dor muscular e fraqueza)

Se algum dos efeitos adversos se agravar, ou se você notar efeitos adversos não mencionados neste prospecto, informe seu médico imediatamente

Comunicação de Efeitos Adversos

Se você experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento

5. Conservação de Docetaxel Hospira

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças

Não use este medicamento após a data de validade que aparece no envase e na etiqueta após CAD. A data de validade é o último dia do mês que é indicado

Não conserve a uma temperatura superior a 25 ºC

Conserve no embalagem original para protegê-lo da luz

Use o frasco imediatamente após sua abertura. Se não for usado imediatamente, o tempo e as condições de conservação em uso são responsabilidade do usuário

Após a diluição em cloruro de sódio 9 mg/mL (0,9%) solução para injeção ou glicose a 5%, foi demonstrada sua estabilidade química e física em uso durante 4 horas quando conservado a menos de 25 ºC

Do ponto de vista microbiológico, a preparação para perfusão deve ser usada imediatamente. De não ser assim, os tempos de conservação em uso e as condições prévias ao uso são responsabilidade do usuário, e normalmente não devem exceder as 24 horas a uma temperatura de entre 2 °C e 8 °C, salvo quando a diluição tenha sido efetuada em condições assépticas controladas e validadas

A solução de perfusão de docetaxel está sobressaturada, por isso pode cristalizar com o tempo. Se aparecerem cristais, a solução não deve mais ser usada e deve ser descartada

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues. Pergunte a seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não são necessários. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente

6. Conteúdo do Envase e Informações Adicionais

Composição de Docetaxel Hospira

• O princípio ativo é docetaxel. Cada mL de concentrado para solução para perfusão contém 10 mg de docetaxel
• Os demais componentes são ácido cítrico, etanol anidro (ver seção 2 “Docetaxel Hospira contém álcool (etanol)”), Macrogol 300 e Polissorbato 80

Aspecto do Produto e Conteúdo do Envase

Solução transparente de incolora a amarelo claro. O medicamento vem em envases de vidro denominados frascos. Um mL de solução contém 10 mg de docetaxel. Um frasco de 2 mL contém 20 mg de docetaxel, um frasco de 8 mL contém 80 mg de docetaxel, e um frasco de 16 mL contém 160 mg de docetaxel. Os frascos podem estar envoltos em um plástico de proteção para evitar o risco de derrames no caso de ruptura dos frascos, que é conhecido como ONCO-TAIN. Os frascos estão disponíveis em envases de uma única unidade

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados

Titular da Autorização de Comercialização

Pfizer, S.L.

Avenida de Europa 20B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Espanha

Responsável pela Fabricação

Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A.

Via Fosse Ardeatine, 2

(Liscate (Milão)) - 20060

Itália

Pfizer Service Company BV

Hoge Wei 10

1930 Zaventem

Bélgica

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes:

Grécia, Irlanda, Malta, Eslováquia, Suécia, Reino Unido (Irlanda do Norte): Docetaxel Hospira

França: DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/mL, solução para diluir para perfusão

Espanha: Docetaxel Hospira 10mg/mL concentrado para solução para perfusão

Data da última revisão deste prospecto: Dezembro 2023

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A seguinte informação está destinada apenas a médicos ou profissionais do setor de saúde

Para determinar se o produto é apropriado para usar em um paciente em particular, o médico deve estar familiarizado com a totalidade da Ficha Técnica

Período de Validade

Frascos não abertos: 36 meses

Após a diluição:

Após a diluição em cloruro de sódio 9 mg/mL (0,9%) solução para injeção ou glicose a 5%, foi demonstrada sua estabilidade química e física em uso durante 4 horas quando conservado a menos de 25 ºC. Do ponto de vista microbiológico, a preparação para perfusão deve ser usada imediatamente. De não ser assim, os tempos de conservação em uso e as condições prévias ao uso são responsabilidade do usuário, e normalmente não devem exceder as 24 horas a uma temperatura de entre 2 °C e 8 °C, salvo quando a diluição tenha sido efetuada em condições assépticas controladas e validadas

Instruções de Uso, Manipulação e Eliminação

Instruções de Uso:

Para administração por perfusão intravenosa. Prévia à sua perfusão, Docetaxel Hospira deve ser diluído sob condições assépticas

Inspeccionar visualmente antes de seu uso. Use apenas as soluções transparentes sem partículas visíveis

Não se recomenda o contato de docetaxel com equipamento ou dispositivos de PVC plastificado utilizados para a preparação de soluções para perfusão. A fim de minimizar a exposição dos pacientes ao plastificante DEHP (di-2-etilhexil ftalato), que pode se desprender das bolsas ou equipamentos de perfusão de PVC, as soluções de docetaxel devem ser conservadas em frascos (vidro, polipropileno) ou bolsas de plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas através de equipamentos revestidos em polietileno

Injetar o volume necessário em uma bolsa ou frasco de perfusão de 250 mL que contenha:

• Cloruro de sódio 9 mg/mL (0,9%) solução para injeção
• Glicose 50 mg/mL (5%)

Se for necessário uma dose de docetaxel superior a 200 mg, use um volume maior de veículo de perfusão, de modo a não exceder uma concentração de 0,74 mg/mL de docetaxel

Do ponto de vista microbiológico, a preparação para perfusão deve ser usada imediatamente. De não ser assim, os tempos de conservação em uso e as condições prévias ao uso são responsabilidade do usuário, e normalmente não devem exceder as 24 horas a uma temperatura de entre 2 °C e 8 °C, salvo quando a diluição tenha sido efetuada em condições assépticas controladas e validadas

Assim como com outros compostos potencialmente tóxicos, devem ser tomadas precauções durante a manipulação e preparação de soluções de docetaxel

Precauções Especiais para sua Administração

• NÃO misture com outros medicamentos

Instruções de Manipulação

Devem ser consultadas as diretrizes locais para sua segura preparação e manipulação

Apenas pessoal devidamente capacitado na manipulação segura de agentes citotóxicos pode preparar e manipular essas preparações. O pessoal grávido não deve manusear agentes citotóxicos

Todo o pessoal dedicado à manipulação de agentes citotóxicos deve estar adequadamente protegido por meio de equipamento de proteção pessoal, incluindo luvas de proteção descartáveis, máscaras para os olhos e batas de manga longa. A preparação e manipulação das soluções devem ser realizadas em uma área designada para esse fim

Instruções em Caso de Contaminação

Em caso de contato com a pele, lave exaustivamente com água e sabão a área afetada, cuidando para não causar abrasões na pele. Pode ser usada uma pomada suave para tratar o ardor transitório na pele. Em caso de contato com os olhos, enxágue com grande quantidade de água ou cloruro de sódio a 0,9%. Procure orientação médica

Em caso de derrame, pessoal capacitado, com o equipamento de proteção pessoal apropriado, deve eliminar a maior quantidade de material por meio do uso de um equipamento para derrame de fármaco citotóxico, ou materiais absorventes designados. A área deve ser lavada com copiosas quantidades de água. Todos os materiais de limpeza contaminados devem ser eliminados da forma descrita a seguir

Instruções para a Eliminação

Todos os materiais de resíduo contaminados (incluindo elementos pontiagudos ou cortantes, envases, materiais absorventes, soluções não utilizadas, etc.) devem ser colocados em bolsas de resíduos ou contêineres de resíduos rígidos, impermeáveis, etiquetados e selados, e incinerados de acordo com os procedimentos locais para a destruição de resíduos perigosos

Todo produto não utilizado ou material de resíduo deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais