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DOCETAXEL GLENMARK 20 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

DOCETAXEL GLENMARK 20 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

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Esta página fornece informações gerais. Para aconselhamento personalizado, consulte um médico. Ligue para os serviços de emergência se os sintomas forem graves.
About the medicine

Como usar DOCETAXEL GLENMARK 20 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Introdução

PROSPECTO

Prospecto:informação para o paciente

Docetaxel Glenmark 20 mg/1 ml concentrado para solução para perfusão EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento,porque contém informações importantes para si.

  • Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
  • Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

  1. O que é Docetaxel Glenmark e para que é utilizado
  2. O que precisa saber antes de começar a usar Docetaxel Glenmark
  3. Como usar Docetaxel Glenmark
  4. Possíveis efeitos adversos
  5. Conservação de Docetaxel Glenmark
  6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Docetaxel Glenmark e para que é utilizado

O nome deste medicamento é Docetaxel Glenmark. A sua designação comum é docetaxel. O docetaxel é uma substância procedente das agulhas (folhas) da árvore do teixo.

Docetaxel pertence ao grupo dos anticancerosos chamados taxoides.

Docetaxel Glenmark foi prescrito pelo seu médico para o tratamento de cancro da mama, certos tipos de cancro do pulmão (cancro do pulmão de células não pequenas), cancro da próstata, cancro gástrico ou cancro da cabeça e pescoço:

  • Para o tratamento de cancro da mama avançado, docetaxel pode ser administrado sozinho ou em combinação com doxorrubicina, ou trastuzumab ou capecitabina.
  • Para o tratamento de cancro da mama precoce com ou sem implicação de gânglios linfáticos, docetaxel pode ser administrado em combinação com doxorrubicina e ciclofosfamida.
  • Para o tratamento de cancro do pulmão, docetaxel pode ser administrado sozinho ou em combinação com cisplatina.
  • Para o tratamento do cancro da próstata, docetaxel é administrado em combinação com prednisona ou prednisolona.
  • Para o tratamento do cancro gástrico metastásico, docetaxel é administrado em combinação com cisplatina e 5-fluorouracilo.
  • Para o tratamento do cancro da cabeça e pescoço, docetaxel é administrado em combinação com cisplatina e 5-fluorouracilo.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Docetaxel Glenmark

Não use Docetaxel Glenmark

  • se é alérgico (hipersensível) a docetaxel ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
  • se o número de células brancas do sangue for demasiado baixo.
  • se tem uma doença hepática grave.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar docetaxel.

Antes de cada tratamento com docetaxel, será realizado um análise de sangue para comprovar que tem um número suficiente de células sanguíneas e uma função hepática adequada para receber este medicamento. Em caso de alterações dos glóbulos brancos, pode sofrer febre ou infecções associadas.

Informa imediatamente ao seu médico, farmacêutico do hospital ou enfermeira se tiver dor ou sensibilidade abdominal, diarreia, hemorragia rectal, sangue nas fezes ou febre. Estes sintomas poderiam ser os primeiros sinais de uma toxicidade gastrointestinal grave, que pode ser mortal. O seu médico deve abordá-lo imediatamente.

Informa ao seu médico, farmacêutico do hospital ou enfermeira se tiver problemas de visão. Em caso de problemas de visão, particularmente visão borrosa, deve realizar-se imediatamente um exame dos olhos e da visão.

Informa ao seu médico, farmacêutico do hospital ou enfermeira se tiver problemas cardíacos.

Informa ao seu médico, farmacêutico do hospital ou enfermeira se anteriormente experimentou reações alérgicas a paclitaxel.

Se desenvolver problemas agudos ou houver agravamento nos pulmões (febre, dificuldade para respirar, tosse), informe imediatamente ao seu médico, farmacêutico do hospital ou enfermeira. O seu médico poderia interromper imediatamente o tratamento.

O seu médico recomendará tomar premedicação, consistente em um corticosteroide oral como dexametasona, um dia antes da administração de docetaxel e que continue durante um ou dois dias após para minimizar alguns efeitos adversos que podem ocorrer após a perfusão de docetaxel, em particular reações alérgicas e retenção de líquidos (inchaço das mãos, pés, pernas ou aumento de peso).

Durante o tratamento, poderá receber outros medicamentos para manter o número das suas células sanguíneas.

Foram notificados problemas graves da pele como síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (NET), pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) com docetaxel:

  • Os sintomas do SJS/NET podem incluir bolhas, descamação ou sangramento em qualquer parte da pele (incluídos os lábios, olhos, boca, nariz, genitais, mãos ou pés) com ou sem erupção. Também pode ter sintomas semelhantes aos da gripe ao mesmo tempo, como febre, calafrios ou dor muscular.
  • Os sintomas de PEGA podem incluir uma erupção vermelha, escamosa e generalizada com bolhas debaixo da pele inflamada (incluídos os dobras da pele, o tronco e as extremidades superiores) e bolhas acompanhadas de febre.

Se desenvolver reações cutâneas graves ou qualquer uma das reações mencionadas anteriormente, contacte imediatamente o seu médico ou profissional de saúde.

Informa ao seu médico, farmacêutico do hospital ou enfermeira antes de iniciar o tratamento com docetaxel se tiver problemas nos rins ou níveis altos no sangue de ácido úrico.

Docetaxel Glenmark contém álcool. Consulte o seu médico se padece dependência do álcool, epilepsia ou distúrbios do fígado. Veja também a seguir a secção “Docetaxel Glenmark contém etanol (álcool)”.

Outros medicamentos e Docetaxel Glenmark

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.

A razão é que é possível que docetaxel ou o outro medicamento não funcionem tão bem como se espera e que tenha mais possibilidades de sofrer um efeito adverso. O conteúdo de álcool deste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos.

Gravidez,lactaçãoe fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Consulte com o seu médico antes de utilizar qualquer medicamento.

Docetaxel NÃO deve ser administrado se está grávida, a menos que esteja claramente indicado pelo seu médico.

Não deve ficar grávida enquanto estiver em tratamento com este medicamento e deve utilizar um método anticonceptivo eficaz durante a terapia, pois docetaxel pode ser prejudicial para o feto. Se ficar grávida durante o tratamento, tem que informar imediatamente o seu médico.

Docetaxel não deve ser utilizado durante a lactação.

Se é um homem em tratamento com docetaxel, é recomendado não ter um filho durante o tratamento e até 6 meses após o mesmo, assim como que se informe sobre a conservação do esperma antes do tratamento, pois docetaxel pode alterar a fertilidade masculina.

Condução e uso de máquinas

O conteúdo de álcool deste medicamento pode afetar a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas. Poderá experimentar efeitos adversos com este medicamento que poderiam alterar a sua capacidade para conduzir, usar ferramentas ou manejar maquinaria (ver secção 4 Possíveis efeitos adversos). Se isso acontecer, não conduza ou use nenhuma ferramenta ou maquinaria antes de consultar o seu médico, enfermeira ou farmacêutico do hospital.

Docetaxel Glenmark contém etanol (álcool)

20 mg/1 ml

Este medicamento contém 395 mg (0,5 ml) de álcool (etanol) em cada frasco de 1 ml que equivale a 50 vol %. A quantidade em 1 frasco de 1 ml deste medicamento é equivalente a menos de 10 ml de cerveja ou 4 ml de vinho.

80 mg/4 ml

Este medicamento contém 1,58 g (2 ml) de álcool (etanol) em cada frasco de 4 ml que equivale a 50 vol %. A quantidade em 1 frasco de 4 ml deste medicamento é equivalente a menos de 40 ml de cerveja ou 17 ml de vinho.

160 mg/8 ml

Este medicamento contém 3,16 g (4 ml) de álcool (etanol) em cada frasco de 8 ml que equivale a 50 vol %. A quantidade em 1 frasco de 8 ml deste medicamento é equivalente a menos de 80 ml de cerveja ou 33 ml de vinho.

É pouco provável que a quantidade de álcool que contém este medicamento tenha algum efeito perceptível em adultos ou adolescentes. Poderia ter alguns efeitos em crianças pequenas, como por exemplo sonolência.

A quantidade de álcool contida neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos. Consulte com o seu médico ou farmacêutico se está tomando outros medicamentos.

Se está grávida ou em período de lactação, consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se tem adicção ao álcool, consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O conteúdo de álcool deste medicamento pode ter efeitos sobre o sistema nervoso central (parte do sistema nervoso que inclui o cérebro e a medula espinhal).

3. Como usar Docetaxel Glenmark

Docetaxel será administrado por um profissional de saúde.

Dose habitual

A dose dependerá do seu peso e do seu estado geral. O seu médico calculará a área de superfície corporal em metros quadrados (m2) e determinará a dose que deve receber.

Forma e via de administração

Docetaxel será administrado mediante perfusão em uma das suas veias (via intravenosa). A perfusão durará aproximadamente uma hora durante a qual estará no hospital.

Frequência de administração

Será administrado o tratamento, mediante perfusão, uma vez cada 3 semanas.

O seu médico pode alterar a dose e frequência da administração dependendo dos seus análises de sangue, do seu estado geral e da sua resposta a docetaxel. Em especial, informe ao seu médico em caso de diarreia, feridas na boca, sensação de entorpecimento ou agulhadas ou dor nas articulações ou músculos, febre e facilite os resultados dos seus análises de sangue. Dita informação permitirá decidir ao seu médico se é necessária uma redução da dose. Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou ao farmacêutico do hospital.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos mais frequentes de docetaxel, quando se administra sozinho, são: descida no número de glóbulos vermelhos ou brancos, alopecia, náuseas, vómitos, feridas na boca, diarreia e cansaço.

A gravidade dos efeitos adversos deste medicamento pode aumentar quando se administra em combinação com outros agentes quimioterápicos.

Durante a perfusão no hospital podem ocorrer as seguintes reações alérgicas (podem afetar mais de 1 de cada 10 pacientes):

  • rubor, reações na pele, comichão,
  • opressão no tórax, dificuldade para respirar,
  • febre ou calafrios,
  • dor de costas,
  • pressão sanguínea diminuída.

Podem aparecer outras reações mais graves.

Se teve uma reação alérgica a paclitaxel, também pode experimentar uma reação alérgica a docetaxel que pode ser mais grave.

O pessoal do hospital vigiará estreitamente o seu estado de saúde durante o tratamento. Se notar algum destes efeitos, comunique imediatamente.

Entre uma perfusão e outra de docetaxel pode ocorrer o seguinte e a sua frequência pode variar segundo a combinação de medicamentos que recebe:

Muito frequente (podem afetar mais de 1 de cada 10 pacientes):

  • infecções, descida no número de células vermelhas (anemia) ou brancas do sangue (que são importantes para combater as infecções) e plaquetas
  • febre: se isso acontecer, deve comunicar ao seu médico imediatamente
  • reações alérgicas como as descritas anteriormente
  • perda de apetite (anorexia)
  • insónia
  • sensação de entorpecimento ou agulhadas ou dor nas articulações ou músculos
  • dor de cabeça
  • alteração do gosto
  • inflamação do olho ou lagrimeo excessivo
  • inchaço causado por drenagem linfática defeituosa
  • respiração entrecortada
  • secreção nasal; inflamação de garganta e nariz; tosse
  • sangramento nasal
  • feridas na boca
  • molestias de estômago incluyendo náuseas, vómitos e diarreia, constipação
  • dor abdominal
  • dispepsia
  • perda do cabelo (na maioria dos casos o cabelo voltará a crescer normalmente). Em alguns casos (frequência não conhecida) foi observada perda permanente do cabelo
  • vermelhidão e inchaço das palmas das mãos ou das plantas dos pés, o que pode causar descamação da pele (isso pode ocorrer também em braços, face ou corpo)
  • mudança na cor das unhas, que podem desprender-se
  • dor nos músculos; dor de costas ou de ossos
  • mudanças ou ausência do período menstrual
  • inchaço de mãos, pés, pernas
  • cansaço; ou sintomas catarrais
  • aumento ou perda de peso
  • infecção do trato respiratório superior.

Frequente (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes):

  • candidíase oral
  • desidratação
  • tonturas
  • audição deteriorada
  • diminuição da tensão arterial, batimentos cardíacos irregulares ou rápidos
  • insuficiência cardíaca
  • esofagite
  • secura de boca
  • dificuldade ou dor ao engolir
  • hemorragia
  • elevação dos enzimas do fígado (daí a necessidade de análise de sangue com regularidade)
  • aumento dos níveis de açúcar no sangue (diabetes)
  • diminuição do potássio, cálcio e/ou fosfato no seu sangue.

Pouco frequente (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes):

  • desmaios
  • reações na pele, flebite (inflamação da veia) ou inchaço no local da perfusão
  • formação de coágulos sanguíneos
  • leucemia mieloide aguda e o síndrome mielodisplásico (tipos de cancro do sangue) podem aparecer em pacientes tratados com docetaxel juntamente com outros tratamentos anticancerosos.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes)

  • inflamação do cólon, intestino delgado, que poderia ser mortal (frequência não conhecida); perfuração intestinal.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

  • doença pulmonar intersticial (inflamação dos pulmões que produz tosse e dificuldade para respirar. A inflamação dos pulmões também pode produzir-se quando o tratamento com docetaxel é utilizado com radioterapia)
  • neumonia (infecção dos pulmões)
  • fibrose pulmonar (cicatrização e engrossamento nos pulmões com dificuldade para respirar)
  • visão borrosa devido à inflamação da retina dentro do olho (edema macular cístico)
  • diminuição de sódio e/ou magnésio no seu sangue (distúrbios do equilíbrio electrolítico)
  • arritmia ventricular ou taquicardia ventricular (que se manifesta como batimentos do coração irregulares e/ou rápidos, falta de alento grave, tonturas e/ou desmaio). Alguns destes sintomas podem ser graves. Se isso acontecer, informe imediatamente o seu médico
  • reações no local de injeção, no local de uma reação anterior
  • linfoma não Hodgkin (um cancro que afeta o sistema imunológico) e outros tipos de cancro podem ocorrer em pacientes que recebem tratamento com docetaxel juntamente com outros tratamentos anticancerosos
  • Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET) (bolhas, descamação ou sangramento em qualquer parte da pele (incluídos os lábios, olhos, boca, nariz, genitais, mãos ou pés) com ou sem erupção. Também pode ter sintomas semelhantes aos da gripe ao mesmo tempo, como febre, calafrios ou dor muscular
  • Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA) (erupção vermelha, escamosa e generalizada com bolhas debaixo da pele inflamada (incluídos os dobras da pele, o tronco e as extremidades superiores) e bolhas acompanhadas de febre.
  • síndrome de lise tumoral, uma afecção grave que se manifesta por alterações na análise do sangue, como aumento no nível de ácido úrico, potássio, fósforo e uma diminuição no nível de cálcio; e resulta em sintomas como convulsões, insuficiência renal (quantidade reduzida ou escurecimento da urina) e alterações do ritmo cardíaco. Se isso acontecer, deve informar de imediato o seu médico.
  • miosite (inflamação dos músculos - calor, vermelhidão e inchaço - que produz dor muscular e fraqueza).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Docetaxel Glenmark

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não congelar.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase exterior e na etiqueta do frasco após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Do ponto de vista microbiológico, deve ser reconstituído/diluído em condições assépticas controladas. Utilize o frasco imediatamente após sua abertura. Se não for utilizado imediatamente, os períodos de tempo e condições de conservação em uso são responsabilidade do usuário.

Uma vez adicionado à bolsa de perfusão tal como se recomenda, a solução de perfusão de docetaxel é estável durante 6 horas se armazenado por debaixo de 20°C a 25ºC. Deve ser utilizado dentro deste período de 6 horas (incluída a hora de administração por perfusão intravenosa).

A estabilidade física e química em uso da solução de perfusão preparada tal como se recomenda está demonstrada até 24 horas se armazenado entre 25°C e 2-8ºC em bolsas que não são de PVC.

A solução de perfusão de docetaxel está sobresaturada, por tanto pode cristalizar com o tempo. Se aparecerem cristais, a solução não deve ser utilizada e deve ser descartada.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Docetaxel Glenmark

  • O princípio ativo é docetaxel (como trihidrato). Cada ml de concentrado para solução para perfusão contém 20 mg de docetaxel.
  • Os demais componentes são polissorbato 80, etanol anidro (ver seção 2) e ácido cítrico anidro.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Docetaxel Glenmark concentrado para solução para perfusão é uma solução transparente de cor amarela pálida a amarela marrom.

O concentrado é fornecido em um frasco de vidro de tipo I de 5 ml, com tampa de borracha e selado com um selo de alumínio de tipo flip-off.

Cada envase contém um frasco de 1 ml de concentrado (20 mg de docetaxel).

O concentrado é fornecido em um frasco de vidro de tipo I de 5 ml, com tampa de borracha e selado com um selo de alumínio de tipo flip-off.

Cada envase contém um frasco de 4 ml de concentrado (80 mg de docetaxel).

O concentrado é fornecido em um frasco de vidro de tipo I de 10 ml, com tampa de borracha e selado com um selo de alumínio de tipo flip-off.

Cada envase contém um frasco de 8 ml de concentrado (160 mg de docetaxel).

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Título da autorização de comercialização:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Alemanha

Responsável pela fabricação:

APIS Labor GmbH

Resslstrasse 9

9065 Ebenthal in Kärnten

Áustria

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o,

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

República Checa

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do título da autorização de comercialização:

Glenmark Farmacêutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Áustria Docetaxel Koanaa 20 mg/1 ml Concentrado para solução para perfusão

Alemanha Docetaxel Glenmark 20 mg/1 ml Concentrado para solução para perfusão

Espanha Docetaxel Glenmark 20 mg/1 ml concentrado para solução para perfusão EFG

Data da última revisão deste prospecto:Dezembro 2022

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

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Esta informação está destinada apenas a profissionais do setor sanitário:

GUÍA DE PREPARAÇÃO PARA A UTILIZAÇÃO DE DOCETAXEL GLENMARK 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

É importante que leia cuidadosamente o conteúdo desta guia antes de preparar a solução para perfusão de docetaxel.

Recomendações para a manipulação segura

Docetaxel é um agente antineoplásico e, como no resto dos compostos potencialmente tóxicos, deve-se proceder com precaução quando se manipulam e se preparam as soluções de docetaxel. Recomenda-se utilizar luvas.

Se ocorrer contato do concentrado de docetaxel ou da solução de perfusão com a pele, deve-se lavar imediatamente e minuciosamente a pele com água e sabão. Se entrar em contato com as mucosas, lavar imediatamente e conscientemente com água.

Preparação para a administração intravenosa

Preparação da solução para perfusão

NÃO UTILIZE este medicamento com outros medicamentos que contenham docetaxel em 2 frascos (concentrado e dissolvente).

  • Docetaxel Glenmark 20 mg/1 ml concentrado para solução para perfusão, em um só frasco com 1 ml (20 mg/1 ml)
  • Docetaxel Glenmark 20 mg/1 ml concentrado para solução para perfusão, em um só frasco com 4 ml (80 mg/4 ml)
  • Docetaxel Glenmark 20 mg/1 ml concentrado para solução para perfusão, em um só frasco com 8 ml (160 mg/8 ml)

Docetaxel Glenmark 20 mg/1 ml concentrado para solução para perfusão NÃO requer uma diluição prévia com um dissolvente e está pronto para ser adicionado à solução de perfusão.

  • Cada frasco é para um único uso e deve ser utilizado imediatamente após sua abertura. Se não for utilizado imediatamente, os períodos de tempo e condições de conservação em uso são responsabilidade do usuário. É possível que seja necessário utilizar mais de 1 frasco de concentrado para solução para perfusão para obter a dose requerida pelo paciente. Por exemplo, para uma dose de 140 mg de docetaxel seriam necessários 7 ml de docetaxel concentrado para solução.
  • Extraia de forma asséptica a quantidade necessária de docetaxel concentrado para solução para perfusão utilizando uma seringa calibrada com uma agulha 21G.

A concentração de docetaxel no frasco de Docetaxel Glenmark 20 mg/1 ml é de 20 mg/ml.

A concentração de docetaxel no frasco de Docetaxel Glenmark 80 mg/4 ml é de 20 mg/ml.

A concentração de docetaxel no frasco de Docetaxel Glenmark 160 mg/8 ml é de 20 mg/ml.

  • Depois, injete de uma só vez (com uma única injeção) em uma bolsa ou frasco de perfusão de 250 ml, que contenha bem uma solução de glicose a 5% ou uma solução para perfusão de cloreto de sódio de 9 mg/ml (0,9%). Se for requerida uma dose superior a 190 mg de docetaxel, utilize um volume maior de líquido de perfusão, com o fim de não ultrapassar a concentração de 0,74 mg/ml de docetaxel.
  • Misture manualmente a bolsa ou o frasco de perfusão efetuando um movimento rotatório.
  • Do ponto de vista microbiológico, deve-se reconstituir/diluir em condições assépticas controladas e o medicamento deve ser utilizado de forma imediata. Se não for utilizado imediatamente, os períodos e condições de conservação em uso são responsabilidade do usuário.

Uma vez adicionado à bolsa de perfusão tal como se recomenda, a solução de perfusão de docetaxel é estável durante 6 horas se armazenado por debaixo de 25ºC. Deve ser utilizado dentro deste período de 6 horas (incluída a hora de administração por perfusão intravenosa).

Além disso, a estabilidade física e química em uso da solução de perfusão preparada tal como se recomenda está demonstrada até 48 horas se armazenado entre 2 e 8ºC em bolsas que não são de PVC.

A solução de perfusão de docetaxel está sobresaturada, por tanto pode cristalizar com o tempo. Se aparecerem cristais, a solução não deve ser utilizada e deve ser descartada.

  • Como todos os produtos de administração parenteral, a solução de perfusão de docetaxel deve ser inspecionada visualmente antes de seu uso; devem ser descartadas as soluções onde se observa a formação de precipitado.

Eliminação

A eliminação do medicamento não utilizado e de todos os materiais que tenham estado em contato com ele, será realizada de acordo com a normativa local. Não jogue os medicamentos nos deságues. Pergunte ao seu farmacêutico onde jogar os medicamentos que já não utiliza. Dessa forma ajudará a proteger o meio ambiente.

Alternativas a DOCETAXEL GLENMARK 20 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO noutros países

As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.

Alternativa a DOCETAXEL GLENMARK 20 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO em Polónia

Forma farmacêutica: Concentrado, 20 mg/ml
Substância ativa: docetaxel
Requer receita médica
Forma farmacêutica: Concentrado, 10 mg/ml
Substância ativa: docetaxel
Requer receita médica

Alternativa a DOCETAXEL GLENMARK 20 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO em Ukraine

Forma farmacêutica: concentrado, 20 mg/ml; No. 1: 4 ml (80 mg) em um frasco
Substância ativa: docetaxel
Requer receita médica
Forma farmacêutica: concentrado, 20mg/ml
Substância ativa: docetaxel
Requer receita médica
Forma farmacêutica: concentrado, 10 mg/ml em 2 ml (20 mg)
Substância ativa: docetaxel
Requer receita médica
Forma farmacêutica: concentrado, 40 mg/ml, 0.5 ml (20 mg), 2 ml (80 mg), 3 ml (120 mg)
Substância ativa: docetaxel
Fabricante: TOV "FARMEKS GRUP
Requer receita médica
Forma farmacêutica: concentrado, 40 mg/ml, 1 frasco com concentrado 0.5 ml (20 mg)
Substância ativa: docetaxel
Requer receita médica

Médicos online para DOCETAXEL GLENMARK 20 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de DOCETAXEL GLENMARK 20 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO – sujeita a avaliação médica e regras locais.

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