DIFUR 120 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Difur 120 mg cápsulas duras

Extrato seco de Polypodium leucotomos L.

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita. No entanto, para obter os melhores resultados, deve ser utilizado adequadamente.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos não descritos neste prospecto.

Deve consultar um médico se piorar, ou se não melhorar após 14 dias de tratamento.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Difur 120 mg cápsulas duras e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Difur 120 mg cápsulas duras
3. Como tomar Difur 120 mg cápsulas duras
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Difur 120 mg cápsulas duras
6. Conteúdo do envase e Informação adicional

1. O que é Difur 120 mg cápsulas duras e para que se utiliza

Difur é um medicamento tradicional à base de plantas para o alívio dos sintomas associados a processos inflamatórios leves a moderados da pele, baseado exclusivamente no seu uso tradicional.

2. Antes de tomar Difur 120 mg cápsulas duras

Não tome Difur 120 mg cápsulas duras

Se é alérgico (hipersensível) ao extrato de Polypodium leucotomosL. ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Em caso de febre, doenças infecciosas, hipertensão ou insuficiência cardíaca, consulte o seu médico antes de tomar o medicamento.

Uso em crianças

Não se recomenda o uso do medicamento em crianças menores de 6 anos devido a que não existe informação clínica suficiente que avale o seu uso seguro e eficaz.

Crianças de 6 a 12 anos: Consulte o seu médico antes de começar o tratamento para que avalie a situação clínica.

Uso de Difur 120 mg cápsulas duras com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Toma de Difur 120 mg cápsulas duras com os alimentos e bebidas

Difur deve ser tomado 30 minutos antes das refeições, evitando ingerir alimentos ou medicamentos que diminuem a acidez do estômago ou bebidas alcoólicas, ao mesmo tempo, pois poderiam diminuir o seu efeito.

Gravidez e amamentação

A segurança durante a gravidez e a amamentação não foi estabelecida. Como medida de precaução, não se recomenda a sua administração a mulheres durante a gravidez ou a amamentação.

Condução e uso de máquinas

O efeito de Difur sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nulo ou insignificante.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Difur 120 mg cápsulas duras

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Difur 120 mg cápsulas duras

É um medicamento para uso oral.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Posologia

Uso em adultos e adolescentes:A dose recomendada é de 1 cápsula (120 mg)/3 vezes ao dia, o que equivale a 360 mg de Extrato de Polypodium leucotomosdiários.

Em caso de necessidade, poderá ser administrada uma cápsula adicional, preferivelmente à noite.

A duração recomendada do tratamento é de 4 semanas. Passado este período de tempo, consulte o médico sobre a conveniência de continuá-lo.

Uso em crianças de 6 a 12 anos:

A dose recomendada é de 120 mg (1 cápsula)/2 vezes ao dia, o que equivale a 240 mg de Extrato de Polypodium leucotomosdiários.

Se os sintomas persistem ou se agravam duas semanas após o início do tratamento, consulte o médico.

Forma de administração

Difur é administrado por via oral.

Tome as cápsulas 30 minutos antes de cada uma das refeições principais, inteiras, com ajuda de um pouco de líquido.

Se tomar mais Difur 120 mg cápsulas duras do que devia

Se tomou mais Difur 120 mg cápsulas duras do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Difur 120 mg cápsulas duras

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Difur pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Com uma frequência muito rara (afetam menos de 1 de cada 10.000 pacientes) podem aparecer molestias no estômago, erupção na pele e picazón.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Difur 120 mg cápsulas duras

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Difur 120 mg cápsulas duras após a data de caducidade que aparece no envase. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Difur 120 mg cápsulas duras

• O princípio ativo é o extrato de Polypodium leucotomos L.. Cada cápsula dura contém 120 mg de extrato seco de rizoma de Polypodium leucotomos L(DER nativo 4-6:1) correspondente a 2,5-6,25 mg de ácido quínico. Dissolvente de extração: Etanol 12,5% V/V.

Os demais componentes são: Conteúdo da cápsula: amido de milho, lactose anidra e estearato de magnésio (E-572). Cobertura da cápsula: gelatina, eritrosina (E-127), amarelo de quinoleína (E-104) e dióxido de titânio (E-171).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Difur é apresentado em forma de cápsulas duras de gelatina, com tampa de cor laranja e corpo de cor branca, acondicionadas em blisters de PVC-alumínio, em envases que contêm 24 ou 96 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização:

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A

Barrio Solia 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Espanha)

Responsável pela fabricação:

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses nº 2 ,

28108 Alcobendas (Madrid) - Espanha

ou

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A

C/Pirita, 9. - Torrejón de Ardoz

28850 (Madrid)

Espanha

Este prospecto foi aprovado em Março de 2022

“A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”