COMBOVAL 10 mg/mL + 3 mg/mL Solução para Perfusão

Introdução

Bula: informação para o paciente

Comboval 10 mg/ml + 3 mg/ml solução para perfusão

paracetamol/ibuprofeno

Leia todo o folheto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este folheto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste folheto. Ver seção 4.
• Não deve utilizar este medicamento durante mais de 2 dias.

Conteúdo do folheto

1. O que é Comboval e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de que lhe seja administrado Comboval
3. Como é administrado Comboval
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Comboval
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Comboval e para que é utilizado

Este medicamento contém os princípios ativos paracetamol e ibuprofeno. Ibuprofeno pertence ao grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroideos (ou AINEs). Paracetamol funciona de maneira diferente ao ibuprofeno, mas ambas substâncias atuam juntas para aliviar a dor.

Este medicamento é utilizado em adultos para o tratamento sintomático a curto prazo da dor moderada, quando é necessária uma administração por via intravenosa e/ou quando outras vias de administração não sejam possíveis.

2. O que precisa saber antes de que lhe seja administrado Comboval

Não lhe deve ser administrado Comboval:

• se é alérgico aos princípios ativos, outros AINEs ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6);
• se padece de insuficiência cardíaca grave, insuficiência hepática ou insuficiência renal;
• se consome habitualmente grandes quantidades de álcool;
• se padece de asma, urticária ou reações de tipo alérgico após tomar ácido acetilsalicílico ou outro AINE;
• se tem antecedentes de hemorragias gastrointestinais ou perfuração relacionados com uma terapia AINE prévia;
• se padece de úlcera péptica ativa ou recorrente (por exemplo úlcera de estômago ou duodenal), ou hemorragias (dois ou mais episódios de ulceração ou sangramento confirmados diferentes) ativas ou recorrentes.
• se tem hemorragia cerebral (hemorragia cerebrovascular) ou outras hemorragias ativas;
• se sofre de distúrbios da coagulação do sangue ou uma maior propensão a hemorragias;
• se sofre de desidratação grave (causada por vômitos, diarreia ou ingestão insuficiente de líquidos);
• durante os últimos três meses da gravidez;
• se é menor de 18 anos.

Advertências e precauções

Para evitar o risco de sobredose,

• verifique que os outros medicamentos não contêm paracetamol,
• não exceda a dose recomendada máxima (ver seção 3).

Podem ser minimizados os efeitos adversos mediante o uso da dose mínima eficaz durante o período mais curto necessário para controlar os sintomas. Não use este medicamento durante mais de 2 dias.

Consulte o seu médico ou enfermeiro antes de que lhe seja administrado Comboval se:

• está tomando outros medicamentos que contêm paracetamol, ibuprofeno ou qualquer outro analgésico anti-inflamatório (AINE) (para evitar o risco de sobredose);
• padece de problemas do coração, mesmo a insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), ou se teve um ataque cardíaco, revascularização cirúrgica, arteriopatia periférica (má circulação nas pernas e nos pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas), ou qualquer tipo de acidente cerebrovascular (incluso ‘mini-avc’ ou ataque isquêmico transitório «AIT»).

• tem a tensão arterial alta, diabetes, colesterol alto, tem antecedentes familiares de doenças do coração ou acidente cerebrovascular, ou se fuma;
• padece de uma doença do fígado, hepatite, doença dos rins ou dificuldades para urinar
• atualmente tem uma infecção; este medicamento pode ocultar os sintomas e sinais de uma infecção (febre, dor e inchaço);
• tem ou teve no passado acidez gástrica, dispepsia, úlcera de estômago ou qualquer outro problema de estômago;
• teve recentemente ou tem prevista uma operação cirúrgica;
• tem uma infecção (ver o cabeçalho «Infecções» mais adiante);
• padece de asma;
• está desidratado ou tem diarreia;
• padece de problemas intestinais como a colite ulcerativa ou doença de Crohn;
• padece de um distúrbio genético hereditário ou adquirido de certas enzimas que se manifesta por complicações neurológicas ou problemas da pele ou ocasionalmente ambos; é dizer porfiria;
• padece de uma doença autoimune como o lúpus eritematoso sistêmico ou outras doenças do colágeno, pois pode haver um maior risco de meningite asséptica (inflamação da membrana protetora que cobre o cérebro);
• padece de rinite alérgica, pólipos nasais ou distúrbios respiratórios obstructivos crônicos devido a um maior risco de reações alérgicas;
• está grávida ou tem intenção de ficar grávida (ver seção Gravidez, amamentação e fertilidade).

Durante o tratamento com Comboval, informe imediatamente o seu médico se:

Se tem doenças graves, como insuficiência renal grave ou sepsis (quando as bactérias e suas toxinas circulam no sangue, o que provoca danos nos órgãos), ou se padece de desnutrição, alcoolismo crônico ou se também está tomando flucloxacilina (um antibiótico). Foi notificada uma doença grave denominada acidose metabólica (uma anomalia no sangue e nos líquidos) em pacientes nestas situações quando se utiliza paracetamol a doses regulares durante um período prolongado ou quando se toma paracetamol junto com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave com respiração profunda e rápida, sonolência, sensação de mal-estar (náuseas) e vômitos.

Risco cardiovascular

Os medicamentos anti-inflamatórios/analgésicos como ibuprofeno podem estar associados a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente cerebrovascular, especialmente quando se utiliza a altas doses. Não supere a dose recomendada nem a duração do tratamento.

Sintomas gastrointestinais

Foram notificados efeitos adversos gastrointestinais (que afetam o estômago e os intestinos) graves com o uso de AINEs, incluindo ibuprofeno. Os efeitos podem se manifestar com ou sem sintomas de alerta. O risco desses efeitos adversos é maior em pacientes com antecedentes de úlceras do estômago ou intestinos, especialmente em caso de presença de hemorragia ou perfuração. Os pacientes de idade avançada têm um maior risco de efeitos adversos gastrointestinais. Deve informar ao seu médico sobre qualquer antecedente de problemas gastrointestinais, e estar atento a qualquer sintoma abdominal incomum, incluindo náuseas, vômitos, diarreia, constipação, dispepsia, dor abdominal, fezes alquitranadas ou vomitar sangue.

Os pacientes idosos devem primeiro consultar o tratamento com um médico. Os pacientes idosos têm um maior risco de efeitos adversos, em particular hemorragias e perfuração do trato digestivo.

Reações cutâneas:

Foram notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com ibuprofeno. Deve informar ao seu médico ou enfermeiro imediatamente se apresentar qualquer erupção cutânea, lesões nas membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, pois esses podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave. Ver seção 4.

Infecções

Comboval pode ocultar sinais de infecções como febre e dor. Consequentemente, é possível que este medicamento retarde o tratamento adequado da infecção, o que pode aumentar o risco de complicações. Isso foi observado em pneumonia causada por bactérias e nas infecções bacterianas da pele relacionadas à varicela. Se lhe for administrado este medicamento enquanto tem uma infecção e os sintomas da infecção persistem ou pioram, consulte um médico sem demora.

Uso prolongado de analgésicos

O uso de analgésicos durante muito tempo pode causar dor de cabeça, que não deve ser tratado com mais analgésicos. Se acha que isso se aplica ao seu caso, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Distúrbios visuais

Se observar qualquer problema na sua visão após usar este medicamento, deixe de utilizar este tratamento e consulte um médico.

Testes na urina e no sangue

Se deve entregar uma amostra de sangue ou urina para análise, deve informar ao médico que está tomando este medicamento, pois pode interferir com os resultados do teste.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Outros medicamentos e Comboval

Informar ao seu médico ou enfermeiro se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Sempre informe ao seu médico se está tomando outros medicamentos que contenham paracetamol, ibuprofeno ou outros analgésicos AINEs, mesmo os que pode comprar sem receita. Assim se evita o risco de sobredose.

Comboval pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Por exemplo:

• ácido acetilsalicílico, salicilatos ou outros medicamentos AINEs (incluso inibidores de COX-2 como celecoxibe ou etoricoxibe);
• medicamentos para tratar doenças cardíacas (p. ex. digoxina ou betabloqueadores);
• corticosteroides, como a prednisona, cortisona;
• medicamentos anticoagulantes (ou seja, para diluir o sangue/evitar a coagulação, p. ex. ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que diminuem a tensão arterial alta (inibidores da ECA como captopril, betabloqueadores como atenolol, antagonistas dos receptores de angiotensina-II como losartana);
• medicamentos para tratar a epilepsia ou convulsões (p. ex. fenitoína, fenobarbital, carbamazepina);
• medicamentos utilizados para tratar a mania (p. ex. lítio);
• medicamentos utilizados para tratar a depressão, p. ex. ISRS (inibidores seletivos da recaptação de serotonina);
• probenecida, um medicamento utilizado para tratar a gota;
• diuréticos, medicamentos usados para aumentar a produção de urina;
• metotrexato, um medicamento utilizado para tratar a artrite e certos tipos de cânceres;
• tacrolimo ou ciclosporina, medicamentos imunossupressores utilizados após um transplante de órgão;
• zidovudina, um medicamento utilizado para tratar o HIV (o vírus que causa a AIDS);
• sulfonilureias, um medicamento utilizado para tratar a diabetes;
• um tipo de antibióticos conhecidos como quinolonas (p. ex. ciprofloxacina);
• um tipo de antibióticos conhecidos como aminoglicosídeos (p. ex. gentamicina, estreptomicina);
• clorafenicol, um antibiótico utilizado para tratar infecções dos ouvidos e olhos;
• medicamentos antifúngicos como voriconazol ou fluconazol;
• medicamentos para tratar a tuberculose como isoniazida e rifampicina;
• mifepristona, um medicamento para a interrupção médica da gravidez;
• alguns medicamentos à base de plantas, como ginkgo biloba (utilizado às vezes para demência), ou erva-de-São-João (Hypericum, utilizado às vezes para a depressão leve).
• flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de anomalia sanguínea e fluida (denominada acidose metabólica) que deve receber tratamento urgente (ver a seção 2).

Outros medicamentos também podem afetar ou ser afetados pelo tratamento com Comboval. Portanto, deve consultar sempre o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de utilizar outros medicamentos.

Uso de Comboval com álcool

Não consuma bebidas alcoólicas quando estiver sendo tratado com este medicamento. Combinar álcool com este medicamento pode causar danos no fígado.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acha que pode estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de que lhe seja administrado este medicamento.

Gravidez

Este medicamento não deve ser administrado durante os últimos 3 meses da gravidez, pois pode prejudicar o bebê ou causar problemas no parto. Pode provocar problemas renais e cardíacos no bebê não nascido. Pode afetar a sua tendência a sangrar e a do seu bebê e fazer com que o parto se atrasse ou se prolongue mais do que o previsto.

O tratamento durante os primeiros seis meses da gravidez só deve ser administrado se for claramente necessário e segundo as indicações de um médico. Se precisar de tratamento durante este período ou enquanto está tentando ficar grávida, deve utilizar-se a dose mais baixa durante o menor tempo possível. Se for tomado durante mais de alguns dias a partir das 20 semanas de gestação em diante, este medicamento pode causar problemas renais no seu bebê não nascido, que podem provocar níveis baixos de líquido amniótico que rodeia o bebê (oligohidramnia) ou o estreitamento de um vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do bebê. Se precisar de tratamento durante mais de alguns dias, o seu médico pode recomendar monitorização adicional.

Amamentação

Apenas pequenas quantidades de paracetamol e ibuprofeno passam para o leite materno. Este medicamento pode ser administrado durante a amamentação, se for utilizado à dose recomendada e durante o menor tempo possível.

Fertilidade

Este produto pode prejudicar a fertilidade e não é recomendado em mulheres que estejam tentando ficar grávidas. Este efeito é reversível ao deixar de tomar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Efeitos adversos como tonturas, sonolência, fadiga e distúrbios visuais são possíveis após tomar AINEs. Não deve conduzir nem usar máquinas se estiver afetado.

Comboval contém sódio

Este medicamento contém 35 mg de sódio (componente principal do sal de cozinha/sal de mesa) em cada 100 ml (1,52 mmol por 100 ml). Isso equivale a 1,75% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

3. Como utilizar Comboval

Este medicamento será administrado por um profissional de saúde por meio de perfusão em uma das suas veias. A perfusão deve ser administrada durante 15 minutos.

Este medicamento é apenas para uso a curto prazo, um máximo de 2 dias.

A dose recomendada é:

Para adultos que pesem mais de 50 kg: 1 frasco cada 6 horas, conforme necessário.

A dose máxima diária é quatro frascos, o que equivale a 4000 mg (400 ml) de paracetamol e 1200 mg (400 ml) de ibuprofeno.

Se pesa 50 kg ou menos, é um paciente de idade avançada ou se padece de problemas de fígado e de rins:O seu médico pode decidir reduzir a sua dose ou aumentar o tempo entre as doses devido ao maior risco de efeitos adversos.

Uma dose mais alta do que a recomendada não aumenta o alívio da dor, ao contrário, pode criar riscos sérios (ver a seção «Se lhe for administrado mais Comboval do que o devido»). Deve ser administrada a dose eficaz mais baixa durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. Se tiver uma infecção, consulte sem demora um médico se os sintomas (como febre e dor) persistem ou pioram (ver seção 2).

Se lhe for administrado mais Comboval do que o devido

Entre em contato com um médico ou enfermeiro imediatamentese achar que lhe foi administrada acidentalmente uma quantidade excessiva deste medicamento. Deve fazer isso mesmo que se sinta bem. Um excesso de paracetamol pode causar danos retardados graves no fígado, que podem ser fatais. Pode precisar de assistência médica de urgência, mesmo que não existam sinais de mal-estar ou intoxicação: Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20.

É essencial obter tratamento médico o mais rápido possível para evitar dano no fígado. Quanto mais curto for o intervalo entre a ingestão e o início do tratamento com o antídoto (o menor número de horas possível), maior será a probabilidade de prevenir a lesão hepática.

Sintomas adicionais de sobredose podem incluir náuseas, dor de estômago, vômitos (poderiam estar tingidos de sangue), dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e movimentos oculares instáveis. A doses altas, foram notificados sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tonturas, sangue na urina, níveis baixos de potássio no sangue, sensação de frio no corpo e problemas para respirar.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Deixe de utilizarComboval e informe o seu médico imediatamenteou acuda à sala de urgências do hospital mais próximo se observar algum dos seguintes efeitos adversos:

Pouco frequentes:

• vómitos com sangue ou substâncias semelhantes aos posos do café;
• sangramento retal, dejeções (fezes) negras pegajosas ou diarreia com sangue;
• inchação do rosto, lábios ou língua que pudesse causar dificuldades para engolir ou respirar.

Muito raros:

• asma, jadeamento, falta de ar;
• coceira repentina ou severa, erupção cutânea, urticária;
• erupção grave com bolhas e hemorragia dos lábios, olhos, boca, nariz e genitais (síndrome de Stevens-Johnson). Foram notificados casos muito raros de reações cutâneas graves;
• aumento de infecções de pele graves (pudesse observar uma erupção, formação de bolhas e alterações na coloração da pele, febre, sonolência, diarreia e sensação de mal-estar), ou aumento de outras infecções, incluindo a varicela ou culebrilla ou uma infecção grave com destruição (necrose) do tecido subcutâneo e muscular, formação de bolhas e descamação da pele;
• febre, sensação de mal-estar geral, náuseas, dor de estômago, dor de cabeça e rigidez do pescoço (sintomas de meningite asséptica, uma inflamação da membrana protetora que cobre o cérebro).

Não conhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• uma reação cutânea grave conhecida como síndrome DRESS pode ocorrer. Os sintomas do síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, febre, inflamação dos gânglios linfáticos e eosinófilos elevados (um tipo de glóbulos brancos).
• erupção generalizada escamosa vermelha, com bolhas debaixo da pele e bolhas localizadas principalmente nas dobras cutâneas, no tronco e nas extremidades superiores, que se acompanha de febre no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda). Ver seção 2.
• Uma doença grave que pode fazer com que o sangue seja mais ácido (denominada acidose metabólica) em pacientes com doença grave que utilizam paracetamol (ver seção 2).

Outros efeitos adversos que podem ocorrer:

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• náuseas ou vómitos;
• perda de apetite;
• acidez ou dor na parte superior do estômago;
• espasmos estomacais, flatulência, constipação ou diarreia, leve perda de sangue gastrointestinal;
• erupções cutâneas, coceira na pele;
• dor de cabeça;
• tontura;
• sensação de nervosismo;
• zumbidos ou tinidos nos ouvidos;
• aumento de peso incomum, inchação e retenção de líquidos, inchação dos tornozelos ou pernas (edema).

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• diminuição dos glóbulos vermelhos, hemorragias nasais e menstruação abundante (sangramento menstrual);
• reações alérgicas – erupção cutânea, fadiga, dor nas articulações (p. ex. doença do soro, síndrome de lupus eritematoso, vasculite de Henoch-Schönlein, angioedema);
• aumento do tecido mamário em homens; níveis de açúcar no sangue baixos;
• insônia;
• alterações de humor, por exemplo, depressão, confusão, nervosismo;
• problemas nos olhos, como visão borrada (reversível), olhos irritados vermelhos, coceira;
• espessura das mucosidades;
• dor intensa ou sensibilidade no estômago; úlcera péptica/gastrointestinal;
• Inflamação intestinal e agravamento da inflamação do colón (colite) e do trato digestivo (doença de Crohn) e complicações de divertículos do intestino grosso (perforação ou fístula);
• incapacidade de esvaziar a bexiga completamente (retenção urinária);
• resultados de testes de laboratório anormais (resultados de testes de enzimas no sangue, fígado e rins).

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• formigamento nas mãos e pernas;
• sonhos anormais, ver coisas (alucinações);
• danos ao tecido dos rins (especialmente com o uso a longo prazo);
• níveis elevados de ácido úrico no sangue (hiperuricemia).

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

• níveis de potássio baixos – fraqueza, fadiga, cãibras musculares (hipopotassemia);
• sinais de anemia, como o cansaço, dores de cabeça, sensação de falta de ar e estar pálido;
• aparição de hemorragias ou hematomas mais facilmente do que o normal, manchas vermelhas ou roxas sob a pele;
• dor de cabeça intensa ou persistente;
• sensação de tontura (vertigem);
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, também chamados de palpitações;
• aumento na pressão arterial e possíveis problemas cardíacos;
• inflamação do esôfago;
• coloração amarelada da pele e/ou dos olhos, também chamada de icterícia;
• danos ao fígado (especialmente com o uso a longo prazo);
• perda de cabelos;
• aumento da sudorese;
• sinais de infecções frequentes ou inquietantes, como febre, calafrios intensos, dor de garganta ou úlceras na boca;
• diversas formas de nefrotoxicidade, incluindo a nefrite intersticial, síndrome nefrótico, e insuficiência renal aguda e crônica.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Comboval

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar abaixo de 25°C. Não refrigerar ou congelar. Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e no frasco após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar que o embalagem está quebrado ou mostra sinais de manipulação. Não utilize este medicamento se observar partículas visíveis ou decoloração.

Este medicamento é para um único uso. O produto deve ser utilizado imediatamente após a abertura. Deve ser descartada toda a solução não utilizada.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos embalagens e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e informações adicionais

Composição de Comboval

Os princípios ativos são 10 mg/ml de paracetamol e 3 mg/ml de ibuprofeno (como diidrato de sódio).

Os demais componentes são cloreto de cisteína monoidratado, hidrogenofosfato de sódio diidratado, manitol, ácido clorídrico (para o ajuste do pH), hidróxido de sódio (para o ajuste do pH), e água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do embalagem

Solução para perfusão transparente, incolor e isenta de partículas visíveis. Apresenta-se em frascos de vidro transparente de 100 ml, fechados com tampas de borracha de bromobutilo cinzas e uma cápsula de fechamento flip-off de alumínio. Apresenta-se em embalagens de 10 frascos.

Titular da Autorização de Comercialização:

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

França

Responsável pela fabricação:

S.M. Farmaceutici S.r.l.

Zona Industriale Tito Scalo Snc

85050 Tito (PZ)

Itália

Representante Local:

AGUETTANT Ibérica SL

Baldiri Reixac, 4-8, Torre I, 4º

08028 Barcelona

Data da última revisão deste prospecto

23/01/2025

Outras fontes de informação:

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos: http://www.aemps.gob.es/

Esta informação está destinada unicamente a profissionais de saúde:

Comboval 10 mg/ml + 3 mg/ml solução para perfusão

Antes da administração, deve-se inspecionar visualmente a solução para verificar a ausência de partículas e decoloração, quando o permitir a solução e o embalagem. Não deve ser utilizada a solução se forem observadas partículas opacas visíveis, decoloração ou outras partículas estranhas.

Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com diluentes. Se for necessário menos de um frasco completo para uma dose única, a quantidade apropriada deve ser perfundida e a solução sobrante deve ser descartada.

Este medicamento deve ser utilizado em um único paciente uma única vez. Não contém nenhum conservante antimicrobiano. Deve ser descartada toda a solução não utilizada.

Forma de administração

Este medicamento deve ser administrado como uma perfusão intravenosa de 15 minutos.

Utilize uma agulha de 0,8 mm (agulha de calibre 21) para extrair a solução verticalmente e perfurar a tampa no ponto expressamente indicado.

Em pacientes que pesam menos de 50 kg para os quais não é necessário um frasco completo (100 ml), a quantidade correta deve ser perfundida e a solução sobrante deve ser descartada.

Como para todas as soluções para perfusão apresentadas em frascos de vidro, deve-se lembrar que é necessária uma supervisão estreita, especialmente no final da perfusão, independentemente da via de administração. Esta supervisão no final da perfusão se aplica em particular à perfusão por via central, para evitar uma embolia gaseosa.