CLORETO DE SÓDIO SERRACLINICS 9 mg/ml (0,9%) SOLUÇÃO INJETÁVEL

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Cloreto de sódioSerraclinics9 mg/ml (0,9%) solução injetável

Cloreto de sódio

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• • Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
  • Se você é o pai de uma criança a quem se vai administrar este medicamento, leia o prospecto substituindo o “você” por “sua criança” ao longo do prospecto.
  • Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
  • Este medicamento foi prescrito apenas para você e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que você, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

O nome deste medicamento é Cloreto de sódioSerraclinics9 mg/ml (0,9%) solução injetável.

Daqui em diante Cloreto de sódio Serraclinics 9 mg/ml (0,9%) solução injetável será denominado Cloreto de sódio Serraclinics.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Cloreto de sódio Serraclinics e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar Cloreto de sódio Serraclinics
3. Como usar Cloreto de sódio Serraclinics
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Cloreto de sódio Serraclinics
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Cloreto de sódio Serraclinics e para que se utiliza

Cloreto de sódio Serraclinics é um tipo de medicamento chamado de eletrólito. É um líquido salino estéril que pode ser usado em várias circunstâncias diferentes, porque é muito semelhante aos fluidos do seu corpo.

O principal uso de Cloreto de sódio Serraclinics é dissolver ou diluir outros medicamentos para que possam ser administrados como injeção ou perfusão (gotejamento) nas veias, músculos ou outros tecidos do corpo.

Cloreto de sódio Serraclinics também pode ser utilizado para a preparação de uma série de procedimentos médicos e cirúrgicos da seguinte forma:

• para limpar os cateteres (pequenos dispositivos que são introduzidos na sua veia para injetar os seus medicamentos)
• como solução de enchimento para encher as cânulas intravenosas (tubos longos que estão conectados às suas veias)

Isso é para garantir que não se injete ar, como por exemplo durante a hemodiálise (um procedimento para limpar o sangue quando você tem uma doença renal)

• como solução de enchimento no início e no final das transfusões de sangue sem causar dano às células sanguíneas

Cloreto de sódio Serraclinics também pode ser adicionado a outros medicamentos, como perfusões (gotejamentos), como por exemplo a soluções glicosadas. Nesse caso, Cloreto de sódio Serraclinics atua como uma solução de eletrólitos para ajudar a manter o equilíbrio correto dos níveis de água em diferentes partes do seu corpo.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Cloreto de sódio Serraclinics

O médico ou a enfermeira que lhe administrem este medicamento farão algumas perguntas sobre você. Eles precisam da seguinte informação antes de administrar este medicamento pela primeira vez.

Não useCloreto de sódio Serraclinics

• Se tiver hipernatremia

• Se tiver hipercloremia

Advertências e precauções

Informa ao seu médico ou enfermeira antes de começar o tratamento se:

• Tiver problemas com o seu coração
• Tiver problemas com a sua pressão arterial
• Tiver problemas com os seus rins
• Tiver problemas de retenção de sódio

Certifique-se de ler os prospectos de todos os seus medicamentos, porque Cloreto de sódio Serraclinics às vezes é adicionado a outros medicamentos para dissolvê-los ou diluí-los.

Uso de Cloreto de sódio Serraclinics com outros medicamentos

Informa ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja tomando ou tenha tomado recentemente. Lembre-se também de qualquer medicamento que esteja tomando que não precise de prescrição médica.

É muito importante que diga ao seu médico se você está tomando algum dos seguintes medicamentos:

• Corticosteroides como a cortisona, hidrocortisona, prednisona, prednisolona, betametasona

Gravidez e amamentação

Não se conhece que o Cloreto de sódio Serraclinics cause problemas durante a gravidez ou amamentação.

Como Cloreto de sódio Serraclinics é administrado às vezes com outros medicamentos, é importante que:

• Informa ao seu médico se está grávida ou acha que pode estar.
• Informa ao seu médico se está amamentando uma criança.

Seu médico indicará se deve usar este medicamento.

3. Como usar Cloreto de sódio Serraclinics

Normalmente será um médico ou uma enfermeira quem lhe administre este medicamento.

Seu médico ou enfermeira empregarão a quantidade correta de Cloreto de sódio Serraclinics dependendo de para que se está utilizando.

Seu médico decidirá a quantidade (dose) de medicamento que você deve receber e por quanto tempo. A dose dependerá de para que se está utilizando Cloreto de sódio Serraclinics, como por exemplo para dissolver ou diluir outro medicamento ou como solução de enchimento.

Se usar mais Cloreto de sódio Serraclinics do que devia

Geralmente, este medicamento será administrado por um médico ou uma enfermeira. Se você acha que pode ter recebido demasiada quantidade de medicamento, informa ao seu médico ou enfermeira imediatamente.

Como este medicamento vem em um pequeno volume (máximo 20 mililitros por envase), é pouco provável que você receba uma quantidade excessiva do mesmo.

Cloreto de sódio é administrado às vezes com outros medicamentos, por isso certifique-se de ler os prospectos de todos os seus medicamentos.

Se esquecer de usar Cloreto de sódio Serraclinics

Geralmente, este medicamento será administrado por um médico ou uma enfermeira. Se você acha que pode ter esquecido uma dose, informa ao seu médico ou enfermeira.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico, enfermeira ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. O benefício esperado do seu medicamento geralmente será maior que o risco de sofrer qualquer efeito adverso prejudicial.

Os efeitos adversos conhecidos de Cloreto de sódio Serraclinics quando se utiliza para dissolver e diluir outros medicamentos ou quando se utiliza como solução de enchimento são excesso de sódio no sangue, excesso de cloreto no sangue.

Lembre-se de que também pode ter efeitos adversos relacionados com os outros medicamentos para os quais Cloreto de sódio Serraclinics se utiliza para dissolver ou diluir. Certifique-se de ler os prospectos de todos os seus medicamentos.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cloreto de sódio Serraclinics

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e na etiqueta do envase de plástico (ampola) após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Utilize este medicamento apenas se for um líquido transparente e incolor. Abra-o e use-o imediatamente. A parte do produto não utilizada deve ser descartada após a abertura.

Entregue qualquer resto de medicação ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Cloreto de sódio Serraclinics

• O princípio ativo é Cloreto de sódio.
• O outro componente é Água para preparações injetáveis.

Este medicamento contém 0,9% p/v (9 mg por ml) de cloreto de sódio.

Aspecto do produto

Cloreto de sódio Serraclinics é um líquido transparente e incolor.

Conteúdo do envase

Cada ampola de plástico contém 5 ml (mililitros), 10 ml ou 20 ml do medicamento.

As ampolas de 5 ml estão envasadas em caixas com 20 ou 50 ampolas.

As ampolas de 10 ml estão envasadas em caixas com 20, 50 ou 100 ampolas.

As ampolas de 20 ml estão envasadas em caixas com 20 ampolas.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da Autorização de Comercialização

Laboratórios SERRA PAMIES S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Responsável pela fabricação

Demo S.A.

21º Km Estrada Nacional Atenas-Lâmia

14568 Atenas

Grécia.

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeucom os seguintes nomes:

AT: Natriumchlorid Noridem Injektionslösung oder Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

DE: Natriumchlorid Noridem 0,9% Injektionslösung

DK: Natriumchlorid “Noridem”, solvens til parenteral anvendelse/injektionsvæske, opløsning 9mg/mL

EL: SODIUM CHLORIDE 0,9%/NORIDEM, Διαλυτής για παρεντερική χρήση 9mg/mL

ES: Cloruro de sodio Serraclinics 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable

IE: Sodium Chloride 0.9% (w/v) Injection BP

NL: Natriumchloride Noridem 0.9%, oplossing voor injectie en oplosmiddel voor parenteraal gebruik 9mg/mL

NO: Natriumklorid Noridem 9mg/mL injektjonsvæske, oppløsning "Noridem"

PT: Cloreto de sódio Noridem 9 mg/ml Solução injectável

SE: Natriumklorid Noridem 9mg/mL injektionsvätska, lösning

UK: Sodium Chloride 0.9% (w/v) Injection BP

Data da última revisão deste prospecto: 04/2018

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/