Uoda do ustiikiuanh Csl Behring

Quando não usar o medicamento Água para Injeções CSL Behring

• Não deve ser administrada apenas a Água para Injeções CSL Behring. A Água para Injeções CSL Behring só pode ser usada para dissolver e diluir medicamentos necessários.

Deve ler o folheto do medicamento ou medicamentos que serão misturados com a Água para Injeções CSL Behring. Essa informação permitirá avaliar se pode ser usado esse solução.

Advertências e precauções

Não deve ser administrada apenas a Água para Injeções CSL Behring. Antes de começar a usar a Água para Injeções CSL Behring:

• Deve ser sempre misturada com um ou mais medicamentos

Antes de usar medicamentos misturados com a Água para Injeções CSL Behring, o médico deve verificar se:

• os medicamentos são estáveis na Água para Injeções CSL Behring
• não haverá interações entre os medicamentos

Água para Injeções CSL Behring e outros medicamentos

Deve ler o folheto do paciente do medicamento que será misturado com a Água para Injeções CSL Behring. Não deve usar esses produtos medicinais que se sabe serem incompatíveis com a água para injeções

Gravidez, amamentação e fertilidade

Deve ler o folheto do paciente do medicamento que será misturado com a Água para Injeções CSL Behring.

Condução de veículos e uso de máquinas

A Água para Injeções CSL Behring não afeta a capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.
Qualquer
efeito
na
capacidade
de
conduzir
veículos
e
usar
máquinas
dependerá
dos
medicamentos
que
serão
misturados
com
a
Água
para
Injeções
CSL
Behring.

3. Como usar a Água para Injeções CSL Behring

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O
médico
decidirá
como
e
em
que
quantidade
o
produto
será
administrado.
Isso
dependerá
do
medicamento
ou
medicamentos
necessários
para
usar
com
a
Água
para
Injeções
CSL
Behring.
A
Água
para
Injeções
deve
ser
usada
apenas
se
estiver
transparente,
incolor,
sem
partículas
visíveis
e
sefrasco
estiver
intacto.
Em
caso
de
dúvidas
adicionais
relacionadas
ao
uso
deste
medicamento,
deve
consultar
um
médico
ou
farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Deve ler o folheto do paciente do medicamento que será misturado com a Água para Injeções CSL Behring.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeira.
Os
efeitos
colaterais
podem
ser
notificados
diretamente
ao
Departamento
de
Monitoramento
de
Efeitos
Colaterais
de
Produtos
Medicinais
da
Agência
Nacional
de
Vigilância
Sanitária
Rua
Barão
de
Itapura,
1480
–
Andar
-
Centro
–
Brasília
–
DF
–
Cep:
70.071-902
Telefone:
(61)
3216-7000
Fax:
(61)
3216-7001
Sítio
na
internet:
https://www.anvisa.gov.br
Os
efeitos
colaterais
podem
ser
notificados
também
ao
titular
do
registro.
Ao
notificar
os
efeitos
colaterais,
será
possível
coletar
mais
informações
sobre
a
segurança
do
uso
do
medicamento.

5. Como armazenar a Água para Injeções CSL Behring

Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na etiqueta e caixa após a abreviação (EXP).

• O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
• Não congelar.
• O médico informará o paciente sobre como descartar produtos não usados ou resíduos.
• Após a abertura, o produto deve ser usado imediatamente.
• O número do lote está gravado na etiqueta e caixa após a abreviação (Lote).

Para manter a validade, após a reconstituição do produto medicinal, deve verificar o folheto informativo do produto medicinal que foi reconstituído com a Água para Injeções CSL Behring.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém a Água para Injeções CSL Behring

O único ingrediente é a água para injeções estéril em ampola.

Como é a Água para Injeções CSL Behring e o que contém a embalagem

A Água para Injeções CSL Behring é um líquido transparente e incolor.

Tamanho da embalagem (1 ampola por embalagem)

Tipo de embalagem

2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml
6 ml Ampola de vidro incolor com rolha de borracha
(clorobutílico
ou
bromobutílico)
e tampa de alumínio com cobertura de plástico
de polipropileno.
Para
tamanhos:
2 ml: azul/roxo,

• 2,5 ml (excedente 0,3 ml): azul/azul,
• 2,5 ml (excedente 0,4 ml): azul/limão,
• 2,5 ml (excedente 0,6 ml): azul/azul claro 3 ml: azul/laranja, 4 ml (0,3 ml excedente): azul/cinza, 5 ml (0,4 ml excedente): azul/verde
• 5,6 ml, 10 ml

15 ml
10 ml Ampola de vidro incolor com rolha de borracha
(clorobutílico
ou
bromobutílico) e tampa de alumínio com cobertura de plástico
de polipropileno.
Para
tamanhos:

• 5,6 ml (excedente 0,46 ml): azul/limão 10 ml (excedente 0,5 ml): azul/azul

15 ml Ampola de vidro incolor com rolha de borracha
(clorobutílico
ou
bromobutílico) e tampa de alumínio com cobertura de plástico
de polipropileno.
Para
tamanhos:
15 ml (excedente 0,5 ml): azul/azul
20 ml
25 ml Ampola de vidro incolor com rolha de borracha
(clorobutílico
ou
bromobutílico) e tampa de alumínio com cobertura de plástico
de polipropileno.
Para
tamanhos:
20 ml (excedente 1 ml): azul/azul
40 ml, 50 ml
50 ml Ampola de vidro incolor com rolha de borracha
(clorobutílico
ou
bromobutílico) e tampa de alumínio com cobertura de plástico
de polipropileno.
Para
tamanhos:
40 ml (excedente 1,5 ml): azul/azul
50 ml (excedente 2 ml): azul/azul
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

CSL Behring GmbH
Emil-von-Behring-Str. 76
35041 Marburg
Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros

da Área Econômica Europeia sob o nome:

Áustria
Wasser für Injektionszwecke CSL Behring
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Bélgica
Water voor injecties CSL Behring, oplosmiddel
voor parenteraal gebruik
Bulgária
ВОДА ЗА ИНЖЕКЦИИ CSL Behring
разтворител за парентерално приложение
Croácia
Voda za injekcije CSL Behring otapalo za
parenteralnu uporabu
Chipre, Grécia
Ύδωρ για ενέσιμα /CSL Behring
República Checa, Estônia, Malta,
Water for Injections CSL Behring
Eslováquia, Reino Unido
Dinamarca
Vand til injektionsvæsker “CSL Behring“
Finlândia
Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring
França
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES
CSL BEHRING, solvant pour préparation
parentérale
Alemanha
Wasser für Injektionszwecke CSL Behring
Hungria
Injekcióhoz való víz CSL Behring oldószer
parenterális készítménye khez
Islândia
Vatn fyrir stungulyf CSL Behring
Irlanda
Water for Injections solvent for parenteral use
Itália
ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI
CSL Behring
Letônia
Water for Injections CSL Behring šķīdinātājs
parenterālai lietošanai
Lituânia
Water for Injections CSL Behring tirpiklis
parenteriniam vartojimui
Luxemburgo
Eau pour préparation injectable CSL Behring
Países Baixos
Water voor injecties CSL Behring, oplossing
voor parenteraal gebruik
Noruega
Vann til injeksjonsvæsker CSL Behring
Polônia
Woda do wstrzykiwań CSL Behring
Portugal
Água para preparações injetáveis CSL Behring
Romênia
Apă pentru preparate injectabile CSL Behring,
solvent pentru preparate parenterale
Eslovênia
Voda za injekcije CSL Behring vehikel za
parenteralno uporabo
Espanha
Agua para preparaciones inyectables CSL
Behring disolvente para uso parenteral EFG
Suécia
Vatten för injektionsvätskor CSL Behring

Data da última atualização do folheto: Outubro 2021