Aqua pro iniectione Polpharma

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Aqua pro injectione Polpharma

dissolvente para preparação de medicamentos parenterais
Aqua ad iniectabile

Deve ler-se atentamente o conteúdo do folheto antes de administrar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa reler-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Aqua pro injectione Polpharma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de administrar o medicamento Aqua pro injectione Polpharma
• 3. Como administrar o medicamento Aqua pro injectione Polpharma
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Aqua pro injectione Polpharma
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aqua pro injectione Polpharma e para que é utilizado

Aqua pro injectione Polpharma, ou seja, água para injeção, é utilizada para dissolver e diluir medicamentos administrados por via parenteral (injeções e infusões).

2. Informações importantes antes de administrar o medicamento Aqua pro injectione Polpharma

Quando não administrar o medicamento Aqua pro injectione Polpharma

Não há contraindicações para a administração do medicamento Aqua pro injectione Polpharma.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a administração de Aqua pro injectione Polpharma, deve discutir com o médico.
Devido ao perigo de hemólise intravascular (destruição de glóbulos vermelhos),
a água não deve ser administrada por via intravenosa em quantidades superiores a 50 ml sem adicionar um agente que aumente a osmolaridade (concentração de substâncias osmoticamente ativas) para um valor igual ou superior à metade da osmolaridade normal do soro.
Por exemplo, a infusão intravenosa pode ser realizada apenas após a mistura com um volume igual de solução isotônica de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glicose a 5%.

Medicamento Aqua pro injectione Polpharma e outros medicamentos

A água para injeção não se mistura com soluções oleosas para injeção.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento.
Não há contraindicações para a administração de água para injeção durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A água para injeção não afeta a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. Como administrar o medicamento Aqua pro injectione Polpharma

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
O medicamento deve ser administrado apenas por pessoal médico qualificado.

Administração em crianças e adultos

O medicamento deve ser administrado de acordo com as recomendações fornecidas no folheto do medicamento que será diluído ou dissolvido.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Aqua pro injectione Polpharma

Se o paciente suspeitar que recebeu uma dose excessiva do medicamento, deve informar o médico.
Em pacientes com distúrbios do balanço hídrico (por exemplo, insuficiência renal oculta, alcoolismo, estados patológicos caracterizados por uma libertação aumentada do hormônio antidiurético), após a administração de grandes quantidades de água, pode ocorrer intoxicação hídrica, que se caracteriza por sintomas de agitação, incapacidade de concentração, falta de apetite, dores de cabeça, apatia, náuseas e vómitos.
Se não forem tomadas medidas imediatas, podem ocorrer convulsões e perda de consciência.
Em casos leves, a interrupção completa da administração de água leva rapidamente à resolução dos sintomas e à normalização da concentração de sódio no soro. Em distúrbios graves, são necessárias infusões intravenosas de solução de cloreto de sódio a 3% ou solução de manitol a 25% em uma quantidade de cerca de 100 ml, em doses repetidas.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas à administração deste medicamento, deve consultar um médico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
A administração intravenosa de água para injeção pode causar hemólise intravascular.
A possibilidade de ocorrência de outros efeitos secundários depende das propriedades dos produtos medicinais adicionados.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Aqua pro injectione Polpharma

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para crianças.
Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso no embalagem após: EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve ser conservado a uma temperatura superior a 25ºC. Deve ser conservado no embalagem original.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aqua pro injectione Polpharma

A substância ativa do medicamento é água para injeção ( Aqua ad iniectabilia).
Cada ampolta contém 5 ml ou 10 ml de água para injeção.

Como é o medicamento Aqua pro injectione Polpharma e o que contém o embalagem

Aqua pro injectione Polpharma é um líquido incolor e transparente.
O embalagem contém 100 ampolas de polietileno com capacidade de 5 ml ou 10 ml, embaladas em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: