CINFAMUCOL ACETILCISTEÍNA 200 mg PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

cinfamucol acetilcisteína 200 mg pó para solução oral

acetilcisteína

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é cinfamucol acetilcisteína e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar cinfamucol acetilcisteína
3. Como tomar cinfamucol acetilcisteína
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de cinfamucol acetilcisteína
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é cinfamucol acetilcisteína e para que é utilizado

Acetilcisteína, princípio ativo deste medicamento, pertence a um grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actuam diminuindo a viscosidade do muco, fluidificando-o e facilitando a sua eliminação.

Este medicamento está indicado para reduzir a viscosidade dos muços e flemas, facilitando a sua expulsão, em processos catarrais e gripais, em adultos e adolescentes a partir de 12 anos. Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar cinfamucol acetilcisteína

Não tome cinfamucol acetilcisteína

• Se é alérgico à acetilcisteína e seus derivados, ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Não administrar a crianças menores de 2 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar cinfamucol acetilcisteína.

Se é você asmático ou padece uma doença respiratória grave, deverá consultar com o médico antes de tomar este medicamento.

O possível odor azufrado (a ovos podres) do medicamento é próprio do princípio ativo, mas não indica que o medicamento esteja em más condições.

Se ao tomar o medicamento observa molestias no estômago. Nesse caso, deverá suspender o tratamento e consultar o médico. Recomenda-se precaução em caso de pacientes com úlcera péptica ou antecedentes de úlcera péptica

Durante os primeiros dias de tratamento poderá observar um aumento de muços e flemas que irá diminuindo ao longo do tratamento.

Crianças e adolescentes

As crianças entre 2 e 12 anos não devem tomar este medicamento. Há outras apresentações mais adequadas para esta população.

Outros medicamentos e acetilcisteína

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

A terapia conjunta com nitroglicerina pode produzir dor de cabeça e deve controlar a aparência de hipotensão, que pode ser grave.

A administração conjunta com o antiepiléptico carbamazepina pode provocar uma diminuição da eficácia de carbamazepina.

Não administrar conjuntamente com medicamentos antitussígenos (para a tos) ou com aqueles que diminuem as secreções bronquiais (como os antihistamínicos e os anticolinérgicos), pois se pode provocar um acúmulo de muco fluidificado.

Quando estiver tomando algum medicamento que contenha minerais como o ferro ou cálcio, ou algum medicamento com antibióticos do tipo (anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina e algumas tetraciclinas) deve separar a sua tomada da tomada de cinfamucol acetilcisteína pelo menos 2 horas.

Não se recomenda a dissolução de cinfamucol acetilcisteína com outros medicamentos.

Toma de cinfamucol acetilcisteína com alimentos e bebidas

A tomada de alimentos e bebidas não afeta a eficácia deste medicamento.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Como medida de precaução é preferível evitar o seu uso durante a gravidez.

Deve evitar a sua tomada durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não existe evidência de efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

cinfamucol acetilcisteína contém aspartamo

Este medicamento contém 6,67 mg de aspartamo em cada sobre.

O aspartamo contém uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial em caso de padecer fenilcetonúria (FCN), uma doença genética rara na qual a fenilalanina se acumula devido ao facto de o organismo não ser capaz de eliminá-la corretamente.

cinfamucol acetilcisteína contém amarelo alaranjado S

Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém amarelo alaranjado S (E- 110). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

3. Como tomar cinfamucol acetilcisteína

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes entre 12 e 18 anos

Administrar 1 sobre (200 mg de acetilcisteína) por tomada, 3 vezes ao dia. Não ultrapassar a dose de 3 sobres (600 mg) ao dia.

Uso em crianças

As crianças menores de 12 anos não podem tomar este medicamento. Há outras apresentações mais adequadas para esta população.

Como tomar

cinfamucol acetilcisteína é tomado por via oral.

Dissolver o conteúdo do sobre em um copo de água. Recomenda-se beber abundante quantidade de líquido durante o dia.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias de tratamento

Se tomar mais cinfamucol acetilcisteína do que deve

Se tomar mais cinfamucol acetilcisteína do que deve pode notar, náuseas, vómitos, ardor e dor de estômago, diarreia ou qualquer outro efeito adverso descrito no apartado 4. Possíveis efeitos adversos.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou bem ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Podem produzir-se os seguintes efeitos adversos:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes):hipersensibilidade, dor de cabeça, zumbido de ouvidos, taquicardia, vómitos, diarreia, estomatite, dor abdominal, náuseas, urticária, erupção cutânea, angioedema, prurido, aumento da temperatura corporal, hipotensão.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes):sonolência, broncoespasmo, dificuldade respiratória, molestias digestivas.

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes):reações alérgicas, choque anafilático, hemorragia, reações cutâneas graves como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, em ocasiões identificadas com pelo menos a tomada de outro medicamento de forma simultânea.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):inchaço da face.

Em caso de produzir-se qualquer alteração na pele ou membranas mucosas, deve interromper-se imediatamente a administração de acetilcisteína e solicitar assistência médica.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano, https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de cinfamucol acetilcisteína

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de cinfamucol acetilcisteína

• O princípio ativo é acetilcisteína. Cada sobre contém 200 mg de acetilcisteína.
• Os outros componentes são: aspartamo (E-951), aroma de laranja (preparados aromatizantes, substâncias aromatizantes, substâncias aromatizantes naturais, maltodextrina de milho, goma arábiga (E-414), ácido ascórbico (E-300) e hidroxianisol butilado (BHA) (E-320)), corante amarelo alaranjado S (E-110), manitol (E-421) e sílica coloidal anidra.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

cinfamucol acetilcisteína é apresentado em forma de sobres com um pó homogêneo de cor e sabor laranja.

Cada envase contém 20 sobres.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Dezembro 2020

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/