CELECOXIB TEVAGEN 200 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Celecoxib Tevagen 200 mg cápsulas duras EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Celecoxib Tevagen e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Celecoxib Tevagen
3. Como tomar Celecoxib Tevagen
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Celecoxib Tevagen
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Celecoxib Tevagen e para que é utilizado

Este medicamento contém a substância ativa celecoxib.

Celecoxib pertence ao grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroideos (AINEs), em concreto, ao subgrupo conhecido como inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2). O seu corpo produz prostaglandinas que podem produzir dor e inflamação. Em afecções como a artrite reumatoide e a artrose, o corpo produz uma maior quantidade. Celecoxib actua reduzindo a produção de prostaglandinas e, por conseguinte, diminui a dor e a inflamação.

Celecoxib está indicado em adultos para aliviar os sinais e sintomas da artrite reumatoide, da artrosee da espondilite anquilosante.

O medicamento começará a fazer efeito algumas horas após ter tomado a primeira dose, mas pode que não experimente um efeito completo até passados vários dias.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Celecoxib Tevagen

Não tome Celecoxib Tevagen

• se é alérgico a celecoxib ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se teve uma reação alérgica ao grupo de medicamentos denominados “sulfamidas” (p. ex.: alguns antibióticos utilizados para tratar infecções).
• se tem atualmente uma úlcera ou hemorragia de estômago ou intestino.
• se, como resultado de tomar ácido acetilsalicílico ou qualquer outro fármaco anti-inflamatório e analgésico (AINE) tem padecido asma, pólipos nasais, congestão nasal severa ou uma reação alérgica como erupção cutânea, inchaço de face, lábios, língua ou garganta, dificuldades para respirar ou sibilancias.
• se está grávida. Se pode ficar grávida durante este tratamento, deve discutir a utilização de métodos anticonceptivos com o seu médico.
• se está em período de amamentação.
• se padece alguma doença grave do fígado.
• se padece alguma doença grave dos rins.
• se tem uma doença inflamatória intestinal como colite ulcerosa ou doença de Crohn.
• se padece insuficiência cardíaca, doença isquémica cardíaca diagnosticada ou doença cerebrovascular, p. ex.: foi diagnosticado um infarto, acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório (redução temporária do fluxo sanguíneo para o cérebro, também conhecido como “mini-acidente vascular cerebral”), angina ou obstrução dos vasos sanguíneos que irrigam o coração ou o cérebro.
• se tem ou teve problemas de circulação sanguínea (doença arterial periférica) ou se foi operado das artérias das suas pernas.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento:

• se sofreu anteriormenteuma úlcera ou sangrado gastrointestinal. Não tome celecoxibse atualmente tem uma úlcera ou hemorragia no seu estômago ou intestino
• se toma atualmente ácido acetilsalicílico (incluso em doses baixas como terapia cardioprotetora).
• se está tomando tratamentos antiplaquetários
• se toma fármacos para reduzir a coagulação da sangue (p. ex.: warfarina/ anticoagulantes análogos da warfarina ou novos medicamentos anticoagulantes orais como apixabano).
• se toma medicamentos chamados corticosteroides (como prednisona)
• se está tomando celecoxib ao mesmo tempo que outros AINEs não-acetilsalicílicos como ibuprofeno ou diclofenaco. Deve evitar o uso conjunto desses medicamentos
• se é fumador, se tem diabetes, tensão arterial alta ou colesterol alto.
• se o seu coração, fígado ou rins não funcionam bem, o seu médico pode querer realizar um seguimento com regularidade.
• se tem retenção de líquidos (como tornozelos e pés inchados).
• se está desidratado devido a vómitos, diarreia ou por causa do uso de diuréticos (utilizados para tratar o excesso de líquido no corpo).
• se teve uma reação alérgica grave ou uma reação cutânea grave por qualquer medicamento.
• se se sente doente devido a uma infecção ou acredita que padece uma infecção, porque ao tomar celecoxib pode mascarar a febre ou outros sinais de infecção ou inflamação.
• se tem mais de 65 anos, o seu médico querrá supervisioná-lo regularmente.
• o consumo de álcool e AINEs pode aumentar o risco de problemas gastrointestinais

Este medicamento pode aumentar a pressão arterial e, por isso, o seu médico pode realizar um seguimento periódico desta.

Durante o tratamento com celecoxib, foram notificados alguns casos de reações hepáticas graves, como inflamação hepática grave, dano hepático e insuficiência hepática (alguns com consequências mortais ou que requereram transplante hepático). Dos casos que especificaram o momento de aparecimento, a maioria das reações hepáticas graves ocorreu durante o primeiro mês de tratamento.

Celecoxib pode dificultar que fique grávida. Deve informar o seu médico se planeia ficar grávida ou se tem problemas para ficar grávida (ver seção Gravidez e amamentação).

Outros medicamentos e Celecoxib Tevagen

Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento:

• Dextrometorfano (utilizado para tratar a tos);
• Inibidores da ECA, antagonistas dos receptores de angiotensina II, betabloqueantes e diuréticos (medicamentos utilizados para tratar a hipertensão e a insuficiência cardíaca);
• Fluconazol e rifampicina (utilizados para tratar infecções produzidas por bactérias e fungos)
• Warfarina ou outros análogos da warfarina (agentes que reduzem a formação de coágulos na sangue), incluídos os medicamentos mais recentes como apixabano
• Lítio (utilizado para tratar alguns tipos de depressão)
• Outros medicamentos utilizados para tratar a depressão, distúrbios do sono, pressão da sangue elevada ou um batimento cardíaco irregular
• Neurolépticos (utilizados para tratar algumas alterações mentais)
• Metotrexato (utilizado na artrite reumatoide, psoríase e leucemia)
• Carbamazepina (utilizada para tratar a epilepsia/convulsões e algumas formas de dor ou depressão)
• Barbitúricos (utilizados para tratar a epilepsia/convulsões e alguns distúrbios do sono)
• Ciclosporina e tacrolimus (utilizados para a depressão do sistema imunológico p. ex.: após transplantes).

Este medicamento pode ser tomado com doses baixas de ácido acetilsalicílico (75 mg diários ou inferior). Peça conselho ao seu médico antes de tomar ambos os medicamentos juntos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Celecoxib não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas (ou seja, mulheres em idade fértil que não utilizam métodos anticonceptivos adequados) durante o tratamento. Se ficar grávida durante o tratamento com celecoxib, interrompa este tratamento e entre em contacto com o seu médico para um tratamento alternativo.

Amamentação

Este medicamento não deve ser tomado durante a amamentação.

Fertilidade

AINEs, incluindo celecoxib, pode tornar mais difícil ficar grávida. Deve informar o seu médico se está planeando ficar grávida ou se tem problemas para ficar grávida.

Condução e uso de máquinas

Deve saber como reage a este medicamento antes de conduzir ou utilizar máquinas. Se se sente mareado ou sonolento após tomar celecoxib, não conduza nem maneje máquinas até que passem esses efeitos.

Celecoxib Tevagen contém lactose

Este medicamento contém lactose(um tipo de açúcar). Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Celecoxib Tevagen contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio(23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”

3. Como tomar Celecoxib Tevagen

Siga exatamente as instruções de administração para este medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico. Se considera que o efeito de celecoxib é demasiado forte ou débil, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico indicará que dose deve tomar. Devido ao risco de efeitos adversos associados a problemas cardíacos aumentar com a dose e a duração do tratamento, é importante que tome a dose mais baixa para controlar a dor e que não utilize celecoxib durante mais tempo do que o necessário para controlar os sintomas.

Entre em contacto com o seu médico dentro das duas semanas posteriores ao início do tratamento se não experimenta nenhum benefício.

A dose recomendada é:

Para artrosea dose recomendada é de 200 mg cada dia, se necessário o seu médico pode aumentar a dose até um máximo de 400 mg.

A dose geralmente é:

• uma cápsula de 200 mg uma vez ao dia, ou
• uma cápsula de 100 mg duas vezes ao dia.

Para artrite reumatoidea dose recomendada é de 200 mg cada dia, se necessário o seu médico pode aumentar a dose até um máximo de 400 mg (tomada em duas doses divididas).

A dose geralmente é:

• uma cápsula de 100 mg duas vezes ao dia.

Para espondilite anquilosantea dose recomendada é de 200 mg cada dia, se necessário o seu médico pode aumentar a dose até um máximo de 400 mg.

A dose geralmente é:

• uma cápsula de 200 mg uma vez ao dia, ou
• uma cápsula de 100 mg duas vezes ao dia.

Problemas nos rins ou fígado:certifique-se de que o seu médico sabe se tem problemas de rins ou fígado, porque precisará de uma dose mais baixa.

Pacientes maiores de 65 anos, especialmente aqueles com um peso inferior a50 kg: se tem mais de 65 anos e especialmente pesa menos de 50 kg, o seu médico pode querer realizar um seguimento mais de perto. Não deve tomar mais de 400 mg de celecoxib ao dia.

Uso em crianças e adolescentes

Celecoxib é apenas para adultos, não está indicado em crianças e adolescentes.

Forma de administração

Celecoxib é para uso oral.

As cápsulas podem ser tomadas a qualquer momento do dia, com ou sem alimentos. Mas tente tomar todas as doses de celecoxib à mesma hora cada dia.

Se tomar mais Celecoxib Tevagen do que deve

Não deve tomar mais cápsulas do que as indicadas pelo médico. Se tomar demasiadas cápsulas, entre em contacto com o seu médico, farmacêutico ou hospital e leve os medicamentos consigo.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se esquecer de tomar Celecoxib Tevagen

Se esquecer de tomar celecoxib, tome-o assim que se lembrar. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Celecoxib Tevagen

A interrupção brusca do tratamento com celecoxib pode fazer com que os sintomas piorem. Não deixe de tomar celecoxib a menos que o médico o indique. É possível que o seu médico lhe indique que reduza a dose alguns dias antes de interromper o tratamento de celecoxib por completo.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, o Celecoxib Tevagen pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os seguintes efeitos adversos foram observados em doentes com artrite que tomavam celecoxib. Os efeitos adversos marcados com um asterisco (*) ocorreram em doentes que tomavam celecoxib para a prevenção de pólipos de colón e foram classificados tendo em conta a frequência mais alta de ocorrência. Os doentes incluídos nestes estudos tomavam celecoxib a doses altas e durante um período de tempo prolongado.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos adversos, deixe de tomar celecoxib e informe imediatamente o seu médico:

• uma reação alérgica como erupção cutânea, inchaço da face, sibilância ou dificuldade para respirar.
• problemas cardíacos como dor no peito
• dor forte de estômago ou qualquer sinal de hemorragia no estômago ou intestinos, como urina escura ou fezes manchadas de sangue, ou sangue no vómito.
• uma reação da pele como erupção, bolhas ou descamação da pele.
• insuficiência hepática [os sintomas podem incluir náuseas (sensação de mal-estar), diarreia, icterícia (a sua pele ou o branco dos seus olhos parece amarelo)].

Muito frequentes (podem afetar a mais de 1 em cada 10 pessoas):

• Aumento da pressão arterial, incluindo agravamento da hipertensão já existente*.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

• Ataque cardíaco*
• Retenção de líquidos com inchaço dos tornozelos, pernas e/ou mãos
• Infecções urinárias
• Respiração difícil*, sinusite (inflamação e infecção dos seios paranasais, obstrução ou dor dos seios paranasais), nariz entupido ou corrimento, dor de garganta, tosse, resfriado, sintomas de tipo gripal
• Tontura, dificuldade para dormir
• Vómitos*, dor de estômago, diarreia, indigestão, gases
• Erupção, coceira
• Rigidez muscular
• Dificuldade para engolir*
• Dor de cabeça
• Náuseas (sensação de mal-estar)
• Dor nas articulações
• Agravamento de alergias existentes
• Lesão acidental

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

• Acidente vascular cerebral*
• Insuficiência cardíaca, palpitações (percepção do batimento cardíaco), aceleração do batimento cardíaco
• Anomalias nos exames de sangue relacionados com o fígado
• Anomalias nos exames de sangue relacionados com os rins
• Anemia (alterações nas células vermelhas do sangue que podem causar fadiga e dificuldade para respirar)
• Ansiedade, depressão, fadiga, adormecimento, sensação de formigamento
• Níveis elevados de potássio nos resultados dos exames de sangue (pode causar náuseas, fadiga, fraqueza muscular ou palpitações)
• Visão turva ou alterada, zumbido nos ouvidos, dor e úlceras bucais, dificuldade para ouvir*
• Prisão de ventre, arrotos, inflamação do estômago (indigestão, dor de estômago ou vómitos), agravamento da inflamação do estômago ou intestino
• Cãibras nas pernas
• Erupção com coceira e com relevo (urticária)
• Inflamação do olho
• Dificuldade para respirar
• Descoloração da pele (equimoses)
• Dor no peito (dor generalizada não relacionada com o coração)
• Inchaço da face

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

• Úlceras (sangrantes) no estômago, garganta ou intestinos; ou ruptura do intestino (pode causar dor de estômago, febre, náuseas, vómitos, obstrução intestinal), fezes escuras ou de cor negra, inflamação do pâncreas (pode dar origem a dor de estômago), inflamação da garganta (esófago)
• Níveis baixos de sódio no sangue (uma doença conhecida como hiponatremia)
• Diminuição do número de células brancas do sangue (que ajudam a proteger o corpo de infecções) e de plaquetas (aumenta a possibilidade de sangramento e equimoses)
• Dificuldade na coordenação muscular dos movimentos
• Sensação de confusão, alterações do gosto
• Aumento da sensibilidade à luz
• Perda de cabelo
• Alucinações
• Hemorragia ocular
• Reação aguda que pode levar a inflamação pulmonar
• Ritmo irregular do coração
• Rubor
• Coágulos de sangue nos vasos sanguíneos dos pulmões. Os sintomas podem incluir dificuldade repentina para respirar, dor aguda ao respirar ou colapso
• Hemorragia do estômago ou intestino (pode dar origem a fezes ou vómito com sangue), inflamação do intestino ou cólon
• Inflamação hepática grave (hepatite). Os sintomas podem incluir náuseas (sensação de mal-estar), diarreia, icterícia (descoloração amarelada da pele e olhos), urina escurecida, fezes pálidas, facilidade para ter hemorragias, coceira ou calafrios
• Insuficiência renal aguda
• Distúrbios menstruais
• Inchaço na face, lábios, boca, língua ou garganta, ou dificuldade para engolir

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):

• Reações alérgicas graves (incluindo choque anafilático potencialmente mortal)
• Alterações graves da pele, como síndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliativa e necrólise epidérmica tóxica (pode causar erupção, formação de bolhas ou descamação da pele) e pustulose exantemática aguda generalizada (os sintomas incluem um avermelhamento da pele com áreas inchadas e com numerosas pústulas pequenas)
• Uma reação alérgica de aparecimento tardio com possíveis sintomas como erupção, inchaço da face, febre, glândulas inchadas e anomalias nos resultados das provas clínicas (por exemplo, fígado, células do sangue (eosinofilia, um tipo de aumento do recuento de células sanguíneas)
• Hemorragia no cérebro que causa a morte
• Meningite (inflamação da membrana que está ao redor do cérebro e da medula espinhal)
• Insuficiência hepática, dano hepático e inflamação hepática grave (hepatite fulminante) (algumas vezes com desfecho mortal ou que requereram transplante hepático). Os sintomas podem incluir náuseas (sensação de mal-estar), diarreia, icterícia (descoloração amarelada da pele e olhos), urina escurecida, fezes pálidas, facilidade para ter hemorragias, coceira ou calafrios
• Problemas hepáticos (tais como colestase e hepatite colestásica, que pode estar acompanhada de sintomas como fezes descoloridas, náuseas e cor amarelado da pele ou dos olhos)
• Inflamação dos rins e outros problemas renais (tais como síndrome nefrótico e doença de alterações mínimas que pode estar acompanhada de sintomas como retenção de líquidos, urina espumosa, fadiga e perda de apetite)
• Agravamento da epilepsia (convulsões possivelmente mais frequentes e/ou graves)
• Obstrução de uma artéria ou veia no olho que leva a perda de visão parcial ou completa
• Inflamação dos vasos sanguíneos (pode causar febre, dores, manchas purpúreas sobre a pele)
• Redução no número de células sanguíneas vermelhas e brancas e plaquetas (pode causar fadiga, facilidade para ter equimoses, hemorragias nasais frequentes e aumento do risco de infecções)
• Dor e fraqueza muscular
• Alteração do sentido do olfato
• Perda do sentido do gosto

Frequência não conhecida (sua frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Descida da fertilidade em mulheres, que é normalmente reversível se se descontinuar a medicação

Em ensaios clínicos não relacionados com a artrite ou com outras afecções artríticas, nos quais se tomava o celecoxib em doses de 400 mg ao dia durante um período de até 3 anos, foram observados os seguintes efeitos adversos adicionais:

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

• Problemas cardíacos: angina de peito (dor torácica);
• Problemas estomacais: síndrome do intestino irritável (pode incluir dor de estômago, diarreia, indigestão, gases)
• Pedras nos rins (que podem levar a dor no estômago ou nas costas, sangue na urina), dificuldade para urinar
• Aumento de peso
• Anomalias nos exames de sangue relacionados com os rins

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

• Trombose venosa profunda (coágulos de sangue geralmente na perna, que podem causar dor, inchaço ou vermelhidão da panturrilha ou problemas para respirar)
• Problemas estomacais: infecção no estômago (que pode causar irritação ou úlceras no estômago e intestino)
• Fratura de membros inferiores
• Herpes, infecção na pele, eczema (erupção seca com coceira), pneumonia (infecção no peito, possibilidade de tosse, febre, dificuldade para respirar)
• Moscas voando no olho que causam distúrbio da visão ou visão turva, vertigem devido a problemas no ouvido interno, úlceras, inflamação ou sangramento das gengivas, úlceras na boca
• Micção excessiva durante a noite, sangramento de hemorroides, movimento frequente do intestino
• Bolhas de gordura na pele ou outros lugares, ganglião cístico (inflamação não dolorosa nas articulações ou tendões ou ao redor deles, na mão ou pé), dificuldade para falar, hemorragia anormal ou muito forte na vagina, dor no peito
• Níveis elevados de sódio nos resultados dos exames de sangue
• Hemorragia ocular

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Celecoxib Tevagen

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister e na caixa após "CAD". A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Celecoxib Tevagen

• O princípio ativo é celecoxib.

Cada cápsula contém 200 mg de celecoxib.

• Os demais componentes (excipientes) são:

Conteúdo da cápsula: laurilsulfato de sódio, lactose monohidrato, crospovidona (tipo A), povidona K29-32, e estearato de magnésio.

Cobertura da cápsula: gelatina, dióxido de titânio (E171) e laurilsulfato de sódio.

Tinta de impressão: goma laca e óxido de ferro amarelo (E172).

Aspecto de Celecoxib Tevagen e conteúdo do envase

As cápsulas de 200 mg são cápsulas duras de gelatina compostas por uma tampa opaca branca com banda amarela e um corpo opaco branco com a inscrição '200' impressa no reverso da banda amarela.

Celecoxib Tevagen pode ser apresentado em envases de 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 cápsulas duras.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Teva B.V.

Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA,

Países Baixos

Responsável pela fabricação

Balkanpharma Dupnitsa AD,

Samokovsko Shosse 3,

2600 Dupnitsa,

Bulgária

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Espanha)

Este produto farmacêutico está autorizado nos Estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Áustria: Celecoxib ratiopharm GmbH 200 mg cápsulas duras

Bélgica: Celecoxib Teva 200 mg cápsulas duras / gélulas / cápsulas duras

Croácia: Celekoksib Pliva 200 mg cápsulas duras

Alemanha: Celecoxib-ratiopharm 200 mg cápsulas duras

Espanha: Celecoxib Tevagen 200 mg cápsulas duras EFG

França: CELECOXIB TEVA SANTE 200 mg, gélula

Islândia: Celecoxib Teva

Itália: CELECOXIB TEVA ITALIA

Países Baixos: Celecoteva 200 mg, cápsulas duras

Portugal: Celecoxib ratiopharm

Romênia: Celecoxib Teva BV 200 mg cápsula

Data da última revisão deste prospecto: novembro 2024

A informação detalhada sobre este medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Pode aceder a informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90093/P_90093.html

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