Celbic

Folheto informativo: informação para o utilizador

CELBIC, 100 mg, cápsulas duras

CELBIC, 200 mg, cápsulas duras

Celecoxib

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento CELBIC e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento CELBIC
• 3. Como tomar o medicamento CELBIC
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento CELBIC
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento CELBIC e para que é utilizado

O medicamento CELBIC é utilizado em adultos para tratar os sintomas objetivos e subjetivos da
artrite reumatoide, osteoartritee espondilite anquilosante.
O medicamento CELBIC pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE) e, mais especificamente, ao subgrupo de medicamentos conhecidos como inibidores da ciclooxigenase tipo 2 (COX-2). O organismo humano produz prostaglandinas, que podem causar dor e inflamação. Em doenças, como a artrite reumatoide e a osteoartrite, aumenta a quantidade de prostaglandinas produzidas. O medicamento CELBIC actua inibindo a produção de prostaglandinas, reduzindo assim a dor e a inflamação.
O doente deve começar a sentir o efeito do medicamento dentro de algumas horas após a administração da primeira dose, mas o efeito total do medicamento pode não ser aparente até após vários dias.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento CELBIC

O medicamento CELBIC é prescrito por um médico. As informações abaixo ajudarão a utilizar o medicamento CELBIC de forma correcta e eficaz. Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Quando não tomar o medicamento CELBIC

Deve informar o médico se o doente tiver algum dos seguintes estados que são contraindicações para a utilização do medicamento CELBIC.

• se o doente for alérgico ao celecoxibe ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente já teve uma reação alérgica a medicamentos do grupo dos sulfonamidas (por exemplo, alguns antibióticos utilizados para tratar infecções);
• se o doente tiver doença ulcerosa activano estômago e (ou) intestinos, ou sangramento no estômago e (ou) intestinos;
• se o doente já teve asma, pólipos nasais, sinusite ou reações alérgicas (como erupções cutâneas, inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou sibilância) após a ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (AINE);
• se a doente estiver grávida. As doentes que possam engravidar durante a utilização do medicamento CELBIC devem discutir com o médico sobre métodos de contracepção;
• se a doente estiver a amamentar;
• se o doente tiver doença hepática grave;
• se o doente tiver doença renal grave;
• se o doente tiver colite ulcerosaou doença de Crohn;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca, doença coronáriaou doença cerebral vascular, como por exemplo, doentes que tenham sido diagnosticados com ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório (redução temporária do fluxo sanguíneo para o cérebro, também conhecido como "mini-ataque"), angina de peito ou bloqueio das artérias coronárias ou cerebrais;
• se o doente tiver ou tiver tido doenças circulatórias(doença arterial periférica) ou se o doente tiver sido submetido a uma operação nas artérias das pernas.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento CELBIC, deve discutir com o médico:

• se o doente já teve ulcerações no estômago e (ou) intestinosou sangramento no estômago e (ou) intestinos. ( Não tomar o medicamento CELBICem doentes com ulcerações activasno estômago e (ou) intestinos, ou sangramento no estômago e (ou) intestinos);
• se o doente está a tomar ácido acetilsalicílico (mesmo em pequenas doses para proteger o coração);
• se o doente está a tomar medicamentos que reduzem a coagulação do sangue (por exemplo, warfarina/medicamentos anticoagulantes derivados da warfarina ou medicamentos anticoagulantes de nova geração, como apixabano);
• se o doente está a tomar corticosteroides (por exemplo, prednisona);
• se o doente está a tomar o medicamento CELBIC em conjunto com outros medicamentos do grupo dos AINE, como ibuprofeno ou diclofenaco (com exceção do ácido acetilsalicílico). Deve evitar a utilização concomitante desses medicamentos;
• se o doente é fumador, tem diabetes, hipertensão ou níveis elevados de colesterol;
• se o doente tem doenças cardíacas, hepáticas ou renais, o médico pode recomendar exames de controlo regulares;
• se o doente tem retenção de líquidos (como inchaço nos tornozelos ou pés);
• se o doente está desidratado devido a uma doença, diarreia ou utilização de diuréticos (utilizados para tratar o excesso de líquidos no organismo);
• se o doente já teve uma reação alérgica grave ou reação cutânea grave a qualquer medicamento;
• se o doente se sente doente devido a uma infecção ou suspeita que tenha uma infecção, pois o medicamento CELBIC pode mascarar a febre ou outros sintomas de infecção ou inflamação;
• se o doente tem mais de 65 anos, o médico pode recomendar exames de controlo regulares;
• a ingestão de álcool em conjunto com a utilização de medicamentos do grupo dos AINE pode aumentar o risco de problemas gastrointestinais.

Como outros medicamentos do grupo dos AINE (por exemplo, ibuprofeno ou diclofenaco), este medicamento pode causar
um aumento da pressão arterial, pelo que o médico pode recomendar exames de controlo regulares da pressão arterial.
Durante a utilização do celecoxibe, foram relatados casos de problemas hepáticos graves, incluindo
hepatite grave, lesão hepática, insuficiência hepática (por vezes fatal ou necessitando de transplante de fígado).

Nos casos em que o período de tempo antes do aparecimento da doença foi conhecido, a maioria dos problemas hepáticos graves ocorreu dentro de um mês após o início do tratamento.

O medicamento CELBIC pode causar dificuldades em engravidar. A doente deve informar o médico se planeia engravidar ou tem dificuldades em engravidar (ver ponto Gravidez e amamentação).

CELBIC e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• Dextrometorfano (utilizado para tratar a tosse)
• Inibidores da ECA, antagonistas do receptor da angiotensina II, betabloqueadores e diuréticos (utilizados para tratar a hipertensão e a insuficiência cardíaca)
• Fluconazol e rifampicina (utilizados para tratar infecções fúngicas e bacterianas)
• Warfarina ou outros derivados da warfarina (medicamentos que diluem o sangue, utilizados para reduzir a coagulação do sangue), incluindo medicamentos de nova geração, como apixabano
• Litio (utilizado para tratar certos tipos de depressão)
• Outros medicamentos utilizados para tratar a depressão, distúrbios do sono, hipertensão ou distúrbios do ritmo cardíaco
• Neurolepticos (utilizados para tratar distúrbios psiquiátricos)
• Metotrexato (utilizado para tratar a artrite reumatoide, psoríase e leucemia)
• Carbamazepina (utilizada para tratar a epilepsia/convulsões e certos tipos de dor ou depressão)
• Barbitúricos (utilizados para tratar a epilepsia/convulsões e certos distúrbios do sono)
• Ciclosporina e tacrolimo (utilizados para reduzir a resposta imunológica, por exemplo, após transplantes).

O medicamento CELBIC pode ser tomado com pequenas doses de ácido acetilsalicílico (dose diária de 75 mg ou inferior). Deve consultar o médico antes de começar a tomar ambos os medicamentos em conjunto.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, ou suspeitar que possa estar grávida, ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Não deve tomar o medicamento CELBIC em mulheres grávidas ou mulheres que possam engravidar (ou seja, mulheres em idade fértil que não utilizam uma contracepção eficaz). Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento CELBIC, deve interromper o tratamento e contactar o médico para determinar uma alternativa de tratamento.

Amamentação

Não deve tomar o medicamento CELBIC em mulheres que amamentam.

Fertilidade

Os medicamentos do grupo dos AINE, incluindo o medicamento CELBIC, podem causar dificuldades em engravidar. A doente deve informar o médico se planeia engravidar ou tem problemas em engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Antes de começar a conduzir veículos ou a utilizar máquinas, o doente deve observar como reage ao medicamento CELBIC. Se o doente apresentar tonturas ou sonolência após a administração do medicamento CELBIC, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas, até que esses sintomas desapareçam.

O medicamento CELBIC contém lactose

O medicamento CELBIC contém lactose(um tipo de açúcar). Se o doente já teve uma intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento CELBIC contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento CELBIC

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico. Se o doente sentir que o efeito do medicamento CELBIC é demasiado forte ou demasiado fraco, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
O médico informará o doente sobre a dose de medicamento a tomar. Como o risco de efeitos não desejados relacionados com problemas cardíacos pode aumentar com a dose e a duração do tratamento, é importante utilizar o medicamento CELBIC na dose mais baixa eficaz e durante o período mais curto necessário para controlar os sintomas.
Modo de administração:

O medicamento CELBIC deve ser tomado por via oral.

As cápsulas do medicamento CELBIC devem ser engolidas inteiras, com um pouco de água.As cápsulas podem ser tomadas a qualquer hora do dia, independentemente das refeições. No entanto, é recomendável que o doente tente tomar o medicamento CELBIC à mesma hora todos os dias.
Se o doente não observar qualquer benefício com a utilização do medicamento CELBIC dentro de duas semanas após o início do tratamento, deve contactar o médico.
Dose recomendada:
Osteoartrite:a dose recomendada é de 200 mg por dia. O médico pode aumentar a dose do medicamento para a dose máxima de 400 mg, se necessário.
A dose normalmente utilizada é:

• uma cápsula de 200 mg uma vez por dia; ou
• uma cápsula de 100 mg duas vezes por dia.

Artrite reumatoide:a dose recomendada é de 200 mg por dia. O médico pode aumentar a dose do medicamento para a dose máxima de 400 mg, se necessário.
A dose normalmente utilizada é:

• uma cápsula de 100 mg duas vezes por dia.

Espondilite anquilosante:a dose recomendada é de 200 mg por dia. O médico pode aumentar a dose do medicamento para a dose máxima de 400 mg, se necessário.
A dose normalmente utilizada é:

• uma cápsula de 200 mg uma vez por dia; ou
• uma cápsula de 100 mg duas vezes por dia.

Problemas renais e hepáticos:se o doente tiver problemas hepáticos ou renais, deve informar o médico, pois pode ser necessário utilizar uma dose mais baixa do medicamento CELBIC.
Pacientes idosos, especialmente com peso corporal inferior a 50 kg:em pacientes com mais de 65 anos e peso corporal inferior a 50 kg, o médico pode recomendar um monitorização mais frequente do estado do doente.
Não deve tomar uma dose superior a 400 mg por dia.

Utilização em crianças

O medicamento CELBIC é destinado apenas a adultos. Não deve ser utilizado em crianças.

Utilização de uma dose superior à recomendada do medicamento CELBIC

Não deve tomar mais cápsulas do que o médico prescreveu. Em caso de ingestão de uma quantidade excessiva de cápsulas, deve contactar imediatamente o médico, o farmacêutico ou ir ao hospital. Deve levar o medicamento que está a tomar.

Omissão da dose do medicamento CELBIC

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento CELBIC

A interrupção abrupta do tratamento com o medicamento CELBIC pode levar a um agravamento dos sintomas. Não deve interromper o tratamento com o medicamento CELBIC sem o conselho do médico. O médico pode recomendar a interrupção do tratamento com o medicamento CELBIC de forma gradual, reduzindo a dose ao longo de vários dias.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Os efeitos não desejados abaixo foram observados em doentes com artrite que tomaram o medicamento CELBIC. Os efeitos não desejados marcados com um asterisco (*) foram relatados com uma frequência maior do que os observados em doentes que tomaram o medicamento CELBIC para prevenir pólipos no intestino grosso. Nesses estudos, os doentes tomaram o medicamento em doses altas e durante um longo período de tempo.

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento CELBIC e informar o médico:

• reação alérgica, como erupção cutânea, inchaço da face, respiração sibilante ou dificuldade em respirar,
• problemas cardíacos, como dor no peito,
• fortes dores abdominais ou qualquer sinal de sangramento no estômago ou intestinos, como fezes pretas ou com sangue, ou vómitos com sangue,
• reações cutâneas, como erupção cutânea, bolhas ou descamação da pele,
• insuficiência hepática (sintomas podem incluir náuseas, diarreia, icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos)).

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• hipertensão, incluindo agravamento da hipertensão pré-existente*

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• ataque cardíaco*;
• retenção de líquidos com inchaço nos tornozelos, pernas e (ou) mãos;
• infecções do trato urinário;
• infecções sinusais (sinusite, infecção sinusoidal, sensação de sinusite, congestão nasal ou resfriado), congestão nasal ou resfriado, dor de garganta, tosse, resfriado, sintomas gripais;
• tonturas, dificuldade em adormecer;
• vómitos*, dor abdominal, diarreia, dispepsia, inchaço com flatulência;
• erupção cutânea, prurido;
• rigidez muscular;
• dificuldade em engolir*;
• dor de cabeça;
• náuseas (sensação de enjoo);
• dor articular;
• agravamento de sintomas alérgicos;
• lesões acidentais.

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• ataque isquémico*;
• insuficiência cardíaca, palpitações (sensação de batimento cardíaco), taquicardia;
• resultados anormais nos exames de sangue para a função hepática;
• resultados anormais nos exames de sangue para a função renal;
• anemia (mudanças na contagem de glóbulos vermelhos, que podem causar fadiga e falta de ar);
• ansiedade, depressão, fadiga, sonolência, sensação de formigamento;
• nível elevado de potássio no sangue (o que pode causar náuseas, fadiga, fraqueza muscular ou palpitações);
• distúrbios da visão ou visão turva, zumbido nos ouvidos, dor e inflamação na boca, distúrbios da audição*;
• constipação, flatulência, inflamação no estômago (dispepsia, dor abdominal ou vómitos), agravamento da inflamação no estômago ou intestinos;
• cãibras nas pernas;
• erupção cutânea urticariforme (urticária);
• conjuntivite;
• dificuldade em respirar;
• manchas arroxeadas na pele (equimoses);
• dor no peito (dor geral não relacionada com o coração);
• inchaço da face.

Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes)

• úlcera (sangramento) no estômago, esôfago ou intestinos, ou perfuração intestinal (o que pode causar dor abdominal, febre, náuseas, vómitos, obstrução intestinal), fezes escuras ou pretas, inflamação do pâncreas (o que pode causar dor abdominal), inflamação do esôfago;
• baixo nível de sódio no sangue (condição conhecida como hiponatremia);
• redução da contagem de glóbulos brancos (o que pode ajudar a proteger o organismo contra infecções) ou plaquetas (o que pode aumentar o risco de sangramento ou equimoses);
• problemas de coordenação;
• desorientação, distúrbios do paladar;
• sensibilidade à luz;
• perda de cabelo;
• alucinações;
• sangramento nos olhos;
• reação grave que pode levar a inflamação nos pulmões;
• batimento cardíaco irregular;
• ondas de calor;
• coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões. Os sintomas podem incluir falta de ar súbita, dor no peito durante a respiração ou colapso;
• sangramento no estômago ou intestinos (o que pode levar a fezes pretas ou com sangue, ou vómitos com sangue), inflamação do intestino ou cólon;
• hepatite grave. Os sintomas podem incluir náuseas, diarreia, icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos), urina escura, fezes claras, sangramento, coceira ou calafrios;
• insuficiência renal grave;
• distúrbios menstruais;
• inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, ou dificuldade em engolir.

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes)

• reações alérgicas graves (incluindo choque anafilático, que pode ser fatal);
• doenças graves da pele, como síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme e necrólise epidérmica tóxica (o que pode causar erupção cutânea, bolhas ou descamação da pele) e pustulose generalizada aguda (sintomas incluem áreas vermelhas e inchadas na pele com muitas pequenas bolhas);
• reação alérgica retardada com sintomas possíveis, como erupção cutânea, inchaço da face, febre, linfonodos aumentados e resultados anormais nos exames (por exemplo, hepáticos, hematológicos (eosinofilia, aumento da contagem de glóbulos brancos));
• sangramento cerebral que pode levar à morte;
• meningite (inflamação das membranas que revestem o cérebro e a medula espinhal);
• hepatite, lesão hepática e hepatite grave (por vezes fatais ou necessitando de transplante de fígado). Os sintomas podem incluir náuseas, diarreia, icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos), urina escura, fezes claras, sangramento, coceira ou calafrios;
• doenças hepáticas (como colestase e hepatite colestásica, que podem ser acompanhadas de sintomas, como fezes escuras, náuseas e amarelamento da pele ou brancos dos olhos);
• doenças renais (como síndrome nefrótico e nefrose lipídica, que podem ser acompanhadas de sintomas, como retenção de líquidos (inchaço), urina espumosa, fadiga e perda de apetite);
• agravamento da epilepsia (possível aumento da frequência e/ou gravidade das convulsões);
• oclusão da artéria ou veia da retina, levando a perda parcial ou total da visão;
• estado inflamatório dos vasos sanguíneos (o que pode causar febre, dores, manchas roxas na pele);
• redução da contagem de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (o que pode causar fraqueza, facilidade de aparecimento de equimoses, sangramento nasal frequente, aumento do risco de infecção);
• dor e fraqueza muscular;
• distúrbios do olfato;
• perda do paladar.

Frequência não conhecida: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• redução da fertilidade em mulheres, que é geralmente reversível após a interrupção do tratamento

Nos estudos clínicos não relacionados com artrite ou outras doenças articulares, nos quais o medicamento CELBIC foi utilizado em doses de 400 mg por dia, por um período de até 3 anos, foram observados os seguintes efeitos não desejados adicionais:

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• doenças cardíacas: angina de peito (dor no peito);
• doenças gastrointestinais: síndrome do intestino irritável (o que pode incluir dor abdominal, diarreia, dispepsia, inchaço com flatulência);
• doenças renais: cálculos renais (o que pode levar a dor abdominal ou dorsal, aparecimento de sangue na urina), dificuldade em urinar;
• aumento de peso.

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• trombose venosa profunda (coágulos sanguíneos que ocorrem principalmente nas pernas, o que pode causar dor, inchaço ou vermelhidão na panturrilha, ou problemas respiratórios)
• problemas gastrointestinais: infecção no estômago (o que pode causar irritação e ulceração no estômago e intestinos);
• fratura de membro inferior;
• herpes zóster, infecção cutânea, eczema (erupção cutânea seca e coçosa), pneumonia (infecção no peito (possível tosse, febre, dificuldade em respirar));
• turvação da visão, problemas oculares que causam visão turva ou perda de visão, tonturas devido a distúrbios do ouvido médio, dor, inflamação ou sangramento gengival, ulceração bucal;
• micção noturna frequente, sangramento hemorroidal (hemorroidas), evacuação frequente;
• lipomas na pele ou em outras localizações, cistos sinoviais (nódulos não cancerosos nas articulações (ou) tendões da mão ou do pé), dificuldade em falar, alterações ou sangramento vaginal intenso, dor mamária;
• nível elevado de sódio no sangue.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento CELBIC

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conserve em temperaturas superiores a 30°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento CELBIC

A substância activa do medicamento é o celecoxibe.
Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxibe.
Os outros componentes são:
Lactose monohidratada, hidroxipropilcelulose, crospovidona, povidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. Revestimento da cápsula: dióxido de titânio (E171), gelatina, laurilsulfato de sódio.
Tinta de impressão: lactose, indigotina, lac (E 132) (cápsulas de 100 mg) e óxido de ferro amarelo (E172) (cápsulas de 200 mg).

Como é o medicamento CELBIC e que conteúdo tem a embalagem

CELBIC 100 mg:cápsulas de tamanho "4" contendo pó branco ou quase branco, com tampa branca opaca e corpo branco opaco com a inscrição "C5" na faixa azul da tampa da cápsula e "100mg" na faixa azul do corpo da cápsula.
CELBIC 200 mg:cápsulas de tamanho "2" contendo pó branco ou quase branco, com tampa branca opaca e corpo branco opaco com a inscrição "C6" na faixa amarela da tampa da cápsula e "200mg" na faixa amarela do corpo da cápsula.
As cápsulas são embaladas em blisters transparentes de PVC/PVdC/Alumínio. Na caixa são colocados:
CELBIC 100 mg: 10, 30, 60 ou 100 cápsulas.
CELBIC 200 mg: 10, 30, 60 ou 100 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Importador

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Data da última revisão do folheto:janeiro de 2021