


Pergunte a um médico sobre a prescrição de CELECOXIB STADA 200 mg CÁPSULAS DURAS
Prospecto: informação para o paciente
Celecoxib Stada 200 mg cápsulas duras EFG
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
Celecoxib está indicado em adultos para aliviar os sinais e sintomas da artrite reumatoide,da artrose, e da espondilite anquilosante.
Celecoxib pertence a uma classe de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroideos (AINEs), e concretamente ao subgrupo conhecido como inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2). O seu corpo produz prostaglandinas que podem produzir dor e inflamação. Em afecções como a artrite reumatoide ou a artrose o seu corpo as produz em maior quantidade. Celecoxib actua reduzindo a produção de prostaglandinas, diminuindo assim a dor e a inflamação.
O medicamento começará a fazer efeito algumas horas após ter tomado a primeira dose, mas pode que não experimente um efeito completo até passados vários dias.
O seu médico prescreveu celecoxib. A seguinte informação ajudá-lo-á a obter melhores resultados com celecoxib. Se tiver alguma outra dúvida, por favor pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
NÃO tome Celecoxib Stada
Informa ao seu médico se alguma das seguintes circunstâncias o afeta, porque pacientes com estas afecções não devem tomar celecoxib:
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Celecoxib Stada:
Assim como ocorre com outros anti-inflamatórios (p. ex.: ibuprofeno ou diclofenaco), este medicamento pode aumentar a sua pressão arterial, por isso o seu médico pode realizar um controlo periódico da mesma.
Foram comunicados alguns casos de reações hepáticas graves com celecoxib que incluíram inflamação hepática grave, dano hepático, insuficiência hepática (algumas com desfecho mortal ou que requereram transplante hepático). Daqueles casos em que se especificouquando se iniciou o evento, a maioria das reações hepáticas graves ocorreu no primeiro mês de tratamento.
Celecoxib pode dificultar a gravidez. Deve informar o seu médico se planeia ficar grávida ou se tem problemas para ficar grávida (ver seção Gravidez e lactação).
Outros medicamentos e Celecoxib Stada
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Celecoxib pode ser tomado com doses baixas de ácido acetilsalicílico (75 mg diários ou inferior). Peça conselho ao seu médico antes de tomar ambos os medicamentos juntos.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que pode estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Celecoxib não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas (ou seja, mulheres em idade fértil e que não utilizam um método anticonceptivo adequado) durante o tratamento. Se você fica grávida durante o tratamento com celecoxib, deve interromper o tratamento e contactar o seu médico para um tratamento alternativo.
Lactação
Celecoxib não deve ser utilizado durante a lactação.
Fertilidade
Os AINEs, incluído celecoxib, podem dificultar a gravidez. Deve informar o seu médico se tem intenção de ficar grávida ou se está a ter dificuldades para ficar grávida.
Condução e uso de máquinas
Deve conhecer como reage a celecoxib antes de conduzir ou utilizar máquinas. Se se sente mareado ou sonolento após tomar celecoxib, não conduza ou maneje máquinas até que passem estes efeitos.
Celecoxib Stada contém lactose e sódio
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula; isto é, essencialmente “isento de sódio”.
Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico. Se pensa ou acredita que a acção de celecoxib é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.
O seu médico indicar-lhe-á a dose que deve tomar. Como o risco de efeitos adversos associados a problemas de coração pode aumentar com a dose e duração do tratamento, é importante que use a dose mais baixa que controle a sua dor e não deve tomar celecoxib mais tempo do que o necessário para controlar os sintomas.
Forma de administração
Celecoxib deve ser administrado por via oral.As cápsulas são tomadas a qualquer hora do dia, com ou sem comida. No entanto, tente tomar cada dose de celecoxib à mesma hora todos os dias.
Contacte o seu médico se, passadas duas semanas desde o início do tratamento, não experimenta uma melhoria.
A dose recomendada é:
A dose recomendada para o tratamento da artroseé de 200 mg por dia, se for necessário, o seu médico pode aumentá-la até um máximo de 400 mg.
A dose é habitualmente:
A dose habitual para o tratamento da artrite reumatoideé de 200 mg por dia (em duas doses), se for necessário, o seu médico pode aumentá-la até um máximo de 400 mg (em duas doses).
A dose é habitualmente:
Se nãopuder alcançar com este medicamento a dose prescrita, existem outros medicamentos com a dose de 100 mg de celecoxib. Consulte o seu médico.
A dose habitual para o tratamento da espondilite anquilosanteé de 200 mg por dia, se for necessário, o seu médico pode aumentá-la até um máximo de 400 mg.
A dose é habitualmente:
Dose máxima diária
Não deve tomar mais de 400 mg por dia (duas cápsulas de celecoxib 200 mg).
Pacientes com problemas nos rins ou fígado: certifique-se de que o seu médico sabe se tem problemas no fígado ou rim, porque pode precisar de uma dose mais baixa.
Pacientes de idade avançada, especialmente aqueles com um peso inferior a 50 kg:o seu médico pode querer supervisioná-lo mais de perto se tem mais de 65 anos e especialmente se pesa menos de 50 kg.
Uso em crianças
Celecoxib é apenas para adultos, não está indicado em crianças.
Se tomar mais Celecoxib Stada do que deve
Não deve tomar mais cápsulas do que as indicadas pelo seu médico. Se tomar mais celecoxib do que lhe foi indicado, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou hospital e leve o medicamento consigo.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Intoxicação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esquecer de tomar Celecoxib Stada
Se esquecer de tomar uma cápsula, tome-a assim que se lembrar. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento com Celecoxib Stada
A interrupção brusca do tratamento com celecoxib pode causar um agravamento dos sintomas. Não deixe de tomar celecoxib a menos que o seu médico o indique. O seu médico indicar-lhe-á que diminua a dose durante alguns dias antes de interromper o tratamento por completo.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Os efeitos adversos mencionados a seguir foram observados em pacientes com artrite que tomavam celecoxib. Os efeitos marcados com um asterisco (*) ocorreram em pacientes que tomavam celecoxibpara a prevenção de pólipos de colo e foram classificados tendo em conta a frequência mais alta de ocorrência. Os pacientes incluídos nestes estudos tomaram celecoxibem doses altas e durante um período de tempo prolongado.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos adversos, interrompa o tratamento com celecoxibe informe o seu médico imediatamente:
Se tiver:
Efeitos adversos muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
Efeitos adversos frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Efeitos adversos pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Efeitos adversos raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Efeitos adversos muito raros: podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas
Efeitos adversos de frequência não conhecida: sua frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:
Os efeitos adversos notificados em ensaios clínicos nos quais se administraram celecoxib a doses de 400 mg ao dia durante mais de 3 anos, em pacientes que apresentavam doenças não relacionadas com a artrite ou outras condições artríticas, foram:
Efeitos adversos frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Efeitos adversos pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Comunicação de efeitos adversos:
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no invólucro após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os invólucros e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos invólucros e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Celecoxib Stada
O princípio ativo é celecoxib.
Cada cápsula dura contém 200 mg de celecoxib.
Os demais componentes (excipientes) são: lactose monoidratada, croscarmelosa sódica, povidona K30, lauril sulfato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E-171), gelatina, óxido de ferro amarelo (E172).
Aspecto do produto e conteúdo do invólucro
Celecoxib Stada é apresentado em forma de cápsulas duras.
As cápsulas são de gelatina dura com o corpo branco e a tampa de cor amarela, preenchidas com um pó cristalino branco ou quase branco.
As cápsulas são apresentadas em blisteres de PVC-Al ou PVC/PVdC-Al.
Celecoxib Stada pode ser apresentado em invólucros de 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180 cápsulas duras
Pode ser que apenas alguns tamanhos de invólucros sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Laboratório STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Espanha
Responsável pela fabricação
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
ou
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Holanda
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:
Bélgica: Celecoxib EG 100 mg cápsulas, duras
Celecoxib EG 200 mg cápsulas, duras
Bulgária DEFINAX 200 mg cápsulas
República Checa Celecoxib Stada 200 mg cápsulas duras
Alemanha Celecoxib Stada 200 mg cápsulas duras
Dinamarca Celecoxib Stada
Espanha Celecoxib Stada 200 mg cápsulas duras EFG
Finlândia Celecoxib Stada 200 mg cápsulas, duras
França CELECOXIB EG 200 mg, cápsulas
Islândia Celecoxib STADA 200 mg cápsulas duras
Luxemburgo Celecoxib EG 200 mg cápsulas
Holanda Celecoxib CF 200 mg, cápsulas, duras
Portugal Celecoxib Ciclum
Suécia Celecoxib Stada 200 mg cápsulas, duras
Data da última revisão deste prospecto: Julho 2021
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
O preço médio do CELECOXIB STADA 200 mg CÁPSULAS DURAS em novembro de 2025 é de cerca de 22.28 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de CELECOXIB STADA 200 mg CÁPSULAS DURAS – sujeita a avaliação médica e regras locais.