CEFADROXILO DESGEN 500 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Cefadroxilo Desgen 500 mg cápsulas duras

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Cefadroxilo Desgen e para que é utilizado.
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Cefadroxilo Desgen.
3. Como tomar Cefadroxilo Desgen.
4. Possíveis efeitos adversos.
5. Conservação de Cefadroxilo Desgen.
6. Conteúdo do envase e informação adicional.

1. O que é Cefadroxilo Desgen e para que é utilizado

Cefadroxilo é um antibiótico. Pertence a um grupo de medicamentos denominados cefalosporinas. Estes antibióticos são semelhantes à penicilina.

Cefadroxilo elimina as bactérias e pode ser utilizado contra vários tipos de infecções. Como todos os antibióticos, Cefadroxilo é apenas eficaz contra certos tipos de bactérias. Por tanto, é útil para tratar certos tipos de infecções. Cefadroxilo pode ser utilizado para tratar:

• Faringoamigdalite.

-Infecções não complicadas do trato urinário

-Infecções não complicadas da pele e tecidos moles.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Cefadroxilo Desgen

Não tome Cefadroxilo Desgen:

-Se é alérgico ao Cefadroxilo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

-Se é alérgico a outras cefalosporinas.

-Se teve reações alérgicas graves a qualquer penicilina.

Nem toda a gente alérgica às penicilinas é alérgica às cefalosporinas. No entanto, não deve tomar este medicamento se teve alguma reação alérgica grave a qualquer penicilina, porque pode ser alérgico a este medicamento (reação alérgica cruzada).

Se não está seguro do que está indicado acima, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Cefadroxilo:

-Se teve uma reação alérgica a um antibiótico ou sofre de asma,

-Se foi advertido de que os seus rins não funcionam corretamente ou se está sujeito a diálise (por problemas do funcionamento dos rins). Pode tomar Cefadroxilo, mas o seu médico ajustará a dose que deve tomar,

-Se teve alguma vez uma inflamação do intestino grosso, denominada colite, ou qualquer outra doença que afete o intestino.

Se está a ser tratado com Cefadroxilo durante um tempo prolongado, o seu médico fará controles de sangue periódicos.

Deve controlar-se pela possibilidade de que apareçam certos distúrbios gastrointestinais, como diarreia, enquanto está a ser tratado com Cefadroxilo. Ver a secção 4.

Se necessita de uma análise de sangue

Cefadroxilo pode afetar os resultados das análises de açúcar na urina e da análise sanguínea denominada como teste de Coombs.

Se necessita de fazer esta análise, comente à pessoa que lhe tira as amostras que está a tomar Cefadroxilo.

Toma de Cefadroxilo Desgen com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Cefadroxilo pode ser afetado por outros medicamentos que são eliminados pelos rins.

Muitos medicamentos têm este efeito, por isso deve consultar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cefadroxilo.

Deve consultar com o seu médico ou farmacêutico se está a tomar os seguintes medicamentos:

-anticoagulantes (utilizados para evitar a coagulação do sangue);

-probenecida (utilizada para a gota). Pode retardar a eliminação de Cefadroxilo do seu corpo;

-colestiramina (utilizada para diminuir o colesterol alto).

Nunca tome Cefadroxilo Desgen juntamente com os seguintes medicamentos:

-antibióticos denominados aminoglicosídeos (como a gentamicina), polimixina B e colistina;

-outros antibióticos que param o crescimento bacteriano (como as tetraciclinas, eritromicina, sulfonamidas, cloranfenicol).

-diuréticos como a furosemida. Pode ser necessário que se avalie a função renal durante o tratamento.

Deve deixar transcorrer entre 2 a 3 horas entre a toma de Cefadroxilo e os outros medicamentos.

Toma de Cefadroxilo Desgen com alimentos, bebidas e álcool

Cefadroxilo pode ser tomado com as refeições ou em jejum.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Enquanto toma este medicamento, pode sofrer de dor de cabeça, tonturas, nervosismo, insónia e fadiga. Isso pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Se isso ocorrer, não conduza ou utilize máquinas.

3. Como tomar Cefadroxilo Desgen

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose prescrita pelo seu médico dependerá da natureza e gravidade da infecção. Também dependerá de como funcionam os seus rins. O seu médico explicará tudo isso.

A seguinte tabela ajudará a definir a dose recomendada:

Uso em crianças de 6 anos de idade ou mais com um peso de menos de 40 kg:

Com Cefadroxilo 500 mg cápsulas não se pode obter uma dose adequada para crianças de 6 anos de idade ou mais com um peso inferior a 40 kg.

Cefadroxilo cápsulas não são adequadas para o tratamento de crianças e adolescentes que não podem engolir as cápsulas. Existem outras formas orais líquidas disponíveis (Cefadroxilo 250 mg/ 5 ml pó para suspensão oral).

Crianças menores de 6 anos de idade

Cefadroxilo 500 mg cápsulas não é recomendado em crianças menores de 6 anos. Para as crianças menores de 6 anos, estão disponíveis formas orais líquidas (Cefadroxilo 250 mg/5 ml pó para suspensão oral).

Insuficiência renal

Adultos e adolescentes (de 12 a menos de 18 anos de idade) com um peso de 40 Kg ou mais

A dose deve ser ajustada de acordo com as taxas de aclaramento de creatinina para evitar a acumulação de cefadroxilo.

Crianças de 6 anos de idade ou mais com um peso de menos de 40 kg com insuficiência renal

O médico pode ajustar o intervalo posológico em função das taxas de aclaramento de creatinina.

Pacientes em hemodiálise

O médico pode ajustar a dose durante a hemodiálise. Os pacientes submetidos a hemodiálise serão tratados com uma dose adicional de 500 a 1.000 mg de Cefadroxilo no final da hemodiálise.

Insuficiência hepática

Não é necessário um ajuste posológico.

Método de administração

As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um pouco de água. Não mastigue as cápsulas.

Duração do tratamento

O tratamento deve ser continuado durante pelo menos 2-3 dias após a desaparição dos sintomas agudos.

Em caso de infecções estreptocócicas, a duração mínima do tratamento será de 10 dias.

Se tomar mais Cefadroxilo Desgen do que deve

Se tomar mais Cefadroxilo do que lhe foi prescrito, contacte imediatamente o seu médico ou acuda ao hospital. Os sintomas de sobredose incluem: náuseas, alucinações, aumento dos reflexos, diminuição da consciência e até coma.

Se tomou mais Cefadroxilo Desgen do que devia, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91-562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Deve recomendar levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

Se esqueceu de tomar Cefadroxilo Desgen

Se esqueceu de tomar o seu medicamento, continue com a dose normal que lhe recomendou o seu médico. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Cefadroxilo Desgen

É importante que tome o medicamento segundo as indicações do médico. Não deixe de tomar sem consultar o seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se algum dos seguintes efeitos aparecer, pare de tomar este medicamento e consulte imediatamente o seu médico ou acuda ao serviço de urgência mais próximo:

Efeitos adversos graves (reação anafilactóide) que requerem cuidados de emergência:

Muito raros(podem afetar 1 de cada 10.000 pacientes):

-aparição repentina de silvos e opressão no peito;

-inchaço dos párpados, face ou lábios;

-perda de consciência (desmaio);

-erupção severa associada com bolhas, nos olhos, boca e garganta, ou genitais (síndrome de Stevens-Johnson).

-diarreia severa ou sangramento nas fezes, o que indica uma inflamação do intestino denominada colite pseudomembranosa.

Raros(podem afetar 1 de cada 1.000 pacientes):

-olhos amarelados ou pele amarelada, alterações nos análises sanguíneos de função renal;

-inchaço da língua e garganta;

-diminuição do número de células sanguíneas (os sintomas podem incluir fadiga, novas infecções, febre, dor repentina de garganta e úlceras na boca), aumento no número de certos tipos de células brancas, a diminuição do número de células sanguíneas necessárias para a coagulação pode originar hematomas ou sangramento.

Se acredita que tem um desses sinais, pare de tomar este medicamento e contacte um médico ou o serviço de urgência mais próximo.

Outros possíveis efeitos adversos:

Frequentes(podem afetar 1 de cada 10 pacientes):

-sensação de estar doente, distúrbio estomacal, dor abdominal, inchaço da língua com vermelhidão, dor e diarreia;

-coceira, erupção, urticária.

Pouco frequentes(podem afetar 1 de cada 100 pacientes):

-aftas, aftas vaginais.

Raros(podem afetar 1 de cada 1.000 pacientes):

-reações alérgicas (as quais incluem erupção na pele, reações alérgicas menos graves que as mencionadas anteriormente, urticária, coceira);

-alteração no funcionamento dos rins;

-dor nas articulações;

-febre.

Muito raros(podem afetar 1 de cada 10.000 pacientes):

-um tipo de anemia que pode ser grave que é originada pela ruptura dos glóbulos vermelhos;

-dor de cabeça, adormecimento, tontura, nervosismo;

-insónia, cansaço;

-análises sanguíneos anormais.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cefadroxilo Desgen

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Mantenha o envase perfeitamente fechado.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto Sigre das farmácias. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Cefadroxilo Desgen

• O princípio ativo é Cefadroxilo. Cada cápsula contém 500 mg de Cefadroxilo, correspondente a 528 mg de Cefadroxilo monohidrato.
• Os demais componentes (excipientes) são estearato de magnésio, sílica coloidal anidra.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cápsulas de gelatina branca contendo pó ligeiramente amarelo.

Cada envase contém 28 cápsulas.

Está disponível um envase clínico de 500 cápsulas, as tiras são de 10 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Generfarma, S.L.

c/Isaac Peral, 6

Parque Tecnológico

46980 Paterna. Valencia.

Espanha.

Data da última revisão deste prospecto: dezembro 2021

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)

https://www.aemps.gob.es/