CARBOCAL D 600 MG/400 UI COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Carbocal D600 mg/400 UIcomprimidos

calcio/colecalciferol

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento,porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Carbocal D e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Carbocal D
3. Como tomar Carbocal D
4. Possíveis efeitos adversos

5 Conservação de Carbocal D

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Carbocal D e para que é utilizado

Carbocal D pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como associações de cálcio com vitamina D.

Carbocal D está indicado nos estados carenciais de cálcio e vitamina D e no tratamento da osteoporose pós-menopáusica, senil ou corticoesteroideia, em adultos.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Carbocal D

Não tome Carbocal D

• se é alérgico a cálcio, a colecalciferol (vitamina D3), ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6),
• se tem um aumento de cálcio no sangue ou apresenta cálcio na urina,
• se tem uma alteração grave dos rins,
• se tem cálculos nos rins,
• se permaneceu imobilizado durante muito tempo e tem um aumento do cálcio no sangue ou apresenta cálcio na urina.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Carbocal D.

Informa ao seu médico se apresenta alguma destas situações antes de tomar Carbocal D:

• se está a tomar outros medicamentos que contenham vitamina D. Neste caso, deverão calcular a quantidade que toma diariamente desta vitamina,
• se tem uma doença chamada sarcoidose, porque então deverá tomar este medicamento com precaução devido a um possível aumento do metabolismo da vitamina D,
• se tem uma doença nos rins, porque pode produzir-se uma alteração do metabolismo da vitamina D,
• quando o tratamento com Carbocal D for muito prolongado, porque então deverão controlar as cifras de cálcio na urina,
• se está a receber tratamento com vitamina D, porque nestes casos é importante que lhe realizem um controlo das cifras de cálcio e fósforo no sangue.

Crianças

Carbocal D não pode ser utilizado em crianças.

Outros medicamentos eCarbocal D

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Carbocal D pode interferir com outros medicamentos, tais como:

• tetraciclinas orais, porque se tomadas juntamente com Carbocal D podem reduzir os seus efeitos, devendo-se respeitar por isso um intervalo de pelo menos três horas,
• bifosfonatos ou fluoruro de sódio, porque se tomadas juntamente com Carbocal D reduzem o efeito destes produtos, devendo-se respeitar por isso um intervalo de pelo menos duas horas,
• anticonvulsivantes e barbitúricos, porque se tomadas juntamente com Carbocal D podem tornar menos eficaz a vitamina D,
• glucósidos cardiotónicos, porque a sua associação com Carbocal D pode apresentar risco de arritmias cardíacas,
• diuréticos tiazídicos, porque se tomadas juntamente com Carbocal D existe o risco de que aumentem os níveis de cálcio no sangue,
• levotiroxina, porque o cálcio pode diminuir a sua absorção, devendo-se respeitar por isso um intervalo de pelo menos quatro horas,
• antibióticos quinolónicos, porque o cálcio pode alterar a sua absorção, devendo-se tomar estes medicamentos duas horas antes ou seis horas depois da ingestão de Carbocal D.

Toma deCarbocal Dcom alimentose bebidas

Se tomar este medicamento concomitantemente com alimentos e bebidas que contenham ácido oxálico (um composto presente em espinafre e ruibarbo), ácido fítico (presente no pão integral e cereais) ou fósforo (presente em alimentos como o leite), podem produzir-se interações. Por isso, aconselha-se não tomar este medicamento durante as 2 horas seguintes após a ingestão deste tipo de alimentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Se está grávida ou em período de amamentação, deve consultar o seu médico antes de começar o tratamento com este medicamento, porque não deve tomar em nenhum caso mais de um comprimido por dia.

Condução e uso de máquinas

A influência de Carbocal D sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Durante o tratamento com este medicamento, poderá conduzir e utilizar maquinaria de forma segura.

3. Como tomar Carbocal D

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Carbocal D comprimidos é administrado por via oral.

A dose recomendada é de 1 a 2 comprimidos (1.500-3.000 mg de carbonato cálcico, 400-800 UI de vitamina D) por dia, preferentemente após as refeições.

Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água, inteiros ou partidos. A ranhura serve unicamente para partir o comprimido se lhe resultar difícil engoli-lo inteiro.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Carbocal D. Não suspenda o tratamento antes, porque não se conseguirão os efeitos esperados.

Se considera que a ação de Carbocal D é demasiado forte ou fraca, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Carbocal D do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

Se esquecer de tomar Carbocal D

Se esquecer de tomar os comprimidos, tome a dose esquecida assim que possível; luego volte à sua pauta regular de dosificação.

Se for quase a hora da próxima dose, não tome a dose que esqueceu, tome apenas a próxima dose de forma normal.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Carbocal D

Tome Carbocal D como lhe foi prescrito. Não interrompa o tratamento com este medicamento sem consultar antes o seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os possíveis efeitos adversos são detalhados a seguir, agrupados de acordo com a frequência em que se apresentam.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• aumento dos níveis de cálcio no sangue e na urina.

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• prisão de ventre, flatulência, náuseas, diarreia e dor abdominal,
• picazão, vermelhidão ou textura anormal da pele.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Carbocal D

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Carbocal D

• Os princípios ativos são: carbonato cálcico e colecalciferol (Vitamina D3). Cada comprimido contém 1.500 mg de carbonato cálcico (equivalente a 600 mg de cálcio) e 400 UI de colecalciferol (Vitamina D3) (equivalente a 0,01 mg).

• Os outros componentes (excipientes) são: amido de milho, amido pregelatinizado (de milho), amido glicolato de sódio tipo A (de batata), povidona, laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Carbocal D 600 mg/400 UI comprimidos apresenta-se em forma de comprimidos brancos, oblongos e ranurados para administração oral.

Os comprimidos são envasados em frascos brancos opacos de polietileno de alta densidade (HDPE), com tampa de polietileno com precinto de segurança, acondicionados em envase de cartão.

Aparece em envases de 60 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Farmasierra Laboratórios, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

28709, San Sebastián de los Reyes

Madrid, Espanha

Responsável pela fabricação

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

28709, San Sebastián de los Reyes

Madrid, Espanha

Data da última revisão desteprospecto: Junho 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).