CAPSIDOL 0,25mg/g CREME

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Capsidol 0,25 mg/g creme

Oleorresina de cápsico

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Capsidol e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Capsidol
3. Como usar Capsidol
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Capsidol
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Capsidol e para que é utilizado

Capsidol é um medicamento analgésico de ação local.

Contém oleorresina de cápsico, que se obtém dos frutos das variedades picantes do cápsico ou pimenta. A sua aplicação tópica produz uma sensação transitória de ardor (ação rubefaciente), seguida de uma progressiva diminuição da dor localizada na pele e tecidos subjacentes ao local de aplicação.

Está indicado no alívio sintomático de dores musculares ou articulares localizadas.

Deve consultar o médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Capsidol

Este medicamento é de uso exclusivamente externo, e deve evitar-se a sua aplicação sobre a pele irritada, queimada ou ferida, assim como sobre olhos e mucosas. Não use Capsidol

• Se é alérgico ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Não aplicar sobre feridas abertas, zona inflamada, infectada ou com eczema.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Capsidol.

• Este medicamento é exclusivamente de uso cutâneo.
• Evitar o contacto com os olhos e mucosas.
• Recomenda-se não coçar na zona de aplicação para evitar lesões da pele.
• Não aplicar fontes de calor externas, nem vendagens apertadas.
• Em caso de que o medicamento entre em contacto com os olhos e membranas, lavará a zona com água fria abundante.
• Não utilizar de forma prolongada nem em áreas extensas.

Crianças e adolescentes

Não administrar este medicamento a crianças menores de 12 anos.

Outros medicamentos e Capsidol

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez e lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito de que este medicamento altera a capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas.

Capsidolcontém propilenglicol, álcool cetílico, álcool bencílico, parahidroxibenzoato de metilo, sal de sódio (E-219) e parahidroxibenzoato de propilo (E-216)

Este medicamento contém 70 mg de propilenglicol em cada grama de creme.

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contacto) porque contém álcool cetílico.

Este medicamento contém 12 mg de álcool bencílico em cada grama de creme. O álcool bencílico pode provocar reações alérgicas e irritação local moderada. Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo, sal de sódio (E-219) e parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

3. Como usar Capsidol

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Capsidol é um creme de uso exclusivamente local, sobre a pele.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças maiores de 12 anos: aplicar uma fina camada de produto 3 ou 4 vezes cada dia sobre a zona afetada, estendendo-a suavemente.

Conveniente lavar as mãos imediatamente com água fria e sabão, após cada aplicação, assim como evitar o contacto do produto com olhos e mucosas.

Se as dores persistem, não melhoram ou pioram, ou se produz irritação ou vermelhidão após 7 dias de tratamento, deve consultar o médico.

Se usar mais Capsidol do que deve

A intoxicação aguda é praticamente impossível com o uso adequado do medicamento.

Em caso de sobredose, ingestão acidental ou contacto com os olhos, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade usada.

Se esquecer de usar Capsidol

Não faça uma aplicação dupla para compensar as doses esquecidas. Continue adiante o tratamento com a posologia recomendada.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

O principal efeito adverso descrito é a reação de ardor inicial que se produz após a aplicação do produto. Esta reação costuma diminuir com o tempo à medida que prossegue o tratamento, à dose recomendada.

Em algumas pessoas pode produzir reações alérgicas (irritação, vermelhidão, picazón). Neste caso, suspender o tratamento.

Os efeitos adversos enumerados a seguir são classificados de acordo com a sua frequência e a classificação por órgãos e sistemas. As categorias de frequências vêm definidas pela seguinte convenção: muito frequentes (afeta mais de 1 de cada 10 pessoas); frequentes (afeta até 1 de cada 100 pessoas); pouco frequentes (afeta até 1 de cada 1000 pessoas); raros (afeta entre 1 e 10 de cada 10000 pessoas); muito raros (afeta menos de 1 de cada 10000 pessoas); frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Muito frequentes:

Sensação de queimazón ou escozor cutâneo, irritação ou secura de pele na zona de aplicação.

Frequentes:

Estornudos ou tosse, lagrimeo.

As reações adversas frequentes são produzidas como consequência da inalação de resíduos de creme seco. Por isso, é importante aplicar a mínima quantidade necessária de creme e evitar deixar restos na pele, assim como o lavado das mãos com água fria e sabão após o seu uso.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano. www.notificaram.es.

Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Capsidol

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Capsidol

• O princípio ativo é a oleorresina de cápsico. Cada grama de creme contém 0,25 mg de oleorresina de cápsico (expressa em capsaicina).
• Os demais componentes (excipientes) são: miristato de isopropilo, ácido esteárico, propilenglicol, monomiristato de glicerina, dietanolamina cetil fosfato, álcool cetílico, álcool bencílico, diazolidinil ureia, parahidroxibenzoato de metilo, sal de sódio (E-219), parahidroxibenzoato de propilo (E-216) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Capsidol apresenta-se na forma farmacêutica de creme para uso cutâneo, de cor marfim a salmão, em tubos de 30 gramas e de 60 gramas.

Titular da autorização de comercialização eresponsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025 Barcelona - Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratórios Viñas, S.A.

Torrente Vidalet, 29

08012 Barcelona - Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Outubro 2013

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/