CÁLCIO/VITAMINA D3 KERN PHARMA 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma 600 mg/400 UI Comprimidos masticáveis EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma
3. Como tomar Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma e para que é utilizado

Este medicamento é uma associação de Cálcio e Vitamina D.

Este medicamento está indicado para o tratamento de estados carenciais de Cálcio e vitamina D3.

Este medicamento também pode ser utilizado como suplemento de vitamina D e cálcio no tratamento da osteoporose em pacientes com deficiência de cálcio e vitamina D manifesta ou com grande risco de que se produza.

Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou a outro pessoal sanitário se tiver dúvidas e siga sempre as suas instruções.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma/ Antes de tomar Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma

Não tome Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma se for alérgico (hipersensível) ao cálcio, à vitamina D ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

• Se padece hipercalcemia (altos níveis de cálcio no sangue) ou hipercalciúria (altos níveis de cálcio na urina).
• Se tem cálculos (pedras) nos rins.
• Se padece falha renal.
• Se é alérgico à soja ou ao amendoim.
• Se tem hipervitaminose D (altos níveis de vitamina D no sangue).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma.

• Se padece sarcoidose (um tipo especial de doença do tecido conjuntivo que afeta os pulmões, a pele e as articulações).
• Se está tomando outros medicamentos que contenham vitamina D ou cálcio.
• Se os seus rins não funcionam bem ou tem tendência à formação de cálculos (pedras) no rim.
• Se se encontra imobilizado por osteoporose.

Uso de Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

O efeito do tratamento pode ser afetado se este medicamento for tomado simultaneamente com outros medicamentos:

• Problemas cardíacos (glucósidos cardíacos como a digoxina). Pressão arterial alta (diuréticos tiazídicos).
• Colesterol alto (colestiramina).
• Estreñimento (laxantes como a parafina líquida).
• Epilepsia (fenitoínas ou barbitúricos).
• Condições inflamatórias / supressão da imunidade (corticosteroides).
• Obesidade (orlistato).

Por favor, certifique-se de que o seu médico sabe se está tomando qualquer um dos medicamentos indicados na lista acima. A sua dose pode precisar ser ajustada.

Se tomar simultaneamente medicamentos para a osteoporose (bifosfonatos) deveria tomá-lo pelo menos uma hora antes de tomar Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma.

Se está tomando simultaneamente medicamentos para a infecção (quinolonas), deveria fazê-lo duas horas antes ou seis horas depois de tomar Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma.

Se está tomando simultaneamente medicamentos para a infecção (tetraciclinas), deveria fazê-lo duas horas antes ou seis horas depois de tomar Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma.

Se tomar simultaneamente medicamentos para a cárie dentária (fluoruro sódico) ou para a anemia (ferro), deveria fazê-lo pelo menos três horas antes de tomar Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma.

Se está tomando simultaneamente medicamentos para o hipotireoidismo (levotiroxina), deveria separar a tomada de Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma pelo menos quatro horas.

Uso de Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma com alimentos, bebidas e álcool

A absorção do cálcio pode ser inibida por alimentos que contenham ácido oxálico (presente em espinafre e ruibarbo) ou ácido fítico (presente na maioria dos cereais). Aconselha-se não tomar Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma durante as duas horas seguintes a ter tomado alimentos com alto teor de ácido oxálico ou ácido fítico.

Durante o tratamento com Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma não deve tomar alimentos que possam estar “reforçados” com vitamina D.

Gravidez, lactação e fertilidade

Durante a gravidez, a ingestão diária não deve ultrapassar os 1500 mg de cálcio e 600 UI de vitamina D.

Não se recomenda a utilização de Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma durante a gravidez.

Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma pode ser tomado durante a lactação. O cálcio e a vitamina D3 passam para o leite materno. Isto deve ser tido em conta quando a vitamina D é adicionada ao lactente.

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento contém aspartamo

O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. A fenilalanina pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria.

Este medicamento contém sorbitol, lactose e sacarose

Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém óleo de soja

Se é alérgico ao amendoim ou à soja, não tome este medicamento.

3. Como tomar Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é estabelecida pelo seu médico para si de forma individual.

A dose habitual é: 1 a 2 comprimidos por dia.

Os comprimidos devem ser mastigados e, a seguir, se quiser, pode beber um pouco de água.

Também se podem colocar os comprimidos em meio copo de água e, uma vez dissolvidos nele, beber o conteúdo.

Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma não está indicado em crianças.

Se tomar mais Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma do que devia

Ligue para o seu médico ou farmacêutico imediatamente se tomar mais quantidade deste medicamento que a prescrita pelo seu médico. Também pode consultar o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Os sintomas de uma possível sobredose de Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma podem incluir perda de apetite, emissão anormal de grandes quantidades de urina, náuseas, vómitos e estreñimento.

Se esquecer de tomar Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma

Tome-o assim que se lembrar. Posteriormente, tome a próxima dose como habitualmente. No entanto, se já é a hora da sua próxima dose, salte a dose perdida e tome apenas uma única dose como habitualmente. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Deveria deixar de tomar Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma e informar o seu médico imediatamente se experimentar sintomas de reações alérgicas graves, tais como:

• Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
• Dificuldade em engolir
• Urticária e dificuldade em respirar

Efeitos adversos pouco frequentes (pode afetar até 1 de cada 100 pacientes):hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no soro) e/ou hipercalciúria (níveis elevados de cálcio na urina).

Efeitos adversos raros (pode afetar até 1 de cada 1.000 pacientes):estreñimento, flatulência, náuseas, dor abdominal e diarreia.

Efeitos adversos desconhecidos (não pode estimar a frequência com os dados disponíveis):reações alérgicas graves.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Cálcio/Vitamina D3 Kern Pharma

• Não requer condições especiais de conservação.
• Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
• Mantenha o envase perfeitamente fechado. Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase, após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
• O período de validade é de 60 dias após a sua primeira abertura.
• Não utilize este medicamento se observar qualquer sinal visível de deterioração.
• Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional / Informação adicional

Composição de Conteúdo do envase e informação adicional / Informação adicional

Os princípios ativos são carbonato cálcico 1500 mg correspondente a 600 mg de cálcio e colecalciferol 0,01 mg correspondente a 400 UI de vitamina D.

Os demais componentes são: croscarmelosa sódica, maltodextrina, amido de milho, aspartamo (E-951), sorbitol (E-420), sacarina sódica, lactose monohidrato, essência de anis, essência de hortelã, essência de melaza, estearato de magnésio, all-rac-α-tocoferol, dióxido de silício, óleo de soja parcialmente hidrogenado, gelatina e sacarose.

Aspecto de Conteúdo do envase e informação adicional / Informação adicional e conteúdo do envase

Conteúdo do envase e informação adicional / Informação adicional é apresentado em forma de comprimidos masticáveis para administração por via oral.

Frasco de 60 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72. Polígono Industrial Colon II.

08228– Tarrasa, Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação:

ITALFARMACO, S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330

Milão (ITALIA)

Tel.: 39 02 6443.1

Data da última revisão deste prospecto:Julho 2013

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es