CALCIO D ISDIN 600 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Cálcio D ISDIN 600 mg/400 UI comprimidos masticáveis

Cálcio / colecalciferol (vitamina D3)

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Cálcio D Isdin e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Cálcio D Isdin
3. Como tomar Cálcio D Isdin
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Cálcio D Isdin
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Cálcio D Isdin e para que é utilizado

Cálcio D Isdin é um suplemento de cálcio e vitamina D.

Cálcio D Isdin está indicado para o tratamento de estados carenciais de cálcio e vitamina D. Também pode ser utilizado como suplemento no tratamento da osteoporose em pacientes com deficiência de cálcio e vitamina D manifesta ou com grande risco de que se produza.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Cálcio D Isdin

Não tome Cálcio D Isdin:

• Se é alérgico ao carbonato de cálcio, à vitamina D3 ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se tem cálculos (pedras) nos rins.
• Se tem insuficiência renal grave.
• Se tem quantidades elevadas de cálcio no sangue ou na urina.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Cálcio D Isdin.

• Se sofre alguma das seguintes doenças, lembre-se de comunicá-lo sempre ao seu médico antes de tomar este medicamento:
• Se está tomando outros produtos que contenham vitamina D, deve comunicá-lo ao seu médico, porque deve deixar de tomá-los.
• Se sofre de sarcoidose (doença granulomatosa que afeta diferentes órgãos, incluindo a pele, e que pode cursar com níveis de cálcio elevados no sangue).
• Se tem insuficiência renal ou tendência à formação de cálculos (pedras) nos rins.
• Se tem alguma doença cardíaca.

Consulte o seu médico, mesmo que alguma das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe tenha ocorrido alguma vez.

Crianças

A segurança e eficácia de Cálcio D Isdin não foram estabelecidas em crianças, por isso não se recomenda o seu uso neste grupo etário.

Outros medicamentos e Cálcio D Isdin

Toma de Cálcio D Isdin com outros medicamentos.

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Cálcio D Isdin pode interagir com os seguintes medicamentos:

• Glucósidos cardíacos, como a digoxina.
• Os seguintes antibióticos: tetraciclinas, penicilina, neomicina, cloranfenicol
• Alguns diuréticos: diuréticos do asa (furosemida, ácido etacrínico) e diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida)
• Antiácidos que contenham sais de alumínio
• Hormonas tiroideias
• Colestiramina
• Corticosteroides
• Óleos minerais
• Fenitoína
• Barbitúricos
• Bifosfonato
• Fluoruro sódico

Toma de Cálcio D Isdin com alimentos, bebidas e álcool

Se tomar Cálcio D Isdin comprimidos masticáveis conjuntamente com alimentos que contenham oxalatos (couves, espinafre, chocolate), fosfatos (carne vermelha) ou ácido fítico (pão integral, cereais), podem produzir-se interações, por isso aconselha-se não tomar Cálcio D Isdin com as refeições.

Durante o tratamento com Cálcio D Isdin não deve tomar alimentos que possam estar “reforçados” com vitamina D.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O seu médico avaliará a conveniência do tratamento para si.

Não se recomenda o uso de Cálcio D Isdin durante a gravidez ou a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não se observaram efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Cálcio D Isdin

Este medicamento contém 5 mg de aspartamo em cada comprimido

O aspartamo contém uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial em caso de padecer fenilcetonúria (FCN), uma doença genética rara na qual a fenilalanina se acumula devido a que o organismo não é capaz de eliminá-la corretamente.

Este medicamento contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 600 mg de sorbitol em cada comprimido. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que si (ou o seu filho) padecem uma intolerância a certos açúcares, ou se lhes foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte si (ou o seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Cálcio D Isdin

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Adultos e pacientes de idade avançada

A dose recomendada é de 1 a 2 comprimidos por dia.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Cálcio D Isdin. Não suspenda o tratamento antes; pois não se obterá o efeito desejado.

Forma de administração:

Os comprimidos masticáveis de Cálcio D Isdin são para uso oral. Mastigue os comprimidos de Cálcio D Isdin, bebendo, a seguir, um pouco de água, se desejar.

Também se podem dispersar 1 ou 2 comprimidos em meio copo de água, ingerindo-o a seguir.

Se estima que a ação de Cálcio D Isdin é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Cálcio D Isdin do que deve

Se tomou mais Cálcio D Isdin do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose pode experimentar sensação de sede, náuseas, vómitos, desidratação, aumento da frequência de urinar e prisão de ventre.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental; consulte o Serviço de Informação Toxicológica: Telefone 91 562 04 20.

Se esqueceu de tomar Cálcio D Isdin

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se esqueceu de tomar uma dose, tome a seguinte o mais breve possível e continue como até esse momento.

Se interromper o tratamento com Cálcio D Isdin

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram observados os seguintes efeitos adversos:

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas): prisão de ventre, flatulência, náuseas, dor abdominal e diarreia.

Em caso de administrações prolongadas a altas doses, podem aparecer níveis de cálcio elevados no sangue, bem como na urina, com sintomas como perda de apetite, vómitos, náuseas, dor de cabeça, fraqueza, apatia e sonolência. Outros sintomas mais graves são sede, desidratação, aumento da frequência de urinar, dor abdominal e batimento cardíaco irregular.

Se observar qualquer outra reação não descrita neste prospecto, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamento de Uso Humano, www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cálcio D Isdin

Não conserve a temperatura superior a 30ºC. Conserve no envase original.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase, após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Cálcio D Isdin

• Os princípios ativos são cálcio (carbonato) e colecalciferol (vitamina D3). Cada comprimido masticável contém 600 mg de cálcio e 400 UI de colecalciferol.
• Os demais componentes são: Sacarina sódica, sorbitol (E-420), amido de milho pregelatinizado, estearato de magnésio (E-572), croscarmelosa de sódio, aspartamo (E-951), lactosa anidra, aroma de anis, aroma de hortelã e aroma de leite.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cálcio D Isdin são comprimidos masticáveis de cor branca e sabor a anis-menta.

Apresenta-se em frascos de polietileno contendo 60 comprimidos masticáveis.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular:

Isdin S.A.

Provençals 33

08019 Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação:

Farmasierra Manufacturing S.L.

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28709 Madrid

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Julho 2018

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es