CALCIAL D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Calcial D 600 mg/400 UIcomprimidos mastigáveis

calcio / colecalciferol (vitamina D3)

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Calcial D e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Calcial D
3. Como tomar Calcial D
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Calcial D
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Calcial D e para que se utiliza

Calcial D é um suplemento de cálcio e vitamina D.

Calcial D está indicado para o tratamento de estados carenciais de cálcio e vitamina D. Também pode ser utilizado como suplemento no tratamento da osteoporose em pacientes com deficiência de cálcio e vitamina D manifesta ou com grande risco de que se produza.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Calcial D

Não tomeCalcial D:

• Se for alérgico ao carbonato de cálcio, à vitamina D3 ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se tiver cálculos (pedras) nos rins.
• Se tiver insuficiência renal grave.
• Se tiver quantidades elevadas de cálcio no sangue ou na urina.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Calcial D.

Se sofre de alguma das seguintes doenças, lembre-se de comunicá-lo sempre ao seu médico antes de tomar este medicamento:

• Se está tomando outros produtos que contenham vitamina D, deve comunicá-lo ao seu médico, porque deve deixar de tomá-los.
• Se sofre de sarcoidose (doença granulomatosa que afeta diferentes órgãos, incluindo a pele, e que pode cursar com níveis de cálcio elevados no sangue).
• Se tiver insuficiência renal ou tendência à formação de cálculos (pedras) nos rins.
• Se tiver alguma doença cardíaca.

Consulte o seu médico, mesmo que alguma das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe tenha ocorrido alguma vez.

Crianças

A segurança e eficácia de Calcial D não foram estabelecidas em crianças, por isso não se recomenda o seu uso neste grupo etário.

Outros medicamentos e Calcial D

Toma de Calcial D com outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Calcial D pode interagir com os seguintes medicamentos:

• Glucósidos cardíacos, como a digoxina.
• Os seguintes antibióticos: tetraciclinas, penicilina, neomicina, cloranfenicol
• Alguns diuréticos: diuréticos do asa (furosemida, ácido etacrínico) e diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida)
• Antiácidos que contenham sais de alumínio
• Hormonas tiroideias
• Colestiramina
• Corticosteroides
• Óleos minerais
• Fenitoína
• Barbitúricos
• Bifosfonato
• Fluoruro sódico

Toma deCalcial Dcom alimentos, bebidas e álcool

Se tomar Calcial D comprimidos mastigáveis conjuntamente com alimentos que contenham oxalatos (couves, espinafre, chocolate), fosfatos (carne vermelha) ou ácido fítico (pão integral, cereais), podem produzir-se interações, por isso aconselha-se não tomar Calcial D com as refeições.

Durante o tratamento com Calcial D não deve tomar alimentos que possam estar “reforçados” com vitamina D.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O seu médico avaliará a conveniência do tratamento para si.

Não se recomenda o uso de Calcial D durante a gravidez ou a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não se observaram efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Calcial D contémaspartamo. Este medicamento contém 5 mg de aspartamo em cada unidade de dose. O aspartamo contém uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial em caso de padecer fenilcetonúria (FCN), uma doença genética rara na qual a fenilalanina se acumula devido a que o organismo não é capaz de eliminá-la corretamente.

Calcial D contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Calcial D contém sorbitol. Este medicamento contém 600 mg de sorbitol em cada unidade de dose. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que si (ou o seu filho) padecem uma intolerância a certos açúcares, ou se lhes foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte si (ou o seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Calcial D

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Adultos e pacientes de idade avançada

A dose recomendada é de 1 a 2 comprimidos por dia.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Calcial D. Não suspenda o tratamento antes; pois não se obterá o efeito desejado.

Forma de administração:

Os comprimidos mastigáveis de Calcial D são para uso oral. Mastigue os comprimidos de Calcial D, bebendo, a seguir, se quiser um pouco de água.

Também se podem dispersar 1 ou 2 comprimidos em meio copo de água, ingerindo-o a seguir.

Se estima que a ação de Calcial D é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar maisCalcial Ddo que deve

Se tomou mais Calcial D do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose pode experimentar sensação de sede, náuseas, vómitos, desidratação, aumento da frequência de urinar e prisão de ventre.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental; consulte o Serviço de Informação Toxicológica: Telefone 91 562 04 20.

Se esquecer de tomarCalcial D

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se esquecer de tomar uma dose, tome a seguinte o mais breve possível e continue como até esse momento.

Se interromper o tratamento com Calcial D

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram observados os seguintes efeitos adversos:

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas): prisão de ventre, flatulência, náuseas, dor abdominal e diarreia.

Em caso de administrações prolongadas a altas doses, podem aparecer níveis de cálcio elevados no sangue, bem como na urina, com sintomas como perda de apetite, vómitos, náuseas, dor de cabeça, fraqueza, apatia e sonolência. Outros sintomas mais graves são sede, desidratação, aumento da frequência de urinar, dor abdominal e batimento cardíaco irregular.

Se observar qualquer outra reação não descrita neste prospecto, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Calcial D

Não conserve a temperatura superior a 25ºC. Conserve no envase original.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase, após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgoues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Calcial D

• Os princípios ativos são cálcio (carbonato) e colecalciferol (vitamina D3). Cada comprimido mastigável contém 600 mg de cálcio e 400 UI de colecalciferol.
• Os outros componentes são: Sacarina sódica, sorbitol (E-420), amido de milho pregelatinizado, estearato de magnésio (E-572), croscarmelosa de sódio, aspartamo (E-951), lactose anidra, aroma de anis, aroma de hortelã e aroma de leite.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Calcial D são comprimidos mastigáveis de cor branca e sabor a anis-menta.

Apresenta-se em frascos de polietileno contendo 60 comprimidos mastigáveis.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS CENTRUM, S.A.

C/ Sagitário, 14

03006 Alicante (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto:11/2020

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es