
Pergunte a um médico sobre a prescrição de BUTILESCOPOLAMINA AUROVITAS 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Prospecto: informação para o paciente
Butilescopolamina Aurovitas 10 mg comprimidos revestidos EFG
Butilescopolamina bromuro
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
Butilescopolamina Aurovitas contém um fármaco chamado "Butilescopolamina". Este fármaco pertence a um grupo de medicamentos chamados "antiespasmódicos".
Este medicamento é utilizado para aliviar as cãibras nos músculos do:
Não tome Butilescopolamina Aurovitas:
Não tome este medicamento se algum dos pontos anteriores se aplicar a si. Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento se:
Se não estiver seguro de se algum dos pontos anteriores se aplicar a si, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico se tiver dor abdominal inexplicável que persiste ou piora ou ocorre com:
Outros medicamentos e Butilescopolamina Aurovitas
Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento. Isso inclui medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas. Isso deve-se ao fato de que butilescopolamina pode afetar a forma como outros medicamentos atuam. Além disso, esses medicamentos podem afetar a forma como butilescopolamina atua.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando algum dos seguintes medicamentos:
Se não estiver seguro de se algum dos pontos anteriores se aplicar a si, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
De momento, não há experiência suficiente com o uso de butilescopolamina em mulheres grávidas.
Não há estudos suficientes em animais disponíveis que indiquem possíveis efeitos indesejáveis ou prejudiciais em mulheres grávidas. Portanto, não deve utilizar este medicamento se está grávida.
Lactação
A transição do bromuro de butilescopolamina, o ingrediente ativo deste medicamento, para o leite materno não foi estudada.
Medicamentos deste tipo podem inibir a produção de leite e os bebês podem ser sensíveis a esses medicamentos.
Ao decidir se deixar de amamentar ou receber tratamento com butilescopolamina, o seu médico deve sopesar os benefícios da lactação materna para o filho e os benefícios do tratamento para a mãe.
Condução e uso de máquinas
A administração deste medicamento pode produzir efeitos adversos tais como confusão, visão borrosa, sono, etc., que podem afetar a capacidade para conduzir e utilizar máquinas. Não se realizaram estudos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Butilescopolamina Aurovitas contém sacarose
Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Tome sempre o medicamento tal como lhe foi indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Deve consultar com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Este medicamento não deve ser tomado continuamente durante longos períodos de tempo.
Adultos e crianças maiores de 12 anos
A dose habitual deste medicamento para adultos e crianças maiores de 6 anos é a seguinte:
1 a 2 comprimidos (10 mg a 20 mg), de 3 a 5 vezes ao dia.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros (sem mastigar nem partir) junto com líquido.
O efeito é observado a os 15 minutos após tomar este medicamento.
Este medicamento não se deve administrar diariamente de forma contínua ou durante longos períodos sem investigar as causas da dor abdominal.
Não se requer ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal e/ou insuficiência hepática.
Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Crianças de 6 a 12 anos:
A dose habitual é de 1 comprimido 3 vezes ao dia.
Este medicamento não é recomendado para crianças menores de 6 anos.
Se tomar mais Butilescopolamina Aurovitas do que deve
Não tome este medicamento além da dose recomendada.
Se tomar mais butilescopolamina do que devia, pode experimentar alguns efeitos secundários descritos na seção "4. Possíveis efeitos adversos".
Se isso acontecer, deixe de tomar butilescopolamina e entre em contato com o seu médico imediatamente.
Além disso, serão aplicadas as medidas de apoio adequadas, conforme necessário.
Se tomou mais Butilescopolamina Aurovitas do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20.
Se esquecer de tomar Butilescopolamina Aurovitas
Se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se for o momento da próxima dose, omita a dose esquecida.
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se tiver mais perguntas sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Os seguintes efeitos adversos podem ocorrer com este medicamento.
Muitos dos efeitos indesejáveis deste medicamento estão associados às suas propriedades anticolinérgicas. No entanto, esses efeitos são geralmente moderados e limitados.
Pode ocorrer o seguinte:
Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):
Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Conservar por debaixo de 30ºC.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Butilescopolamina Aurovitas
A substância ativa é butilescopolamina.
Cada comprimido revestido contém 10 mg de butilescopolamina (butilescopolamina bromuro).
Excipientes:
Núcleo do comprimido: Hidrogenofosfato de cálcio dihidratado, amido de milho, ácido tartárico, sílica coloidal anidra, ácido esteárico.
Revestimento: Sacarose, talco (E 553b), hipromelosa 2910 (5mPas) (E 464), macrogol 4000 (E 1521), monoestearato de glicerol (E 471), triglicerídeos de cadeia média, polissorbato 80 (E 433).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Comprimidos circulares, biconvexos, de cor branca a branca-acinzentada, revestidos de açúcar, lisos em ambos os lados.
Butilescopolamina Aurovitas 10 mg comprimidos revestidos EFG está disponível em blisters.
Butilescopolamina Aurovitas está disponível em envases blister.
Tamanhos de envase
Blister: 10, 20, 30, 40, 50, 60 e 100 comprimidos revestidos.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
Espanha
Telf.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Responsável pela fabricação:
APL Swift Services (Malta) Ltd,
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Ou
Generis Farmacêutica S.A., Portugal
Rua de João de Deus, nº 19,
Venda Nova. Amadora
2700-487, Portugal
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:
Bélgica: Butylhyoscine bromide AB 10 mg comprimidos revestidos/comprimés enrobés/berzogene Tabletten
Alemanha: Butylscopolamin PUREN 10 mg comprimidos revestidos
Itália: Scopolamina Aurobindo
Polônia: AuroGastro
Portugal: Butilescopolamina Conforpam
Espanha: Butilescopolamina Aurovitas 10 mg comprimidos revestidos EFG
Data da última revisão deste prospecto: Janeiro 2021
Outras fontes de informação
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
O preço médio do BUTILESCOPOLAMINA AUROVITAS 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA em outubro de 2025 é de cerca de 6.12 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de BUTILESCOPOLAMINA AUROVITAS 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA – sujeita a avaliação médica e regras locais.