BRONCHOSTOP ANTITUSSIVO E EXPECTORANTE PASTILHAS MACIAS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

BRONCHOSTOP®Antitussígeno e Expectorante, pastilhas moles

Extrato de Thymus vulgarisL. / Extrato de Althaea officinalisL.

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias de tratamento.

Conteúdo do prospecto

1. O que é BRONCHOSTOP Antitussígeno e expectorante, pastilhas moles e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar BRONCHOSTOP Antitussígeno e expectorante, pastilhas moles
3. Como tomar BRONCHOSTOP Antitussígeno e expectorante, pastilhas moles
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de BRONCHOSTOP Antitussígeno e expectorante, pastilhas moles
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é BRONCHOSTOP Antitussígeno e expectorante, pastilhas moles e para que é utilizado

BRONCHOSTOP Antitussígeno e expectorante, pastilhas moles é um medicamento tradicional à base de plantas para a tos produtiva associada ao resfriado, para aliviar a tos seca e acalmar a garganta irritada.

Baseado exclusivamente no seu uso tradicional.

BRONCHOSTOP Antitussígeno e expectorante, pastilhas moles é um medicamento para adultos, adolescentes e crianças maiores de 6 anos de idade.

Como actuaBRONCHOSTOPAntitussígeno e expectorante, pastilhas moles

Baseado na evidência de uma longa tradição de uso, os componentes do tomilho ajudam na expectoração do muco viscoso e persistente e relaxam os espasmos dos episódios bronquiais, liberando assim as vias respiratórias.

Baseado na evidência de uma longa tradição de uso, as substâncias mucilaginosas contidas na raiz de malvaísco acalmam a garganta irritada e reduzem a necessidade de tossir.

Deve de consultar com um médico se piorar ou não melhorar após 5 dias de tratamento.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar BRONCHOSTOP Antitussígeno e expectorante, pastilhas moles

Não tomeBRONCHOSTOP Antitussígeno e expectorante, pastilhas moles

Se é hipersensível (alérgico) aos princípios activos, a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6), ou a outras plantas da família das Labiadas ou Lamiaceae.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar BRONCHOSTOP Antitussígeno e expectorante, pastilhas moles.

Se tem asma ou é propenso a desenvolver reações alérgicas, existe um possível risco de que este medicamento possa desencadear reações alérgicas em pacientes que têm tendência a desenvolver reações alérgicas ou asma. O tratamento deve ser interrompido ante o primeiro sintoma de reação alérgica (ver seção 4. Efeitos adversos possíveis).

Deve consultar o médico em caso de febre, dificuldade para respirar ou secreções purulentas.

Se os sintomas persistem ou pioram, deve consultar-se um médico ou profissional de saúde.

Crianças

Não se recomenda o uso em crianças menores de 6 anos, pois não se dispõe de informação clínica a respeito.

Toma deBRONCHOSTOP Antitussígeno e expectorante, pastilhas molescom outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo medicamentos sem prescrição médica.

A absorção dos medicamentos administrados concomitantemente pode ser retardada. Como medida de precaução, o medicamento não deve ser tomado de ½ a 1 hora antes ou após a ingestão de outros medicamentos.

Não se conhecem interações com outros medicamentos.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte um médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Devido à falta de informação clínica, este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez ou durante a lactação.

Não se realizaram estudos sobre a fertilidade.

Condução e uso de máquinas

Não se realizaram estudos sobre os efeitos na capacidade para conduzir e utilizar máquinas. Não contém ingredientes identificados que causem sonolência.

BRONCHOSTOP Antitussígeno e expectorante, pastilhas moles contém sorbitol (E420) e maltitol (E965), propilenglicol (E1520), álcool benzílico (E1519) e sódio.

Este medicamento contém 615 mg de maltitol (E965), 210 mg de sorbitol (E420) e maltodextrina (que contém glicose) em cada pastilha. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe disse que você (ou seu filho) tem intolerância a certos açúcares ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), um distúrbio genético raro em que uma pessoa não pode descompor a frutose, fale com o seu médico antes de que você (ou seu filho) tome ou receba este medicamento.

Consulte com o seu médico antes de tomar este medicamento se lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares.

Uma pastilha corresponde a aproximadamente 0,1 unidades de carboidratos. Isto deve ser considerado em pacientes com diabetes mellitus.

O medicamento contém 6,42 mg de propilenglicol em cada pastilha.

Este medicamento contém 0,005 mg de álcool benzílico (E1519) em cada pastilha. O álcool benzílico (E1519) pode causar reações alérgicas. Consulte com o seu médico ou farmacêutico se tem uma doença do fígado ou do rim, se está grávida ou se está em período de lactação. Isto se deve a que se podem acumular grandes quantidades de álcool benzílico no seu corpo e provocar efeitos secundários (o que se denomina “acidose metabólica”). Não o use durante mais de uma semana em crianças pequenas, excepto se o seu médico ou farmacêutico o recomendar.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por pastilha, é essencialmente “isento de sódio".

3. Como tomar BRONCHOSTOP Antitussígeno e expectorante, pastilhas moles

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos:

1 – 2 pastilhas cada 4 horas (4 a 6 vezes ao dia). A dose máxima diária é 12 pastilhas.

Crianças entre 6 – 12 anos:

1 pastilha cada 3-4 horas (4 a 6 vezes ao dia). A dose máxima diária é 6 pastilhas.

Crianças menores de 6 anos:

Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças menores de 6 anos de idade devido a que não há suficientes dados disponíveis e se deveria pedir conselho médico.

Forma de administração:

Para uso oral (chupar a pastilha até que se desfaça na boca).

Duração da administração:

A duração recomendada do tratamento é de 5 dias. Se não houver uma melhoria significativa neste período, consulte o médico, pois poderia existir uma doença mais séria.

Se tomar maisBRONCHOSTOP Antitussígeno e expectorante, pastilhas moles do que deve

Se tomou accidentalmente mais da dose recomendada para este medicamento, os efeitos adversos podem intensificar-se. Nesse caso, informe o seu médico. Ele poderá decidir as medidas a tomar.

Se esquecer de tomarBRONCHOSTOP Antitussígeno e expectorante, pastilhas moles

Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Se interromper o tratamento comBRONCHOSTOP Antitussígeno e expectorante, pastilhas moles

Não se requerem precauções especiais.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Este medicamento pode causar as seguintes reações alérgicas graves. Se experimentar algum dos seguintes efeitos, deixe de tomar o medicamento e procure atendimento médico urgente:

• Reações alérgicas repentinas e graves, com dificuldade para respirar, inchaço, tontura, taquicardia, suor e perda de consciência.
• Inchaço rápido debaixo da pele em áreas como face, garganta, braços e pernas.
• Dificuldade para respirar ou falta de ar.

Outros efeitos adversos possíveis:

Se algum dos seguintes efeitos adversos piorar ou o preocupar, ou notar qualquer outro efeito adverso, deixe de tomar este medicamento e procure atendimento médico o mais breve possível:

• Reações alérgicas da pele que incluem erupção cutânea, coceira e erupção cutânea com coceira.
• Distúrbios do estômago e do intestino, como dor ou desconforto abdominal, diarreia, vómitos e náuseas.

Desconhece-se a frequência de aparecimento destes efeitos adversos (a frequência não pode ser estabelecida com base nos dados disponíveis).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de BRONCHOSTOP Antitussígeno e expectorante, pastilhas moles

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.

Não utilize este medicamento após a data de validade, escrita na caixa no epígrafe “Data de validade”, após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição deBRONCHOSTOP®Antitussígeno e expectorante, pastilhas moles

Os princípios activos são:

51,1 mg de extrato seco de tomilho (Thymus vulgarisou Thymus zygis, folhas e flores, relação droga-extrato = 7-13:1; solvente de extração: água).

4,5 mg de extrato seco de raiz de malvaísco (Althaea officinalis, raiz, relação droga-extrato = 7-9:1; solvente de extração: água).

Os outros componentes são:

Acácia (E414), sorbitol líquido (não cristalizable, E420), maltitol líquido (E965), maltodextrina, ácido cítrico anidro (E330), sacarina sódica, aromatizante de arónia (que contém propilenglicol (E1520)), aromatizante de frutos do bosque (que contém propilenglicol (E1520) e álcool benzílico (E1519)), parafina líquida leve, água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

BRONCHOSTOP®Antitussígeno e expectorante, pastilhas moles são pastilhas moles redondas de cor marrom.

Apresenta-se em blisters e pode ser encontrado em envases de 10, 20, 30 ou 40 pastilhas moles. Pode ser que não se comercializem todos os tamanhos de envase.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21, 1160 Viena, Áustria

Responsável pela fabricação:

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21, 1160 Viena, Áustria

Distribuído por: Perrigo España S.A.

Data da última revisão deste prospecto:Maio 2024

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/