Pectolvan

Folheto informativo para o doente

Pectolvan7 mg/mL, xarope
Extrato seco de folha de hera
( Hederae helicis folii extractum siccum)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Pectolvan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pectolvan
• 3. Como tomar o medicamento Pectolvan
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Pectolvan
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Pectolvan e para que é utilizado

Pectolvan é um medicamento à base de plantas que contém extrato de folha de hera ( Hedera helixL.); pertence ao
grupo de medicamentos expectorantes. Ajuda a remover muco e fleuma dos pulmões e brônquios e facilita
a expectoração.
Pectolvan é utilizado para aliviar a tosse produtiva (também conhecida como tosse "molhada") em adultos,
adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pectolvan

Quando não tomar o medicamento Pectolvan:

• se o doente for alérgico ao extrato de folha de hera, às plantas da família das araliáceas ( Araliaceae)ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente sofrer de intolerância hereditária à frutose (uma doença genética rara, na qual a pessoa não pode processar frutose).

Não se deve administrar este medicamento a crianças com menos de 2 anos de idade, pois os problemas respiratórios
dessas crianças podem piorar.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Pectolvan, deve consultar um médico ou farmacêutico:

• se o doente sofrer de gastrite (inflamação da mucosa do estômago);
• de úlcera péptica (úlceras no estômago);
• se o doente estiver tomando medicamentos para prevenir a tosse, como codeína ou dexometorfano.

Se durante o tratamento com este medicamento ocorrerem dificuldades respiratórias, febre ou se desenvolver pus na fleuma, deve informar o médico ou farmacêutico.

Crianças

Não se deve administrar este medicamento a crianças com menos de 2 anos de idade.
Se a criança tiver entre 2 e 4 anos de idade e apresentar tosse persistente ou recorrente, deve consultar um médico antes de administrar o medicamento Pectolvan.

Medicamento Pectolvan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Não foram realizados estudos sobre a interação do medicamento Pectolvan com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se recomenda o uso deste medicamento durante a gravidez e amamentação devido à falta de dados sobre o uso do extrato seco de folha de hera em mulheres grávidas e lactantes.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Não há evidências de que os produtos medicinais que contenham folha de hera afetem a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Pectolvan contém sorbitol

Este medicamento contém 385,2 mg de sorbitol em 1 ml de xarope, o que corresponde a 963 mg de sorbitol em 2,5 ml de xarope e 1926 mg de sorbitol em 5 ml de xarope.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o médico informou anteriormente que o doente ou seu filho tem intolerância a certains açúcares ou se foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara na qual a pessoa não pode processar frutose, antes de tomar o medicamento ou antes de administrá-lo à criança, deve consultar um médico.

3. Como tomar o medicamento Pectolvan

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Dose recomendada:

Não se recomenda o uso deste medicamento em doentes com distúrbios da função renal e (ou) hepática.
O medicamento Pectolvan é destinado exclusivamente à administração oral.
Não exceder a dose recomendada.
Antes de usar, agite bem o frasco. O medicamento deve ser tomado com a colher medidora fornecida com a embalagem.
Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Pectolvan

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Pectolvan pode causar náuseas, vômitos, diarreia ou excitação excessiva. Nesse caso, deve consultar um médico, mostrando-lhe este folheto.

Esquecer uma dose do medicamento Pectolvan

A próxima dose deve ser tomada de acordo com o esquema de dosagem anterior. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Durante o tratamento com o xarope Pectolvan, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Distúrbios do estômago e intestinos, como náuseas, vômitos, diarreia.
• Reações alérgicas, como urticária, erupções cutâneas, dificuldade respiratória, reação anafilática.

Em caso de reação alérgica, deve interromper o tratamento com este medicamento e consultar imediatamente um médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde da República, Av. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Pectolvan

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não armazenar na geladeira ou congelar.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no frasco após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Após a abertura do frasco: 90 dias.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Pectolvan

• A substância ativa é o extrato seco de folha de hera ( Hederae helicis folii extractum siccum). Cada ml de xarope contém 7 mg de extrato seco de folha de hera ( Hedera helixL., folium) (4-8:1), solvente de extração: etanol 30% (m/m). Outros componentes: sorbato de potássio, sorbitol, goma xantana, ácido cítrico monohidratado, aroma de cereja, água purificada. Componentes do aroma de cereja: preparados aromáticos naturais, substâncias aromáticas naturais, outros componentes: glicol propileno, concentrado de suco de cereja, triacetina, diacetina.

Como é o medicamento Pectolvan e o que contém a embalagem

O xarope Pectolvan é um líquido marrom claro com sabor de cereja, pode ocorrer uma ligeira opacidade.
Pectolvan está disponível em embalagens contendo 100 ml de frasco de vidro âmbar com tampa branca de polietileno. Uma colher medidora de polipropileno está incluída.

Responsável e fabricante

Responsável

Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Varsóvia

Importador

Farmak International Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes dos medicamentos

Estônia:
Pectolvan
Polônia:
Pectolvan
Data da última atualização do folheto:maio de 2025