BLOKIUM 50 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Blokium 50 mg comprimidos

atenolol

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Blokium 50 mg e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Blokium 50 mg
3. Como tomar Blokium 50 mg
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Blokium 50 mg
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Blokium 50 mg e para que é utilizado

Blokium 50 mg pertence a um grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes adrenérgicos cardioseletivos que actuam preferentemente sobre o coração.

Os médicos prescrevem este medicamento a pessoas com a pressão arterial elevada (hipertensão), para prevenir a dor ou opressão no peito de origem coronária (angina) e para regularizar os batimentos do coração em arritmias. Também protege o coração durante e após um ataque cardíaco (infarto).

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Blokium 50 mg

Não tomeBlokium 50 mg

• se é alérgico ao atenolol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se sofreu ou sofre doenças do coração como: insuficiência cardíaca não controlada (o coração não bombeia a quantidade de sangue suficiente para o resto do corpo), bradicardia (pulso muito lento), bloqueio cardíaco de 2º ou 3º grau ou doença do seio (doenças em que o pulso é irregular).

• se apresentou alguma vez pressão arterial muito baixa, insuficiência circulatória ou choque de origem cardíaca.

• se lhe informaram que padece feocromocitoma, e não está tratado, ou acidose metabólica.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico antes de começar a tomar este medicamento.

• se tem problemas de saúde como asma ou dificuldades respiratórias, se sofre diabetes, depressão, distúrbios circulatórios, problemas de coração distintos dos indicados no apartado anterior, problemas de rim, fígado ou tireoide.
• se foi diagnosticado com uma dor no peito coronário chamada angina de Prinzmetal.
• se sofreu alguma vez uma reação alérgica a algo, por exemplo, a uma picada de inseto, deverá ter precaução ao tomar este medicamento, porque pode aumentar a gravidade dessas reações alérgicas.
• se observa que o seu pulso é mais lento enquanto toma estes comprimidos. Isso é normal, mas se se encontrar preocupado, informe o seu médico disso.
• se é diabético, este medicamento pode mascarar uma descida de açúcar (hipoglicemia), ao diminuir a resposta normal que é um aumento do pulso (frequência cardíaca). Também poderiam ser mascaradas as manifestações do hipertireoidismo ou tirotoxicose (distúrbios em que estão aumentados os níveis de hormonas tireoidianas no sangue).
• em caso de ingressar num hospital, comunique ao pessoal sanitário e, em especial, ao anestesista, que está sendo tratado com este medicamento, porque certos medicamentos utilizados na anestesia podem apresentar incompatibilidades com Blokium.

Se tiver dúvidas sobre qualquer um dos pontos anteriores, consulte o seu médico antes de tomar Blokium.

Se lhe vão realizar alguma prova diagnóstica (incluídos análises de sangue, urina, provas cutâneas que utilizam alergénios, etc...) comunique ao médico que está tomando este medicamento, porque pode alterar os resultados. Ver seção 4.

Outros medicamentos e Blokium 50 mg

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Tenha especial cuidado e informe ao seu médico se está tomando disopiramida (para batimentos do coração irregulares), outros tratamentos para a hipertensão ou angina (em particular, verapamilo, diltiazem, nifedipino, clonidina), tratamento para a insuficiência cardíaca (digoxina), indometacina ou ibuprofeno (para o tratamento da inflamação e/ou dor), adrenalina (utilizada em caso de paro cardíaco ou reações alérgicas graves) ou reserpina (para a hipertensão).

A administração de outros beta-bloqueantes como celiprolol, propanolol, metoprolol, timolol, bisoprolol, carvedilol, oxprenolol ou nebivolol pode aumentar o efeito depressor do atenolol (princípio ativo deste medicamento) sobre o coração.

Também deverá informar ao seu médico se está sendo tratado com algum medicamento para a congestão nasal ou outros produtos contra o resfriado que possa ter comprado você mesmo numa farmácia.

Se está tomando clonidina para a hipertensão ou para prevenir a enxaqueca, não interrompa o tratamento desta nem o de este medicamento sem consultar previamente o seu médico.

Nunca deve tomar outro medicamento por iniciativa própria sem recomendação do seu médico, porque algumas combinações devem ser evitadas.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda a utilização deste medicamento durante o período de lactação; se o seu médico considera que você o tem que tomar, é recomendável substituir a lactação natural.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças.

Uso em maiores de 65 anos

Os pacientes idosos têm um maior risco de sofrer reações adversas devidas ao uso deste medicamento, por isso deverá ser usado com precaução nestes pacientes (ver apartado 3).

Uso em desportistas

Informa-se os desportistas que este medicamento contém um componente que pode produzir um resultado positivo nas provas de controlo de dopagem.

Condução e uso de máquinas

Algumas pessoas podem experimentar ocasionalmente tontura e fadiga enquanto são tratados com este medicamento. Se você sente estes efeitos, não deve conduzir veículos ou manejar máquinas.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Blokium 50 mg

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Este medicamento é para administração oral. Engula o comprimido inteiro com ajuda de água.

Tente tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.

O seu médico decidirá a dose deste medicamento que você deve tomar em função das suas necessidades individuais. As doses habituais são:

Hipertensão:a dose mais habitual costuma ser de 100 mg, em uma tomada única diária. Alguns pacientes podem necessitar de uma dose de manutenção de apenas 50 mg, uma vez ao dia. A avaliação da resposta só deve ser feita após 1 ou 2 semanas de tratamento contínuo.

No caso de que a redução da tensão, passado este tempo, seja insuficiente, o seu médico avaliará a necessidade de adicionar ao tratamento um diurético ou outro anti-hipertensivo.

Angina de peito:a dose eficaz é geralmente 100 mg em uma dose única ou em duas doses de 50 mg ao dia. Não costuma aumentar a eficácia se se supera esta dose.

Arritmias:após o tratamento inicial com atenolol por via intravenosa, pode ser instituída uma terapia de manutenção com 50 ou 100 mg de atenolol, via oral, em uma única dose diária.

Infarto agudo de miocárdio:é possível que durante a fase inicial de um infarto de miocárdio se lhe administre hospitalarmente uma dose intravenosa de atenolol após a aparência de dor torácica. Posteriormente, se não apareceram efeitos adversos, deverá tomar este medicamento por via oral segundo se indique. A dose após esta fase aguda será de 100 mg ao dia por via oral. Se aparecerem efeitos adversos como uma diminuição significativa do pulso e/ou da pressão arterial, suspender-se-á o tratamento.

Uso em maiores de 65 anos

O seu médico deverá ajustar a dose deste medicamento se tiver mais de 65 anos.

Uso em pacientes com alguma doença renal

O seu médico deverá ajustar a dose deste medicamento se sofrer alguma doença renal.

Uso em pacientes com alguma doença hepática

O seu médico deverá ajustar a dose deste medicamento se sofrer alguma doença hepática.

Se estima que a ação deste medicamento é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Blokium 50 mg do que deve

Poderia ter dificuldades para respirar ou uma diminuição do pulso ou da pressão arterial. Contacte o seu médico ou vá ao hospital mais próximo o mais rápido possível. Leve este prospecto consigo.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 915 620 420.

Se esqueceu de tomar Blokium 50 mg

Se esqueceu de tomar este medicamento, tome uma dose tão pronto quanto se lembre disso. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento comBlokium 50 mg

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com este medicamento. Não deixe de tomar os comprimidos antes de terminar o tratamento, mesmo que se sinta bem, a menos que o seu médico assim o indique. Se o seu médico indicar que tem que deixar de tomar este medicamento, deverá suspender o tratamento de forma gradual.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Blokium 50 mg pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se se produzir algum dos seguintes efeitos adversos, informe o seu médico, o qual indicará se deve interromper o tratamento e como fazer isso corretamente.

Os efeitos adversos que se têm observado com este medicamento são os seguintes:

• Muito frequentes (que afetam mais de 1 de cada 10 pacientes): fadiga, sonolência, dor de cabeça, insónia, depressão, dificuldade ao respirar (broncoespasmo), problemas de circulação, com extremidades frias e sensação de formigueiro.

• Frequentes (que afetam entre 1 e 10 de cada 100 pacientes): alterações circulatórias severas (diminuição da pressão arterial e/ou do pulso, bloqueio cardíaco, insuficiência cardíaca), alucinações, sonolência, confusão, distúrbios neurológicos como parestesias (sensação de formigueiro e adormecimento das extremidades) ou neuropatia periférica (dor, perda da sensibilidade e incapacidade para controlar os músculos), distúrbios musculares e distúrbios da visão.

• Pouco frequentes (que afetam entre 1 e 10 de cada 1.000 pacientes): diarreia, constipação, náuseas, vómitos, cãibras abdominais (dor abdominal), reações alérgicas, erupções cutâneas, picazón, perda de cabelo reversível, diminuição de plaquetas, diminuição de glóbulos brancos, púrpura não trombocitopénica (distúrbio do sangue que cursa com moratões e facilidade de sangramento), aumento de eosinófilos no sangue, impotência (disfunção erétil), diminuição do desejo sexual, fibrose pulmonar e derrame pleural.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Blokium 50 mg

Não conserve a temperatura superior a 30°C.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Blokium 50 mg

• O princípio ativo é atenolol. Cada comprimido contém 50 mg de atenolol.
• Os demais componentes são celulose microcristalina (E-460), estearato de magnésio (E-572), amido glicolato de sódio (de batata), povidona.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Os comprimidos de Blokium 50 mg são brancos, redondos planos, com uma ranhura central na face superior e com a face inferior lisa.

Blokium 50 mg comprimidos é apresentado em envases contendo 30 ou 60 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 Barcelona (Espanha)

Responsável pela fabricação

Indústrias Farmacêuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Espanha)

Este prospecto foi aprovado em:Dezembro 2002

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/