
Pergunte a um médico sobre a prescrição de BILASTINA ARISTO 20 mg COMPRIMIDOS
Prospecto: informação para o paciente
Bilastina Aristo 20 mg comprimidos EFG
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
Bilastina Aristo contém bilastina como princípio ativo, que é um antihistamínico.
Bilastina é utilizado para aliviar os sintomas da rinoconjuntivite alérgica (espirros, coceira nasal, secreção nasal, congestão nasal e olhos vermelhos e lacrimejantes) e outras formas de rinite alérgica. Também pode ser utilizado para tratar erupções cutâneas com coceira (habões ou urticária).
Não tome Bilastina Aristo
Se é alérgico a bilastina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar bilastina se tiver insuficiência renal moderada ou grave, níveis baixos de potássio, magnésio, cálcio no sangue, se tiver ou tiver tido problemas de ritmo cardíaco ou se a sua frequência cardíaca for muito baixa, se estiver tomando medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, se tiver ou tiver tido um determinado padrão anormal do seu batimento cardíaco (conhecido como prolongamento do intervalo QTc no eletrocardiograma) que pode ocorrer em alguns tipos de doenças cardíacas e, além disso, estiver tomando outros medicamentos (ver ”Outros medicamentos e Bilastina Aristo”).
Crianças
Não administre este medicamento a crianças menores de 12 anos de idade.
Nãoexceda a dose recomendada. Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico.
Outros medicamentos e Bilastina Aristo
Informa o seu médico ou farmacêutico se estiver utilizando, tiver utilizado recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.
Em particular, por favor comente com o seu médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
medicamentos:
Toma de Bilastina Aristo com alimentos, bebidas e álcool
Estes comprimidos nãodevem ser tomados com alimentosou com sumo de toranja ou outros sumos de frutas, porque isso diminuiria o efeito da bilastina. Para evitar isso, você pode:
Bilastina, na dose recomendada (20 mg), não aumenta a sonolência produzida pelo álcool.
Gravidez, lactação e fertilidade
Não há dados, ou são limitados, sobre o uso de bilastina em mulheres grávidas, durante o período de lactação ou sobre os efeitos na fertilidade.
Se estiver grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Condução e uso de máquinas
Foi demonstrado que bilastina 20 mg não afeta o desempenho durante a condução em adultos. No entanto, a resposta de cada paciente ao medicamento pode ser diferente. Portanto, verifique como este medicamento o afeta antes de conduzir ou usar máquinas.
Bilastina Aristo contém sódio.
Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada em adultos, incluindo pacientes de idade avançada e adolescentes de 12 ou mais anos de idade, é de 1 comprimido (20 mg) por dia.
Quanto à duração do tratamento, o seu médico determinará o tipo de doença que você padece e indicará durante quanto tempo deve tomar Bilastina.
Uso em crianças
Para crianças de 6 a 11 anos de idade com um peso corporal mínimo de 20 kg existem outras formas farmacêuticas mais adequadas - bilastina 10 mg comprimidos bucodispersáveis ou bilastina 2,5 mg/mL solução oral -, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Não administre este medicamento a crianças menores de 6 anos de idade com um peso corporal inferior a 20 kg, porque não se dispõe de dados suficientes.
Se tomar mais Bilastina Aristo do que deve
Se você, ou qualquer outra pessoa, exceder a dose deste medicamento, informe o seu médico imediatamenteou acuda ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Por favor, lembre-se de levar consigo este envase de medicamento ou este prospecto.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esquecer de tomar Bilastina Aristo
Nãotome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se esquecer de tomar a sua dose a tempo, tome-a assim que possível, e depois volte à sua rotina habitual de dosificação.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Se experimentar reações alérgicas cujos sintomas podem incluir dificuldade para respirar, tonturas, colapso ou perda de consciência, inchaço do rosto, dos lábios, da língua ou da garganta e/ou inchaço e vermelhidão da pele, deixe de tomar este medicamento e acuda imediatamente ao seu médico.
Os efeitos adversos que se podem produzir em adultos e adolescentes são:
Frequentes: podem afetar até 1 de cada 10 pessoas
Pouco frequentes: podem afetar até 1 de cada 100 pessoas
Frequência não conhecida: não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Efeitos adversos que podem aparecer em crianças:
Frequentes: podem afetar até 1 de cada 10 pessoas
Pouco frequentes: podem afetar até 1 de cada 100 pessoas
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e no blister após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Bilastina Aristo 20 mg comprimidos
O princípio ativo é bilastina. Cada comprimido contém 20 mg de bilastina.
Os outros componentes são: manitol (E 421), celulose microcristalina, carboximetilamido de sódio tipo A (derivado de batata), aluminometasilicato de magnésio, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Aspecto do produto e conteúdo do envase:
Os comprimidos são redondos, biconvexos, de cor branca a esbranquiçada, e de aproximadamente 7 mm de diâmetro.
Os comprimidos são apresentados em envases com:
Blisters de PVC/PVdC-alumínio ou blister de OPA-Al-PVC/Al em caixas de 10, 20, 30, 50 ou 100 comprimidos.
Blister de OPA-Al-PVC/Al unidose perfurado em caixas de 20x1.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlim
Alemanha
Responsável pela fabricação:
SANECA PHARMACEUTICALS, A.S.
Nitranska 100 - Hlohovec - 920 27
Eslováquia
Ou
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlim
Alemanha
Ou
Esparma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlim
Alemanha
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madri, Espanha
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:
Espanha Bilastina Aristo 20 mg comprimidos EFG
Itália Bilastina Aristo 20 mg comprimidos
Polônia Bilabella 20 mg tabletes
Portugal Bilastina Aristo 20 mg comprimidos
Data da última revisão deste prospecto:fevereiro 2025
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
O preço médio do BILASTINA ARISTO 20 mg COMPRIMIDOS em outubro de 2025 é de cerca de 5.82 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de BILASTINA ARISTO 20 mg COMPRIMIDOS – sujeita a avaliação médica e regras locais.