ATENOLOL NORMON 100 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Atenolol Normon 100 mg comprimidos revestidos com película EFG

atenolol

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Atenolol Normon e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Atenolol Normon
3. Como tomar Atenolol Normon
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Atenolol Normon

Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Atenolol Normon e para que é utilizado

Atenolol pertence a um grupo de medicamentos denominados betabloqueantes, ou seja, actua sobre o seu coração e sistema circulatório.

Atenolol é indicado no tratamento da pressão arterial elevada, para ajudar a prevenir a dor de peito (angina), para garantir batimentos cardíacos regulares e também, para proteger o coração durante e após um ataque cardíaco.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Atenolol Normon

• Não tome Atenolol Normon:

• Se é alérgico a atenolol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

• se padeceu ou padece doenças cardíacas, tais como insuficiência cardíaca não controlada ou bloqueio (distúrbio da condução cardíaca).
• se apresentou alguma vez batimentos cardíacos muito lentos ou muito irregulares, pressão arterial muito baixa ou insuficiência circulatória.
• se lhe foi informado alguma vez que padece feocromocitoma (um tumor nas glândulas suprarrenais).
• se manteve um jejum.
• se lhe foi informado que padece acidose metabólica (uma alteração do metabolismo que provoca uma acidez excessiva do sangue).

Estes comprimidos são apenas para uso exclusivo seu e não deve proporcioná-los a ninguém mais.

• Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Atenolol Normon:

• Se tem problemas de saúde, tais como asma ou dificuldades respiratórias, diabetes, distúrbios circulatórios, problemas cardíacos, renais ou de tiróide.

• Se lhe foi informado alguma vez que você padece um tipo especial de dor de peito (angina), denominado angina de Prinzmetal.

• Se está grávida, pensa estar ou está em período de amamentação. Ver “Gravidez e amamentação”.

• Se sofreu alguma vez uma reação alérgica a algo, por exemplo, a uma picada de inseto.

• Você pode observar que o seu pulso é mais lento enquanto toma estes comprimidos. Isso é normal, mas se isso o preocupa, informe o seu médico.
• Se você é diabético, atenolol pode modificar a sua resposta normal à baixa de glicose sanguínea, o que implica habitualmente um aumento na frequência cardíaca.
• Em caso de ingressar em um hospital, comunique ao pessoal sanitário e, em especial, ao anestesista, que você está sendo tratado com atenolol.
• Deixe de tomar os seus comprimidos apenas se o seu médico assim o indicar e, nesse caso, faça-o apenas de forma gradual.

• Crianças e adolescentes

Não deve ser utilizado em crianças. Ver “Não tome Atenolol Normon”.

• Outros medicamentos e Atenolol Normon:

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, ou tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica, homeopáticos, plantas medicinais e outros produtos relacionados com a saúde, porque pode ser necessário interromper o tratamento ou ajustar a dose de algum deles. Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, em particular, comunique ao seu médico se está tomando:

• Disopiramida ou amiodarona (para batimentos cardíacos irregulares).
• Outros tratamentos para a hipertensão ou angina (em particular, verapamilo, diltiazem, nifedipino, clonidina). Se está tomando clonidina para a hipertensão ou para prevenir a enxaqueca, não interrompa o tratamento com esta nem com atenolol sem consultar previamente o seu médico.
• Tratamento para a insuficiência cardíaca (digoxina).
• Medicamentos anti-inflamatórios para tratamento da dor (como indometacina ou ibuprofeno).
• Descongestionantes nasais ou outros produtos para o resfriado que possa ter comprado você mesmo em uma farmácia.

Ver “Advertências e precauções”.

• Gravidez e amamentação.

Gravidez:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento. Informe o seu médico se está grávida, pensa estar ou está em período de amamentação.

Não há dados suficientes sobre a segurança de atenolol durante o primeiro mês de gravidez. O seu médico decidirá se o tratamento durante o segundo e terceiro trimestre é benéfico para si.

Amamentação:

Informe o seu médico se está sendo tratada com atenolol, no momento do parto ou durante a amamentação, porque o seu bebê pode apresentar risco de baixa de açúcar no sangue e batimentos de coração mais lentos.

Atenolol passa para o leite materno.

• Condução e uso de máquinas

É improvável que estes comprimidos afetem negativamente as suas habilidades. No entanto, alguns pacientes podem experimentar ocasionalmente tontura e fadiga enquanto são tratados com atenolol; portanto, se você sente estes efeitos, não deve conduzir um veículo ou manejar maquinaria.

?Informação importante sobre alguns dos componentes de Atenolol

Informa-se os desportistas que este medicamento contém um componente que pode estabelecer um resultado analítico de Controlo de dopagem como positivo.

• Atenolol Normon contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Atenolol Normon

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com atenolol. Não suspenda o tratamento antes de que o seu médico o diga.

Dose habitual para adultos:

O seu médico decidirá a dose de atenolol que você deve tomar cada dia dependendo da sua situação. A Tabela incluída a seguir mostra a dose total, habitual diária para um adulto. A dose é tomada, normalmente, uma vez ao dia.

• Engula o comprimido inteiro com ajuda de água.
• Tente tomar o seu comprimido à mesma hora cada dia.
• Não deixe de tomar os seus comprimidos, embora se sinta bem, a menos que o seu médico o indique; nesse caso, faça-o apenas de forma gradual.

Se tomar mais Atenolol Normon do que deve:

Se ingerir uma dose superior à normal, contacte o seu médico ou hospital mais próximo.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica.

(Tel. 91 562 04 20). Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional sanitário.

• Se esquecer de tomar Atenolol Normon

Se você omitir uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes)

• Batimentos cardíacos mais lentos.
• Dedos de mãos e pés frios.
• Náuseas.
• Diarréia.
• Cansancio.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes)

• Distúrbios do sono.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes)

• Bloqueio cardíaco (que pode provocar um batimento cardíaco anormal, tontura, cansancio ou desmaios).
• Piora das dificuldades respiratórias, se você padece ou já padeceu asma.
• Falta de respiração e/ou inflamação dos tornozelos, se também apresenta insuficiência cardíaca.
• Piora da sua circulação arterial, se já padece algum grau de insuficiência circulatória.
• Entumecimento e espasmos nos dedos das mãos, seguido de calor e dor (fenómeno de Raynaud).
• Mudanças de humor.
• Pesadelos.
• Confusão.
• Psicose ou alucinações (distúrbios mentais).
• Dor de cabeça.
• Tontura, em especial ao se levantar.
• Sensação de formigamento nas mãos.
• Impotência.
• Boca seca.
• Olhos secos.
• Distúrbios da visão.
• Perda de cabelo.
• Erupção cutânea, incluindo piora da psoríase.
• Trombocitopenia (maior facilidade para a aparição de hematomas).
• Púrpura (manchas púrpuras na pele).
• Ictericia (que pode detectar-se como coloração amarelenta da sua pele e olhos).

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes)

• Muito raramente podem produzir-se mudanças em algumas células ou componentes do sangue. É possível que o seu médico deseje realizar-lhe uma análise de sangue para comprovar se atenolol teve algum efeito sobre o sangue.

Frequência não conhecida(não se pode estimar a frequência a partir dos dados disponíveis)

• Síndrome semelhante ao lúpus (uma doença em que o sistema imunológico produz anticorpos que atacam principalmente a pele e articulações)

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Atenolol Normon

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não se precisam condições especiais de conservação. Conservar no envase original.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e no blister (após “CAD”). A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Atenolol Normon

O princípio ativo é atenolol. Cada comprimido revestido contém 100 mg de atenolol.

Os demais componentes são: celulose microcristalina (E-460i), amido de milho pregelatinizado, carboximetilamido de sódio (tipo A) (procedente de amido de batata), estearato de magnésio (E-470b), talco (E-553b), dióxido de titânio (E-171), macrogol 6000, copolímero de metacrilato de amônio tipo A e propilenglicol (E-1520).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Atenolol Normon apresenta-se em forma de comprimidos revestidos com película de cor branca ou ligeiramente creme, redondos, biconvexos, com barra de ruptura e serigrafados em uma face e anônimos na outra.

Atenolol Normon apresenta-se em envases de 30 e 60 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANHA)

Data da última revisão deste prospecto:abril 2019

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Pode aceder a informação detalhada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61493/P_61493.html