ARMAYA FUERTE 120 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: Informação para o paciente

Armaya Fuerte 120 mg cápsulas duras

Extracto de Polypodium leucotomosL.

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque

contém informação importante para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

? Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.

? Se necessita de conselho ou mais informação, consulte o seu farmacêutico.

? Se experimenta efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem descritos neste prospecto. Ver secção 4.

Deve consultar um médico se piora, ou se não melhora após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Armaya Fuerte e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Armaya Fuerte
3. Como tomar Armaya Fuerte
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Armaya Fuerte
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Armaya Fuerte e para que é utilizado

Armaya Fuerte é um medicamento tradicional à base de plantas para o alívio dos sintomas

associados a processos inflamatórios leves a moderados da pele, baseado exclusivamente no seu uso tradicional.

Deve consultar um médico se piora ou se não melhora após 7 dias.

2. O que precisa saber antes de tomar Armaya Fuerte

Não tome Armaya Fuerte:

Se é alérgico ao extracto de Polypodium leucotomosL. ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Armaya Fuerte.

Em caso de febre, doenças infecciosas, hipertensão ou insuficiência cardíaca, consulte o seu médico antes de tomar o medicamento.

Uso em crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento em crianças menores de 6 anos devido a que não existe

suficiente informação clínica que avale o seu uso seguro e eficaz.

Crianças de 6 a 12 anos:Consulte o seu médico antes de começar o tratamento para que avalie a situação clínica.

Toma deArmaya Fuerte com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando ou tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Toma de Armaya Fuerte com os alimentos, bebidas e álcool

Armaya Fuerte deve ser tomado 30 minutos antes das refeições, evitando ingerir alimentos ou

medicamentos que diminuem a acidez do estômago ou bebidas alcoólicas, ao mesmo tempo, pois poderiam diminuir o seu efeito.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

A segurança durante a gravidez e a lactação não foi estabelecida. Como medida de precaução, não se recomenda a sua administração a mulheres durante a gravidez ou a lactação.

Condução e uso de máquinas

O efeito de Armaya Fuerte sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nulo ou

insignificante.

Armaya Fuerte contém amido de milho e lactose.

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Armaya Fuerte

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Posologia

Uso em adultos e adolescentes:A dose recomendada é de 1 cápsula, 3 vezes ao dia. que equivale a 360 mg de extracto de Polypodium leucotomosdiários.

Em caso de necessidade, poderá ser administrada uma cápsula adicional, preferivelmente à noite.

A duração recomendada do tratamento é de 4 semanas, passado este período de tempo, consulte o médico sobre a conveniência de continuá-lo.

Uso em crianças de 6 a 12 anos:

A dose recomendada é de 1 cápsula, 2 vezes ao dia que equivale a 240 mg de extracto de Polypodium leucotomosdiários.

Se os sintomas persistem ou se agravam duas semanas após o início do tratamento, consulte o seu médico.

Forma de administração

Armaya Fuerte é administrado por via oral.

Tome as cápsulas 30 minutos antes de cada uma das refeições principais, inteiras, com ajuda de um pouco de líquido.

Se tomar mais Armaya Fuerte do que deve

Se tomou mais Armaya Fuerte do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Armaya Fuerte

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Com uma frequência muito rara (até 1 de cada 10.000 pessoas) podem aparecer molestias no estômago, erupção na pele e picazón.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Armaya Fuerte

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase, após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da sua farmácia habitual. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Armaya Fuerte

• O princípio ativo é o extracto de Polypodium leucotomosL. Cada cápsula dura contém 120 mg de extracto seco de rizoma de Polypodium leucotomosL.(DER nativo 4-6:1) correspondente a 2,5 - 6,25 mg de ácido quínico. Dissolvente de extração: Etanol 12,5% V/V.

Os outros componentes (excipientes) são:

• Conteúdo da cápsula: amido de milho, estearato de magnésio (E-572) e lactose anidra.
• Cobertura da cápsula: dióxido de titânio (E-171), eritrosina (E-127), gelatina e óxido de ferro vermelho (E-172).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Armaya Fuerte é apresentado em forma de cápsulas duras de gelatina, com tampa e corpo de cor vermelha, acondicionadas em blisters de PVC-alumínio, em envases que contêm 24 ou 96 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Especialidades Farmacêuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitário, 14

03006, Alicante,

Espanha

Telefone: +34 965 28 67 00

Fax: +34 965 28 64 34

Email: [email protected]

Data da última revisão deste prospecto: novembro 2017.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/