Padrão de fundo

Aminoven 10% solucion para perfusion

About the medicine

Como usar Aminoven 10% solucion para perfusion

Introduction

PATIENT INFORMATION LEAFLET

AMINOVEN 10% Solution for Infusion

Amino Acids

Read this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you:

-Keep this leaflet as you may need to read it again.

-If you have any questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.

- If you experience any side effects, consult your doctor, pharmacist or nurse, even if they are not listed in this leaflet. See section 4.

1. What is Aminoven 10% and what is it used for

Aminoven 10% is a solution for intravenous perfusion. It is presented in 500 ml and 1000 ml glass bottles and in 500 ml and 1000 ml polipropylene bags with an outer bag.

Aminoven 10% provides nutrition through your circulatory system when you cannot eat normally. It supplies amino acids that your body will use to make proteins (to create and repair muscles, organs, and other bodily structures).

Aminoven 10% is normally mixed with lipids, carbohydrates, salts, and vitamins, which together serve to meet your total nutritional needs.

2. What you need to know before starting to use Aminoven 10%

Do not use Aminoven 10%

-If you are allergic (hypersensitive) to any of the components of Aminoven 10%.

  • If you have protein or amino acid metabolism disorders
  • If you have metabolic acidosis (your body fluids and tissues have too high levels of acids)
  • If you have untreated renal insufficiency or other forms of blood filtration
  • If you have advanced liver insufficiency
  • If you have fluid retention
  • If you have shock
  • If you have hypoxia (low oxygen levels)
  • If you have decompensated heart failure

Aminoven 10% should not be administered to children under 2 years of age. For children under 2 years of age, pediatric amino acid preparations should be used, which are formulated to meet different metabolic requirements.

Warnings and precautions

Inform your doctor if:

  • You have low potassium levels in your blood (hypokalemia)
  • You have low sodium levels in your blood (hyponatremia)
  • You have a folate deficiency
  • You have heart problems (heart failure)

Your doctor or healthcare personnel will check before use that the solution is free of particles.

Use of Aminoven 10% with other medications

Inform your doctor or pharmacist if you are using or have recently used other medications, including those purchased without a prescription.

Pregnancy and breastfeeding

You should inform your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breastfeeding, as your doctor will decide whether you should receive Aminoven 10%.

Driving and operating machinery

Aminoven 10% does not affect your ability to drive or operate machinery.

3. How to use Aminoven 10%

Follow exactly the administration instructions for Aminoven 10% as indicated by your doctor. If in doubt, consult your doctor or pharmacist.

This medication will be administered by infusion (intravenous drip).

The amount and speed at which the infusion is administered will depend on your needs.

Your doctor will decide what the correct dose is that should be administered to you.

You may be monitored during your treatment.

If you use more Aminoven 10% than you should:

It is very unlikely that you will be administered more infusion than you should be given, as your doctor or healthcare staff will monitor you during treatment.

The effects of an overdose may include nausea, vomiting, and chills. If you experience these symptoms or believe you have been given too much Aminoven 10%, inform your doctor or nurse immediately.

If you have any other questions about the use of this medication, ask your doctor or pharmacist.

4. Possible Adverse Effects

Like all medications, this medication may produce adverse effects, although not all people may experience them.

The following adverse effects have been observed when the infusion was administered too quickly:

  • Loss of potassium or sodium from the blood
  • Folate deficiency

The following adverse effects may appear at the injection site:

  • Irritation in the vein
  • Thrombophlebitis (formation of a clot) at the venous administration site

Reporting Adverse Effects

If you experience any type of adverse effect, consult your doctor, pharmacist, or nurse, even if it is an adverse effect not listed in this prospectus. You can also report them directly through the Spanish System for Pharmacovigilance of Medicinal Products for Human Use:www.notificaRAM.es.By reporting adverse effects, you can contribute to providing more information about the safety of this medication.

5. Conservation of Aminoven 10%

Keep this medication out of the sight and reach of children.

Your doctor and hospital pharmacist are responsible for the correct conservation, use, and disposal of Aminoven 10%.

Do not freeze and store in the original packaging to protect it from light.

Do not use this medication after the expiration date that appears on the packaging after CAD. The expiration date is the last day of the month indicated.

Dispose of any unused solution.

Medications should not be thrown away through drains or in the trash. Ask your pharmacist how to dispose of containers and medications you no longer need. This will help protect the environment.

6. Contents of the packaging and additional information

Composition of Aminoven 10%

Each 1000 ml of Aminoven 10% contains the following active principles:

Active principlesQuantity (g)

Isoleucine5.00

Leucine7.40

Lysine acetate9.31 (corresponding to 6.60 g of Lysine)

Methionine4.30

Phenylalanine5.10

Threonine4.40

Tryptophan2.00

Valine6.20

Arginine12.00

Histidine3.00

Alanine14.00

Glycine11.00

Proline11.20

Serine6.50

Thyrosine0.40

Taurine1.00

Aminoven 10% also contains glacial acetic acid and water for injectable preparations.

Appearance of the product and contents of the container

Aminoven 10% is an intravenous infusion solution. It is presented in colourless glass bottles with rubber stoppers and aluminium caps with volumes of 500 ml and 1000 ml.

Not all container sizes may be marketed.

Holder of the marketing authorization and manufacturer responsible

Holder:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Manufacturers:

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Local Representative:

Fresenius Kabi España SAU

Marina 16-18

08005 Barcelona

Spain

Fecha de the last revision of this prospectus:November 2014

The detailed information on this medicine is available on the website of the Spanish Agency for Medicines and Medical Devices.

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This information is intended solely for healthcare professionals:

Dosage and administration

The daily requirements of amino acids depend on the patient's body weight and metabolic conditions.

The maximum daily dose varies with the patient's clinical condition and may change from day to day.

The recommended infusion period is to provide continuous infusion for at least 14 hours to 24 hours, depending on the clinical situation. Bolus administration is not recommended.

The solution will be administered as long as parenteral nutrition is required.

For administration through a central route such as continuous infusion.

The usual daily dose of Aminoven 10% is 10-20 ml per kg of body weight (equivalent to 1.0 – 2.0 g of amino acids per kg of body weight), e.g. corresponding to 700-1400 ml of Aminoven 10% for a body weight of 70 kg.

The maximum infusion rate is 1.0 ml of Aminoven 10% per kg of body weight per hour (equivalent to 0.1 g of amino acids per kg of body weight and hour).

Maximum daily dose in adults, adolescents and children (from 2 years)

20 ml of Aminoven 10% per kg of body weight per day (equivalent to 2.0 g of amino acids per kg of body weight)e.g. corresponds to 1400 ml of Aminoven 10% or 140 g of amino acids in 70 kg of body weight.

Overdose (symptoms, emergency procedure, antidotes)

Similar to other amino acid solutions, shivering, vomiting, nausea, and increased renal losses of amino acids may occur when Aminoven 10% is overdosed or when the infusion rate is exceeded. In this case, the infusion should be stopped immediately. It may be possible to continue with a reduced dose afterwards.

A too rapid infusion may also cause fluid overload and electrolyte disturbances.

Emergency procedures should be general supportive measures, with special attention to the respiratory and cardiovascular systems.

It will be essential to closely monitor biochemical parameters and provide appropriate treatment for specific abnormalities.

There is no specific antidote in case of overdose.

Storage

Keep out of the reach and sight of children.

Store the container within the box. Do not store above 25°C. Do not freeze.

Use only if the solution is clear, there are no particles in suspension, and the container remains intact.

Do not use this medicine after the expiry date appearing on the container under the heading CAD. The expiry date is the last day of the month indicated.

It should be used immediately with a sterile infusion set once the container is opened. Any remaining mixture should be discarded after infusion.

Aminoven 10% can be mixed aseptically with other nutrients such as lipid emulsions, carbohydrates, and electrolytes. On request, the manufacturer has available data on the chemical and physical stability of mixtures stored at 4°C for 9 days.

From a microbiological point of view, NPT mixtures prepared in uncontrolled or unvalidated conditions should be used immediately. If not used immediately, the storage times and conditions before use are the responsibility of the user and are normally not to exceed 24 hours at a temperature of 2°C to 8°C, unless the mixture has been prepared in controlled and validated aseptic conditions.

Consulte um médico online

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Doctor

Anna Moret

Dermatologia18 anos de experiência

A Dra. Anna Moret é dermatologista e dermatovenerologista certificada, especializada em dermatologia para adultos e crianças, venereologia, cuidados estéticos com a pele e medicina geral. As suas consultas são baseadas em evidências e adaptadas às necessidades dermatológicas individuais de cada paciente.

A Dra. Moret realiza avaliação e tratamento especializado para:

• Problemas de pele como eczema, acne, rosácea, dermatite e psoríase • Queda de cabelo, caspa e dermatite seborreica do couro cabeludo • Dermatologia pediátrica — do recém-nascido à adolescência • Infeções sexualmente transmissíveis (DSTs) e dermatovenereologia • Envelhecimento da pele e tratamentos estéticos não invasivos • Alergias cutâneas e reações de hipersensibilidade • Avaliação de sinais, lesões cutâneas e rastreio de cancro de pele • Aconselhamento sobre cuidados com a pele e rotinas personalizadas com dermocosméticos

Combinando conhecimentos em dermatologia e medicina geral, a Dra. Moret oferece um cuidado abrangente, focado tanto na saúde da pele como nas possíveis causas associadas. Possui também certificação do Canadian Board of Aesthetic Medicine, assegurando uma abordagem estética alinhada com os padrões internacionais.

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Alina Tsurkan

Medicina familiar12 anos de experiência

A Dra. Alina Tsurkan é médica de clínica geral e familiar licenciada em Portugal, oferecendo consultas online para adultos e crianças. O seu trabalho centra-se na prevenção, diagnóstico preciso e acompanhamento a longo prazo de condições agudas e crónicas, com base em medicina baseada na evidência.

A Dra. Tsurkan acompanha pacientes com uma ampla variedade de queixas de saúde, incluindo: • Infeções respiratórias: constipações, gripe, bronquite, pneumonia, tosse persistente • Problemas otorrinolaringológicos: sinusite, amigdalite, otite, dor de garganta, rinite alérgica • Queixas oftalmológicas: conjuntivite alérgica ou infeciosa, olhos vermelhos, irritação ocular • Problemas digestivos: refluxo ácido (DRGE), gastrite, síndrome do intestino irritável (SII), obstipação, inchaço abdominal, náuseas • Saúde urinária e reprodutiva: infeções urinárias, cistite, prevenção de infeções recorrentes • Doenças crónicas: hipertensão, colesterol elevado, controlo de peso • Queixas neurológicas: dores de cabeça, enxaquecas, distúrbios do sono, fadiga, fraqueza geral • Saúde infantil: febre, infeções, problemas digestivos, seguimento clínico, orientação sobre vacinação

Outros serviços disponíveis: • Atestados médicos para a carta de condução (IMT) em Portugal • Aconselhamento preventivo e consultas de bem-estar personalizadas • Análise de resultados de exames e relatórios médicos • Acompanhamento clínico e revisão de medicação • Gestão de comorbilidades e situações clínicas complexas • Prescrições e documentação médica à distância

A abordagem da Dra. Tsurkan é humanizada, holística e baseada na ciência. Trabalha lado a lado com cada paciente para desenvolver um plano de cuidados personalizado, centrado tanto nos sintomas como nas causas subjacentes. O seu objetivo é ajudar cada pessoa a assumir o controlo da sua saúde com acompanhamento contínuo, prevenção e mudanças sustentáveis no estilo de vida.

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Andrei Popov

Clínica geral6 anos de experiência

O Dr. Andrei Popov é um médico licenciado em medicina geral e especialista em controlo da dor, com prática clínica em Espanha. Oferece consultas online para adultos com dor aguda ou crónica, bem como para uma variedade de queixas médicas comuns.

É especializado no diagnóstico e tratamento de condições dolorosas que afetam a qualidade de vida, incluindo: • Dor crónica com duração superior a 3 meses • Enxaquecas e dores de cabeça recorrentes • Dores no pescoço, costas, região lombar e articulações • Dor pós-traumática após lesões ou cirurgias • Dor neuropática, fibromialgia e nevralgias

Além do controlo da dor, o Dr. Popov também presta cuidados médicos em casos como: • Infeções respiratórias (constipações, bronquite, pneumonia) • Hipertensão arterial e condições metabólicas, como a diabetes • Acompanhamento preventivo e check-ups de rotina

As consultas online duram até 30 minutos e incluem uma avaliação detalhada dos sintomas, plano de tratamento personalizado e seguimento médico, se necessário.

A abordagem do Dr. Popov baseia-se na medicina baseada na evidência, com atenção individualizada à história clínica, estilo de vida e necessidades específicas de cada paciente.

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Yevgen Yakovenko

Cirurgia geral11 anos de experiência

Dr. Yevgen Yakovenko é um cirurgião e clínico geral licenciado em Espanha e Alemanha. É especializado em cirurgia geral, pediátrica e oncológica, medicina interna e controlo da dor. Oferece consultas online para adultos e crianças, combinando precisão cirúrgica com acompanhamento terapêutico. O Dr. Yakovenko acompanha pacientes de vários países e presta cuidados médicos em ucraniano, russo, inglês e espanhol.

Áreas de especialização médica: • Dor aguda e crónica: cefaleias, dores musculares e articulares, dores nas costas, dores abdominais, dor pós-operatória. Identificação da causa, plano de tratamento e seguimento. • Medicina interna: coração, pulmões, trato gastrointestinal, sistema urinário. Controlo de doenças crónicas, alívio de sintomas, segunda opinião. • Cuidados pré e pós-operatórios: avaliação de riscos, apoio na tomada de decisão, acompanhamento após cirurgia, estratégias de reabilitação. • Cirurgia geral e pediátrica: hérnias, apendicite, doenças congénitas. Cirurgias programadas e de urgência. • Traumatologia: contusões, fraturas, entorses, lesões de tecidos moles, tratamento de feridas, pensos, encaminhamento para cuidados presenciais quando necessário. • Cirurgia oncológica: revisão diagnóstica, planeamento do tratamento, acompanhamento a longo prazo. • Interpretação de exames: análise de ecografias, TAC, ressonâncias magnéticas e radiografias. Planeamento cirúrgico com base nos resultados. • Segundas opiniões e navegação médica: esclarecimento de diagnósticos, revisão de tratamentos atuais, apoio na escolha do melhor caminho terapêutico.

Experiência e formação: • Mais de 12 anos de experiência clínica em hospitais universitários na Alemanha e em Espanha • Formação internacional: Ucrânia – Alemanha – Espanha • Membro da Sociedade Alemã de Cirurgiões (BDC) • Certificação em diagnóstico por imagem e cirurgia robótica • Participação ativa em congressos médicos e investigação científica internacionais

O Dr. Yakovenko explica temas médicos complexos de forma clara e acessível. Trabalha em parceria com os pacientes para analisar situações clínicas e tomar decisões fundamentadas. A sua abordagem baseia-se na excelência clínica, rigor científico e respeito individual.

Se tem dúvidas sobre um diagnóstico, está a preparar-se para uma cirurgia ou quer discutir resultados de exames, o Dr. Yakovenko pode ajudá-lo a avaliar as suas opções e avançar com confiança.

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