ALERCINA 10 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Alercina 10 mg comprimidos

cetirizina dihidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é alercina e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar alercina
3. Como tomar alercina
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de alercina
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é alercina e para que é utilizado

O princípio ativo de alercina é cetirizina dihidrocloruro.

Alercina é um medicamento anti-alérgico.

Está indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene para adultos, adolescentes e crianças a partir de 6 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar alercina

Não tome alercina

• se é alérgico a cetirizina, a hidroxizina ou a derivados de piperazina (princípios ativos estreitamente relacionados com outros medicamentos) ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração de creatinina por debaixo de 10 ml/min).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar alercina.

Se é um paciente com insuficiência renal, consulte o seu médico; se for necessário, tomará uma dose mais baixa. O seu médico determinará a nova dose.

Se é um paciente epiléptico ou um paciente com risco de convulsões, consulte o seu médico.

Não se observaram interações suscetíveis de ter um impacto notável entre o álcool (com um nível no sangue de 0,5 por mil, correspondente a um copo de vinho) e o uso de cetirizina a doses normais. No entanto, como no caso de todos os anti-histamínicos, recomenda-se evitar o consumo conjunto de álcool durante o tratamento.

Outros medicamentos e alercina

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Toma de alercina com alimentos e bebidas

A tomada deste medicamento com alimentos e bebidas não afeta a eficácia do mesmo.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não deve tomar este medicamento durante a lactação, porque a cetirizina passa para o leite materno.

Condução e uso de máquinas

Os estudos clínicos não mostraram evidência de que alercina produz alterações da atenção, diminuição da capacidade de reação e da habilidade para conduzir à dose recomendada.

Se tem intenção de conduzir, realizar atividades potencialmente perigosas ou utilizar maquinaria, não deve exceder a dose recomendada. Deve observar a sua resposta ao medicamento estreitamente.

Se é um paciente sensível, pode encontrar que o uso simultâneo de álcool ou outros agentes depressores do sistema nervoso pode afetar além disso a sua atenção e a sua capacidade para reagir.

Se durante o tratamento com este medicamento nota tontura ou sonolência, não se deve conduzir.

Alercina contém lactosa.

Este medicamento contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar alercina

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos

1 comprimido de 10 mg, 1 vez ao dia.

Crianças entre 6 e 12 anos

Meio comprimido (5 mg), 2 vezes ao dia.

Pacientes com insuficiência renal de moderada a grave

Recomenda-se aos pacientes com insuficiência renal moderada tomar meio comprimido (5 mg) 1 vez ao dia.

Como tomar

Os comprimidos têm que ser engolidos com um copo de líquido.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias de tratamento.

Se tomar mais alercina do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Após uma sobredose, pode notar confusão, diarreia, tontura, fadiga, dor de cabeça, fraqueza, dilatação da pupila, formigamento, irritação, sedação, sonolência, estupor, aumento anormal da frequência cardíaca, tremor e retenção urinária.

Se esquecer de tomar alercina

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Foram produzidos os seguintes efeitos adversos:

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas): fadiga, tontura, dor de cabeça, diarreia, secura da boca, náusea, sonolência, faringite, rinite.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas): astenia (fadiga extrema), mal-estar, parestesia (sensação anormal da pele), dor abdominal, agitação, prurido, erupção cutânea.

Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas): edema (inchaço), convulsões, distúrbios do movimento, agressividade, confusão, depressão, alucinação, insônia, reações alérgicas, algumas graves (muito raras), taquicardia (o coração bate muito rápido), função hepática anormal, urticária, aumento de peso.

Muito raros(podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas): síncope, tremor, disgeusia (distúrbio do gosto), tic, trombocitopenia (níveis baixos de plaquetas no sangue), distúrbios da acomodação, visão borrosa, movimento ocular (os olhos têm um movimento circular incontrolado), edema, erupção devido ao fármaco, eliminação anormal da urina.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de alercina

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de alercina

O princípio ativo é cetirizina dihidrocloruro. Cada comprimido contém 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.

Os demais componentes são:

• Núcleo do comprimido: lactosa monohidrato, povidona K 30 (E-1201), crospovidona, estearato de magnésio (E-470b) e talco (E-553b).
• Revestimento do comprimido: hipromelosa (E-464), macrogol 400 e dióxido de titânio (E-171).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Alercina são comprimidos revestidos, cilíndricos, biconvexos, ranurados de cor branca e marcados com o código “C”.

Apresenta-se em blisteres de PVC-PVDC/Alumínio, e está disponível em estuches com 7 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Espanha

Data da última revisão deste prospecto:junho 2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es