ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml XAROPE

Introdução

Prospecto:informação para outilizador

ALDOBRONQUIAL 2mg/5 mlxarope

Salbutamol (sulfato)

Leia todo o prospecto atentamente antes de começara tomareste medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml xarope e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml xarope
3. Como tomar ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml xarope
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml xarope
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml xarope e para que é utilizado

ALDOBRONQUIAL xarope contém como princípio ativo salbutamol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores.

ALDOBRONQUIAL xarope é indicado na prevenção e tratamento sintomático do espasmo bronquial (fechamento de condutos de ar nos pulmões) associado às crises asmáticas e em processos associados à obstrução reversível das vias respiratórias. Estas são um grupo de doenças pulmonares que causam inflamação das vias respiratórias, ocasionando um bloqueio no fluxo de ar nos pulmões.

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2. O que necessita saber antes de começar a tomar ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml xarope

Não tome ALDOBRONQUIAL xarope

• se é alérgico ao salbutamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar ALDOBRONQUIAL xarope:

• Se tem uma doença da tiróide (hipertireoidismo)
• Se tem histórico de doença cardíaca, ritmo cardíaco irregular ou angina de peito
• Se padece tensão arterial alta (hipertensão)
• Se padece asma agudo. Este medicamento pode produzir uma queda nos níveis de potássio, que poderia ser aumentada pela hipóxia (pouco oxigênio)
• A queda nos níveis de potássio que pode produzir este medicamento poderia ser aumentada por outros fármacos utilizados para tratar a asma
• Se é diabético. Este medicamento pode aumentar os níveis de glicose no sangue

Crianças e adolescentes

Não se demonstrou adequadamente a eficácia e segurança em crianças menores de 2 anos.

Uso em desportistas

Este medicamento contém salbutamol, que pode produzir um resultado positivo nos testes de controlo do doping.

Toma de ALDOBRONQUIAL xarope com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não administre conjuntamente com β-bloqueadores não cardioseletivos, tais como o propranolol ou semelhantes. Os β-bloqueadores não cardioseletivos são utilizados para tratar a pressão arterial alta (hipertensão), o ritmo cardíaco anormal (arritmia), a dor no peito (angina de peito), na prevenção da enxaqueca e topicamente para tratar o glaucoma. Os β-bloqueadores às vezes são administrados a pacientes que sofreram um ataque cardíaco para prevenir outros ataques.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Só deve ser utilizado durante a gravidez ou lactação se o potencial benefício sobrepuser claramente o risco potencial.

Condução e uso de máquinas

A influência de ALDOBRONQUIAL xarope sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

3. Como tomar ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml xarope

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com ALDOBRONQUIAL xarope. Não suspenda o tratamento antes.

Se o seu médico diluiu o seu ALDOBRONQUIAL xarope, a mistura resultante deve ser protegida da luz e deve ser utilizada dentro dos 28 dias seguintes.

Adultos

A dose recomendada é de 5 ml a 10 ml (2 a 4 mg) administrados três ou quatro vezes ao dia.

Uso em crianças e adolescentes

Dois a seis anos: a dose recomendada é de 2,5 ml a 5 ml (1 a 2 mg) três ou quatro

vezes ao dia.

Seis a doze anos: a dose recomendada é de 5 ml (2 mg) três ou quatro vezes ao

dia.

Maiores de doze anos: a dose recomendada é de 5 ml a 10 ml (2 a 4 mg)

administrados três ou quatro vezes ao dia.

O seu médico pode ter prescrito uma dose maior que a recomendada anteriormente.

ALDOBRONQUIAL xarope é adequado para adultos e crianças que preferem tomar medicamentos líquidos.

Para as crianças, pessoas de idade avançada e os que possuem uma marcada sensibilidade a este medicamento, recomenda-se iniciar o tratamento com 5 ml de ALDOBRONQUIAL xarope (2 mg) três ou quatro vezes ao dia.

É MUITO IMPORTANTE que siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico em quanto à quantidade que deve tomar e cada quanto tempo. NÃO TOMA mais do que o que lhe foi indicado. Em caso de dúvidas, pergunte ao seu médico.

Se estima que a ação de ALDOBRONQUIAL xarope é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico TÃO PRONTO COMO POSSÍVEL. A sua asma pode começar a piorar e você necessitar de outro tipo de medicamentos.

Se tomar mais ALDOBRONQUIAL xarope do que devia

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

No entanto, se a quantidade ingerida for importante, deve acudir ao médico imediatamente ou ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

Se acidentalmente tomar uma dose maior que a recomendada, tem mais probabilidade de sofrer efeitos adversos como aceleração do ritmo cardíaco, dores de cabeça, tremores ou cãibras musculares (ver Efeitos adversos possíveis). Deve avisar o seu médico tão pronto quanto possível se a dose que você tomou é superior à recomendada.

Se esqueceu de tomar ALDOBRONQUIAL xarope

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se lhe esqueceu tomar uma dose, tome outra tão pronto quanto possível, mas se está próximo o momento de tomar a próxima dose, espere até quando lhe tocar.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, ALDOBRONQUIAL xarope pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

A seguir se indicam os efeitos adversos associados ao salbutamol classificados por órgão, sistema e frequência. As frequências se definiram da seguinte forma: muito frequentes (afetam 1 ou mais de cada 10 pessoas), frequentes (afetam de 1 a 10 de cada 100 pessoas), pouco frequentes afetam de 1 a 10 de cada 1000 pessoas), raros (afetam de 1 a 10 de cada 10000 pessoas) e muito raros (afetam a menos de 1 de cada 10000 pessoas) incluindo relatos isolados. As reações muito frequentes, frequentes e pouco frequentes se identificaram a partir dos dados de ensaios clínicos. Os acontecimentos raros e muito raros procedem de dados notificados espontaneamente.

Trastornos do sistema imunológico

Muito raros: Reações de hipersensibilidade (alérgicas) incluindo angioedema (reações cutâneas com vermelhidão, edemas e picor), urticária, broncoespasmo (estreitamento das paredes dos brônquios com diminuição da entrada de ar), hipotensão e colapso.

Trastornos do metabolismo e da nutrição

Raros: Hipopotasemia (níveis baixos de potássio no sangue).

A terapia com agonistas β2 (β-bloqueadores cardioseletivos) pode dar lugar a uma hipopotasemia potencialmente grave.

Trastornos do sistema nervoso

Muito Frequentes: Tremor

Frequentes: Cefaleias (dores de cabeça).

Muito raros: Hiperatividade.

Trastornos cardíacos

Frequentes: Taquicardia (aumento da frequência cardíaca), palpitações.

Raros: Arritmias cardíacas, incluindo fibrilação auricular, taquicardia supraventricular e extrasístoles (trastornos do ritmo do coração).

Desconhecido: Isquemia miocárdica* (ver seção 2).

Embora não se conheça exatamente com que frequência ocorre, algumas pessoas podem experimentar ocasionalmente dor no peito (devido a problemas de coração como angina de peito). Avise o seu médico se desenvolver estes sintomas enquanto está sendo tratado com ALDOBRONQUIAL xarope, mas não deixe de tomar este medicamento a menos que assim o indique o seu médico.

*Notificações espontâneas de dados pós-comercialização, por lo que a frequência se classifica como desconhecida.

Trastornos vasculares

Raros: Vasodilatação periférica (dilatação do tamanho dos vasos sanguíneos periféricos).

Trastornos musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo

Frequentes: Cãibras musculares

Muito raros: Sensação de tensão muscular

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml xarope

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Data de validade

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no frasco após de VAL. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml xarope

• O princípio ativo é salbutamol (sulfato). Cada 5 ml contêm 2 mg de salbutamol (sulfato).
• Os demais componentes (excipientes) são: benzoato de sódio (E-211), hipromelosa, sacarina sódica, ácido cítrico, citrato sódico, aroma de laranja e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

ALDOBRONQUIAL xarope é um líquido incolor e transparente com odor a laranja, que se apresenta em um envase de 100 ml, provido de um vasito dosificador.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratório ALDO-UNIÃO, S.L.

Baronesa de Maldà, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPANHA

Data da última revisão deste prospecto:em Maio de 2013

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/