Salbutamol Hasco

Folheto incluído na embalagem: informação para o doente

Salbutamol Hasco

2 mg/5 ml, xarope

Salbutamol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Salbutamol Hasco e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Salbutamol Hasco
• 3. Como tomar o medicamento Salbutamol Hasco
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Salbutamol Hasco
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Salbutamol Hasco e para que é utilizado

O Salbutamol Hasco é um medicamento broncodilatador. O seu mecanismo de ação consiste em
estimular os receptores adequados, o que leva à dilatação dos músculos lisos dos brônquios.
As indicações para o uso do medicamento Salbutamol Hasco são os estados de espasmo dos brônquios na
asma brônquica e a obstrução reversível das vias respiratórias.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Salbutamol Hasco

Quando não tomar o medicamento Salbutamol Hasco

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

O salbutamol na forma de xarope não deve ser utilizado para prevenir o aborto ameaçado (ocorrência de sangramento na primeira metade da gravidez) e para prevenir o parto prematuro,
embora o salbutamol seja utilizado nesses estados de doença em outras formas (ou seja, na forma intravenosa
ou ocasionalmente na forma de comprimidos).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Salbutamol Hasco, deve discutir isso com o seu médico.
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Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Salbutamol Hasco:

• em doentes com asma grave, que tomam outros medicamentos para tratar a asma e (ou) hipertensão arterial, pois a hipóxia dos tecidos e órgãos e a tomada concomitante de outros medicamentos, como derivados da xantina (por exemplo, teofilina), glicocorticosteroides (medicamentos com ação anti-inflamatória), diuréticos podem agravar a hipocalemia (diminuição da concentração de potássio no sangue). Nesses casos, o médico deve recomendar a monitorização da concentração de potássio no soro,
• em doentes com asma grave ou instável (por exemplo, se os sintomas da asma ocorrem frequentemente ou se há uma diminuição da capacidade física) que tomam salbutamol como medicamento único ou básico, o médico deve considerar a administração concomitante de medicamentos anti-inflamatórios - corticosteroides orais e (ou) corticosteroides inalatórios nas doses máximas recomendadas,
• em doentes com hipertireoidismo,
• em doentes com diabetes, pois o medicamento pode causar alterações metabólicas transitórias, como o aumento da concentração de glicose no sangue. Isso pode levar à cetoacidose (alteração do equilíbrio ácido-básico). A administração concomitante de salbutamol e corticosteroides pode agravar esse efeito,
• em doentes com doença cardíaca grave, pois existem relatos de casos raros de isquemia do miocárdio associada à administração de salbutamol. Doentes com doença cardíaca grave concomitante (por exemplo, doença cardíaca isquêmica, com alterações do ritmo cardíaco ou insuficiência cardíaca grave), que tomam salbutamol, devem consultar um médico se ocorrer dor no peito ou outros sintomas (incluindo falta de ar) que sugiram agravamento da doença cardíaca.

Se a resposta à dose atualmente administrada diminuir ou se o tempo de ação do medicamento diminuir,
não deve aumentar a dose ou a frequência de administração do medicamento, mas deve consultar um médico o mais rápido possível.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não deve tomar salbutamol concomitantemente com medicamentos beta-adrenolíticos não seletivos,
como por exemplo, propranolol.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho,
deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez apenas em casos em que, na opinião do médico, o benefício para a mãe supere o risco potencial para o feto.
O salbutamol provavelmente passa para o leite materno. Se for necessário administrar o medicamento,
a paciente deve interromper a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não existem dados sobre o efeito do salbutamol na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

O medicamento Salbutamol Hasco contém sacarose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento. 5 ml de xarope contém 1,92 g de sacarose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.

O medicamento Salbutamol Hasco contém benzoato de sódio

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5 ml de xarope contém 6 mg de benzoato de sódio.

O medicamento Salbutamol Hasco contém vermelho de cozinha e preto brilhante

O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Salbutamol Hasco

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Administração oral.

Dose recomendada

Adultos e jovens com mais de 12 anos: 10 ml de xarope 3 a 4 vezes ao dia.

Uso em crianças

Crianças com idades entre 6 e 12 anos: 5 ml de xarope 3 a 4 vezes ao dia.
Crianças com idades entre 2 e 6 anos: 2,5 a 5 ml de xarope 3 a 4 vezes ao dia.
Um medidor está incluído na embalagem.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Salbutamol Hasco

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, deve consultar um médico o mais rápido possível.
A superdose de salbutamol pode causar uma diminuição perigosa da concentração de potássio no sangue, por isso é necessário monitorizar a concentração de potássio no sangue.

Omissão da dose do medicamento Salbutamol Hasco

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Salbutamol Hasco

Não deve interromper o tratamento com salbutamol sem consultar um médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Muito frequentes (mais de 1 em 10 doentes):tremores musculares.
Frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em 100):dores de cabeça, taquicardia (aceleração da atividade cardíaca), palpitações, cãibras musculares.
Pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em 10 000):diminuição da concentração de potássio no sangue,
alterações do ritmo cardíaco (incluindo fibrilação atrial, taquicardia supraventricular e contrações extras), dilatação dos vasos sanguíneos periféricos.
Muito raros (ocorrem em menos de 1 doente em 10 000):agitação excessiva, fraqueza muscular, reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema (inchaço, principalmente da face, lábios, língua ou garganta, que pode causar dificuldade em respirar ou engolir), urticária, broncoespasmo, hipotensão e choque (estado de insuficiência circulatória aguda associado a uma queda súbita da pressão arterial, caracterizado por fraqueza intensa, frequentemente com perda de consciência).
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Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):isquemia do miocárdio.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode permitir a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Salbutamol Hasco

Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC, na embalagem original, para proteger da luz.
O medicamento deve ser conservado num local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Salbutamol Hasco

• A substância ativa do medicamento é o salbutamol. 5 ml de xarope contém 2 mg de salbutamol na forma de salbutamol sulfato.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: sacarose, ácido cítrico monohidratado, benzoato de sódio, vermelho de cozinha (E 124), preto brilhante (E 151), aroma de morango, água purificada.

Como é o medicamento Salbutamol Hasco e o que contém a embalagem

Xarope de cor vermelha.
A embalagem do medicamento contém 100 ml de xarope em uma garrafa de vidro e uma caixa de cartão. Um medidor está incluído na embalagem.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto:

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