Salbutamol Uzf

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

SALBUTAMOL WZF 2 mg comprimidos

SALBUTAMOL WZF 4 mg comprimidos

Salbutamol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Salbutamol WZF e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Salbutamol WZF
• 3. Como tomar o medicamento Salbutamol WZF
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Salbutamol WZF
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Salbutamol WZF e para que é utilizado

O Salbutamol WZF pertence a um grupo de medicamentos chamados beta-adrenomiméticos. Provoca a relaxação
dos músculos dos brônquios e das vias respiratórias.
O Salbutamol WZF é utilizado:

• no tratamento da asma;
• no tratamento da broncoconstrição e (ou) estados reversíveis de broncoconstrição.

O Salbutamol WZF é indicado para uso em adultos e crianças com 6 anos ou mais.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Salbutamol WZF

Quando não tomar o medicamento Salbutamol WZF

• Se o doente for alérgico ao salbutamol sulfato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Embora o salbutamol em forma de solução para injeção seja utilizado no parto prematuro sem complicações, não deve ser utilizado em caso de ameaça de aborto.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Salbutamol WZF, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Salbutamol WZF

• Se o doente tiver algum dos seguintes problemas de saúde, deve informar o seu médico antes de tomar o medicamento:
• doenças cardíacas e distúrbios da circulação sanguínea (sintomas como dor no peito, insuficiência cardíaca, batimento cardíaco acelerado ou irregular, falta de ar, pressão arterial elevada, pulsação acelerada),
• hiperthyroidismo,
• epilepsia,
• diabetes (aumento do nível de açúcar no sangue).
• Nos doentes idosos.
• Se o Salbutamol WZF for utilizado como único ou principal medicamento para doentes com asma grave ou instável, pois existe o risco de ocorrer uma crise de asma grave.
• Se o doente apresentar sintomas de alergia, como broncoconstrição, edema da garganta ou erupção cutânea, coceira na pele, especialmente em crianças, deve contactar imediatamente o seu médico - ver ponto 4. „Efeitos secundários possíveis”.
• Ao tomar o medicamento, não deve aumentar as doses ou a frequência de administração sem consultar o médico.

Crianças

Ao tomar doses elevadas de salbutamol, deve ter cuidado, e se ocorrerem efeitos secundários, deve interromper a administração do medicamento e contactar o médico.

Salbutamol WZF e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• O medicamento Salbutamol WZF não deve ser utilizado em conjunto com outros medicamentos broncodilatadores administrados por via oral ou intravenosa, pois pode causar efeitos secundários graves no sistema cardiovascular, como taquicardia ou arritmia.
• O Salbutamol WZF pode ser utilizado apenas após consulta ao médico:
• com medicamentos utilizados para tratar arritmias cardíacas (como a digoxina);
• com medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos (como o atenolol ou o propranolol), incluindo gotas para os olhos (como o timolol), pois pode causar broncoconstrição em doentes com asma;
• com medicamentos da classe dos derivados da xantina (como a teofilina ou a aminofilina);
• com medicamentos diuréticos, especialmente aqueles que causam perda de potássio, como o furosemida;
• com medicamentos esteroides (como o prednisolona);
• com medicamentos utilizados para tratar a diabetes para reduzir o nível de açúcar no sangue (como a insulina, a metformina ou a glibenclamida);
• com medicamentos utilizados para tratar a depressão, como os inibidores da monoamina oxidase e os medicamentos tricíclicos;
• com outros medicamentos broncodilatadores em forma de inalação.
• Ao tomar o medicamento Salbutamol WZF e a digoxina (medicamento cardíaco), o médico pode recomendar a monitorização do nível de digoxina no sangue.

Se o doente for submetido a uma operação cirúrgica com anestesia geral, o médico que o acompanha deve interromper a administração do medicamento Salbutamol WZF 6 horas antes da operação, se possível, para evitar efeitos secundários (como arritmia cardíaca).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento pode retardar o parto.
O médico pode recomendar a utilização do medicamento Salbutamol WZF durante a gravidez apenas se os benefícios para a mãe forem maiores do que os riscos potenciais para o feto.
O salbutamol provavelmente passa para o leite materno. Se for necessário tomar o medicamento, a paciente deve interromper a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há dados sobre o efeito do salbutamol na condução de veículos ou na utilização de máquinas.

O medicamento Salbutamol WZF contém lactose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Salbutamol WZF

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Geralmente, são utilizadas as seguintes doses:
Adultos e crianças com mais de 12 anos
Dose inicial: 2 mg a 4 mg, até quatro vezes por dia.
Se necessário, a dose inicial pode ser repetida, mas deve ser mantido um intervalo de pelo menos 6 horas entre as doses. Se a ação dessas doses for insuficiente, podem ser aumentadas gradualmente, mas não deve ser ultrapassada a dose máxima de 8 mg, quatro vezes por dia.
Se ocorrerem efeitos secundários, como descritos no ponto 4. „Efeitos secundários possíveis”, deve interromper a administração do medicamento.
Doses únicas maiores que 4 mg só devem ser utilizadas se não houver resposta às doses menores.
Pacientes idosos e pessoas com sensibilidade aumentada a este medicamento ou a medicamentos semelhantes:
Dose inicial: 2 mg, até quatro vezes por dia.
Se a ação for insuficiente, o médico pode aumentar a dose para 8 mg, três a quatro vezes por dia.
A dose máxima diária do medicamento Salbutamol WZF é de 32 mg.
Crianças com 6 a 12 anos
Dose inicial: 2 mg, até quatro vezes por dia. Se necessário, a dose inicial pode ser repetida, mas deve ser mantido um intervalo de pelo menos 6 horas entre as doses.
Se a ação for insuficiente, a dose pode ser aumentada gradualmente, mas não deve ser ultrapassada a dose máxima de 6 mg, quatro vezes por dia (24 mg). Se ocorrerem efeitos secundários, como descritos no ponto 4. „Efeitos secundários possíveis”, deve interromper a administração do medicamento.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Salbutamol WZF

Após a administração de uma dose maior do que a recomendada, podem ocorrer: dor no peito, convulsões,
aumento ou diminuição da pressão arterial, taquicardia, arritmia, nervosismo, dor de cabeça, tontura, tremores, secura da mucosa bucal, náuseas e insónia. Deve interromper a administração do medicamento e consultar imediatamente o médico.
Se o medicamento tiver sido administrado há menos de uma hora, o médico pode realizar um lavado gástrico. Se necessário, o médico pode aplicar um tratamento adequado.

Omissão da administração do medicamento Salbutamol WZF

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da administração do medicamento Salbutamol WZF

Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Se o doente apresentar os primeiros sintomas de hipersensibilidade (como edema da face, lábios, língua,
garganta, que cause dificuldade em respirar ou engolir, broncoconstrição, insuficiência cardíaca aguda), deve contactar imediatamente o médico. Estes sintomas são muito raros.
Muito frequentes (mais de 1 em 10 doentes):

• tremores.

Frequentes (menos de 1 em 10 doentes):

• dor de cabeça;
• taquicardia, palpitações;
• espasmos musculares.

Raros (menos de 1 em 1000 doentes):

• diminuição do nível de potássio no sangue (hipocalemia);
• vasodilatação periférica.

Muito raros (menos de 1 em 10 000 doentes):

• distúrbios do ritmo cardíaco (incluindo taquicardia, arritmia, extrasístoles);
• hiperatividade;
• rigidez muscular;
• urticária.

Muito raros, em alguns doentes, pode ocorrer dor no peito (relacionada com doenças cardíacas, como angina de peito). Se ocorrerem estes sintomas, o doente não deve interromper abruptamente o medicamento, mas deve contactar o médico o mais rápido possível.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• aumento do nível de açúcar (glicose) e (ou) ácido lático no sangue;
• diminuição da pressão arterial, que pode causar sensação de „vazio na cabeça” ou tontura;
• acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar), que pode causar dificuldade em respirar;
• rubor súbito da face;
• hipotensão.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Sousa, 81
1400-209 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
Sítio internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Salbutamol WZF

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Conservar os blisteres na embalagem exterior, para proteger da luz.
O medicamento deve ser conservado fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no bliste após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
A indicação na embalagem após o código EXP indica o prazo de validade, e após o código Lote/LOT, indica o número do lote.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Salbutamol WZF

• O princípio ativo do medicamento é o salbutamol na forma de salbutamol sulfato. Cada comprimido contém 2 mg ou 4 mg de salbutamol.
• Os outros componentes são: amido de milho, lactose monohidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Salbutamol WZF e o que contém a embalagem

O Salbutamol WZF 2 mg são comprimidos brancos, redondos, achatados, com um sulco em uma face e a letra „S” gravada.
A embalagem contém 30 comprimidos em 2 blisteres de folha de alumínio/PVC, com 15 comprimidos cada, colocados em uma caixa de cartão.
O Salbutamol WZF 4 mg são comprimidos brancos, redondos, achatados, com um sulco e o número „4” gravado acima e a letra „S” abaixo.
A embalagem contém 25 comprimidos em 1 bliste de folha de alumínio/PVC, colocados em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

LABORATÓRIO EDOL - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A.
Rua João de Deus, 21
1200-485 Lisboa
tel. +351 21 351 95 00

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Data da última atualização do folheto:dezembro de 2024