ÁGUA PARA PREPARAÇÕES INJETÁVEIS SERRA SOLVENTE PARA USO PARENTERAL

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Água para preparações injectáveis Serra, dissolvente para uso parenteral

Água para preparações injectáveis

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Água para preparações injectáveis Serra e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Água para preparações injectáveis Serra
3. Como usar Água para preparações injectáveis Serra
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Água para preparações injectáveis Serra
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Água para preparações injectáveis Serra e para que é utilizado

A Água para Preparações Injectáveis Serraé um tipo especial de água que é estéril. Isso significa que é muito transparente e pode ser injectada.

A Água para Preparações Injectáveis Serraé utilizada para dissolver ou diluir alguns medicamentos para que possam ser administrados mediante uma injeção ou uma infusão (gotejamento) nas veias, nos músculos ou em outros tecidos no corpo.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Água para preparações injectáveis Serra

Advertências e precauções

A Água para Preparações Injectáveis Serra é hipotónica (mais diluída do que o seu sangue) e não deve ser administrada sozinha, porque pode causar hemólise (destruir os seus glóbulos vermelhos).

Uso de Água para preparações injectáveis Serra com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não são conhecidas interacções quando a Água para Preparações Injectáveis Serra é administrada juntamente com outros medicamentos. Por favor, certifique-se de ler os prospectos de todos os seus medicamentos, porque a Água para Preparações Injectáveis Serra é adicionada a outros medicamentos para os dissolver ou diluir.

Gravidez e amamentação

Não é conhecido que a Água para Preparações Injectáveis Serra cause problemas durante a gravidez ou a amamentação.

Como a Água para Preparações Injectáveis Serra é administrada com outros medicamentos, é importante que:

• Comunique ao seu médico se está grávida ou acha que pode estar.
• Informa ao seu médico se está a amamentar um bebé.

O seu médico indicar-lhe-á se deve utilizar este medicamento.

3. Como usar Água para preparações injectáveis Serra

Geralmente, este medicamento será administrado por um médico ou uma enfermeira. Este produto é um dissolvente para uso injectável.

O médico ou a enfermeira empregarão a quantidade correcta para dissolver ou diluir outro medicamento que está a receber como injeção ou gotejamento (o seu médico ou enfermeira podem chamar a isso uma infusão).

A Água para Preparações Injectáveis Serranão deve ser misturada com líquidos oleosos.

O seu médico decidirá a quantidade (dose) de medicamento que deve receber e durante quanto tempo.

A dose dependerá do outro medicamento dissolvido ou diluído.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Lembre-se de que também pode ter efeitos adversos relacionados com os outros medicamentos para os quais a Água para preparações injectáveis Serraé utilizada para dissolver ou diluir.

O benefício esperado do seu medicamento geralmente será maior do que o risco de sofrer efeitos adversos prejudiciais.

Importante: Efeitos adversos ou sintomas a ter em conta, e o que fazer se está afectado.

Os primeiros sinais de ter excesso de água no seu sangue é sentir-se cansado e apresentar palidez. Se tiver algum desses sintomas, deve consultar um médico urgentemente.

Não são conhecidos efeitos adversos da Água para Preparações Injectáveis Serra, por isso, por favor, leia o prospecto dos seus outros medicamentos aos quais a água é adicionada para os dissolver ou diluir.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Água para preparações injectáveis Serra

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Depois da primeira abertura:

Utilize o seu medicamento apenas se for um líquido transparente e incolor. Abra-o e utilize-o imediatamente. A parte do produto não utilizada deve ser eliminada após a abertura.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desgües nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Água para Preparações Injectáveis Serra

• O princípio activo é Água para preparações injectáveis. 1 ml contém 1 g de água para preparações injectáveis, 5 ml contêm 5 g de água para preparações injectáveis, 10 ml contêm 10 g de água para preparações injectáveis, 20 ml contêm 20 g de água para preparações injectáveis.
• Este medicamento não contém qualquer outro componente.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

A Água para preparações injectáveis Serraé um dissolvente para uso parenteral.

A Água para preparações injectáveis Serraé um líquido transparente e incolor.

Cada ampola de plástico contém 5 ml (mililitros), 10 ml ou 20 ml do seu medicamento.

As ampolas de 5 ml estão envasadas em caixas com 20 ou 50 ampolas.

As ampolas de 10 ml estão envasadas em caixas com 20, 50 ou 100 ampolas.

As ampolas de 20 ml estão envasadas em caixas com 20 ampolas.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios SERRA PAMIES S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Responsável pela fabricação

Demo S.A.

21st Km National Road Athens-Lamia

14568 Athens

Grécia.

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

UK: Water for Injections Ph.Eur.

DK: Sterilt vand Noridem.

ES: Água para preparações injectáveis Serra, dissolvente para uso parenteral.

IE: Water for Injections Ph Eur.

SE: Vatten för injektiosvätskor Noridem.

DE: Wasser für Injektionszwecke Noridem 1mg/ml Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.

AT: Wasser für Injektionszwecke Noridem Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.

NO: Sterilt vann Noridem.

PT: Água para preparações injectáveis Noridem.

ΕL: Water for Injections/Noridem, Διαλ?της για παρεντερικ? χρ?ση 100%(v/v)

NL: Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Data da última revisão deste prospecto: Fevereiro 2018

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/