ÁGUA PARA PREPARAÇÕES INJETÁVEIS FRESENIUS KABI SOLVENTE PARA USO PARENTERAL

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi dissolvente para uso parenteral

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento,porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi
3. Como usar Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi e para que é utilizado

Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi é água estéril. É usado para diluir medicamentos antes do seu uso por via injetável.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi

Não use Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi

Não se deve injetar este medicamento sozinho. Se for injetado sozinho na corrente sanguínea, pode provocar que os glóbulos vermelhos absorvam água e explodam (hemólise). Isso ocorre porque a água para preparações injetáveis não tem a mesma consistência que o sangue.

Antes da administração, um profissional de saúde sempre misturará Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi com um ou mais medicamentos. Eles dirão se pode ou não receber a solução.

Deve ler o prospecto do medicamento ou medicamentos que se misturam com Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi.

Advertências e precauções

A água para preparações injetáveis não se deve administrar sozinha. Antes de usar Água para preparações injetáveis:

• sempre se misturará com um ou mais medicamentos
• o seu profissional de saúde se certificará de que a mistura tem aproximadamente a mesma consistência que o seu sangue (isotónica). Dependendo do tipo de medicamento que lhe for administrado, isso significará que:
• • se deve diluir o medicamento com Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi
  • antes de usar, se deve adicionar outra substância à mistura de Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi e o medicamento

Tem mais probabilidades de sofrer hemólise se lhe forem administrados grandes volumes de soluções hipotónicas de Água para preparações injetáveis (soluções que não são tão concentradas como o seu sangue).

Para prevenir isso, o seu médico tirará uma amostra de sangue para monitorizar o equilíbrio químico no seu sangue (o equilíbrio iónico).

Antes de administrar-lhe medicamentos misturados com Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi, o seu médico verificará que:

• os medicamentos sejam estáveis em Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi
• os medicamentos não interajam uns com os outros.

Outros medicamentos e Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a usar, usou recentemente ou possa ter que usar qualquer outro medicamento.

Os medicamentos que se usam dissolvidos em Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi podem interagir uns com os outros.

Uso de Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi com alimentos e bebidas

Consulte o seu médico sobre o que pode comer ou beber.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acha que pode estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Os riscos para o feto ou para a sua gravidez dependerão dos medicamentos que use misturados com Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi.

Os riscos para o bebê durante a lactação dependerão dos medicamentos que use misturados com Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi.

O seu médico poderá informá-lo sobre os riscos que cada medicamento em particular comporta.

Condução e uso de máquinas

Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Os efeitos sobre a sua capacidade para conduzir e usar máquinas dependerão dos medicamentos que use misturados com Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi. O seu médico aconselhá-lo-á sobre isso.

3. Como usar Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi

Siga exatamente as instruções de administração de Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Um médico ou enfermeiro administrará Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi.

O seu médico decidirá que quantidade precisa, e quando e como lhe será administrado. Dependerá de que medicamentos precisa tomar com Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi.

O seu médico considerará a sua idade, peso, condição e que outros tratamentos está a receber.

Não deve receber Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi se houver partículas flutuando na água ou se o envase estiver danificado de alguma forma.

Se usar maisÁgua para preparações injetáveis Fresenius Kabido que deve

Se recebeu demasiada Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi, pode sofrer hemólise. A hemólise dá-se quando os glóbulos vermelhos absorvem água e explodem.

Os medicamentos misturados com Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi podem causar também sintomas se forem administrados em quantidades demasiado elevadas. Os sintomas e sinais de sobredosagem dependerão dos medicamentos que está a usar misturados com Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi.

Se acidentalmente lhe for administrada uma sobredosagem, o tratamento será parado e será administrado um tratamento que dependerá dos seus sintomas.

Deve ler o prospecto dos medicamentos misturados com Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi para a lista de possíveis sintomas da sobredosificação.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Pode sofrer hemólise (inchaço e explosão de glóbulos vermelhos) se:

• usar Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi sozinha
• Água para preparações injetáveis for usada para fazer soluções injetáveis ou para perfusão que não são de consistência semelhante ao seu sangue (isotónicas)

Se se adicionar um medicamento a Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi, o medicamento adicionado pode causar efeitos adversos. Estes efeitos adversos dependerão do medicamento que foi adicionado. Deve ler o prospecto do medicamento adicionado para a lista de possíveis sintomas.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não se precisam condições especiais de conservação.

Não utilize Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Use apenas se a solução for transparente, sem partículas visíveis e se o envase estiver intacto.

Para um único uso. Elimine o produto sobrante.

Os medicamentos não se devem deitar por los desagües nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

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6. Conteúdo do envase e informação adicional.

Composição de Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi

A única substância ativa é água para preparações injetáveis estéril. Cada apresentação contém 100% de água para preparações injetáveis estéril.

Cada mililitro contém 1 ml de água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Água para preparações injetáveis Fresenius Kabi é uma solução transparente, livre de partículas visíveis e apresenta-se com os seguintes formatos:

Frascos de vidro contendo 500 e 1.000 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Fresenius Kabi España S.A.U

Torre Mapfre-Vila Olímpica

C/ Marina 16-18,

08005 Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Via Camagre, 41

I-37063 Isola della Scala

Itália

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Pfingstweide, 53

D-61169 Friedberg

Alemanha

Data da última revisão deste prospecto: Abril 2014

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/