ÁGUA PARA PREPARAÇÕES INJETÁVEIS B.BRAUN SOLVENTE PARA USO PARENTERAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Água para preparações injetáveis B.Braun

dissolvente para uso parenteral

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Água para preparações injetáveis B.Braun e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar Água para preparações injetáveis B.Braun
3. Como usar Água para preparações injetáveis B.Braun
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Água para preparações injetáveis B.Braun
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Água para preparações injetáveis B.Braun e para que se utiliza

A Água para preparações injetáveis B.Braun é água estéril para preparações injetáveis.

Utiliza-se para a preparação e diluição de medicamentos que se vão administrar na veia (via parenteral).

2. O que precisa saber antes de começar a usar Água para preparações injetáveis B.Braun

Não use Água para preparações injetáveis B.Braun.

Não existem situações conhecidas em que Água para preparações injetáveis B. Braun não deva ser usada.

Advertências e precauções

Água para preparações injetáveis B. Braun não deve ser usada sozinha. O seu médico dissolverá ou diluirá outro medicamento na água para preparações injetáveis antes de lhe administrar o medicamento já preparado.

Uso de Água para preparações injetáveis B.Braun com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não há interações conhecidas com outros medicamentos. As interações que podem aparecer são aquelas correspondentes aos medicamentos que se dissolvem.

Uso de Água para preparações injetáveis B. Braun com alimentos e bebidas

Não há interações conhecidas com alimentos ou bebidas.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

As possíveis interações são as correspondentes aos medicamentos que se dissolvem.

Água para preparações injetáveis B. Braun pode ser usada durante a gravidez e a amamentação.

Condução e uso de máquinas

A influência de Água para preparações injetáveis B. Braun sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula.

3. Como usar Água para preparações injetáveis B.Braun

Este medicamento será administrado por um médico ou um profissional de saúde.

A forma de administração depende das instruções dadas pelo medicamento a dissolver ou diluir. O medicamento deve ser reconstituído ou diluído imediatamente antes do seu uso.

A dose de Água para preparações injetáveis B. Braun e a duração da aplicação estão de acordo com as instruções pertencentes ao medicamento a dissolver ou diluir.

Antes da dissolução de um medicamento, é necessário verificar se este é solúvel e compatível com a água para preparações injetáveis.

Se usar mais Água para preparações injetáveis B.Braun do que deve

Uma sobredose é muito pouco provável, pois este medicamento é apenas para a preparação e diluição de preparações parenterais.

Se usar mais Água para preparações injetáveis B. Braun do que deve, pode produzir-se hemólise (ruptura de glóbulos vermelhos do sangue).

Os sinais e sintomas de uma sobredose podem estar também relacionados com a natureza do medicamento que se adiciona.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Água para preparações injetáveis B.Braun pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

A administração intravenosa de Água para preparações injetáveis B.Braun pode causar hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos do sangue) se for administrada sozinha.

A natureza do medicamento que se adiciona à água para preparações injetáveis determinará a probabilidade de que apareça qualquer outra reação adversa.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

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5. Conservação de Água para preparações injetáveis B.Braun

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar por debaixo de 25ºC.

Não utilize este medicamento se observar que o envase está danificado e que o líquido não é transparente e apresenta cor. Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e no embalagem exterior após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Para um só uso. Após o seu uso, descarte qualquer conteúdo não utilizado.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Água para preparações injetáveis B.Braun

• O princípio ativo é água para preparações injetáveis.

Cada 1 ml contém 1 ml de água para preparações injetáveis

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Água para preparações injetáveis B.Braun é uma solução transparente e incolor, que se apresenta em:

• Ampolas de plástico (Miniplasco) de 5, 10 e 20 ml de água para preparações injetáveis. Apresenta-se em envases contendo 1 ampola, 20 ampolas e 100 ampolas.
• Ampolas de plástico (Miniplasco Basic) de 10 ml e 20 ml em envases contendo 50 ampolas.
• Ampolas de plástico (Miniplasco) de 5 ml em envase contendo 500 ampolas.
• Garrafas de plástico (Ecoflac plus) de 100 ml de água para preparações injetáveis. Apresenta-se em envases contendo 1 garrafa e 20 garrafas

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização:

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: 11/2019

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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Esta informação está destinada apenas a médicos ou profissionais do setor sanitário:

Envases para um só uso.

Uma vez aberto o envase, o produto deve ser usado imediatamente.

Descarte qualquer conteúdo remanescente não utilizado após finalizar a perfusão.

Só deve ser usada a solução se o fecho do envase não estiver danificado e a solução for transparente.

Antes de misturar a solução com outros medicamentos, devem ser consideradas as possíveis incompatibilidades.

Quando se utiliza como dissolvente de medicamentos e/ou diluente de soluções para administração parenteral, antes de administrar, deve ser controlada a osmolaridade da solução final e ajustada sempre que seja possível, a sua isotonicidade com a do plasma.

A eliminação do medicamento não utilizado e de todos os materiais que tenham estado em contacto com ele, será realizada de acordo com a normativa local.

Não injetar Água para preparações injetáveis sem misturar com outros medicamentos.

Depois da preparação do medicamento pronto para usar

Desde um ponto de vista microbiológico, as preparações prontas para usar devem ser utilizadas imediatamente. Se não forem usadas de forma imediata, os tempos e condições de conservação em uso antes da sua utilização são responsabilidade do utilizador e não devem ser de mais de 24 horas entre 2 e 8 °C, a menos que a diluição tenha tido lugar em condições assépticas controladas e validadas.

Para a preparação de soluções parenterais, devem ser respeitadas as precauções habituais de higiene para manter a esterilidade.