


Pergunte a um médico sobre a prescrição de ACETILCISTEÍNA TEVA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Prospecto: informação para o utilizador
Acetilcisteína Teva 600 mg comprimidos efervescentes EFG
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto:
Acetilcisteína pertence ao grupo de medicamentos denominados mucolíticos.
Acetilcisteína Teva é utilizado para fluidificar as secreções bronquiais excessivas e/ou espessas.
Está indicado no tratamento de apoio dos processos respiratórios que cursam com hipersecreção mucosa excessiva ou espessa, tais como:
Não tome Acetilcisteina Teva
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento.
Muito raramente foram notificadas reações cutâneas graves, como o síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, associadas ao tempo com a administração de acetilcisteína. Se produzir mudanças cutâneas ou nas mucosas, deve obter conselho médico rapidamente e deixar de tomar acetilcisteína.
A eventual presença de um leve odor sulfuroso não indica a alteração do preparado, mas sim que é próprio do princípio ativo.
Outros medicamentos e Acetilcisteína Teva
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.Não foram detectadas interações e incompatibilidades com outros medicamentos, embora se recomende que não tome este medicamento com antitussígenos (medicamentos utilizados para calmar a tos) ou com medicamentos que diminuem as secreções bronquiais (ex. atropina).
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Seu médico avaliará a necessidade de empregar este medicamento. Só deve ser utilizado durante a gravidez quando, a critério do seu médico, os benefícios compensarem os possíveis riscos.
Seu médico avaliará a necessidade de empregar este medicamento. Só deve ser utilizado durante a lactação quando, a critério do seu médico, os benefícios compensarem os possíveis riscos.
Não foram descritos efeitos neste sentido.
Acetilcisteina Teva contém sódio
Este medicamento contém 193,89 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) por comprimido. Isso equivale a 9,69% da ingestão recomendada para um adulto.
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Lembre-se de tomar o seu medicamento.
Seu médico indicará a duração do tratamento com este medicamento. Não suspenda o tratamento antes, porque se o fizer não alcançará o efeito desejado.
Os comprimidos de Acetilcisteína Teva são para administração por via oral, introduzindo o comprimido em um copo com um pouco de água. Obtem-se assim uma solução de sabor agradável que pode ser bebida diretamente do copo.
A posologia média recomendada é de 600 mg de acetilcisteína, ou seja, 1 comprimido efervescente de Acetilcisteína Teva por dia.
Em crianças de 2 a 7 anos não é recomendada a dosagem de 600 mg.
Não administrar acetilcisteína em crianças menores de 2 anos.
Se tomar mais Acetilcisteína Teva do que deve
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 5620420.
Se esquecer de tomar Acetilcisteína Teva
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Em caso de esquecimento de uma dose, espere a próxima.
Se interromper o tratamento com Acetilcisteína Teva
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Trastornos do sistema imunológico
Pouco frequentes:reações de hipersensibilidade, por exemplo, prurido, urticária, sarpullido, broncoespasmo
Trastornos do sistema nervoso
Pouco frequentes: dor de cabeça
Trastornos do ouvido e do labirinto
Pouco frequentes: tinitus (acúfenos)
Trastornos gastrointestinais:
Pouco frequentes: dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreias.
Trastornos da pele e do tecido subcutâneo
Muito raros: reações de hipersensibilidade acompanhadas de urticária
Trastornos respiratórios, torácicos e mediastínicos
Raros: dispneia (dificuldade para respirar), broncoespasmo, (especialmente em pacientes com o sistema bronquial hiperreativo em asma bronquial)
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Conservar no embalagem original. Não conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Acetilcisteína Teva
O princípio ativo é acetilcisteína. Cada comprimido contém 600 mg de acetilcisteína.
Os demais componentes (excipientes) são: Ácido cítrico anidro (E330), maltodextrina, hidrogenocarbonato de sódio (E321), aromatizante de laranja, L-leucina, e sacarina sódica (E 954).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Acetilcisteína Teva é apresentado em forma de comprimidos efervescentes, de cor branca, redondos, planos e em envases de 20 comprimidos.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular:
Teva Pharma, S.L.U
C/ Anabel Segura 11, Edifício Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas Madrid
Espanha
Responsável pela fabricação
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina, 2
38123 Trento – Itália
Data da última revisão deste prospecto: Julho 2013
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de ACETILCISTEÍNA TEVA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES – sujeita a avaliação médica e regras locais.