Pergunte a um médico sobre a prescrição de Acetilcisteína Tarbis 600 mg Pó Efervescente
Prospecto: informação para o utilizador
Acetilcisteína Tarbis 600 mg pó efervescente EFG
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Acetilcisteína, princípio ativo deste medicamento, pertence a um grupo de medicamentos denominados mucolíticos e é utilizado para fluidificar as secreções bronquiais excessivas e/ou espessas.
Este medicamento está indicado para facilitar a eliminação do excesso de muco e fleuma nos processos respiratórios que cursam com secreção mucosa excessiva ou espessa, tais como: bronquite aguda e crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), enfisema, complicações pulmonares da fibrose cística e outras patologias relacionadas.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar acetilcisteína.
Se for asmático ou padece uma doença respiratória grave, deve consultar com o médico antes de tomar este medicamento.
O possível odor azufrado (a ovo podre) do medicamento é próprio do princípio ativo, mas não indica que o medicamento esteja em más condições.
Se ao tomar o medicamento observar molestias no estômago, deve suspender o tratamento e consultar o médico ou farmacêutico. Recomenda-se precaução em caso de pacientes com úlcera péptica ou antecedentes de úlcera péptica.
Durante os primeiros dias de tratamento, poderá observar um aumento de muco e fleuma que irá diminuindo ao longo do tratamento.
Deve ser administrado com precaução no tratamento de longa duração em pacientes com intolerância histamínica.
Crianças e adolescentes
Está contraindicado em crianças menores de 2 anos.
Outros medicamentos e Acetilcisteína Tarbis
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.
A terapia conjunta com nitroglicerina pode produzir dor de cabeça e deve controlar a aparência de hipotensão, que pode ser grave.
A administração conjunta com o antiepiléptico carbamazepina pode provocar uma diminuição da eficácia de carbamazepina.
Não tome conjuntamente com medicamentos antitussígenos (para a tos) ou com aqueles que diminuem as secreções bronquiais (como os antihistamínicos e os anticolinérgicos), porque se pode provocar um acúmulo de muco fluidificado.
Quando estiver tomando algum medicamento que contenha minerais como o ferro ou cálcio, ou algum medicamento com antibióticos (tipo anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina e algumas tetraciclinas), deve separar a sua tomada da tomada de acetilcisteína pelo menos 2 horas.
Não se recomenda a dissolução de acetilcisteína com outros medicamentos.
Toma de Acetilcisteína Tarbis com alimentos e bebidas
A tomada de alimentos e bebidas não afeta a eficácia deste medicamento.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Deve evitar a sua tomada durante a lactação.
Condução e uso de máquinas
Não existem evidências de efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Advertência sobre excipientes
Este medicamento contém 157,3 mg de sódio por sobre, equivalente a 7,8% da ingestão máxima diária de 2 g de sódio recomendada pela OMS para um adulto.
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.
A dose diária recomendada para adultos e crianças maiores de 7 anos é de 600 mg de acetilcisteína, 1 sobre de Acetilcisteína Tarbis 600 mg 1 vez ao dia (600 mg de acetilcisteína 1 vez ao dia).
A dose de 600 mg pode ser administrada em três tomadas de 200 mg cada uma, para o que se utilizará acetilcisteína 200 mg.
Para a sua administração, reconstituir o pó efervescente em água até obter uma solução de sabor agradável que se bebe directamente do copo.
Adultos, adolescentes e crianças maiores de 7 anos:
200 mg de acetilcisteína (1 sobre de acetilcisteína 200 mg, 3 vezes ao dia), cada 8 horas. Não ultrapassar a dose de 3 sobres (600 mg de acetilcisteína) ao dia.
Uso em crianças e adolescentes
Crianças entre 2 e 7 anos:
Não está recomendada a dose de 600 mg.
Existem outras formulações mais adequadas para administrar a esta população.
Está contraindicado em crianças menores de 2 anos.
Se tomar mais Acetilcisteína Tarbis do que deve
Se tomar mais acetilcisteína do que deve, pode notar: náuseas, vómitos, ardor e dor de estômago, diarreia ou qualquer outro efeito adverso descrito na seção 4. Efeitos adversos possíveis.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou bem ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade tomada.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Se esquecer de tomar Acetilcisteína Tarbis
Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se interromper o tratamento com Acetilcisteína Tarbis
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Podem produzir-se os seguintes efeitos adversos:
Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas): hipersensibilidade, dor de cabeça, zumbido de ouvidos, taquicardia, vómitos, diarreia, estomatite, dor abdominal, náuseas, urticária, erupção cutânea, angioedema, prurido, aumento da temperatura corporal, hipotensão.
Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas): sonolência, broncoespasmo, dificuldade respiratória, molestias digestivas.
Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas): reações alérgicas, choque anafiláctico, hemorragia, reações cutâneas graves como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, em ocasiões identificadas com pelo menos a tomada de outro fármaco de forma simultânea.
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): inchaço da face.
Em caso de produzir-se qualquer alteração na pele ou membranas mucosas, deve interromper imediatamente a administração de acetilcisteína e solicitar assistência médica.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conserve a temperatura superior a 30ºC.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessite no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não necessite. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Acetilcisteína Tarbis
O princípio ativo é acetilcisteína. Cada sobre contém 600 mg de acetilcisteína.
Os demais componentes (excipientes) são: manitol, sílica coloidal anidra, sacarina sódica, aroma de laranja, ácido cítrico, bicarbonato sódico e maltodextrina.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Acetilcisteína Farmasierra 600 mg apresenta-se em forma de sobres de papel e alumínio com revestimento interno de polietileno. Cada envase contém 20 sobres de pó efervescente de cor branca, com ligeiro odor sulfúreo.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Tarbis Farma, S. L.
Gran Vía Carlos III 94
08028 Barcelona
Espanha
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Acetilcisteína Tarbis 600 mg Pó Efervescente – sujeita a avaliação médica e regras locais.