Acetilcisteína Pensa 600 mg Pó para Solução Oral

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Acetilcisteína pensa 600 mg pó para solução oral EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que você, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Acetilcisteína Pensa e para que se utiliza
2. Antes de tomar Acetilcisteína Pensa
3. Como tomar Acetilcisteína Pensa
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Acetilcisteína Pensa
6. Informação adicional

1. O que é Acetilcisteína Pensa e para que se utiliza

Acetilcisteína pertence ao grupo de medicamentos denominados mucolíticos.

Acetilcisteína Pensa é utilizado para fluidificar as secreções bronquiais excessivas e/ou espessas. Está indicado no tratamento de apoio dos processos respiratórios que cursam com hiperssecção, mucosa excessiva ou espessa, tais como:

• bronquite (inflamação dos brônquios) aguda e crônica,
• doença pulmonar obstructiva crônica,
• enfisema (inflamação dos alvéolos dos pulmões, que diminuem a função respiratória),

atelectasia (diminuição do volume pulmonar) devido a obstrução mucosa.

2. Antes de tomar Acetilcisteína Pensa

Não tome Acetilcisteína Pensa:

• se é alérgico (hipersensível) à acetilcisteína ou a algum dos excipientes de Acetilcisteína Pensa.

• se padece úlcera gastroduodenal.
• se é asmático ou apresenta insuficiência respiratória grave.
• se é uma criança menor de 2 anos.

Tenha especial cuidado com Acetilcisteína Pensa:

• a presença de um leve odor sulfuroso no preparado não indica que esteja alterado, mas sim que é próprio do princípio ativo acetilcisteína.

Uso de outros medicamentos:

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.

Não se detectaram incompatibilidades com outros medicamentos, embora se recomende não tomar este medicamento junto com:

• Antitussígenos (medicamentos utilizados para calmar a tos).
• Medicamentos que diminuem as secreções bronquiais (Atropina).

Toma de Acetilcisteína Pensa com alimentos e bebidas:

Não se descreveram interferências se Acetilcisteína Pensa for tomado com alimentos e bebidas.

Gravidez e lactação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Gravidez:

O seu médico avaliará a necessidade de empregar este medicamento. Só deve ser utilizado na gravidez quando, a critério do seu médico, os benefícios compensarem os possíveis riscos.

Lactação:

O seu médico avaliará a necessidade de empregar este medicamento. Só deve ser utilizado durante a lactação quando, a critério do seu médico, os benefícios compensarem os possíveis riscos.

Condução e uso de máquinas:

Não se descreveu que Acetilcisteína Pensa afete a capacidade para conduzir e/ou utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Acetilcisteína Pensa:

Este medicamento pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria porque contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina.

Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém amarelo laranja S (E-110). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

3. Como tomar Acetilcisteína Pensa

Siga exatamente as instruções de administração de Acetilcisteína Pensa indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do tratamento com Acetilcisteína Pensa. Não suspenda o tratamento antes, pois então não se logrará o efeito previsto.

Adultos e crianças maiores de 7 anos: A dose diária recomendada é de 600 mg de acetilcisteína por dia (1 envelope de Acetilcisteína Pensa uma vez por dia).

Em crianças menores de 7 anos não é recomendada a dose de 600 mg.

Forma de administração:

Acetilcisteína Pensa é administrado por via oral. O conteúdo dos envelopes deve ser dissolvido em quantidade suficiente de água e deve ser ingerido quando se houver dissolvido completamente.

Se tomar mais quantidade de Acetilcisteína Pensa do que a que devia:

Se tomou mais Acetilcisteína Pensa do que o que devia, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de tomada excessiva ou acidental de Acetilcisteína Pensa, acuda a um Centro Médico e/ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o produto e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Acetilcisteína Pensa:

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

No entanto, se resta pouco tempo para a próxima tomada, espere até esse momento para continuar com o tratamento.

Se interromper o tratamento com Acetilcisteína Pensa:

Não suspenda o tratamento antes, pois então não logrará o efeito previsto.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Acetilcisteína Pensa pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Ocasionalmente, apareceram efeitos adversos de caráter leve e transitório, sendo os mais frequentes os distúrbios do estômago e do intestino: náuseas, vômitos e diarreias.

Raramente, apresentam-se reações de alergia acompanhadas de enrubescimento da pele e dificuldade para respirar. Se aparecerem estes sintomas, recomenda-se interromper o tratamento e acudir ao médico.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Acetilcisteína Pensa

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC.

Caducidade:

Não utilize Acetilcisteína Pensa após a data de caducidade que aparece no envase após “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Acetilcisteína Pensa

• O princípio ativo é acetilcisteína.
• Os demais componentes são: aspartamo (E-951), manitol (E-421), sílica coloidal anidra, corante amarelo laranja S (E-110) e aroma de laranja.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Acetilcisteína Pensa é apresentado em forma de envelopes que contêm 600 mg de acetilcisteína. É apresentado em envases que contêm 20 envelopes.

Titular da autorização de comercialização

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta

31620 Huarte- Pamplona

Este prospecto foi aprovado em Maio 2011

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/