Acetilcisteína Pensa 200 mg Pó para Solução Oral

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Acetilcisteína pensa 200 mg pó para solução oral EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico

Conteúdo do prospecto

1. O que é Acetilcisteína Pensa e para que se utiliza
2. Antes de tomar Acetilcisteína Pensa
3. Como tomar Acetilcisteína Pensa
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Acetilcisteína Pensa
6. Informação adicional

1. O que é Acetilcisteína Pensa e para que se utiliza

Acetilcisteína pertence ao grupo de medicamentos denominados mucolíticos.

Acetilcisteína Pensa é utilizado para fluidificar as secreções bronquiais excessivas e/ou espessas. Está indicado no tratamento de apoio dos processos respiratórios que cursam com hiperssecção, mucosa excessiva ou espessa, tais como:

• bronquite (inflamação dos brônquios) aguda e crónica,
• doença pulmonar obstructiva crónica,
• enfisema (inflamação dos alvéolos dos pulmões, que diminuem a função respiratória),
• atelectasia (diminuição do volume pulmonar) devido a obstrução mucosa.

2. Antes de tomar Acetilcisteína Pensa

Não tome Acetilcisteína Pensa

• se é alérgico (hipersensível) à acetilcisteína ou a qualquer um dos outros componentes de Acetilcisteína Pensa.

• se padece úlcera de estômago ou duodeno.
• se padece asma ou outra insuficiência respiratória grave.
• se é uma criança menor de 2 anos.

Tenha especial cuidado com Acetilcisteína Pensa

• a presença de um leve odor sulfúreo no preparado não indica que esteja alterado, mas sim que é próprio do princípio ativo acetilcisteína.

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Não foram detectadas incompatibilidades com outros medicamentos, embora se recomende não tomar este medicamento junto com:

• Antitussígenos (medicamentos utilizados para calmar a tos).
• Medicamentos que diminuem as secreções bronquiais (Atropina).

Toma de Acetilcisteína Pensa com os alimentos e bebidas

Não foram descritas interferências se Acetilcisteína Pensa for tomado com alimentos e bebidas.

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Gravidez:

O seu médico avaliará a necessidade de empregar este medicamento. Só deve ser utilizado na gravidez quando, a critério do seu médico, os benefícios compensarem os possíveis riscos.

Lactação:

O seu médico avaliará a necessidade de empregar este medicamento. Só deve ser utilizado durante a lactação quando, a critério do seu médico, os benefícios compensarem os possíveis riscos.

Condução e uso de máquinas

Não foi descrito que a acetilcisteína afete a capacidade para conduzir e/ou utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Acetilcisteína Pensa

Este medicamento pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria porque contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina.

Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém amarelo laranja S (E-110). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

3. Como tomar Acetilcisteína Pensa

Siga exatamente as instruções de administração de Acetilcisteína Pensa indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do tratamento com Acetilcisteína Pensa. Não suspenda o tratamento antes, pois se o fizer não alcançará o efeito desejado.

Adultos e crianças maiores de 7 anos: A dose diária recomendada é de 200 mg de acetilcisteína 3 vezes ao dia (1 sachê de Acetilcisteína Pensa 3 vezes ao dia), sem ultrapassar a dose diária de 600 mg.

Para crianças menores de 7 anos, as doses recomendadas são menores e esta apresentação não é adequada, embora esta apresentação possa ser usada em casos de complicações pulmonares da fibrose cística.

Em casos de complicações pulmonares da fibrose cística, a dose média recomendada de acetilcisteína é a seguinte:

• Adultos e crianças maiores de 7 anos: de 200 a 400 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
• Crianças entre 2 e 7 anos: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.

Forma de administração:

Acetilcisteína Pensa é administrado por via oral. O conteúdo dos sachês deve ser dissolvido em quantidade suficiente de água e deve ser ingerido quando estiver completamente dissolvido.

Se tomar mais Acetilcisteína Pensa do que o deveria

Se tomou mais Acetilcisteína Pensa do que o deveria, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de ingestão excessiva ou acidental de Acetilcisteína Pensa, acuda a um Centro Médico ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o produto e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Acetilcisteína Pensa

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome a dose esquecida o mais breve possível. No entanto, se restar pouco tempo para a próxima tomada, espere até esse momento para continuar com o tratamento.

Se interromper o tratamento com Acetilcisteína Pensa

Não suspenda o tratamento antes, pois então não logrará o efeito previsto.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Acetilcisteína Pensa pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Ocasionalmente, apareceram efeitos adversos de caráter leve e transitório, sendo os mais frequentes distúrbios no estômago e no intestino: náuseas, vômitos e diarreias.

Raramente, apresentam-se reações alérgicas acompanhadas de vermelhidão da pele e dificuldade para respirar. Se aparecerem estes sintomas, recomenda-se interromper o tratamento e acudir ao médico.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Acetilcisteína Pensa

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Validade:

Não utilize Acetilcisteína Pensa após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Acetilcisteína Pensa

• O princípio ativo é acetilcisteína.
• Os outros componentes são: aspartamo (E-951), manitol (E-421), sílica coloidal anidra, corante amarelo laranja S (E-110) e aroma de laranja.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Acetilcisteína Pensa é apresentado em forma de sachês que contêm 200 mg de acetilcisteína. É apresentado em envases que contêm 30 sachês.

Titular da autorização de comercialização

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta

31620 Huarte- Pamplona

Este prospecto foi aprovado em Maio 2011

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/