Pergunte a um médico sobre a prescrição de Acetilcisteína Normon 600 mg Comprimidos Dispersíveis
Prospecto: informação para o paciente
Acetilcisteína Normon600 mg comprimidos dispersáveis EFG
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
Acetilcisteína, princípio ativo deste medicamento, pertence a um grupo de medicamentos chamados mucolíticos e é utilizado para fluidificar as secreções bronquiais excessivas e/ou espessas.
Acetilcisteína Normon está indicado para facilitar a eliminação do excesso de muco e fleuma, nos processos respiratórios que cursam com secreção mucosa excessiva ou espessa, tais como bronquite aguda e crônica, doença pulmonar obstructiva crônica (DPOC), enfisema, complicações pulmonares da fibrose e outras patologias relacionadas.
Não tome Acetilcisteína Normon
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Acetilcisteína Normon:
Se for asmático ou padeça de uma doença respiratória grave, deverá consultar com o médico antes de tomar este medicamento.
O possível odor azufrado (a ovos podres) do medicamento é próprio do princípio ativo, mas não indica que o medicamento esteja em más condições.
Se ao tomar o medicamento observar molestias no estômago, suspender o tratamento e consultar o médico. Recomenda-se precaução em caso de pacientes com úlcera péptica ou antecedentes de úlcera péptica.
Durante os primeiros dias de tratamento pode observar um aumento de muco e fleuma, que irá diminuindo ao longo do tratamento.
Deve ser administrado com precaução no tratamento de longa duração em pacientes com intolerância histamínica.
Crianças
Está contraindicado em crianças menores de 2 anos.
Outros medicamentos e Acetilcisteína Normon
Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.
A terapia conjunta com nitroglicerina pode produzir dor de cabeça e deve-se controlar a aparência de hipotensão, que pode ser grave.
A administração conjunta com o antiepiléptico carbamazepina pode provocar uma diminuição da eficácia de carbamazepina.
Não tome conjuntamente com medicamentos antitussígenos (para a tos) ou com aqueles que diminuem as secreções bronquiais (como os antihistamínicos e os anticolinérgicos), porque se pode provocar um acúmulo de muco fluidificado.
Quando estiver tomando algum medicamento que contenha minerais como o ferro ou cálcio, ou algum medicamento com antibióticos do tipo (anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina e algumas tetraciclinas) deve separar a sua tomada da tomada de acetilcisteína pelo menos 2 horas.
Não se recomenda a dissolução de acetilcisteína com outros medicamentos.
Toma deAcetilcisteína Normoncom alimentos e bebidas
A tomada de alimentos e bebidas não afeta a eficácia deste medicamento.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Deve-se evitar a sua tomada durante a lactação.
Condução e uso de máquinas
Não existe evidência de efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Acetilcisteína Normoncontém aspartamo
Este medicamento contém 35 mg de aspartamo em cada comprimido.
O aspartamo contém uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial em caso de padecer fenilcetonúria (FCN), uma doença genética rara na qual a fenilalanina se acumula devido a que o organismo não é capaz de eliminá-la corretamente.
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Os comprimidos dispersáveis devem ser dissolvidos em um copo de água, e devem ser ingeridos quando se houverem dissolvido completamente. Recomenda-se beber uma quantidade abundante de líquido durante o dia.
A dose diária recomendada para adultos e crianças maiores de 7 anos é de 600 mg de acetilcisteína, 1 comprimido de Acetilcisteína Normon 600 mg 1 vez ao dia (600 mg de acetilcisteína 1 vez ao dia), ou 3 tomadas de 200 mg cada 8 horas (para esta última opção existem outras formulações mais adequadas) sem ultrapassar a dose diária de 600 mg.
Uso em crianças
Crianças entre 2 e 7 anos:
Não está recomendada a dose de 600 mg.
Existem outras formulações mais adequadas para administrar a esta população.
Está contraindicado em crianças menores de 2 anos.
Se tomar mais Acetilcisteína Normondo que deve
Se tomar mais acetilcisteína do que deve pode notar: náuseas, vômitos, ardor e dor de estômago, diarreia ou qualquer outro efeito adverso descrito na seção 4. Possíveis efeitos adversos.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Podem produzir-se os seguintes efeitos adversos:
Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes): hipersensibilidade, dor de cabeça, zumbido de ouvidos, taquicardia, vômitos, diarreia, estomatite, dor abdominal, náuseas, urticária, erupção cutânea, angioedema, prurido, aumento da temperatura corporal, hipotensão.
Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes): sonolência, broncoespasmo, dificuldade respiratória, molestias digestivas.
Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes): reações alérgicas, choque anafilático, hemorragia, reações cutâneas graves como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, em ocasiões identificadas com pelo menos a tomada de outro fármaco de forma simultânea.
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): inchaço da face.
Em caso de produzir-se qualquer alteração na pele ou membranas mucosas, deve interromper-se imediatamente a administração de acetilcisteína e solicitar assistência médica.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Acetilcisteína Normon
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Acetilcisteína Normon 600 mg são comprimidos dispersáveis brancos ou quase brancos, redondos, planos e biselados.
Acetilcisteína Normon é apresentado em envases tipo blister de 20 ou 30 comprimidos dispersáveis.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:
LABORATÓRIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPANHA)
Data da última revisão deste prospecto: Abril 2021
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Pode aceder a informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem.
Também pode aceder a esta informação no seguinte endereço de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85923/P_85923.html
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Acetilcisteína Normon 600 mg Comprimidos Dispersíveis – sujeita a avaliação médica e regras locais.