ACETILCISTEÍNA KERN PHARMA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Acetilcisteína Kern Pharma 600 mg comprimidos efervescentes

Acetilcisteína

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Acetilcisteína Kern Pharma e para que se utiliza
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Acetilcisteína Kern Pharma
3. Como tomar Acetilcisteína Kern Pharma
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Acetilcisteína Kern Pharma
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Acetilcisteína Kern Pharma e para que se utiliza

Acetilcisteína, princípio ativo deste medicamento, pertence a um grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actuam diminuindo a viscosidade do muco, fluidificando-o e facilitando a sua eliminação.

Este medicamento está indicado para facilitar a eliminação do excesso de muco e flemas, em constipações e gripes, para adultos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Acetilcisteína Kern Pharma

Não tome Acetilcisteína Kern Pharma

• Se for alérgico à acetilcisteína, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Não administrar a crianças menores de 2 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Acetilcisteína Kern Pharma.

Se for asmático ou padece uma doença respiratória grave, deverá consultar com o médico antes de tomar este medicamento.

O possível odor azufrado (a ovos podres) do medicamento é próprio do princípio ativo, mas não indica que o medicamento esteja em más condições.

Se ao tomar o medicamento observar molestias no estômago, suspender o tratamento e consultar o médico ou farmacêutico. Recomenda-se precaução em caso de pacientes com úlcera péptica ou antecedentes de úlcera péptica.

Durante os primeiros dias de tratamento, poderá observar um aumento de muco e flemas, que irá diminuindo ao longo do tratamento.

Uso de Acetilcisteína Kern Pharma com outros medicamentos

Informar o seu médico ou farmacêutico se estiver utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

A terapia conjunta com nitroglicerina pode produzir dor de cabeça e deve controlar a aparência de hipotensão, que pode ser grave.

A administração conjunta com o antiepiléptico carbamazepina pode provocar uma diminuição da eficácia de carbamazepina.

Não tomar conjuntamente com medicamentos antitussígenos (para a tos) ou com aqueles que diminuem as secreções bronquiais (como os antihistamínicos e os anticolinérgicos), pois se pode provocar um acúmulo de muco fluidificado.

Quando estiver tomando algum medicamento que contenha minerais como o ferro ou cálcio, ou algum medicamento com antibióticos do tipo (anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina e algumas tetraciclinas) deve separar a sua tomada da tomada de Acetilcisteína Kern Pharma pelo menos 2 horas.

Não se recomenda a dissolução de Acetilcisteína Kern Pharma com outros medicamentos.

Toma de Acetilcisteína Kern Pharma com alimentos, bebidas e álcool

A tomada de alimentos e bebidas não afeta a eficácia deste medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se estiver grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Deve evitar a sua tomada durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não existe evidência de efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Acetilcisteína Kern Pharma contém lactose, sódio e sorbitol.

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 138,83 mg de sódio (componente principal da sal de mesa/para cozinhar) em cada comprimido. Isto equivale a 6,94 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

Este medicamento contém 0,52 mg de sorbitol (E-420) em cada comprimido.

3. Como tomar Acetilcisteína Kern Pharma

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos: 1 comprimido, 1 vez ao dia. Não ultrapassar a dose de 1 comprimido ao dia.

Como tomar:

Acetilcisteína Kern Pharma é tomado por via oral.

Dissolver em um copo de água, não beber até que tenha cessado totally a efervescência. Recomenda-se beber uma quantidade abundante de líquido durante o dia.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias de tratamento.

Uso em crianças e adolescentes

As crianças e adolescentes não podem tomar este medicamento. Há outras apresentações mais adequadas para esta população.

Se tomar mais Acetilcisteína Kern Pharma do que deve

Se tomar mais Acetilcisteína Kern Pharma do que deve, pode notar: náuseas, vómitos, ardor e dor de estômago, diarreia ou qualquer outro efeito adverso descrito no apartado 4. Efeitos adversos possíveis.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico, ou bem ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91.562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se tiver qualquer outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Se esquecer de tomar Acetilcisteína Kern Pharma

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome a dose esquecida o mais cedo possível. No entanto, se restar pouco tempo para a próxima tomada, espere até esse momento para continuar com o tratamento.

Se tiver qualquer outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Se interromper o tratamento com Acetilcisteína Kern Pharma

Não suspenda o tratamento antes, pois então não logrará o efeito previsto.

Se tiver qualquer outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, Acetilcisteína Kern Pharma pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Podem produzir-se os seguintes efeitos adversos:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes): hipersensibilidade, dor de cabeça, zumbido de ouvidos, taquicardia, vómitos, diarreia, estomatite, dor abdominal, náuseas, urticária, erupção cutânea, angioedema, prurido, aumento da temperatura corporal, hipotensão.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes): sonolência, broncoespasmo, dificuldade respiratória, molestias digestivas.

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes): reações alérgicas, choque anafiláctico, hemorragia, reações cutâneas graves como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, por vezes identificadas com pelo menos a tomada de outro fármaco de forma simultânea.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): inchaço da face.

Em caso de produzir-se qualquer alteração na pele ou membranas mucosas, deve interromper-se imediatamente a administração de acetilcisteína e solicitar assistência médica.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Acetilcisteína Kern Pharma

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não tome Acetilcisteína Kern Pharma após a data de validade indicada no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Conservar no seu envase original.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Acetilcisteína Kern Pharma

• O princípio ativo é acetilcisteína. Cada comprimido contém 600 mg de acetilcisteína.

Outros componentes (excipientes) são:ácido cítrico anidro (E-330), ácido ascórbico (E-300), hidrogenocarbonato de sódio (E-500), carbonato de sódio anidro (E-500), lactose anidra, manitol (E-421), aroma de limão (contém sorbitol (E-420)), ciclamato de sódio, sacarina sódica (E-954), citrato de sódio dihidrato (E-331).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Acetilcisteína Kern Pharma 600 mg é apresentado em forma de comprimidos efervescentes redondos, brancos, com uma superfície lisa e sem defeitos, e com uma ranhura em uma face. São apresentados em um tubo contendo 20 comprimidos efervescentes.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Espanha

Este prospecto foi aprovado em Março 2021

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/