
Pergunte a um médico sobre a prescrição de ACETILCISTEÍNA FARMASIERRA 200 mg GRÂNULOS PARA SOLUÇÃO ORAL
Prospecto: informação para o utilizador
Acetilcisteína Farmasierra 200 mg granulado para solução oral EFG
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
Acetilcisteína, princípio ativo deste medicamento, pertence a um grupo de medicamentos denominados mucolíticos e é utilizado para fluidificar as secreções bronquiais excessivas e/ou espessas.
Este medicamento está indicado para facilitar a eliminação do excesso de muco e fleuma nos processos respiratórios que cursam com secreção mucosa excessiva ou espessa, tais como bronquite aguda e crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), enfisema, complicações pulmonares da fibrose e outras patologias relacionadas.
Não tome Acetilcisteína Farmasierra
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar acetilcisteína.
Se for asmático ou padece uma doença respiratória grave, deve consultar com o médico antes de tomar este medicamento.
O possível odor azufrado (a ovo podre) do medicamento é próprio do princípio ativo, mas não indica que o medicamento esteja em más condições.
Se ao tomar o medicamento observar molestias no estômago, deve suspender o tratamento e consultar o médico ou farmacêutico. Recomenda-se precaução em caso de pacientes com úlcera péptica ou antecedentes de úlcera péptica.
Durante os primeiros dias de tratamento, pode observar um aumento de muco e fleuma que irá diminuindo ao longo do tratamento.
Deve ser administrado com precaução no tratamento de longa duração em pacientes com intolerância histamínica.
Crianças e adolescentes
Está contraindicado em crianças menores de 2 anos.
Outros medicamentos e Acetilcisteína Farmasierra
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
A terapia conjunta com nitroglicerina pode produzir dor de cabeça e deve controlar a aparência de hipotensão, que pode ser grave.
A administração conjunta com o antiepiléptico carbamazepina pode provocar uma diminuição da eficácia de carbamazepina.
Não tome conjuntamente com medicamentos antitussígenos (para a tos) ou com aqueles que diminuem as secreções bronquiais (como os antihistamínicos e os anticolinérgicos), porque se pode provocar um acúmulo de muco fluidificado.
Quando estiver tomando algum medicamento que contenha minerais como o ferro ou cálcio, ou algum medicamento com antibióticos (tipo anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina e algumas tetraciclinas), deve separar a sua tomada da tomada de acetilcisteína pelo menos 2 horas.
Não se recomenda a dissolução de acetilcisteína com outros medicamentos.
Toma de Acetilcisteína Farmasierra com alimentos e bebidas
A tomada de alimentos e bebidas não afeta a eficácia deste medicamento.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Deve evitar a sua tomada durante a lactação.
Condução e uso de máquinas
Não existem evidências de efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Advertência sobre excipientes
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por sobre; isto é essencialmente “exento de sódio”.
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos, adolescentes e crianças maiores de 7 anos:
200 mg de acetilcisteína (1 sobre de acetilcisteína 200 mg, 3 vezes ao dia), cada 8 horas. Não ultrapasse a dose de 3 sobres (600 mg de acetilcisteína) ao dia.
Complicações pulmonares da fibrose cística
A dose recomendada é:
Adultos, adolescentes e crianças maiores de 7 anos:
200 a 400 mg de acetilcisteína cada 8 horas (1 a 2 sobres de acetilcisteína 200 mg, 3 vezes ao dia).
Acetilcisteína é tomada por via oral.
Os sobres são tomados dissolvidos em um copo de água, misturando com uma colher. Recomenda-se beber uma quantidade abundante de líquido durante o dia.
Está contraindicado em crianças menores de 2 anos.
Se tomar mais Acetilcisteína Farmasierra do que deve
Se tomar mais acetilcisteína do que deve, pode notar: náuseas, vômitos, ardor e dor de estômago, diarreia ou qualquer outro efeito adverso descrito na seção 4. Efeitos adversos possíveis.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou bem ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade tomada.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Se esquecer de tomar Acetilcisteína Farmasierra
Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se interromper o tratamento com Acetilcisteína Farmasierra
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Podem produzir-se os seguintes efeitos adversos:
Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas): hipersensibilidade, dor de cabeça, zumbido de ouvidos, taquicardia, vômitos, diarreia, estomatite, dor abdominal, náuseas, urticária, erupção cutânea, angioedema, prurido, aumento da temperatura corporal, hipotensão.
Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas): sonolência, broncoespasmo, dificuldade respiratória, molestias digestivas.
Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas): reações alérgicas, choque anafilático, hemorragia, reações cutâneas graves como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, em ocasiões identificadas com pelo menos a tomada de outro fármaco de forma simultânea.
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): inchaço do rosto.
Em caso de produzir-se qualquer alteração na pele ou membranas mucosas, deve interromper imediatamente a administração de acetilcisteína e solicitar assistência médica.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não requer condições especiais de conservação
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessite no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não necessite. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Acetilcisteína Farmasierra
O princípio ativo é acetilcisteína. Cada sobre contém 200 mg de acetilcisteína.
Os demais componentes (excipientes) são: manitol, sílica coloidal anidra, sacarina sódica, aroma de laranja e corante β-caroteno.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Acetilcisteína Farmasierra 200 mg apresenta-se em forma de sobres de papel e alumínio com revestimento interno de polietileno.
Cada envase contém 30 sobres de granulado de cor branca, ligeiramente alaranjada com odor característico.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Farmasierra Laboratórios S.L.
Carretera de Irún km 26,200
28709 – San Sebastián de los Reyes
Madrid
Espanha
Tfn.: 916 570 659
Fax: 916 570 820
e-mail: [email protected]
Responsável pela fabricação
Farmasierra Manufacturing S.L.
Carretera de Irún km 26,200.
28709 – San Sebastián de los Reyes.
Madrid.
Espanha
Data da última revisão deste prospecto: abril 2022
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de ACETILCISTEÍNA FARMASIERRA 200 mg GRÂNULOS PARA SOLUÇÃO ORAL – sujeita a avaliação médica e regras locais.