Zirid

Folheto informativo para o utilizador

Zirid, 50 mg, comprimidos revestidos

Cloridrato de itoprida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar o folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Zirid e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Zirid
• 3. Como tomar Zirid
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar Zirid
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Zirid e para que é utilizado

Zirid contém a substância ativa itoprida, que aumenta a motilidade do trato gastrointestinal (movimentos automáticos do estômago e intestinos necessários para o trânsito do conteúdo alimentar pelo trato gastrointestinal) e previne a ocorrência de náuseas e vómitos.
O medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas resultantes do esvaziamento gástrico retardado,
como a sensação de plenitude no estômago ou até dor na região abdominal, perda de apetite, azia,
náuseas e vómitos relacionados com distúrbios da digestão, por razões outras que não a doença ulcerosa ou
doenças orgânicas que causem alteração do trânsito no trato gastrointestinal.
O medicamento é destinado a ser utilizado em adultos.

2. Informações importantes antes de tomar Zirid

Quando não tomar Zirid

• se o doente for alérgico à itoprida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver uma condição em que o esvaziamento gástrico acelerado possa ser prejudicial, como sangramento no trato gastrointestinal, obstrução mecânica ou perfuração.

O medicamento não é destinado a ser utilizado em crianças e mulheres grávidas ou em aleitação.

Zirid e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Zirid e outros medicamentos tomados concomitantemente podem interagir entre si.

• Substâncias com atividade anticolinérgica (utilizadas no tratamento de asma, doenças pulmonares crónicas, diarreia, doença de Parkinson e para aliviar a espasmo da musculatura lisa, por exemplo, na bexiga urinária) reduzem a atividade da itoprida.
• Zirid afeta a motilidade do trato gastrointestinal, pelo que pode influenciar a absorção de outros medicamentos. Deve ter cuidado, especialmente no caso de medicamentos com um índice terapêutico estreito (pequena diferença entre a dose terapêutica e a dose tóxica), medicamentos de libertação prolongada e comprimidos ou cápsulas revestidas para administração entérica. Deve consultar o seu médico ou farmacêutico se isso se aplicar a medicamentos que está a tomar.

terapêutico (pequena diferença entre a dose terapêutica e a dose tóxica), medicamentos de libertação prolongada e comprimidos ou cápsulas revestidas para administração entérica. Deve consultar o seu médico ou farmacêutico se isso se aplicar a medicamentos que está a tomar.

• Não foram detectadas outras interações (ou seja, efeitos da itoprida sobre outros medicamentos e efeitos de outros medicamentos sobre a itoprida).

Zirid com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado antes das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Devido à falta de dados sobre a segurança do uso, o medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, amamentação ou em mulheres que possam estar grávidas, a menos que os benefícios do tratamento sejam significativamente maiores do que o risco potencial.
Se o acima se aplicar à paciente, antes de tomar o medicamento, deve consultar o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Embora não tenha sido detectado qualquer efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas, não pode ser excluída a possibilidade de diminuição da capacidade de concentração devido a tonturas raramente ocorrentes. Não deve conduzir veículos se apresentar tais sintomas.

Zirid contém lactose monohidratada

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Zirid

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
O comprimido tem uma linha de partição de um lado e pode ser dividido em doses iguais.
O comprimido deve ser engolido inteiro ou dividido, acompanhado de um copo de água, antes das refeições.
A dosagem exata do medicamento e a duração do tratamento são determinados pelo médico.
Adultos
A dose habitualmente utilizada em adultos é de um comprimido 3 vezes ao dia, antes das refeições.
A dose pode ser reduzida consoante a evolução da doença (por exemplo, para ½ comprimido 3 vezes ao dia).

Uso em crianças

Devido à falta de dados sobre a segurança do uso, não se recomenda o uso do medicamento em crianças.

Pacientes com distúrbios da função hepática ou renal e pacientes idosos

Pacientes com distúrbios da função hepática ou renal, bem como pacientes idosos, serão monitorizados de perto pelo médico. Em caso de ocorrência de qualquer efeito não desejado, deve contactar o seu médico. O médico pode recomendar a redução da dose do medicamento ou a interrupção do tratamento.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Zirid

Não há experiência com a sobredose do medicamento em humanos.
Em caso de ingestão de uma quantidade excessiva de comprimidos ou se o medicamento Zirid for ingerido acidentalmente por uma criança, deve procurar imediatamente um hospital ou contactar o seu médico.
Em caso de sobredose, geralmente é administrado um tratamento de suporte e sintomático.

Omissão de uma dose de Zirid

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Deve interromper o tratamento e contactar imediatamente o seu médico ou procurar um hospital em caso de ocorrência de:

• inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios ou garganta, que pode causar dificuldades em engolir ou respirar. Pode ocorrer também erupção cutânea ou prurido. Isso pode significar que o doente está a desenvolver uma reação alérgica.

Durante o tratamento com itoprida (substância ativa de Zirid), podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:
Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• diarreia, dor abdominal, constipação, aumento da salivação, dor de cabeça, distúrbios do sono, tonturas, dor nas costas ou dor no peito, fadiga, agitação, aumento da creatinina e azoto ureico (BUN) no sangue, diminuição do número de glóbulos brancos no sangue (leucócitos), aumento da prolactina no sangue (o que pode levar à produção de leite e/ou aumento da mama).

Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):

• erupção cutânea, rubor e prurido.

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• diminuição do número de plaquetas (o que pode causar hematomas ou sangramento), tremores, náuseas (sensação de necessidade de vomitar), aumento da mama (ginecomastia), icterícia (amarelamento da pele), aumento da atividade de certas enzimas AspAT (SGOT), AlAT (SGPT), gamma-GTP, fosfatase alcalina e bilirrubina no sangue.

Em caso de produção e secreção de leite pela mama fora do período de amamentação (galactorreia) ou aumento da mama em homens (ginecomastia), deve interromper o tratamento e consultar o seu médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181 C

• 02 - 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309

Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Zirid

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa de cartão após "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Zirid

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de itoprida. Cada comprimido revestido contém 50 mg de cloridrato de itoprida.
Os outros componentes são:
Composição do núcleo do comprimido:
lactose monohidratada, amido de milho, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.
Composição da película:
hipromelose 2910/5, macrogol 6000, dióxido de titânio, talco.

Como é Zirid e que conteúdo tem a embalagem

Zirid são comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com uma linha de partição de um lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
O medicamento é embalado em blisters (folha transparente de PVC/PVDC/Alumínio). Cada blister contém 10, 15 ou 20 comprimidos revestidos.
A embalagem exterior é uma caixa de cartão.
Cada caixa contém um folheto para o doente.
Tamanho da embalagem
40 comprimidos revestidos
90 comprimidos revestidos
100 comprimidos revestidos

Titular da autorização de comercialização

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa

Fabricante

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Área Económica Europeia, deve contactar:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
tel.: +48 22 375 92 00
Data da última atualização do folheto:fevereiro 2025