Itokin

Folheto informativo para o utilizador

Itokin, 50 mg, comprimidos revestidos

Cloridrato de itoprida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Itokin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Itokin
• 3. Como tomar o medicamento Itokin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Itokin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Itokin e para que é utilizado

O Itokin pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como medicamentos proquinéticos. Os medicamentos proquinéticos melhoram ou estimulam e aumentam a motilidade (movimento) do trato gastrointestinal. A administração desses medicamentos causa a aceleração do esvaziamento gástrico e a passagem do conteúdo alimentar pelo intestino delgado, bem como o aumento da pressão do esfíncter inferior do esôfago. Além disso, o medicamento Itokin tem ação antiemética.
O Itokin é indicado para o tratamento de sintomas resultantes do esvaziamento gástrico lento, tais como sensação de plenitude no estômago ou dor na parte superior do abdômen, perda de apetite, azia, náuseas e vômitos em distúrbios gastrointestinais que não são causados por doença ulcerosa ou doença orgânica que afeta a velocidade de passagem do conteúdo alimentar pelo trato gastrointestinal.
O Itokin é indicado para uso em adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Itokin

Quando não tomar o medicamento Itokin:

• se o paciente tiver alergia ao itoprida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver uma condição em que o esvaziamento gástrico acelerado possa ser prejudicial, por exemplo, em pacientes com sangramento gastrointestinal, obstrução ou perfuração.

O Itokin não é recomendado para uso em crianças, mulheres grávidas ou em período de amamentação.

Itokin e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O medicamento Itokin e outros medicamentos tomados simultaneamente podem afetar mutuamente a sua ação.

• Medicamentos anticolinérgicos (usados no tratamento de asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, diarreia, doença de Parkinson ou para reduzir os espasmos musculares, por exemplo, da bexiga urinária) podem reduzir a ação do itoprida.
• Devido à ação do itoprida no trato gastrointestinal, ele pode afetar a absorção de outros medicamentos, especialmente medicamentos com um índice terapêutico estreito, medicamentos com liberação prolongada ou liberados no intestino delgado.

medicamento, especialmente medicamentos com um índice terapêutico estreito, medicamentos com liberação prolongada ou liberados no intestino delgado.

Itokin com alimentos e bebidas

O Itokin deve ser tomado antes das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou em período de amamentação, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A segurança do uso do itoprida em mulheres grávidas não foi estabelecida. Por isso, o medicamento Itokin só pode ser usado durante a gravidez ou em mulheres que possam estar grávidas, se os benefícios do tratamento superarem o risco potencial.
Não se recomenda o uso do medicamento em mulheres em período de amamentação, devido à falta de experiência com o uso do itoprida durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Embora não tenha sido observado qualquer efeito do produto na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, não se pode excluir a possibilidade de diminuição da atenção. Raramente podem ocorrer tonturas. Se ocorrerem tais sintomas, não se deve conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Itokin contém lactose

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o paciente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Itokin

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose pode ser reduzida dependendo do curso da doença. A dosagem exata do medicamento e a duração do tratamento serão determinados pelo médico.

Adultos

A dose recomendada para adultos é de 1 comprimido três vezes ao dia, antes das refeições.

Uso em crianças e adolescentes

Devido à falta de dados sobre a segurança do uso, não se recomenda o uso do medicamento em crianças e adolescentes.

Pacientes com distúrbios da função hepática ou renal e pacientes idosos

Pacientes com distúrbios da função hepática ou renal, bem como pacientes idosos, serão monitorizados cuidadosamente pelo médico. Em caso de ocorrência de qualquer efeito não desejado, deve consultar um médico. O médico pode recomendar a redução da dose do medicamento ou a interrupção do tratamento.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Itokin

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Itokin ou ingestão acidental do medicamento por uma criança, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Omissão da tomada de uma dose do medicamento Itokin

Em caso de omissão da tomada de uma dose do medicamento Itokin, deve continuar a tomar o medicamento de acordo com o esquema de dosagem regular. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento Itokin

Se o paciente interromper demasiado cedo a tomada do medicamento Itokin, os sintomas podem piorar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Deve interromper a tomada do medicamento Itokin e consultar imediatamente um médico ou ir ao hospital em caso de ocorrência de:

• inchaço das mãos, pés, inchaço do rosto, lábios ou garganta, causando dificuldade em engolir ou respirar. Também pode ocorrer erupção cutânea e prurido. Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica. Durante o tratamento com o medicamento Itokin, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:

Não muito frequentes(podem ocorrer em não mais de 1 em 100 pessoas)

• diarreia
• dor abdominal
• constipação
• salivação excessiva
• irritabilidade
• dor de cabeça
• distúrbios do sono
• tonturas
• fadiga
• dor no peito ou dor nas costas
• aumento da prolactina
• alterações nos resultados dos exames de sangue (redução do número de glóbulos brancos, aumento da ureia e creatinina) Raro(podem ocorrer em não mais de 1 em 1000 pessoas)
• erupção cutânea, rubor e prurido Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis )
• aumento dos valores dos exames de sangue (ASAT, ALAT, GGTP, fosfatase alcalina, bilirrubina)
• redução do número de plaquetas (que pode causar hematomas e sangramentos aumentados)
• tremores
• náuseas
• icterícia
• aumento do tamanho das mamas em homens

Se ocorrer galactorreia (produção e secreção de leite, não relacionada à amamentação) ou ginecomastia (aumento do tamanho das mamas em homens), deve interromper ou terminar o tratamento com este medicamento.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua Jerónimo de Sousa, 181 C, 02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Itokin

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa após a expressão "Validade".
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Itokin

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de itoprida, cada comprimido revestido contém 50 mg de cloridrato de itoprida.

• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose monoidratada, amido de milho, carmelose, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro. Revestimento do comprimido: hipromelose 2910, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Itokin e o que contém o pacote

O medicamento Itokin são comprimidos brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com um diâmetro de 7 mm.
Blisters de PVC/PVDC/Alumínio, colocados em uma caixa de cartão.
O pacote contém: 10, 20, 30, 40, 90 ou 100 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Biofarm Sp. z o.o.
Rua Wałbrzyska, 13
60-198 Poznań
Tel. + 48 61 66 51 500
biofarm@biofarm.pl

Fabricante

Medochemie Ltd– Central Factory
Rua Constantinoupoleos, 1-10
3011, Limassol
Chipre

Data da última atualização do folheto: 14.04.2025