Visine Classic

Folheto informativo para o paciente

Visine Classic, 0,5 mg/ml, gotas para os olhos, solução
Cloridrato de tetrizolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser usado sempre exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 2 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Visine Classic e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Visine Classic
• 3. Como usar o medicamento Visine Classic
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Visine Classic
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Visine Classic e para que é usado

Gotas para os olhos Visine Classic são indicadas para o tratamento sintomático de condições caracterizadas por edema e congestão conjuntival, resultantes de irritação, por exemplo, por fumaça, poeira, vento, água clorada, cosméticos, bem como em condições alérgicas inflamatórias, como rinite alérgica ou sensibilidade a pólen de gramíneas.
Gotas para os olhos aliviam os sintomas associados, como ardor, coceira, dor, lacrimejamento excessivo e irritação.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Visine Classic

Quando não usar o medicamento Visine Classic

• se o paciente for alérgico à tetrizolina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em pacientes com glaucoma de ângulo estreito,
• em crianças com menos de 2 anos de idade.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Visine Classic, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se ocorrer dor no olho, distúrbios da visão, persistência ou agravamento da irritação ou congestão ocular, ou se os sintomas não melhorarem, piorarem ou surgirem novos sintomas, deve interromper o uso do medicamento e consultar um médico.
O uso prolongado ou abusivo do medicamento pode causar agravamento ou recorrência da congestão.
O uso do medicamento pode causar dilatação transitória da pupila.
Em pacientes com doenças cardiovasculares graves (por exemplo, doença coronariana, hipertensão arterial, tumor de células cromafins da supra-renal) e (ou) distúrbios metabólicos (por exemplo, diabetes, hipertireoidismo), tratados com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) – também durante o período de até 10 dias após a interrupção do tratamento – e outros medicamentos que possam aumentar a pressão arterial, bem como em pacientes com rinite seca, ceratite e conjuntivite, e glaucoma, o uso de gotas Visine Classic deve ser feito após uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos.

Visine Classic e outros medicamentos

Em pacientes que tomam medicamentos inibidores da MAO e outros medicamentos que possam aumentar a pressão arterial, as gotas Visine Classic devem ser usadas após consulta ao médico.
Deve consultar o médico antes de usar Visine Classic com outros medicamentos aplicados nos olhos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Devido aos possíveis efeitos colaterais sistêmicos, o uso de gotas Visine Classic por mulheres grávidas e lactantes é possível apenas após uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios pelo médico.
Não há dados disponíveis sobre a passagem da tetrizolina pela barreira placentária ou para o leite materno.

Condução de veículos e uso de máquinas

A administração do medicamento Visine Classic pode causar visão turva transitória. Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Visine Classic contém cloreto de benzalcônio

O medicamento contém 0,1 mg de cloreto de benzalcônio em cada mililitro.
Deve evitar o contato do medicamento com lentes de contato.
O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contato moles e alterar sua coloração. Deve remover as lentes de contato antes de aplicar as gotas e esperar pelo menos 15 minutos antes de colocá-las novamente.
O cloreto de benzalcônio também pode causar irritação nos olhos, especialmente em pessoas com síndrome do olho seco ou distúrbios da córnea (camada transparente da frente do olho). Se ocorrerem sensações anormais no olho, como coceira, ardor ou dor, após o uso do medicamento, o paciente deve consultar um médico.

Medicamento Visine Classic contém ácido bórico e borato de sódio

Não deve ser usado em crianças com menos de 2 anos de idade devido ao conteúdo de boro, que pode causar distúrbios da fertilidade.

3. Como usar o medicamento Visine Classic

Este medicamento deve ser usado sempre exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Crianças com menos de 6 anos de idade

Não deve ser usado em crianças com menos de 2 anos de idade. Em crianças de 2 a 6 anos de idade, o uso do medicamento deve ser feito sob supervisão médica.

Adultos e crianças com mais de 6 anos de idade

Se o médico não recomendar de outra forma, deve aplicar de 1 a 2 gotas no olho afetado, no máximo 3 vezes ao dia. Antes de aplicar as gotas, deve remover as lentes de contato e colocá-las novamente após cerca de 15 minutos após o uso do medicamento.
O uso em crianças com menos de 12 anos de idade deve ser feito sob supervisão de um adulto.
O medicamento não deve ser usado por mais de 2 dias. O uso por mais de 2 dias só deve ser feito sob supervisão médica.

Modo de administração

Para evitar a contaminação do medicamento, não deve tocar a ponta do aplicador em qualquer superfície.

• 1. Antes de aplicar as gotas, deve lavar as mãos cuidadosamente.
• 2. Desrosquear a tampa.
• 2. Desrosquear a tampa (pressionar para baixo e girar na direção contrária ao movimento dos ponteiros do relógio).
• 3. Inclinar a cabeça para trás e puxar a pálpebra inferior para criar um espaço entre a pálpebra e o globo ocular.
• 4. Pressionar levemente o frasco e virá-lo de cabeça para baixo. Reduzindo um pouco a pressão, deve deixar um pouco de ar entrar no frasco. Devido ao aplicador especial com ponta arredondada, cada pressão leve fará com que uma gota seja liberada. Se a gota não atingir o olho, deve aplicar a próxima.
• 5. Após a aplicação do medicamento, deve pressionar suavemente o canto interno do olho. Isso evitará que o medicamento entre no organismo.
• 6. Se for necessário aplicar o medicamento no outro olho, deve repetir as etapas acima.
• 7. Após a aplicação, deve rosquear a tampa.
• 7. Após a aplicação, deve rosquear a tampa - girar a tampa para a direita, até o fim.

Deve descartar o medicamento se ele mudar de cor ou ficar turvo.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Visine Classic

Os sintomas de superdose geralmente não estão relacionados à administração do medicamento Visine Classic nos olhos.
No entanto, a ingestão do medicamento pode causar efeitos colaterais graves. Em caso de ingestão do medicamento Visine Classic por lactentes ou crianças pequenas, há risco de envenenamento. Os sintomas relatados de superdose incluem: náusea, vômito, letargia, taquicardia, respiração lenta, bradicardia, hipotensão, sedação, sonolência, dilatação da pupila, estupor, hipotermia, salivação, coma.
Deve manter o medicamento em um local inacessível às crianças. Em caso de ingestão, deve procurar ajuda médica imediatamente.

Omissão da dose do medicamento Visine Classic

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
A frequência de ocorrência dos efeitos colaterais possíveis listados abaixo é definida da seguinte forma:
Frequente (mais de 1 em 100 pessoas, mas menos de 1 em 10 pessoas): distúrbios da visão e irritação nos olhos (dor, coceira, ardor).
Muito raro (menos de 1 em 10.000 pessoas): lacrimejamento aumentado, dilatação da pupila e reações no local de aplicação, incluindo ardor no olho ou área ao redor, rubor, irritação, inchaço, dor e coceira.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): sensação de secura nos olhos e dor de cabeça.
Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser relatados ao responsável pelo produto.
Ao relatar efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Visine Classic

Armazenar em temperatura abaixo de 30°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Gotas em frasco fechado são estéreis. Após 1 mês após a primeira abertura do frasco, o medicamento deve ser descartado, mesmo se não tiver sido usado.
Os medicamentos não devem ser descartados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Visine Classic

• O princípio ativo do medicamento é o cloridrato de tetrizolina.
• Os outros componentes são: cloreto de sódio, ácido bórico, versenato de disódio, solução de cloreto de benzalcônio a 50%, borato de sódio, água purificada.

Como é o medicamento Visine Classic e o que contém a embalagem

Frascos de LDPE com capacidade de 15 ml com conta-gotas de LDPE e tampa de PP, em caixa de cartão.
Frascos de LDPE com capacidade de 15 ml com conta-gotas de LDPE e tampa de PP/HDPE com segurança para crianças, em caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Responsável:
McNeil Healthcare (Irlanda) Limited
Rua Airton, Tallaght
Dublin 24
Irlanda
Fabricante:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Rua Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Bélgica
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar:
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
Rua Iłżecka 24
02-135 Varsóvia
telefone: 22 237 80 02

Data da última atualização do folheto: