Viregit-k

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informações no embalagem primário em língua estrangeira.

Viregyt-K, 100 mg,cápsulas, duras
Hidroclorido de amantadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Viregyt-K e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Viregyt-K
• 3. Como tomar o medicamento Viregyt-K
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Viregyt-K
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Viregyt-K e para que é utilizado

O medicamento Viregyt-K é um medicamento dopaminérgico, o que significa que pode aumentar o nível de certas substâncias químicas que transmitem impulsos no sistema nervoso, incluindo o cérebro. O medicamento Viregyt-K também tem ação antiviral.
O medicamento Viregyt-K é utilizado:

• no tratamento da doença de Parkinson, melhorando o controlo dos músculos e reduzindo a rigidez, o tremor e a bradicinesia
• no tratamento de um tipo de gripe (gripe A).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Viregyt-K

Quando não tomar o medicamento Viregyt-K:

• se o paciente tiver alergia à amantadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver convulsões, por exemplo, epilepsia,
• se o paciente tiver tido úlcera péptica,
• se o paciente tiver doença renal grave,
• se a paciente estiver grávida ou planeia ter um filho (ver ponto 2 Gravidez e amamentação),
• se a paciente estiver a amamentar (ver ponto 2 Gravidez e amamentação).

Se algum dos pontos acima se aplicar ao paciente, e em caso de dúvidas, antes de começar a tomar o medicamento Viregyt-K, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Viregyt-K, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Antes de começar a tomar o medicamento Viregyt-K, deve consultar um médico

• se o paciente tiver doença hepática ou renal,
• se o paciente tiver tido doença cardíaca e vascular,
• se o paciente tiver atualmente distúrbios da função ou insuficiência cardíaca (distúrbios da função cardíaca que causam falta de ar ou inchaço nos tornozelos),
• se o paciente tiver doença mental, por exemplo, esquizofrenia ou demência,
• se o paciente tiver pressão intraocular aumentada (glaucoma).

Se algum dos pontos acima se aplicar ao paciente, e em caso de dúvidas, antes de começar a tomar o medicamento Viregyt-K, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico se o paciente ou membros da sua família e (ou) cuidadores notarem que o paciente tem desejo ou impulso irresistível de se comportar de maneira que não é típica para ele e o paciente não consegue resistir a esses impulsos, desejo ou tentação de agir de maneira que poderia ser prejudicial para o paciente ou outros. São chamados de distúrbios do controlo dos impulsos, que podem incluir comportamentos como jogos de azar compulsivos, comer em excesso ou gastar dinheiro, impulso sexual anormal ou aumento do pensamento ou sentimentos sexuais. O médico pode modificar a dose ou interromper o tratamento com o medicamento Viregyt-K.
Se o paciente desenvolver visão turva ou outros problemas de visão, deve contactar imediatamente um oftalmologista.
Uma temperatura corporal anormalmente baixa (abaixo de 35ºC) pode ocorrer especialmente em crianças tratadas para gripe. Nesse caso, deve contactar imediatamente um médico e interromper o tratamento com o medicamento Viregyt-K.

Crianças e jovens

Não deve dar este medicamento a crianças com menos de 5 anos. Antes de dar qualquer medicamento a uma criança, deve consultar um médico.

Medicamento Viregyt-K e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar.
Especialmente sobre os seguintes medicamentos, pois podem interferir com a ação do medicamento Viregyt-K:

• medicamentos anticolinérgicos - (utilizados no tratamento da doença de Parkinson) como a prociclidina
• medicamentos antiespasmódicos - (utilizados no tratamento de espasmos do estômago) como a hioscina
• levodopa - medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson
• medicamentos antipsicóticos - (utilizados para melhorar os distúrbios do pensamento, sentimentos e comportamentos que ocorrem em algumas doenças mentais) como a clorpromazina, haloperidol
• medicamentos diuréticos - (utilizados para reduzir a retenção de água no organismo e diminuir a pressão arterial alta) como a hidroclorotiazida, amilorida ou triamtereno.

Uso do medicamento Viregyt-K com alimentos, bebidas e álcool

Durante o tratamento com o medicamento Viregyt-K, não deve beber bebidas alcoólicas.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Viregyt-K durante a gravidez ou planeamento de gravidez.
Não deve tomar o medicamento Viregyt-K durante a amamentação, pois o medicamento passa para o leite materno e pode ter efeitos prejudiciais para o bebê.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A utilização do medicamento Viregyt-K pode causar distúrbios da visão ou tonturas. Em caso de ocorrência desses sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam.

Medicamento Viregyt-K contém lactose monohidratada

Se já foi detectada anteriormente uma intolerância a certains açúcares, o paciente deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Viregyt-K

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um pouco de água.
A dose recomendada é diferente dependendo da doença a tratar:
Doença de Parkinson
Adultos: 1 cápsula (100 mg) por dia durante a primeira semana.
O médico aumentará a dose para 2 cápsulas por dia (200 mg).
Em alguns casos, podem ser utilizadas doses mais altas, até 4 cápsulas (400 mg) por dia. Não deve exceder a dose de 400 mg/dia.
Adultos com mais de 65 anos: 1 cápsula (100 mg) uma vez por dia.
Infecções por vírus da gripe (gripe A)
Adultos: 1 cápsula (100 mg) por dia.
Adultos com mais de 65 anos: 1 cápsula (100 mg) uma vez por dia.
No tratamento da gripe: o medicamento Viregyt-K deve ser tomado durante cerca de 4 a 5 dias.
Em caso de distúrbios da função renal, o médico pode prescrever uma dose mais baixa.

Uso em crianças e jovens.

Tratamento de infecções por vírus da gripe (gripe A):
Crianças: (10 a 15 anos): 1 cápsula (100 mg) por dia.
Crianças (menos de 10 anos): de acordo com as recomendações do médico.

Uso de uma dose mais alta do que a recomendada do medicamento Viregyt-K

Em caso de ingestão acidental de uma quantidade excessiva de cápsulas por um paciente ou outra pessoa, deve contactar imediatamente um médico ou o serviço de emergência mais próximo. Deve mostrar ao médico o medicamento restante ou o embalagem vazio.

Omissão da dose do medicamento Viregyt-K

Não deve se preocupar. Em caso de omissão da dose, deve tomar a próxima dose o mais breve possível após se lembrar, a menos que já esteja próximo o horário da próxima dose. Em seguida, deve retomar o esquema de dosagem habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Viregyt-K

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Viregyt-K, pois os sintomas da doença podem piorar.
Em caso de desejo de interromper o tratamento com o medicamento Viregyt-K, deve consultar um médico, que informará como reduzir gradualmente a dose do medicamento.
Em caso de tratamento com medicamentos antipsicóticos (utilizados no tratamento de distúrbios psíquicos) e interrupção abrupta do tratamento com o medicamento Viregyt-K, pode ocorrer um conjunto de sintomas que inclui:

• febre
• sudorese
• batimento cardíaco rápido
• rigidez muscular (dificuldade em se mover)
• perda de controlo da bexiga (necessidade urgente de urinar).

Em caso de ocorrência desses sintomas, deve contactar imediatamente um médico.
Alguns pacientes podem notar que o medicamento perde a sua eficácia na doença de Parkinson após uso regular durante vários meses. Em caso de constatação desse fato, deve informar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas à utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Esses efeitos são geralmente leves e podem desaparecer após alguns dias de tratamento. Se os efeitos secundários forem graves e persistirem por vários dias, deve informar o médico ou farmacêutico.
Em caso de ocorrência de algum dos seguintes sintomas, deve contactar um médico ou o serviço de emergência mais próximo:

• tonturas
• desmaio
• convulsões

Deve informar o médico ou farmacêutico em caso de ocorrência dos seguintes sintomas ou outros relacionados ao tratamento com o medicamento Viregyt-K.
Efeitos secundários muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):

• inchaço nos tornozelos
• manchas vermelhas na pele (livedo reticular)

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):
ansiedade, melhoria excessiva do humor, dificuldade em adormecer, dor muscular, dor de cabeça, batimento cardíaco rápido ou irregular, sensação de fadiga, alucinações, pesadelos, perda de apetite, distúrbios da visão, sensação de doença, dificuldade em concentrar a atenção, constipação, sensação de nervosismo, sudorese, depressão.
Efeitos secundários não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):
Visão turva
Efeitos secundários raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas):
Confusão, desorientação (falta de orientação no tempo e espaço), distúrbios mentais e comportamentos como sensação de paranoia, tremor, dificuldade em se mover, síndrome maligna dos neurolépticos. Pode ocorrer sensação de calor e rigidez muscular. Diarreia, erupção cutânea, ardor e vermelhidão nos olhos, lesão da córnea, edema da córnea, redução da acuidade visual, perda de controlo da bexiga. Pode ocorrer dificuldade em urinar ou necessidade urgente de urinar.
Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10 000 pessoas):
Distúrbios da função cardíaca que causam falta de ar ou inchaço nos tornozelos, redução do número de glóbulos brancos, o que aumenta a probabilidade de infecções, alterações nos resultados dos exames de sangue relacionados à função hepática, sensibilidade à luz.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Uma temperatura corporal anormalmente baixa (abaixo de 35ºC) pode ocorrer especialmente em crianças.
Desejo irresistível de se comportar de maneira não típica – forte impulso para jogos de azar excessivos, impulso sexual anormal ou aumentado, compra ou gasto excessivo de dinheiro, comer em excesso (ingerir uma grande quantidade de comida em um curto período de tempo) ou comer compulsivamente (ingerir mais comida do que o necessário para satisfazer a fome)

Notificação de efeitos secundários

Em caso de ocorrência de qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Viregyt-K

Armazenar a uma temperatura abaixo de 30°C, no embalagem original para proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Viregyt-K

• A substância ativa é 100 mg de hidroclorido de amantadina.
• Os outros componentes são: estearato de magnésio, lactose monohidratada. Cápsula: amarelo quinolina (E 104), indigotina (E 132), dióxido de titânio (E 171), gelatina.

Como é o medicamento Viregyt-K e o que contém o embalagem

Cápsulas verdes, duras em frasco de vidro marrom com tampa de PE com segurança de garantia com amortecedor em caixa de cartão com o folheto para o paciente.
O embalagem contém 50 cápsulas duras.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na República Checa, país de exportação:

Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38.
H-1106 Budapeste
Hungria

Fabricante:

Egis Pharmaceuticals PLC.
Mátyás király u. 65.
H-9900 Körmend
Hungria

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número de autorização na República Checa, país de exportação:27/014/74-S/C

Número de autorização para importação paralela: 67/22 Data de aprovação do folheto: 02.02.2022

[Informação sobre marca registrada]