Viregit-k

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Viregyt-K (Viregyt), 100 mg, cápsulas, duras

Hidroclorido de amantadina
Viregyt-K e Viregyt são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Viregyt-K e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Viregyt-K
• 3. Como tomar o medicamento Viregyt-K
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Viregyt-K
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Viregyt-K e para que é utilizado

O medicamento Viregyt-K é um medicamento dopaminérgico, o que significa que pode aumentar o nível de certos compostos químicos que transmitem impulsos no sistema nervoso, incluindo no cérebro. O medicamento Viregyt-K também tem ação antiviral.
O medicamento Viregyt-K é utilizado:

• no tratamento da doença de Parkinson para melhorar o controlo dos músculos e reduzir a rigidez, tremores e movimentos involuntários
• no tratamento de um tipo de gripe (gripe A).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Viregyt-K

Quando não tomar o medicamento Viregyt-K:

• se o paciente tiver alergia à amantadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver convulsões, por exemplo, epilepsia,
• se o paciente tiver tido úlcera gastroduodenal,
• se o paciente tiver doença renal grave,
• se a paciente estiver grávida ou planeia ter um filho (ver ponto 2 Gravidez e amamentação),
• se a paciente estiver a amamentar (ver ponto 2 Gravidez e amamentação).

Se algum dos pontos acima se aplicar ao paciente, e em caso de dúvidas, antes de começar a tomar o medicamento Viregyt-K, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Viregyt-K, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Antes de começar a tomar o medicamento Viregyt-K, deve consultar um médico:

• se o paciente tiver doença hepática ou renal,
• se o paciente tiver tido doença cardíaca e vascular,
• se o paciente tiver atualmente distúrbios da função ou insuficiência cardíaca (distúrbios da função cardíaca que causam falta de ar ou inchaço nos tornozelos) ou condição que o predisponha a certas alterações no eletrocardiograma (ECG),
• se o paciente tiver doença mental, por exemplo, esquizofrenia ou demência,
• se o paciente tiver pressão intraocular aumentada (glaucoma).

Se algum dos pontos acima se aplicar ao paciente, e em caso de dúvidas, antes de começar a tomar o medicamento Viregyt-K, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico se o paciente ou membros da sua família e (ou) cuidadores notarem que o paciente tem desejo ou impulso irresistível de se comportar de maneira que não é típica para ele e o paciente não consegue resistir a esses impulsos, desejo ou tentação de agir de maneira que possa ser prejudicial para o paciente ou outros. São chamados de distúrbios do controlo dos impulsos, que podem incluir comportamentos como jogos de azar compulsivos, comer em excesso ou gastar dinheiro, desejo sexual anormal ou aumento do pensamento ou sentimentos sexuais. O médico pode ajustar a dose ou interromper o tratamento com o medicamento Viregyt-K.
Se o paciente apresentar visão turva ou outros problemas de visão, deve contactar imediatamente um oftalmologista.
Temperatura corporal anormalmente baixa (abaixo de 35°C) pode ocorrer especialmente em crianças tratadas para gripe. Nesse caso, deve informar imediatamente o médico e interromper o tratamento com o medicamento Viregyt-K.

Crianças e jovens

Não foi estabelecida uma posologia para crianças com menos de 10 anos com infecções por vírus da gripe A. Antes de administrar qualquer medicamento a uma criança, deve consultar um médico.

Medicamento Viregyt-K e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar.
Especially sobre os seguintes medicamentos, pois podem interferir com a ação do medicamento Viregyt-K:

• medicamentos anticolinérgicos - utilizados no tratamento da doença de Parkinson, como a prociclidina;
• levodopa - utilizada no tratamento da doença de Parkinson;
• medicamentos que podem aumentar os efeitos do tipo anticolinérgico - por exemplo, medicamentos utilizados no tratamento da depressão, medicamentos antipsicóticos (que aliviam movimentos involuntários, rápidos, súbitos, irregulares e não estereotipados), medicamentos antihistamínicos (que suprimem reações alérgicas), derivados da fenotiazina (utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos graves);
• medicamentos antiespasmódicos - utilizados no tratamento de espasmos gastrintestinais, como a hioscina;
• medicamentos que podem causar alterações no ECG (eletrocardiograma, por exemplo, ziprasidona);
• medicamentos antipsicóticos - utilizados para melhorar distúrbios do pensamento, sentimentos e comportamentos em certas doenças psiquiátricas, como a clorpromazina, haloperidol;
• medicamentos diuréticos - utilizados para reduzir a retenção de água no organismo e baixar a pressão arterial elevada, como a hidroclorotiazida, amilorida ou triamtereno.

Uso do medicamento Viregyt-K com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver a tomar o medicamento Viregyt-K, não deve beber bebidas alcoólicas.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Viregyt-K durante a gravidez ou planeamento de gravidez.
Não deve tomar o medicamento Viregyt-K durante a amamentação, pois o medicamento passa para o leite materno e pode ter efeitos prejudiciais para o bebê.

Condução de veículos e operação de máquinas

A tomada do medicamento Viregyt-K pode causar distúrbios da visão ou tonturas. Em caso de ocorrência desses sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam.

Medicamento Viregyt-K contém lactose monohidratada

Cada cápsula contém 98 mg de lactose monohidratada. Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o paciente deve contactar um médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Viregyt-K

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
As cápsulas devem ser tomadas por via oral. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um pouco de água.
A dose recomendada é diferente dependendo da doença a ser tratada:
Doença de Parkinson
Adultos: 1 cápsula (100 mg) por dia durante a primeira semana.
O médico pode aumentar a dose para 2 cápsulas por dia (200 mg).
Em alguns casos, podem ser utilizadas doses maiores, até 4 cápsulas por dia (400 mg). Não deve exceder a dose de 400 mg/dia.
Adultos com mais de 65 anos: 1 cápsula (100 mg) uma vez por dia. O médico pode prescrever uma dose menor.
Infecções por vírus da gripe (gripe A)
Adultos: 1 cápsula (100 mg) por dia.
Adultos com mais de 65 anos: 1 cápsula (100 mg) uma vez por dia.
No tratamento da gripe: o medicamento Viregyt-K deve ser tomado por cerca de 4 a 5 dias.
Em caso de distúrbios da função renal, o médico pode prescrever uma dose menor.

Uso em crianças e jovens.

Tratamento de infecções por vírus da gripe (gripe A):
Crianças e jovens: (10 a 15 anos): 1 cápsula (100 mg) por dia.
Crianças (menos de 10 anos): de acordo com as recomendações do médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Viregyt-K

Em caso de ingestão acidental de uma quantidade maior de cápsulas por um paciente ou outra pessoa, deve contactar imediatamente um médico ou o serviço de emergência mais próximo. Deve mostrar o medicamento restante ou o embalagem vazio ao médico.

Omissão da dose do medicamento Viregyt-K

Não se deve preocupar. Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomar a próxima dose o mais breve possível após se lembrar, a menos que já esteja na hora de tomar a próxima dose. Em seguida, deve retomar o esquema de doses habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Viregyt-K

Na doença de Parkinson, não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Viregyt-K, pois os sintomas da doença podem piorar.
Em caso de desejo de interromper o tratamento com o medicamento Viregyt-K, deve perguntar ao médico, que informará como reduzir gradualmente a dose do medicamento.
Em caso de tomada de medicamentos antipsicóticos (utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos) e interrupção abrupta do tratamento com o medicamento Viregyt-K, pode ocorrer o desenvolvimento de um conjunto de sintomas que inclui:

• febre,
• sudorese,
• batimento cardíaco rápido,
• rigidez muscular (dificuldade em se mover),
• perda de controlo da bexiga (necessidade súbita de urinar).

Em caso de ocorrência desses sintomas, deve contactar imediatamente um médico.
Alguns pacientes podem notar que o medicamento perde a sua eficácia na doença de Parkinson após uso regular por vários meses. Em caso de constatação deste fato, deve informar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Esses efeitos são geralmente leves e podem desaparecer após alguns dias de tratamento. Se os efeitos secundários forem graves e persistirem por vários dias, deve informar o médico ou farmacêutico.
Em caso de ocorrência de qualquer um dos seguintes sintomas, deve contactar um médico ou o serviço de emergência mais próximo:

• tonturas ou sensação de vazio na cabeça,
• desmaio,
• convulsões.

Deve informar o médico ou farmacêutico em caso de ocorrência dos seguintes sintomas ou outros relacionados com a tomada do medicamento Viregyt-K.
Efeitos secundários muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):
inchaço nos tornozelos, manchas vermelhas na pele (livedo reticular).
Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):
ansiedade, melhoria do humor, letargia, nervosismo, depressão, insónia, sensação de vazio na cabeça, dor de cabeça, dificuldades em controlar os movimentos (ataxia), fala pastosa, perda de concentração, batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações), pressão arterial baixa ao levantar-se da posição deitada, que pode causar tonturas ou sensação de desmaio (hipotensão ortostática), secura na boca, perda de apetite, náuseas, vómitos, constipação, suor excessivo, dores musculares.
Alucinações, confusão e pesadelos (se a amantadina for administrada com medicamentos anticolinérgicos ou se o paciente tiver doença mental).
Efeitos secundários não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):
visão turva.
Efeitos secundários raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas):
confusão, desorientação (falta de orientação no tempo e no espaço), distúrbios mentais e comportamentos como sentimentos de paranoia (psicose), tremores, dificuldades em se mover, convulsões, sintomas como na síndrome neuroléptica maligna (pode ocorrer sensação de calor, rigidez muscular, alterações da consciência), diarreia, erupções cutâneas, problemas oculares (como ardor e vermelhidão nos olhos, lesão da córnea, edema da córnea, redução da acuidade visual), perda de controlo da bexiga. Pode ocorrer dificuldade em urinar ou necessidade súbita de urinar.
Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10 000 pessoas):
distúrbios da função cardíaca que causam falta de ar ou inchaço nos tornozelos, redução do número de glóbulos brancos, o que aumenta a probabilidade de infecções, alterações nos resultados dos exames de sangue relacionados com a função hepática, sensibilidade à luz.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
delírio (distúrbio da atenção, percepção, pensamento e memória), estado de hipomania e mania (sentimento de humor anormalmente bom).
Temperatura corporal anormalmente baixa (abaixo de 35°C) pode ocorrer especialmente em crianças.
Desejo irresistível de se comportar de maneira anormal - forte impulso para jogos de azar excessivos, desejo sexual anormal ou aumentado, falta de controlo em gastar dinheiro, comportamento alimentar compulsivo (consumo de grande quantidade de comida em pouco tempo) ou comer em excesso.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: +48 (22) 49 21 301
fax: +48 (22) 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar efeitos secundários, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Viregyt-K

Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar a um farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Viregyt-K

• O princípio ativo é 100 mg de hidroclorido de amantadina em cada cápsula, dura.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, estearato de magnésio. Revestimento: amarelo de quinolina (E 104), índigo carmim (E 132), dióxido de titânio (E 171), gelatina.

Como é o medicamento Viregyt-K e o que o embalagem contém

Cápsulas verdes, duras, em frasco de vidro marrom com tampa branca do tipo FG-7 com PE, com anel de segurança e amortecedor de PE, em caixa de cartão com folheto para o paciente.
O embalagem contém 30 cápsulas, duras.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo:

Titular da autorização de comercialização na Hungria, no país de exportação:

Egis Gyógyszergyár Zrt., 1106 Budapeste, Keresztúri út 30-38., Hungria

Fabricante:

Egis Gyógyszergyár Zrt., 9900 Körmend, Mátyás király u. 65., Hungria

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número da autorização na Hungria, no país de exportação: OGYI-T-3447/01

Número da autorização de importação paralela: 241/23

Data de aprovação do folheto:23.10.2023
[Informação sobre marca registada]