Viregit-k

Folheto informativo do paciente: informação sobre o medicamento

Atenção! Guarde o folheto! Informações no embalagem primário em língua estrangeira.

Viregyt-K

100 mg,cápsulas, duras
Hidroclorido de amantadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Viregyt-K e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Viregyt-K
• 3. Como tomar o medicamento Viregyt-K
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Viregyt-K
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Viregyt-K e para que é usado

O medicamento Viregyt-K é um medicamento dopaminérgico, o que significa que pode aumentar o nível de certos compostos químicos que transmitem impulsos no sistema nervoso, incluindo no cérebro. O medicamento Viregyt-K também tem ação antiviral.
O medicamento Viregyt-K é usado:

• no tratamento da doença de Parkinson para melhorar o controle muscular e reduzir a rigidez, tremores e bradicinesia
• no tratamento de um tipo de gripe (gripe A).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Viregyt-K

Quando não tomar o medicamento Viregyt-K:

• se o paciente tiver alergia à amantadina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver convulsões, por exemplo, epilepsia,
• se o paciente tiver tido úlcera péptica,
• se o paciente tiver doença renal grave,
• se a paciente estiver grávida ou planeja ter um filho (ver ponto 2 Gravidez e amamentação),
• se a paciente estiver amamentando (ver ponto 2 Gravidez e amamentação).

Se qualquer um dos pontos acima se aplicar ao paciente, e em caso de dúvidas, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Viregyt-K, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Viregyt-K, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Viregyt-K, deve consultar um médico

• se o paciente tiver doença hepática ou renal,
• se o paciente tiver tido doença cardíaca ou vascular,
• se o paciente tiver distúrbios da função ou insuficiência cardíaca (distúrbios da função cardíaca que causam falta de ar ou inchaço nos tornozelos),
• se o paciente tiver doença psiquiátrica, por exemplo, esquizofrenia ou demência,
• se o paciente tiver pressão intraocular aumentada (glaucoma).

Se qualquer um dos pontos acima se aplicar ao paciente, e em caso de dúvidas, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Viregyt-K, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico se o paciente ou membros da sua família e (ou) cuidadores notarem que o paciente está apresentando desejo ou impulso irresistível para se comportar de maneira que não é típica para ele e o paciente não consegue resistir a esses impulsos, desejo ou impulso para agir de maneira que poderia ser prejudicial para o paciente ou outros. São chamados de distúrbios do controle dos impulsos, que podem incluir comportamentos como jogos de azar compulsivos, comer em excesso ou gastar dinheiro, impulso sexual anormal ou aumento do pensamento ou sentimentos sexuais. O médico pode modificar a dose ou interromper o tratamento com o medicamento Viregyt-K.
Se o paciente apresentar visão turva ou outros problemas de visão, deve entrar em contato imediatamente com um oftalmologista.
Temperatura corporal anormalmente baixa (abaixo de 35°C) pode ocorrer especialmente em crianças tratadas para gripe. Nesse caso, deve entrar em contato imediatamente com um médico e interromper o tratamento com o medicamento Viregyt-K.

Crianças e adolescentes

Não deve ser administrado a crianças com menos de 5 anos de idade. Antes de administrar qualquer medicamento a uma criança, deve consultar um médico.

Medicamento Viregyt-K e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeja tomar.
Especialmente sobre os seguintes medicamentos, pois podem interferir com a ação do medicamento Viregyt-K:

• medicamentos anticolinérgicos - (usados no tratamento da doença de Parkinson) como a prociclidina
• medicamentos antiespasmódicos - (usados no tratamento de espasmos estomacais) como a hioscina
• levodopa - medicamento usado no tratamento da doença de Parkinson
• medicamentos antipsicóticos - (usados para melhorar distúrbios do pensamento, sentimentos e comportamentos em certas doenças mentais) como a clorpromazina, haloperidol
• medicamentos diuréticos - (usados para reduzir a retenção de líquidos no organismo e baixar a pressão arterial alta) como a hidroclorotiazida, amilorida ou triamtereno.

Uso do medicamento Viregyt-K com alimentos, bebidas e álcool

Durante o tratamento com o medicamento Viregyt-K, não deve beber bebidas alcoólicas.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Não deve tomar o medicamento Viregyt-K durante a gravidez ou planejamento de gravidez.
Não deve tomar o medicamento Viregyt-K durante a amamentação, pois o medicamento passa para o leite materno e pode ter efeitos prejudiciais para o bebê.

Condução de veículos e operação de máquinas

O uso do medicamento Viregyt-K pode causar distúrbios da visão ou tontura. Em caso de ocorrência desses sintomas, não deve dirigir veículos ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam.

Medicamento Viregyt-K contém lactose monohidratada

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Viregyt-K

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um pouco de água.
A dose recomendada é diferente dependendo da doença a ser tratada:
Doença de Parkinson
Adultos: 1 cápsula (100 mg) por dia durante a primeira semana.
O médico pode aumentar a dose para 2 cápsulas (200 mg) por dia.
Em alguns casos, podem ser usadas doses maiores, até 4 cápsulas (400 mg) por dia. Não deve exceder a dose de 400 mg/dia.
Adultos com mais de 65 anos: 1 cápsula (100 mg) uma vez por dia.
Infecções por vírus da gripe (gripe A)
Adultos: 1 cápsula (100 mg) por dia.
Adultos com mais de 65 anos: 1 cápsula (100 mg) uma vez por dia.
No tratamento da gripe: o medicamento Viregyt-K deve ser tomado por cerca de 4 a 5 dias.
Em caso de distúrbios da função renal, o médico pode prescrever uma dose menor.

Uso em crianças e adolescentes.

Tratamento de infecções por vírus da gripe (gripe A):
Crianças: (10 a 15 anos): 1 cápsula (100 mg) por dia.
Crianças (menos de 10 anos): de acordo com as recomendações do médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Viregyt-K

Em caso de ingestão acidental de uma quantidade maior de cápsulas pelo paciente ou outra pessoa, deve entrar em contato imediatamente com um médico ou com o serviço de emergência mais próximo. Deve mostrar o medicamento restante ou o embalagem vazio ao médico.

Omissão da dose do medicamento Viregyt-K

Não deve se preocupar. Em caso de omissão da dose, deve tomar a próxima dose o mais rápido possível após se lembrar, a menos que já esteja próximo o horário da próxima dose. Em seguida, deve retornar ao esquema de dosagem usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Viregyt-K

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Viregyt-K, pois os sintomas da doença podem piorar.
Em caso de desejo de interromper o tratamento com o medicamento Viregyt-K, deve consultar um médico, que informará como reduzir gradualmente a dose do medicamento.
Em caso de tratamento com medicamentos antipsicóticos (usados no tratamento de distúrbios psiquiátricos) e interrupção abrupta do tratamento com o medicamento Viregyt-K, pode ocorrer um conjunto de sintomas que inclui:

• febre
• suor
• batimento cardíaco rápido
• rigidez muscular (dificuldade para se mover)
• perda de controle da bexiga (necessidade urgente de urinar). Em caso de ocorrência desses sintomas, deve entrar em contato imediatamente com um médico.

Alguns pacientes podem notar que o medicamento perde sua eficácia na doença de Parkinson após uso regular por vários meses. Em caso de constatação desse fato, deve informar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Viregyt-K pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. Esses efeitos são geralmente leves e podem desaparecer após alguns dias de tratamento. Se os efeitos colaterais forem graves e persistirem por vários dias, deve informar o médico ou farmacêutico.
Em caso de ocorrência de qualquer um dos seguintes sintomas, deve entrar em contato com um médico ou com o serviço de emergência mais próximo:

• tontura
• desmaio
• convulsões

Deve informar o médico ou farmacêutico em caso de ocorrência de qualquer um dos seguintes sintomas ou outros sintomas relacionados ao tratamento com o medicamento Viregyt-K.
Efeitos colaterais muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):

• inchaço nos tornozelos
• manchas vermelhas na pele (livedo reticularis)

Efeitos colaterais frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):
ansiedade, humor elevado, dificuldade para dormir, dor muscular, dor de cabeça, batimento cardíaco rápido ou irregular, sensação de fadiga, alucinações, pesadelos, perda de apetite, distúrbios da visão, sensação de doença, dificuldade para se concentrar, constipação, sensação de nervosismo, suor, depressão.
Efeitos colaterais não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):
Visão turva
Efeitos colaterais raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas):
Confusão, desorientação (falta de orientação no tempo e espaço), distúrbios mentais e comportamentos como sensação de paranoia, tremores, dificuldade para se mover, síndrome maligna de neuroleptos. Pode ocorrer sensação de calor e rigidez muscular. Diarreia, erupção cutânea, ardor e vermelhidão nos olhos, lesão da córnea, edema da córnea, redução da acuidade visual, perda de controle da bexiga. Pode ocorrer dificuldade para urinar ou necessidade urgente de urinar.
Efeitos colaterais muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10 000 pessoas):
Distúrbios da função cardíaca que causam falta de ar ou inchaço nos tornozelos, redução do número de glóbulos brancos, o que aumenta a probabilidade de infecções, alterações nos resultados dos exames de sangue relacionados à função hepática, sensibilidade à luz.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Temperatura corporal anormalmente baixa (abaixo de 35°C) pode ocorrer especialmente em crianças.
Desejo irresistível para se comportar de maneira não típica – forte impulso para jogos de azar excessivos, impulso sexual anormal ou aumentado, compra ou gasto excessivo de dinheiro, comer em excesso (ingerir uma grande quantidade de comida em um curto período de tempo) ou comer compulsivamente (ingerir mais comida do que o necessário para satisfazer a fome)

Notificação de efeitos colaterais

Em caso de ocorrência de qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde, Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-295 Porto, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01, site: https://www.infomed.pt.
Ao notificar efeitos colaterais, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Viregyt-K

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C, no embalagem original.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Viregyt-K

• A substância ativa é 100 mg de hidroclorido de amantadina.
• Os outros componentes são: estearato de magnésio, lactose monohidratada. Cápsula: amarelo de quinolina (E 104), índigo carmim (E 132), dióxido de titânio (E 171), gelatina.

Como é o medicamento Viregyt-K e o que contém o embalagem

Cápsulas verdes, duras, em frasco de vidro marrom com tampa de plástico com dispositivo de segurança e absorvedor em caixa de cartão com folheto para o paciente.
O embalagem contém 50 cápsulas duras.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal, país de exportação:

Egis Pharmaceuticals PLC
Rua Keresztúri, 30-38
1106 Budapeste, Hungria

Fabricante:

Egis Pharmaceuticals PLC
Rua Mátyás király, 65
9900 Körmend, Hungria

Importador paralelo:

InPharm, Lda.
Rua Strumykowa, 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm, Lda. Serviços, S.A.
Rua Chełmżyńska, 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização em Portugal, país de exportação:12264/2019/01

Número da autorização de importação paralela: 156/22 Data de aprovação do folheto: 08.04.2022

[Informação sobre marca registrada]