Viregit-k

Folheto informativo para o utilizador

Viregyt-K, 100 mg, cápsulas

Hidroclorido de amantadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Viregyt-K e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Viregyt-K
• 3. Como tomar o medicamento Viregyt-K
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Viregyt-K
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Viregyt-K e para que é utilizado

O Viregyt-K é um medicamento dopaminérgico, o que significa que pode aumentar o nível de certas substâncias químicas que transmitem impulsos no sistema nervoso, incluindo o cérebro. O Viregyt-K também tem ação antiviral.

• é utilizado no tratamento da doença de Parkinson, melhorando o controlo muscular e reduzindo a rigidez, o tremor e a bradicinesia,
• é utilizado no tratamento de um tipo de gripe (gripe A).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Viregyt-K

Quando não tomar o medicamento Viregyt-K:

• se o doente for alérgico à amantadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver convulsões, por exemplo, epilepsia,
• se o doente tiver tido úlcera péptica,
• se o doente tiver doença renal grave,
• se a doente estiver grávida ou planeia ter um filho (ver ponto 2 Gravidez e amamentação),
• se a doente estiver a amamentar (ver ponto 2 Gravidez e amamentação).

Se algum dos pontos acima se aplicar ao doente, e em caso de dúvidas, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Viregyt-K, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Viregyt-K, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• se o doente tiver doença hepática ou renal,
• se o doente tiver antecedentes de doença cardíaca e vascular,
• se o doente tiver atualmente distúrbios da função ou insuficiência cardíaca (distúrbios da função cardíaca que causam falta de ar ou inchaço nos tornozelos) ou condição que o predisponha a certas alterações no eletrocardiograma (ECG),
• se o doente tiver doença mental, por exemplo, esquizofrenia ou demência,
• se o doente tiver aumento da pressão intraocular (glaucoma).

Se algum dos pontos acima se aplicar ao doente, e em caso de dúvidas, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Viregyt-K, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Crianças e jovens

Não foi estabelecida uma posologia para crianças com menos de 10 anos de idade em infecções por vírus da gripe A. Antes de administrar qualquer medicamento a uma criança, deve consultar um médico.

Viregyt-K e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• medicamentos anticolinérgicos - utilizados no tratamento da doença de Parkinson, como a prociclidina;
• levodopa - utilizada no tratamento da doença de Parkinson;
• medicamentos que podem aumentar os efeitos do tipo anticolinérgico - por exemplo, medicamentos utilizados no tratamento da depressão, medicamentos antipsicóticos (que aliviam os movimentos involuntários, rápidos, súbitos, irregulares e não estereotipados), medicamentos antihistamínicos (que aliviam as reações alérgicas), derivados da fenotiazina (utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos graves);
• medicamentos antiespasmódicos - utilizados no tratamento de espasmos estomacais, como a hioscina;
• medicamentos que podem causar certas alterações no ECG (eletrocardiograma, por exemplo, ziprazidona);
• medicamentos antipsicóticos - utilizados para melhorar os distúrbios do pensamento, sentimentos e comportamentos que ocorrem em certas doenças mentais, como a clorpromazina, haloperidol;
• medicamentos diuréticos (diuréticos) - utilizados para reduzir a retenção de água no organismo e diminuir a pressão arterial alta, como a hidroclorotiazida, amilorida ou triamtereno.

Uso do medicamento Viregyt-K com alimentos, bebidas e álcool

Enquanto estiver a tomar o medicamento Viregyt-K, não deve beber bebidas alcoólicas.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não deve tomar o medicamento Viregyt-K durante a gravidez ou planeamento de gravidez.

Não deve tomar o medicamento Viregyt-K durante a amamentação, pois o medicamento passa para o leite materno e pode ter efeitos prejudiciais para o bebê.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A tomada do medicamento Viregyt-K pode causar distúrbios da visão ou tonturas. Em caso de ocorrência desses sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam.

Viregyt-K contém lactose monohidratada

Cada cápsula contém 98 mg de lactose monohidratada. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Viregyt-K

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.

As cápsulas devem ser tomadas por via oral. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um pouco de água.

A dose recomendada é diferente dependendo da doença a tratar:

Doença de Parkinson

Adultos:1 cápsula (100 mg) por dia durante a primeira semana.

O médico pode aumentar a dose para 2 cápsulas (200 mg) por dia.

Em alguns casos, podem ser utilizadas doses mais altas, até 4 cápsulas (400 mg) por dia. Não deve exceder a dose de 400 mg/dia.

Adultos com mais de 65 anos:1 cápsula (100 mg) uma vez por dia. O médico pode prescrever uma dose mais baixa.

Infecções por vírus da gripe (gripe A)

Adultos:1 cápsula (100 mg) por dia.

Adultos com mais de 65 anos:1 cápsula (100 mg) uma vez por dia.

No tratamento da gripe, o Viregyt-K deve ser tomado durante cerca de 4 a 5 dias.

Em caso de distúrbios da função renal, o médico pode prescrever uma dose mais baixa.

Uso em crianças e jovens

Tratamento de infecções por vírus da gripe (gripe A)

Crianças e jovens (10 a 15 anos):1 cápsula (100 mg) por dia.

Crianças (menos de 10 anos):de acordo com as recomendações do médico.

Uso de uma dose mais alta do que a recomendada do medicamento Viregyt-K

Em caso de ingestão acidental de uma quantidade excessiva de cápsulas por um doente ou outra pessoa, deve contactar imediatamente um médico ou um hospital mais próximo.

Deve mostrar ao médico o medicamento restante ou o pacote vazio.

Omissão da dose do medicamento Viregyt-K

Não deve preocupar-se. Em caso de omissão de uma dose, deve tomar a próxima dose o mais breve possível após se lembrar, a menos que já esteja próximo o momento de tomar a próxima dose.

Deve então retomar o esquema de doses habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Viregyt-K

Na doença de Parkinson, não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Viregyt-K, pois os sintomas da doença podem agravar-se.

Em caso de desejo de interromper o tratamento com o medicamento Viregyt-K, deve perguntar ao médico, que informará sobre como reduzir gradualmente a dose do medicamento.

Em caso de tomada de medicamentos antipsicóticos (utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos) e interrupção abrupta do tratamento com o medicamento Viregyt-K, pode ocorrer o desenvolvimento de um conjunto de sintomas que inclui:

• febre
• sudorese
• batimento cardíaco rápido
• rigidez muscular (dificuldade em se mover)
• perda de controlo da bexiga urinária (necessidade súbita de urinar).

Em caso de ocorrência desses sintomas, deve contactar imediatamente um médico.

Alguns doentes podem notar que o medicamento perde o seu efeito na doença de Parkinson após uso regular durante vários meses.

Em caso de constatação desse facto, deve informar o médico.

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.

Esses efeitos são geralmente leves e podem desaparecer após alguns dias de tratamento.

Se os efeitos secundários forem graves e persistirem por vários dias, deve informar o médico ou farmacêutico.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes sintomas, deve contactar um médico ou um hospital mais próximo:

• tonturas ou sensação de vazio na cabeça
• desmaio
• convulsões

Deve informar o médico ou farmacêutico em caso de ocorrência dos seguintes sintomas ou de outros sintomas relacionados com a tomada do medicamento Viregyt-K.

Efeitos secundários muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

edema nos tornozelos, manchas vermelhas na pele (livedo reticularis).

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

ansiedade, melhoria do humor, letargia, nervosismo, depressão, insónia, sensação de vazio na cabeça, dor de cabeça, dificuldades em controlar os movimentos (ataxia), fala não clara, perda de concentração, batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações), pressão arterial baixa ao levantar-se da posição deitada, que pode causar tonturas ou sensação de desmaio (hipotensão ortostática), secura na boca, perda de apetite, náuseas, vómitos, constipação, suorese excessiva, dores musculares.

Alucinações, delírio e pesadelos (se a amantadina for administrada em conjunto com medicamentos anticolinérgicos ou se o doente tiver doença mental).

Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

visão turva.

Efeitos secundários raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes):

confusão, desorientação (falta de orientação no tempo e no espaço), distúrbios mentais e comportamentos como sensação de paranoia (psicose), tremores, dificuldades em se mover, convulsões, sintomas como na síndrome maligna dos neurolépticos (pode ocorrer sensação de calor, rigidez muscular, distúrbios da consciência), diarreia, erupções cutâneas, problemas oculares (como ardor e vermelhidão nos olhos, lesão da córnea, edema da córnea, diminuição da acuidade visual), perda de controlo da bexiga urinária.

Podem ocorrer dificuldades em urinar ou necessidade súbita de urinar.

Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes):

distúrbios da função cardíaca que causam falta de ar ou inchaço nos tornozelos, diminuição do número de glóbulos brancos, o que aumenta a probabilidade de infecções, alterações nos resultados dos exames de sangue relacionados com a função hepática, hipersensibilidade à luz.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

delírio (distúrbio da atenção, percepção, pensamento e memória), estado de hipomania e mania (sensação de humor anormalmente bom).

Temperatura corporal anormalmente baixa (abaixo de 35°C) pode ocorrer especialmente em crianças tratadas por gripe.

Desejo irresistível de se comportar de maneira não habitual - forte impulso para jogar em excesso, desejo sexual anormal ou aumentado, compra ou gasto excessivo de dinheiro, alimentação excessiva ou compulsiva (consumo de grande quantidade de comida em pouco tempo) ou alimentação compulsiva (consumo de mais comida do que o necessário para saciar a fome).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum dos efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde.

Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Viregyt-K

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.

Não deve tomar este medicamento após a data de validade indicada no pacote.

A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico.

Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados.

Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Viregyt-K

• A substância ativa é 100 mg de cloridrato de amantadina em cada cápsula.
• Os outros componentes são: estearato de magnésio, lactose monohidratada.
• Cápsulas: amarelo quinolina (E 104), indigotina (índigo carmim) (E132), dióxido de titânio (E 171), gelatina.

Como é o medicamento Viregyt-K e o que contém o pacote

Cápsulas verdes em frasco de vidro laranja com tampa de LDPE com dispositivo de segurança e absorvedor em caixa de cartão com folheto para o doente.

O pacote contém 50 cápsulas.

Cápsulas verdes em frasco de vidro marrom com capacidade de 30 mL com tampa com anel de segurança e absorvedor de polietileno (LDPE) tipo FG-7 em caixa de cartão com folheto para o doente.

O pacote contém 30 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização

EGIS Pharmaceuticals PLC

1106 Budapeste, Keresztúri út 30-38

Hungria

Fabricante

EGIS Pharmaceuticals PLC.

9900 Körmend, Mátyás király u. 65

Hungria

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:

EGIS Polska Sp. z o.o.

ul. Komitetu Obrony Robotników 45D

02-146 Varsóvia

Tel.: +48 22 417 92 00

Data da última atualização do folheto: 4.12.2024