Verrumal
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Como usar Verrumal
Folheto informativo para o utilizador
Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.
Verrumal (Verruca Hermal)
(100 mg + 5 mg)/g (94,80 mg/ml + 4,74 mg/ml), solução para aplicação cutânea
Ácido salicílico + Fluorouracil
Verrumal e Verruca Hermal são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
- Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
Índice do folheto:
- 1. O que é o medicamento Verrumal e para que é usado
- 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Verrumal
- 3. Como usar o medicamento Verrumal
- 4. Efeitos colaterais possíveis
- 5. Como armazenar o medicamento Verrumal
- 6. Conteúdo do embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Verrumal e para que é usado
O medicamento Verrumal é uma solução para aplicação cutânea. Contém os princípios ativos: fluorouracil e
ácido salicílico.
Fluorouracil é um medicamento do grupo dos citostáticos, que inibem o crescimento das células (fator citostático).
Como resultado, o fluorouracil inibe a multiplicação dos vírus que causam a formação de verrugas, bem como o crescimento das verrugas.
Ácido salicílico amolece e descama a camada córnea da pele, facilitando a penetração do fluorouracil
nas verrugas.
Indicações
O medicamento é usado no tratamento de verrugas comuns, verrugas planas (juvenis) e verrugas
de pé.
2. Informações importantes antes de usar o medicamento Verrumal
Quando não usar o medicamento Verrumal
- se o paciente tiver alergia ao ácido salicílico, fluorouracil ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
- durante a amamentação,
- durante a gravidez ou em mulheres que com certeza não possam ser excluídas de estar grávidas,
- em crianças com menos de 6 anos de idade,
- em pacientes com insuficiência renal,
- ao mesmo tempo que medicamentos como brivudina, sorivudina e outros análogos de nucleosídeos (medicamentos antivirais),
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- o medicamento Verrumal não é destinado a ser usado em grandes áreas da pele (a área da pele tratada não deve ser maior que 25 cm da área corporal).
Não se deve permitir que o medicamento Verrumal entre em contato com os olhos ou mucosas.
Precauções e advertências
Antes de iniciar o uso do medicamento Verrumal, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
- Se o paciente tiver sido diagnosticado com deficiência de atividade da enzima desidrogenase de dihidropirimidina (DPD) (deficiência total de DPD). É importante não usar uma dose maior do medicamento Verrumal do que a indicada no ponto 3 deste folheto.
- O medicamento não deve ser usado em áreas particularmente sensíveis, como a área ao redor da boca, nariz e lábios.
- Deve evitar o contato do medicamento Verrumal com a pele ao redor das verrugas.
- Em caso de uso inadequado do medicamento (por exemplo, aplicação da solução na pele ao redor da verruga) pode ocorrer ardor e ulceração local, deixando uma coloração passageira.
- Se na pele ao redor da verruga ocorrer uma reação inflamatória, deve entrar em contato com o médico, pois nesse caso o tratamento deve ser interrompido.
- Em caso de tratamento de um grande número de verrugas, pode ocorrer sensibilidade à luz solar.
- O medicamento Verrumal pode ser usado não antes de 4 semanas após a interrupção do uso de brivudina, sorivudina e outros análogos de nucleosídeos (medicamentos antivirais), pois esses medicamentos podem aumentar significativamente a concentração de fluorouracil no sangue e, portanto, aumentar sua toxicidade.
- Em pacientes tratados com fenitoína (medicamento antiepiléptico) e fluorouracil, a concentração de fenitoína no sangue deve ser controlada regularmente.
- A substância auxiliar contida no medicamento - dimetilsulfóxido - pode causar irritação da pele.
- Se as verrugas estiverem localizadas em áreas da pele com uma camada fina de epiderme, o medicamento deve ser aplicado com menos frequência e o médico deve controlar o tratamento com mais frequência, pois o ácido salicílico contido no medicamento Verrumal pode causar a formação de cicatrizes.
- Se as verrugas estiverem fortemente queratinizadas, pode ser útil um tratamento prévio com ácido salicílico em forma de adesivo.
- Se o paciente tiver distúrbios sensoriais (por exemplo, devido à diabetes) é necessário um monitoramento rigoroso do tratamento pelo médico.
- Não se deve usar o medicamento Verrumal em caso de lesões cutâneas sangrantes.
- Após cada uso do medicamento, a garrafa deve ser fechada cuidadosamente, pois o medicamento seca rapidamente se a garrafa for aberta e não pode ser usado corretamente. O medicamento não deve ser usado se cristais se formarem nele.
- Ao aplicar o medicamento, deve ter cuidado para não manchar roupas ou produtos de acrílico (por exemplo, banheiras de acrílico), pois o medicamento causa manchas que não podem ser removidas.
ATENÇÃO:O medicamento é inflamável! Deve ser mantido longe do fogo e não usado perto de chamas abertas, cigarros acesos ou alguns aparelhos (por exemplo, secadores de cabelo).
Crianças e adolescentes
O medicamento Verrumal é contraindicado para uso em crianças com menos de 6 anos de idade.
Medicamento Verrumal e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Deve informar o médico sem falta em caso de tratamento com:
- medicamentos antivirais do grupo dos análogos de nucleosídeos, como brivudina e sorivudina (ver acima),
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- fenitoína (medicamento antiepiléptico, ver acima),
- metotrexato (medicamento citostático) e derivados de sulfonilureia (medicamentos antidiabéticos), devido à possível interação com o ácido salicílico.
Gravidez e amamentação
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O uso do medicamento durante a gravidez e amamentação é contraindicado.
Não use em mulheres que com certeza não possam ser excluídas de estar grávidas.
Condução de veículos e operação de máquinas
O medicamento Verrumal não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Verrumal
A substância contida no medicamento - dimetilsulfóxido - pode causar irritação da pele.
Este medicamento contém 160 mg de álcool (etanol) em cada grama da solução. O medicamento pode causar ardor na pele danificada.
3. Como usar o medicamento Verrumal
Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a ser usado na pele.
O medicamento Verrumal é geralmente usado de 2 a 3 vezes ao dia em cada verruga.
O medicamento deve ser aplicado apenas na verruga. Não se deve aplicar o medicamento na pele saudável. A pele ao redor da verruga pode ser protegida do medicamento aplicando uma pomada ou creme. Recomenda-se que antes de usar o medicamento, limpe o pincel na parte superior da garrafa.
Em caso de verrugas muito pequenas, para aplicar o medicamento com precisão, pode-se usar um palito de dente ou um fósforo afiado.
Antes de cada aplicação do medicamento Verrumal, deve remover a camada restante da aplicação anterior. O uso de água quente pode ser útil durante a remoção da camada.
O medicamento Verrumal não deve ser aplicado em áreas pilosas da pele. Isso pode levar a que os cabelos grudem na área da pele tratada, o que dificulta a remoção da camada. Em caso de aplicação do medicamento em áreas pilosas da pele, deve-se raspar ou usar outros métodos adequados de remoção de cabelo.
Em caso de verrugas periungueais, especialmente subungueais, deve-se ter cuidado para não danificar a matriz da unha e para que o medicamento Verrumal não penetre na cama da unha.
A área máxima tratada não deve ser maior que 25 cm da área corporal.
Geralmente, o período de uso do medicamento é de 6 semanas. Deve-se lembrar de usar o medicamento diariamente e regularmente.
Após a resolução das lesões, o medicamento deve ser usado por mais 1 semana.
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Em alguns casos, por exemplo, em verrugas comuns muito salientes ou verrugas no pé, após o tratamento com o medicamento Verrumal, é recomendável remover o tecido morto restante por um médico.
Crianças e adolescentes
O medicamento Verrumal é contraindicado para uso em crianças com menos de 6 anos de idade.
Se houver a sensação de que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Verrumal
Em caso de uso correto do medicamento, ou seja, de acordo com a dosagem recomendada, a intoxicação com ácido salicílico ou fluorouracil é improvável.
Em caso de overdose do medicamento ou ingestão acidental do medicamento, deve-se entrar em contato imediatamente com um médico.
A superação significativa da área de tratamento máxima permitida ou o aumento da frequência de aplicação aumenta o risco de intoxicação com ácido salicílico, especialmente em crianças pequenas.
Omissão da aplicação do medicamento Verrumal
Deve-se lembrar de usar o medicamento diariamente e regularmente. Não se deve usar uma dose dupla para compensar a aplicação omitida.
Interrupção do uso do medicamento Verrumal
O período médio de uso do medicamento é de 6 semanas. Após a resolução das lesões, o medicamento deve ser usado por mais 1 semana. A interrupção prematura do tratamento pode resultar em que a terapia não seja eficaz.
Não se deve interromper o tratamento sem acordo com o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
4. Efeitos colaterais possíveis
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Os efeitos colaterais podem ocorrer com a frequência de ocorrência abaixo.
Muito comum– podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas
- no local de aplicação do medicamento: rubor (vermelhidão intensa da pele), inflamação, irritação (incluindo ardor), dor, coceira.
Comum– podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas
- dor de cabeça,
- descamação da pele,
- no local de aplicação do medicamento: sangramento, ulceração (dano superficial da pele), crosta.
Não muito comum– podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas
- olho seco, coceira nos olhos, aumento da lacrimação,
- no local de aplicação do medicamento: inflamação da pele, edema, ulceração.
Devido ao efeito forte do medicamento, que amolece a camada córnea da pele, podem ocorrer manchas brancas e descamação da pele, especialmente na área das verrugas.
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Devido à presença de ácido salicílico no medicamento, podem ocorrer sintomas leves de irritação, como inflamação da pele e reações alérgicas de contato, na forma de coceira, vermelhidão e pequenas bolhas, mesmo fora do local de contato do medicamento com a pele.
Se algum dos efeitos colaterais se agravar ou ocorrerem efeitos colaterais não mencionados neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos colaterais
Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
5. Como armazenar o medicamento Verrumal
Armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Armazenar a uma temperatura inferior a 10°C por um curto período de tempo.
Armazenamento prolongado a uma temperatura inferior a 10°C pode causar a cristalização do fluorouracil.
Após a primeira abertura do embalagem (garrafa) - usar dentro de 6 meses.
O medicamento é inflamável! Deve ser mantido longe do fogo e não usado perto de chamas abertas, cigarros acesos ou alguns aparelhos (por exemplo, secadores de cabelo).
Não use este medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do embalagem e outras informações
O que contém o medicamento Verrumal
Os princípios ativos do medicamento são: ácido salicílico e fluorouracil.
1 g da solução contém os princípios ativos: 100 mg de ácido salicílico e 5 mg de fluorouracil.
Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: acetato de etila, etanol, dimetilsulfóxido,
copolímero de metacrilato de butila e metila (80:20), piroxilina.
Como é o medicamento Verrumal e o que contém o embalagem
O medicamento Verrumal é uma solução transparente, incolor ou ligeiramente amarelada para aplicação cutânea.
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O embalagem disponível do medicamento é uma garrafa de vidro incolor com tampa e pincel, contendo 13 ml da solução, colocada em uma caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.
Titular da autorização de comercialização na Grécia, país de exportação:
Olvos Science AE, Eleftherias 4, 145 64 Kifisia, Grécia
Fabricante:
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, 21465 Reinbek, Alemanha
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reembalado por:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número da autorização na Grécia, país de exportação: 40692/10/31-05-2011
Número da autorização de importação paralela: 60/24
Data de aprovação do folheto: 12.02.2024
[Informação sobre marca registrada]
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- País de registo
- Requer receita médicaSim
- Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM, MAH)Olvos Science AE
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a VerrumalForma farmacêutica: Solução, 20 mg/mlSubstância ativa: minoxidilFabricante: Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A.Não requer receita médicaForma farmacêutica: Solução, 50 mg/mlSubstância ativa: minoxidilFabricante: Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A.Não requer receita médicaForma farmacêutica: Aerossol, 50 mg/mlSubstância ativa: minoxidilFabricante: mibe GmbH Arzneimittel Sun-Farm Sp. z o.o.Não requer receita médica
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