Verrucutan

Folheto informativo para o utilizador

Verrucutan, (5 mg + 100 mg)/g, solução para aplicação cutânea

Fluorouracilo + Ácido salicílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de utilizar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Verrucutan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de utilizar Verrucutan
• 3. Como utilizar Verrucutan
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Verrucutan
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Verrucutan e para que é utilizado

Verrucutan é um medicamento para verrugas.
Verrucutan é utilizado para verrugas comuns, verrugas plantares (verrugas da sola do pé)
e verrugas planas (verrugas planas juvenis) nas mãos e pés.

2. Informações importantes antes de utilizar Verrucutan

Quando não utilizar Verrucutan

se o doente for alérgico ao fluorouracilo, ácido salicílico ou a qualquer um dos outros
componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
se a doente estiver a amamentar,
se a doente estiver grávida ou não puder excluir com certeza que está grávida,
em lactentes,
se o doente tiver insuficiência renal,
se o doente estiver a utilizar alguns medicamentos antivirais utilizados no tratamento da varicela ou
herpes zóster (tratamento de Herpes zóster).
Não se deve utilizar Verrucutan em conjunto com o tratamento com brivudina, sorivudina e (ou)
outros medicamentos semelhantes utilizados no tratamento do herpes zóster. O tratamento pode ser
iniciado após 4 semanas após a interrupção da administração dos medicamentos acima mencionados.
A administração concomitante de uma das substâncias ativas do medicamento, fluorouracilo, com
brivudina, sorivudina e seus derivados pode levar a um aumento significativo dos efeitos não
desejados de Verrucutan. Não se deve iniciar o tratamento com fluorouracilo durante pelo menos 4
semanas após a interrupção do tratamento do herpes zóster com brivudina ou sorivudina.
Se o doente foi recentemente tratado por infecção por herpes zóster, deve informar o seu médico.
O medicamento Verrucutan não é destinado a ser utilizado em grandes áreas de pele (maiores que 25
cm ) e não se deve permitir que o medicamento entre em contacto com os olhos e mucosas.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Verrucutan, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se o
doente foi diagnosticado com deficiência de atividade da enzima desidrogenase dihidropirimidina (DPD)
(deficiência total de DPD).
Deve ter cuidado ao utilizar fenytoina para tratar convulsões. Verrucutan pode causar um aumento
dos níveis de fenytoina no sangue. Por isso, durante o tratamento com Verrucutan, deve monitorizar
regularmente os níveis de fenytoina no sangue.
Se as verrugas estiverem localizadas em áreas de pele com uma camada fina de epiderme, o
medicamento deve ser aplicado com menos frequência e o médico deve monitorizar mais frequentemente
o tratamento, pois o ácido salicílico presente em Verrucutan pode causar a formação de cicatrizes.
Se o doente tiver problemas de sensação de toque, dor e temperatura (distúrbios da sensação, por
exemplo, devido à diabetes) é necessário um monitorização rigorosa do tratamento pelo médico.
Ao aplicar o medicamento, deve ter cuidado para não manchar materiais ou produtos de acrílico (por
exemplo, banheiras de acrílico), pois o medicamento pode causar manchas que não podem ser
removidas.
O medicamento Verrucutan é inflamável, até que uma película se forme após a aplicação.
Deve manter o medicamento longe do fogo ou chamas.
Não se deve utilizar o medicamento Verrucutan em lesões cutâneas sangrantes.

Crianças

Não se deve utilizar o medicamento Verrucutan em lactentes. Em crianças, o risco de overdose é
maior do que em adultos, por isso - especialmente em crianças pequenas - não se deve exceder a
área de tratamento e a frequência de aplicação recomendadas.

Verrucutan e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a
utilizar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia utilizar.
Isso é especialmente importante, pois se vários medicamentos forem administrados ao mesmo tempo,
a ação de cada medicamento pode ser reforçada ou enfraquecida.
Não se deve utilizar o medicamento Verrucutan se o doente estiver a utilizar ou tiver utilizado nos
últimos 4 semanas alguns medicamentos utilizados no tratamento de doenças virais, como varicela ou
herpes zóster (brivudina, sorivudina ou seus derivados).
Deve ter cuidado especial se o doente estiver a utilizar alguns medicamentos anticonvulsivantes
(fenytoina). Com base na administração sistémica de fluorouracilo no tratamento de tumores,
sabe-se que a administração concomitante com fenytoina pode levar a um aumento dos níveis de
fenytoina.
Devido ao facto de o ácido salicílico poder ser absorvido, podem ocorrer interações entre o ácido
salicílico e metotrexato (um medicamento utilizado no tratamento de algumas doenças reumáticas,
tumores ou psoríase grave) e derivados de sulfonylureia (presentes em alguns medicamentos que
reduzem os níveis de glicose no sangue - medicamentos antidiabéticos).

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeite que possa estar grávida ou planeie ter um filho,
deve consultar um médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
A utilização do medicamento durante a gravidez e amamentação é contraindicada.
Não se deve utilizar em mulheres que não possam excluir com certeza que estão grávidas.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não são necessárias precauções especiais.

O medicamento Verrucutan contém dimetilsulfóxido e álcool (etanol)

O dimetilsulfóxido pode causar irritação da pele.
Este medicamento contém 171,5 mg/g de álcool (etanol). Pode causar irritação da pele danificada.

3. Como utilizar o medicamento Verrucutan

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou
farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Posologia

Se o médico não prescrever de outra forma, Verrucutan deve ser utilizado de 2 a 3 vezes por dia em
cada verruga.

Modo de administração

Para aplicação cutânea.
O medicamento deve ser aplicado apenas na verruga. Não se deve aplicar o medicamento na pele
saudável. A pele ao redor da verruga pode ser protegida do medicamento aplicando uma pasta ou
pomada. Se necessário, o médico ou farmacêutico pode recomendar um medicamento adequado.
Recomenda-se que antes de aplicar o medicamento, limpe a tampa da garrafa. No caso de verrugas
muito pequenas, pode ser necessário utilizar um palito em vez de uma espátula para aplicar o
medicamento com precisão. Antes de cada aplicação do medicamento Verrucutan, deve remover a
camada restante da aplicação anterior esfregando-a.
No caso de verrugas periungueais ou subungueais, deve ter cuidado para não danificar a matriz da
unha e para que o medicamento Verrucutan não penetre na cama da unha.
O medicamento Verrucutan não é destinado a ser utilizado em grandes áreas de pele. A área
máxima a ser tratada não deve exceder 25 cm de pele.
Recomenda-se uma monitorização médica regular durante o tratamento. Com base na experiência,
verificou-se que em muitos casos, por exemplo, em verrugas comuns muito salientes ou verrugas na
planta do pé, após o tratamento com Verrucutan, é recomendável remover a pele morta restante pelo
médico.

Duração do tratamento

Normalmente, o período de tratamento dura 6 semanas.
Após a resolução das lesões, o medicamento deve ser utilizado por mais 1 semana.
Se o doente sentir que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar um
médico ou farmacêutico.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada de Verrucutan

Em caso de utilização de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar um médico.

Omissão da administração de Verrucutan

Não se deve utilizar uma dose dupla para compensar a omissão de uma dose. Deve continuar a
utilizar o medicamento de acordo com as recomendações do médico ou as informações contidas
neste folheto.

Interrupção do tratamento com Verrucutan

Em caso de interrupção do tratamento com Verrucutan, deve contactar um médico.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada com a utilização do medicamento, deve consultar um
médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não
ocorram em todos.
Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):
no local de administração do medicamento: eritema, inflamação, irritação, ardor, dor, prurido.
Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):
no local de administração do medicamento: sangramento, crosta, exsudato, ulceração (lesão
superficial da pele).
Pode ocorrer cefaleia.
Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):
no local de administração do medicamento: dermatite, edema, ulceração. Pode ocorrer xerofalmia,
prurido ocular, lacrimação aumentada.
Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):
Pode ocorrer um forte ardor, nesse caso, deve interromper o tratamento.
Devido à presença de ácido salicílico no produto, podem ocorrer sintomas leves de irritação, como
dermatite e reações de hipersensibilidade (reações alérgicas de contacto).
Os sintomas de irritação podem incluir também: prurido, eritema e vesículas fora do local de contacto
do medicamento com a pele.
Na área das verrugas, podem ocorrer despigmentações brancas e descamação da pele.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados
neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser
notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos
da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua [inserir rua]
[inserir cidade]
Telefone: [inserir telefone]
Fax: [inserir fax]
Sítio da internet: [inserir sítio da internet]
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do
medicamento.

5. Como conservar o medicamento Verrucutan

Conservar em local não visível e inacessível às crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote após "EXP".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conservar a uma temperatura superior a 30°C.
Não conservar no frigorífico nem congelar.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 6 meses.
Após cada utilização, a garrafa com o medicamento deve ser fechada cuidadosamente, pois se a
garrafa for aberta, o medicamento seca rapidamente, o que impede a sua utilização posterior.
Se o medicamento secar, não pode ser utilizado. Não se deve utilizar o medicamento Verrucutan se
forem formados cristais.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização nem nos contentores de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não se utilizam. Este
comportamento ajudará a proteger o ambiente.
Nota: o medicamento é inflamável. Deve manter o medicamento longe do fogo ou chamas.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Verrucutan

As substâncias ativas do medicamento são: fluorouracilo e ácido salicílico.
1 g de solução contém 5 mg de fluorouracilo e 100 mg de ácido salicílico.
Os outros componentes são: dimetilsulfóxido, etanol anidro, acetato de etilo, copolímero de metacrilato
de butila e metacrilato de metila (80:20), piroxilina.

Como é o medicamento Verrucutan e que conteúdo tem o pacote

Verrucutan é uma solução cutânea transparente, incolor a ligeiramente alaranjada.
Tipo de embalagem: garrafa de vidro marrom com tampa de polietileno protegida contra a abertura
por crianças, com espátula de polietileno, em caixa de cartão.
Tamanho da embalagem: 13 ml (12,3 g) e 14 ml (13,2 g).
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

SUN-FARM, S.A.
Rua [inserir rua]
[inserir cidade]
[inserir código postal]

Fabricante:

SUN-FARM, S.A.
Rua [inserir rua]
[inserir cidade]
[inserir código postal]
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Alemanha

Denominações nacionais:

Croácia
Verrucutan 5 mg/g + 100 mg/g otopina za kožu
Alemanha
Verrucutan 5 mg/g + 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Polónia
Verrucutan
Data da última revisão do folheto:05.2022