Ventolin

Folheto informativo para o paciente

Ventolin, 1 mg/ml (0,1%), solução para nebulização

Ventolin, 2 mg/ml (0,2%), solução para nebulização

Salbutamol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas.
• O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Ventolin, solução para nebulização, e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ventolin, solução para nebulização
• 3. Como tomar o medicamento Ventolin, solução para nebulização
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Ventolin, solução para nebulização
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Ventolin, solução para nebulização, e para que é usado

O Ventolin, solução para nebulização, contém um medicamento chamado salbutamol. Pertence a um grupo de medicamentos que dilatam os brônquios rapidamente.
Os medicamentos que dilatam os brônquios:

• ajudam a manter as vias respiratórias abertas, facilitando a respiração.
• ajudam a reduzir a pressão no peito, a respiração sibilante e a tosse associada à asma.

O Ventolin, solução para nebulização, é indicado para uso em adultos, jovens e crianças a partir de 4 anos, em estados crônicos de constrição brônquica que não respondem ao tratamento usual e no tratamento de crises agudas e graves de asma brônquica. O uso em lactentes e crianças abaixo de 4 anos, ver ponto 3 deste folheto.
O Ventolin, solução para nebulização, é destinado apenas para uso inalatório, não deve ser administrado por via intravenosa ou oral.
O Ventolin, solução para nebulização, encontrado em ampolas de plástico, é destinado à inalação com um nebulizador apropriado, de acordo com as recomendações do médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ventolin, solução para nebulização

Quando não tomar o medicamento Ventolin, solução para nebulização

• se o paciente tem alergia ao salbutamol sulfato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de ameaça de aborto,
• na prevenção do parto prematuro.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ventolin, solução para nebulização, deve consultar um médico se o paciente:

• tiver asma mal controlada (por exemplo, sintomas frequentes ou exacerbações, ou redução da capacidade física). O médico pode recomendar o início do tratamento ou o aumento da dose de um medicamento, como um corticosteroide inalatório, para controlar a doença.
• tiver pressão arterial elevada,
• tiver diabetes,
• tiver hipertireoidismo,
• tiver tido problemas cardíacos no passado, como batimentos cardíacos irregulares ou rápidos ou dor no peito,
• tiver baixos níveis de potássio no sangue,
• estiver tomando derivados de xantina (por exemplo, teofilina) ou esteroides para tratar a asma,
• estiver tomando diuréticos, às vezes usados para tratar a pressão arterial elevada ou doenças cardíacas,
• estiver tomando, além do salbutamol, outros medicamentos para nebulização, como brometo de ipratrópio. Este tratamento combinado deve ser usado com cautela. Os olhos devem ser protegidos do contato com o medicamento.
• estiver tomando medicamentos, como efedrina ou pseudoefedrina, devido à congestão nasal ou outros medicamentos usados para tratar a asma.

Se o paciente estiver tomando qualquer um dos medicamentos mencionados, o médico recomendará o monitoramento dos níveis de potássio no sangue.
Deve consultar um médico se as condições acima se aplicam ao paciente.

Sintomas a observar

O uso de grandes doses do medicamento Ventolin, solução para nebulização, pode, em casos muito raros, levar ao desenvolvimento de um estado chamado acidose láctica. O paciente deve estar atento a certos sintomas ao usar o medicamento Ventolin, solução para nebulização, para reduzir o risco de problemas. Ver também "Sintomas a observar" no ponto 4 deste folheto.
Pacientes tratados em casa com o medicamento Ventolin, solução para nebulização devem procurar imediatamente um médico se a resposta à dose usual diminuir ou se o tempo de ação do medicamento diminuir. O aumento da dose ou da frequência de uso, devido ao maior risco de efeitos colaterais, só é permitido sob supervisão médica.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, incluindo medicamentos sem prescrição.
Alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ventolin, solução para nebulização, ou aumentar a possibilidade de efeitos colaterais. Incluem:

• medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos, como o propranolol, usados para tratar a pressão arterial elevada ou outras doenças cardíacas.

O médico decidirá se o paciente pode usar o Ventolin, solução para nebulização, com esses medicamentos.

Uso do medicamento Ventolin, solução para nebulização com alimentos e bebidas

O medicamento Ventolin, solução para nebulização, pode ser usado a qualquer momento, independentemente das refeições.

Gravidez e amamentação

O Ventolin, solução para nebulização, não é geralmente recomendado durante a gravidez. Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento. O médico avaliará se a paciente pode tomar o medicamento Ventolin durante esse período.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foi observado efeito na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Ventolin, solução para nebulização

O medicamento Ventolin, solução para nebulização, deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
O medicamento Ventolin, solução para nebulização, deve ser usado conforme necessário, e não regularmente.
Se a asma do paciente estiver ativa (por exemplo, sintomas frequentes ou exacerbações, como falta de ar que dificulta falar, comer ou dormir, tosse, respiração sibilante, pressão no peito ou capacidade física reduzida), o paciente deve procurar imediatamente um médico, que pode iniciar o tratamento ou aumentar a dose de um medicamento que ajude a controlar os sintomas da asma, como um corticosteroide inalatório.
Se o paciente achar que o medicamento não está funcionando tão bem quanto usual, deve procurar um médico o mais rápido possível (por exemplo, o paciente precisa de doses maiores para aliviar os problemas respiratórios ou os sintomas da asma não melhoram por pelo menos 3 horas após o uso do nebulizador) porque a asma pode estar piorando e pode ser necessário usar outro medicamento.
Se o paciente usar o medicamento Ventolin, solução para nebulização, com mais frequência do que duas vezes por semana para aliviar os sintomas da asma, excluindo o uso profilático antes do exercício físico, isso significa que a asma não está bem controlada e pode aumentar o risco de crises graves de asma (exacerbações da asma), que podem causar complicações graves e ameaçar a vida, e até levar à morte. O paciente deve procurar um médico o mais rápido possível para verificar o tratamento da asma.
Se o paciente usar diariamente um medicamento com ação anti-inflamatória nos pulmões, como um "corticosteroide inalatório", é importante continuar usando-o regularmente, mesmo que o paciente se sinta melhor.

Adultos

Adultos (incluindo pessoas idosas): 2,5 mg a 5 mg de salbutamol, até quatro vezes ao dia.
Doses de até 40 mg ao dia podem ser usadas em condições hospitalares sob estrito controle médico.

Crianças e jovens

Crianças com 12 anos ou mais: dose igual à dos adultos.
Crianças de 4 a 11 anos: 2,5 mg a 5 mg, até quatro vezes ao dia.
A eficácia do salbutamol para nebulização em lactentes e crianças abaixo de 18 meses não foi fully estabelecida.
Em crianças abaixo de 4 anos, pode ser mais apropriado usar outras formas do medicamento.
Modo de uso
O Ventolin, solução para nebulização, é destinado apenas para uso inalatório por via oral, sob supervisão médica, com um nebulizador apropriado.
A solução não deve ser administrada por via intravenosa ou oral.
Depois de cortar a embalagem de folha com tesoura, retire as ampolas conectadas e separe uma delas.
Abrir a ampola com o medicamento girando-a ao longo do eixo.
O medicamento Ventolin, solução para nebulização, é destinado a ser usado sem diluição. No entanto, se o tempo de administração do medicamento for prolongado (mais de 10 minutos), a solução pode ser diluída com solução salina estéril a 0,9%.
A solução não usada deve ser descartada do nebulizador.
A solução no nebulizador deve ser trocada diariamente.
Muitos nebulizadores funcionam com fluxo contínuo, portanto, é provável que parte do medicamento possa escapar do dispositivo. Por isso, a inalação com o nebulizador deve ser feita em um local bem ventilado, especialmente em salas de hospital onde vários pacientes usam nebulizadores ao mesmo tempo.
Se o paciente achar que a ação do medicamento Ventolin, solução para nebulização, é muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ventolin, solução para nebulização

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ventolin, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico para obter conselho. Deve levar a embalagem de cartão do medicamento para mostrá-la ao médico.
Podem ocorrer os seguintes sintomas:

• batimento cardíaco mais rápido do que o usual,
• tremores,
• excitação excessiva. Esses sintomas geralmente desaparecem em algumas horas. Além disso, podem ocorrer:
• redução dos níveis de potássio no sangue (hipocalemia)
• dor abdominal, ventilação pulmonar aumentada (respiração acelerada), curto-circuito respiratório apesar da redução da gravidade dos sibilos nas vias respiratórias, pés e mãos frios, batimento cardíaco irregular, sede (sintomas que sugerem a ocorrência de acidose láctica).

Esquecimento de dose do medicamento Ventolin, solução para nebulização

Em caso de esquecimento de dose do medicamento Ventolin, solução para nebulização, deve tomar a dose o mais rápido possível e, em seguida, continuar tomando o medicamento de acordo com as recomendações do médico. Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Se após a administração do medicamento houver piora da respiração ou agravamento da respiração sibilante, deve interromper imediatamente o uso do medicamento e procurar um médico imediatamente.

Como qualquer medicamento, o Ventolin pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Abaixo estão listados os efeitos colaterais observados em pacientes que tomaram o medicamento Ventolin, solução para nebulização.
Sintomas a observar
Reações alérgicas:Ocorrem muito raramente (em menos de 1 em 10.000 pacientes que tomam o medicamento). Os sintomas incluem:

• erupção cutânea (urticária) ou vermelhidão,
• inchaço, principalmente no rosto, lábios, língua ou garganta (edema angioneurótico),
• agravamento da respiração sibilante, tosse ou dificuldade para respirar,
• sensação súbita de fraqueza ou tontura (pode levar a queda ou perda de consciência).

Deve procurar imediatamente um médico se ocorrer qualquer um dos sintomas acima. Interromper o uso do medicamento Ventolin, solução para nebulização.
Deve procurar imediatamente um médico se o paciente apresentar:

• sensação de batimento cardíaco mais rápido ou mais forte do que o usual (palpitações). Geralmente não é grave e desaparece logo após a administração do medicamento,
• sensação de batimento cardíaco irregular. Não deve interromper o uso do medicamento Ventolin, solução para nebulização, a menos que o médico o aconselhe a fazer isso.

Efeitos colaterais frequentes(significa ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes, mas mais frequentemente do que em 1 em 100 pacientes que tomam o medicamento):

• tremores,
• dor de cabeça,
• batimento cardíaco acelerado.

Efeitos colaterais menos frequentes(significa ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes, mas mais frequentemente do que em 1 em 1.000 pacientes que tomam o medicamento):

• palpitações,
• irritação da mucosa da boca e garganta,
• cãibras musculares.

Efeitos colaterais raros(significa ocorrer em menos de 1 em 1.000 pacientes, mas mais frequentemente do que em 1 em 10.000 pacientes que tomam o medicamento):

• vasodilatação periférica,
• redução dos níveis de potássio no sangue.

Efeitos colaterais muito raros(significa ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes que tomam o medicamento):

• reações alérgicas (ver acima),
• excitação excessiva,
• distúrbios do ritmo cardíaco,
• broncoconstrição paradoxal. Como ocorre com outros medicamentos inalatórios, pode ocorrer broncoconstrição paradoxal, caracterizada por sibilos logo após a administração do medicamento. Nesse caso, deve interromper imediatamente a administração do medicamento Ventolin, solução para nebulização, e procurar um médico. O médico avaliará o paciente e, se necessário, prescreverá outro tratamento.
• dor abdominal, ventilação pulmonar aumentada (respiração acelerada), curto-circuito respiratório apesar da redução da gravidade dos sibilos nas vias respiratórias, pés e mãos frios, batimento cardíaco irregular, sede (sintomas que sugerem a ocorrência de acidose láctica).

Efeitos colaterais de frequência desconhecida

• isquemia do miocárdio, cujo sintoma pode ser, por exemplo, dor no peito.

Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral ou se algum efeito colateral piorar ou se ocorrer qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrer qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para Saúde e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
site na internet:
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ventolin, solução para nebulização

• O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
• Não use este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta ou na caixa de cartão. A data de validade é o último dia do mês.
• Armazenar em temperatura abaixo de 30 ° C. Após a abertura da embalagem de folha, o produto em ampolas de plástico, protegido da luz, é adequado para uso durante 3 meses. A solução não usada deve ser descartada do nebulizador.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ventolin, solução para nebulização

• A substância ativa do medicamento é o salbutamol na forma de salbutamol sulfato. 1 ml da solução para nebulização contém 1 mg ou 2 mg de salbutamol na forma de salbutamol sulfato.
• Os outros componentes são: cloreto de sódio, ácido sulfúrico 10%, água para injeção.

Como é o medicamento Ventolin e o que contém a embalagem

Ventolin 1 mg/ml, solução para nebulização -20 ampolas de plástico (LDPE) de 2,5 ml contendo 2,5 mg de salbutamol, em uma caixa de cartão.
Ventolin 2 mg/ml, solução para nebulização- 20 ampolas de plástico (LDPE) de 2,5 ml contendo 5 mg de salbutamol, em uma caixa de cartão.

Responsável pelo medicamento:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Irlanda

Fabricante:

Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar um representante do responsável pelo medicamento:
GSK Services Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. (22) 576-90-00

Data da última atualização do folheto: